№ 1
Техническое обслуживание медицинского оборудования
- Классификатор
- ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
- Характеристики
- Описание объекта закупки: 3.2 Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568. 4. Требования к документации 4.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО медицинского оборудования, указанного в настоящем техническом задании. 5. Требования к обеспечению качества услуг по ТО медицинского оборудования 5.1. У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 5.2. ТО медицинского оборудования должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации производителя. 5.3. При проведении ТО медицинского оборудования допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, при этом допускается замена запасных частей, в том числе расходных материалов, на аналогичные при обеспечении сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности. Запасные части, в том числе расходные материалы, используемые при выполнении ремонта медицинского оборудования, должны быть новыми, не бывшими в употреблении, не восстановленными. 5.4. Гарантийные сроки на проведённые работы по ТО медицинского оборудования должны составлять не менее 3 (трёх) месяцев с даты завершения ТО медицинского оборудования. Гарантийный срок исчисляют с даты завершения работ указанной в журнале ТО МИ.; 1.Описание объекта закупки, объем оказываемых услуг: Настоящее техническое задание составлено в соответствии с ГОСТ Р 57501-2017. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинского оборудования: - ГОСТ 15.601-98 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения; - ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения; - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Методические рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники» (утверждены Минздравом России 24 сентября 2003 г. и Минпромнауки России 10 октября 2003 г.); - Федеральный закон от 04.05.2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 2. Требования к квалификации персонала исполнителя 2.1. Исполнитель должен иметь специалистов (штатных либо внештатных) по виду медицинского оборудования, подлежащего ТО. Подтверждением соответствия данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами, удостоверениями и т.п.). В случае, когда такое требование установлено положениями технической (эксплуатационной) документации изготовителя медицинского оборудования, указанные удостоверяющие документы должны быть выданы производителями медицинского оборудования, либо их официальными представителями. 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. 3.1. Исполнитель должен иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения ТО медицинского оборудования, указанного в настоящем техническом задании.; 5.5. При обнаружении недостатков, допущенных при проведении ТО медицинского оборудования, исполнитель должен устранить их за свой счёт в срок не более 10 (десяти) рабочих дней (без учета времени доставки запасных частей) со дня поступления к нему соответствующего обращения заказчика, а также возместить заказчику, в случае причинения ущерба, все убытки. При этом гарантийный срок продлевается на срок устранения выявленных недостатков. 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинского оборудования 6.1. Периодическое ТО должно проводиться согласно эксплуатационной документации на медицинское оборудование, указанные в перечне подлежащих ТО. 6.2. После проведения ТО медицинского оборудования исполнитель обязан сделать соответствующую отметку в журнале технического обслуживания медицинского оборудования. ПЕРЕЧЕНЬ типовых регламентных работ по техническому обслуживанию медицинской техники 1. Внешний осмотр рабочего места и изделия: - проверка наличия экранов, ограждений, защитных устройств, средств предупредительной сигнализации 2. Проверка соответствия изделия требованиям электробезопасности и надежности: - проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей; - проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок; - контроль состояния устройств индикации и сигнализации; - контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу; - контроль соблюдения графиков проверки средств измерений медицинского назначения; 3. Проверка наличия расходных материалов и заправка ими изделия 4. Проверка готовности изделия к использованию: - проверка исходных положений органов управления 5. Включение и проверка работоспособности изделия: - проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных и регистрирующих устройств, органов управления, индикации и сигнализации, защитных блокировок; Периодическое техническое обслуживание: 1. Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом или его составных частей. 2. Чистка, смазка и, при необходимости, переборка механизмов и узлов. 3. Затяжка ослабленных крепежных элементов. 4. Заправка расходными материалами, специальными жидкостями и др. 5. Замена отработавших ресурс составных частей (щетки электромашин фильтры и т.п.). 6. Работы, специфические для данного изделия, установленные эксплуатационной документацией. 7. Настройка и регулировка изделия. 6.3. Требования к ремонту медицинских изделий: В случае неисправности МИ Исполнитель обязан обеспечить выезд специалиста для проведения технической диагностики в срок не более 2 рабочих дней с момента получения заявки Заказчика. Срок проведения работ по ремонту МИ должен составлять не более 3 рабочих дней с момента диагностирования специалистом соответствующей неисправности (без учета времени доставки запасных частей). Указанные сроки могут быть увеличены по согласованию с Заказчиком. 6.4. Частичное оказание услуг (выполнение работ) не допускается. 6.5 Периодичность ТО - 1 раз в квартал; Перечень медицинского оборудования согласно приложенного файла. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество
- 1.00000000000 Квартал
- Распределение по заказчикам
- ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРОКОПЬЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · 1
- Цена
- 81 400,00 руб. за единицуВсего 81 400,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Признаки отсутствуют в XML