№ 1
Услуги по ремонту и техническому обслуживанию электронного и оптического оборудования
- Классификатор
- КТРУ: 33.13.10.000-00000003 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию электронного и оптического оборудования
- Характеристики
- Общие требования к техническому обслуживанию медицинского изделия: 1. Хроматограф газовый с масс-селективным детектором 6850/5973 инвентарный номер 01350018 заводской номер ГХ- US10323005 MC-US30945701 год выпуска 2003г - При техническом обслуживании (далее ТО) медицинских изделий, медицинского оборудования (МИ ;МО) в соответствие с письмом МЗ РФ от 26.12.2022 № 25-З/И/2-22418 медицинским и сервисным организациям следует руководствоваться технической или эксплуатационной документацией производителя на медицинское изделие, а также актуальными государственными стандартами: ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» -Исполнитель, в ходе оказания услуг, должен использовать материалы, совместимые с имеющимся у Заказчика оборудованием. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: -В соответствии с п. 5.2 ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 08.06.2017 N 513-ст)». -Работы выполняются сервисным инженером, прошедшим обучение на предприятиях -производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к документации: Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к гарантии качества оказываемых услуг: 1. Все оказываемые услуги по ТО и ремонту должны производиться в соответствии с эксплуатационной, сервисной документацией, рекомендациями производителя и в соответствии с действующими нормативными актами, регулирующими данный вид деятельности. 2. Гарантийные сроки на работы по техническому обслуживанию – не менее 6 (шести) месяцев. Гарантийный срок исчисляют с даты подписания акта сдачи приемки услуг. Гарантия качества должна распространяться на установленные запасные части, узлы, детали и материалы. 3. Исполнитель обеспечивает соблюдение требований нормативных документов в области охраны труда, противопожарной безопасности, техники безопасности, относящихся к работам по техническому обслуживанию и ремонту МО и других нормативно-правовых актов, регулирующие вопросы безопасности в областях, имеющих отношения к предмету Контракта 4. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Обязанности Исполнителя при проведении ТО МО: 1. Оказывать услуги на территории Заказчика. 2. - Оказывать технические консультации по правилам эксплуатации МО медицинскому персоналу Заказчика - Методические консультации 3. После окончания соответствующих работ по ТО МИ Исполнитель обязан сделать отметку в журнале ТО МИ. Ведение журнала технического обслуживания является обязанностью Заказчика, Исполнитель проставляет отметки о выполненных работах в соответствии с периодичностью обслуживания. Журналы технического обслуживания хранятся у Заказчика. 4. Периодическое ТО должно проводиться согласно эксплуатационной документации на МИ и должно включать в себя комплекс работ в соответствии с требованиями нормативно-технической и эксплуатационной документации, выполняемых для поддержания работоспособности медицинских изделий, снижения вероятности отказов и увеличения сроков эксплуатации изделий. 5. В случае обнаружения недостатков, допущенных при оказании Услуг по ТО, Исполнитель должен устранить их безвозмездно в срок не более 5 (пяти) рабочих с дней с момента поступления к нему соответствующего письменного обращения Заказчика, направленного по средствам различных видов связи (факс и (или) е-mail). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- ПЕРИОДИЧЕСКОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Периодичность проведения - 2 раза в год: 1. Внешний осмотр. 2. Контроль технического состояния. 3. Инструктаж специалистов Заказчика по эксплуатации. 4. Разборка ионного источника масс - селективного детектора. 5. Чистка ионного источника масс - селективного детектора. 6. Разборка инжектора. 7. Чистка испарителя. 8. Работы по замене лайнера и септы. 9. Чистка каналов линий сброса. 10. Оценка состояния колонки, работы по замене колонки, восстановление RTL-баз данных. 11. Диагностика утечек газовых коммуникаций, герметичности вакуумной системы. 12. Контроль состояния масла в форвакуумном насосе, работы по замене масла. 13. Проведение настройки прибора. 14. Постановка аналитической методики качественного обнаружения биомаркеров употребления грибов рода Amanita (мухоморы) в моче методом газовой хроматографии с масс-селективным детектированием (ГХ-МС). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
Показать ещё 1
- ОБНОВЛЕНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И УСТАНОВКА ОПЦИЙ: Периодичность проведения- 2 раза в год 1. Проверка работоспособности ПО, его настройка или ремонт в случае необходимости 2. Обновление базы данных масс -спектров метаболитов синтетических каннабиноидов (AB - Pinaca, AB -Fubinaca, ADB -Pinaca, ADB -Fubinaca, PB -22, PB -22F, AM -1220, AB -CHMINACA) и их абсолютных времен удерживания. 3. Калибровка системы на основные токсикологические важные представители в виде трифторацетильных и метильных производных - основные пять препаратов по статистическим данным Заказчика. Все растворы,стандарты для калибровок предоставляются Исполнителем с предоставлением паспортов качества, сертификатов с указанием сроков годности ( По запросу Заказчика). Все растворы, стандарты для калибровок должны иметь остаточный срок годности не менее 6 месяцев, предоставляются Исполнителем с сертификатами качества (По запросу Заказчика). 4. Калибровка должна осуществляться минимум по шести градуировочным уровням, методом внутреннего стандарта, коэффициент корреляции при этом должен быть не ниже 0,999. 5. Восстановление индексов удерживания, RTL - баз данных, абсолютных времен удерживания, указанных в имеющихся базах данных 6. Обеспечение идентификации более 1000 токсикологически важных соединений по совпадению масс -спектра, индексов удерживания и абсолютным временам удерживания одновременно. Идентификация должна проводиться в автоматическом режиме (в том числе 30 метаболитов синтетических каннабиноидов). 7. Методики, используемые для идентификации аналитов, их количественной оценке, должны быть валидированы согласно требованиям FDA, EMEA (Руководство FDA для предприятий «Bioanalytical Method Validation» (Май 2001г.); Руководство EMEA: Guideline on bioanalytical method validation, (Июль 2011г.)) 8. Оценка работоспособности прибора. 9. Подготовка протокола поверки. 10. Перечень расходных материалов, включённых в стоимость проводимого технического обслуживания (при необходимости): спиральный (улитка) вентилятор охлаждения – 1 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество
- 2 Условная единица
- Распределение по заказчикам
- ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ НАРКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" · 2
- Цена
- 145 000,00 руб. за единицуВсего 290 000,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Признаки отсутствуют в XML