№ 1
Набор белья для осмотра/хирургических процедур, нестерильный, одноразового использования
- Классификатор
- КТРУ: 14.12.30.190-00000019 · Набор белья для осмотра/хирургических процедур, нестерильный, одноразового использования
- Характеристики
- Назначение: Набор нестерильных предметов белья, предназначенных для использования при осмотре пациента или проведении медицинских процедур. В состав набора могут быть включены предметы одежды для врача и/или пациента, используемые во время осмотра пациента или проведения медицинских процедур. Это изделие одноразового использования. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности на медицинское изделие с даты поставки: не менее 12 месяцев. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- вид укладки: рулон с перфорацией. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал изготовления: нетканый материал, изготовленный на основе полипропиленовых волокон с добавлением волокон мелтблауна производенный методом термоскрепления. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- плотность материала: г/м² не менее 42. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Размер (ширина): см ≥ 140 и ≤ 145. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
Показать ещё 11
- Размер (длина рулона): м ≤ 210. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- шаг перфорации: см ≥200 и ≤ 210. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- гильза: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- материал изготовления гильзы: бумага. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- D гильзы мм: более 74. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Упаковка групповая: Плотный рукав из полиэтилена низкого давления. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Маркировка на упаковке с указанием: 1) наименование изготовителя, адрес; 2) наименование изделия, артикул; 3) размер изделий 4) точное наименование материала изделия; 5) знак сертификации; 6) дата изготовления, срок годности. 7) Надпись " Нестерильно" ; "Нетоксично" 8) Номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Дополнительные требования: Требования к таре, упаковке и маркировке товара: Упаковка должна обеспечивать: - безопасность и неизменность идентификационных признаков изделий медицинского назначения при обращении в течение ее срока службы; - сохранность изделий медицинского назначения в установленном уровне чистоты и сводить к минимуму риск инфекционного загрязнения; - защиту от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения; - сохранение стерильности в установленных производителем условиях хранения и транспортирования до вскрытия защитной упаковки медицинским персоналом перед применением (эксплуатацией). Тара, упаковка и упаковочные материалы должны быть разрешены к применению и соответствовать требованиями нормативных документов (технических регламентов, ГОСТ, СаНПин), действующих на территории Российской Федерации, и обеспечивать сохранность и качество продукции при транспортировке и хранении. Каждая индивидуальная упаковка в целях точного учёта расхода и перераспределения расходных материалов внутри ЛПУ и отслеживания качества поставленной в результате аукциона продукции, в соответствии с решение Совета ЕЭК от 12.02.2016г №27 должна иметь иметь следующую маркировку: 1) название или торговое наименование продукта; 2) сведения, необходимые для его идентификации и отличия от других видов товаров этой категории (размер изделия, количество, точное наименование материала изделия, плотность в г/м2) 3) сведения о назначении товара, указанном производителем; 4) информация об изготовителе. Если маркировка медизделий наносится на товары иностранного производства, она может также содержать данные об уполномоченном представителе, который принимает претензии по товару на территории Евразийского экономического союза; 5) серийный номер товара или код партии, к которой он принадлежит; 6) срок годности товара в формате, включающем последний разрешенный месяц и год использования. Если срок годности по каким-то причинам не указан, маркировка товара обязательно должна включать год выпуска продукта -. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- -: отдельно или в составе серийного номера, если при таком способе год легко идентифицировать; 7) сведения об условиях хранения; 8) если товар относится к категории стерильных –в наличии должно быть указание на этот факт с обозначением метода стерилизации; 9) номер регистрационного удостоверения. Информация может наноситься в виде текста или специальных символов, а также в форме машиночитаемого штрих- кода. Графические символы, разрешённые к применению при маркировке, определены содержанием национального стандарта ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020. Применение другой символики при нанесении маркировки на продукт не разрешается. Согласно п. 63 раздела 13 решения № 27: выбранный изготовителем или другим ответственным лицом способ должен обеспечивать ясное и однозначное прочтение данных, содержащихся на товаре, в течение всего срока службы медицинского продукта. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к качеству и безопасности товара: В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» для контроля качества поставляемой продукции, поставляемые изделия должны быть зарегистрированным медицинским изделием и быть разрешены к реализации на территории Российской Федерации, в наличии должны быть регистрационные удостоверения, изделия требуются для применения в ЛПУ. Указать номер регистрационного удостоверения, ввиду специфики работы учреждения, качество товара будет проверено на соответствие требуемым техническим характеристикам. Поставляемая продукция должна быть изготовлена в соответсвии с требованиями нормативных документов: ГОСТ EN 13795-1-2011, ГОСТ EN 13795-2-2011, ГОСТ EN 13795-3-2011. Соответсвие государственным стандартам должно быть подтверждено декларацией/сертификатом соответствия, допускается указание соответствия на упаковке (указать). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- в составе: простыня штука: не менее 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество
- 3 Штука
- Распределение по заказчикам
- ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ИНГУШСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ А.О. АХУШКОВА" · 3
- Цена
- 8 971,33 руб. за единицуВсего 26 913,99 руб.
- Дополнительные признаки
- Медицинское изделиеЗапрет иностранных товаров