| 1 | Комплекс анестезиологический Fabius Plus XL с принадлежностями | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики: 1. Требования к наличию разрешительных документов: наличие лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: анестезиологические и респираторные медицинские изделия.
2. Требования к квалификации персонала исполнителя.
Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинских изделий, указанных в пункте 7, имеющими все необходимые разрешения и допуски, в том числе по электробезопасности не ниже II группы.
Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами.
3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию.
Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает оказание всех видов услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих обслуживанию.
Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.; 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в пункте 7.
5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий.
5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, рекомендованных изготовителем (производителем), доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя.
При проведении технического обслуживания допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя).
5.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной регистрации параметров медицинского медицинских изделий после проведения технического обслуживания.
Исполнителем предоставляется гарантия на оказанные услуги, установленные запасные части на весь период действия контракта.
Срок устранения неисправности составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя.; 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий.
6.1. Виды работ в рамках технического обслуживания.
- внешний осмотр;
- общая проверка работоспособности аппарата в соответствии с требованиями фирмы производителя;
- диагностика на соответствие заводским параметрам;
- демонтаж компонентов с закончившимся сроком эксплуатации;
- чистка внутренних компонентов с частичной разборкой;
- мелкий ремонт (не требующий замены запасных частей);
- установка компонентов соответствующего сервисного набора;
- восстановление или обновление программного обеспечения (при необходимости);
- калибровка и тестирование;
- сборка и проверка работоспособности.
6.2. Наименование запасных частей, материалов, используемых для технического обслуживания:
- сервисный набор для Фабиус 1 год в количестве 12 штук;
- мембраны керамические в количестве 12 штук;
- датчик O2 (кислорода) в количестве 12 штук;
- комплект для восстановления и актуализации встроенного ПО в количестве 1 штук;
- сервисный набор COSY 2.6 ServSet 2y, PEEP 2019 в количестве 6 штук.
6.3. Оказываемые услуги должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок и ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения.; 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию.
Место размещения медицинского оборудования г. Смоленск, ул. Академика Савицкого, д. 1:
- комплекс анестезиологический Fabius Plus XL с принадлежностями, изготовитель (производитель) Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА), Федеративная Республика Германия, регистрационное удостоверение РЗН 2013/1113, 2021 года выпуска/ ввода в эксплуатацию, заводской/ сервисный №ASMP-0024, инвентарный №013717789, в количестве 1 штуки;
- комплекс анестезиологический Fabius Plus XL с принадлежностями, изготовитель (производитель) Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА), Федеративная Республика Германия, регистрационное удостоверение РЗН 2013/1113, 2024 года выпуска/ ввода в эксплуатацию, заводской/ сервисный №Astl-0063, инвентарный №410124000000059, сервисный №Astl-0064, инвентарный №410124000000064, сервисный №Astl-0065, инвентарный №410124000000065, сервисный №Astl-0066, инвентарный №410124000000060, сервисный №Astl-006, инвентарный №410124000000063, в количестве 5 штук;
- комплекс анестезиологический Fabius Plus XL с принадлежностями, изготовитель (производитель) Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА), Федеративная Республика Германия, регистрационное удостоверение РЗН 2013/1113, 2024 года выпуска/ ввода в эксплуатацию, заводской/ сервисный №ASMP-0022, инвентарный №410124000000002, в количестве 1 штуки;
- аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностями, изготовитель (производитель) Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА), Федеративная Республика Германия, регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00858, 2011 года выпуска/ ввода в эксплуатацию, заводской/ сервисный №ASCM-0008, инвентарный №01370962, в количестве 1 штуки;; - аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностями, изготовитель (производитель) Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА), Федеративная Республика Германия, регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00858, 2012 года выпуска/ ввода в эксплуатацию, заводской/ сервисный №ASDM-0039, инвентарный №01371277, №ASDM-0041, инвентарный №01371278, в количестве 2 штук;
- аппарат наркозный Fabius Tiro с принадлежностями, изготовитель (производитель) "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Федеративная Республика Германия, регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08634, 2019 года выпуска/ ввода в эксплуатацию, заводской/ сервисный №ASMK-0090, инвентарный №01371595, заводской/ сервисный №ASMK-0091, инвентарный №01371594, в количестве 2 штук.
8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг.
По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о проведенном техническом обслуживании.
| 7 Штука - ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" · 7
| 327 521,02 руб. за единицу Всего 2 292 647,14 руб. | |
| 2 | Аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностями | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики: 1. Требования к наличию разрешительных документов: наличие лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: анестезиологические и респираторные медицинские изделия.
2. Требования к квалификации персонала исполнителя.
Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинских изделий, указанных в пункте 7, имеющими все необходимые разрешения и допуски, в том числе по электробезопасности не ниже II группы.
Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами.
3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию.
Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает оказание всех видов услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих обслуживанию.
Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.; 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в пункте 7.
5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий.
5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, рекомендованных изготовителем (производителем), доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя.
При проведении технического обслуживания допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя).
5.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной регистрации параметров медицинского медицинских изделий после проведения технического обслуживания.
Исполнителем предоставляется гарантия на оказанные услуги, установленные запасные части на весь период действия контракта.
Срок устранения неисправности составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя.; 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий.
6.1. Виды работ в рамках технического обслуживания.
- внешний осмотр;
- общая проверка работоспособности аппарата в соответствии с требованиями фирмы производителя;
- диагностика на соответствие заводским параметрам;
- демонтаж компонентов с закончившимся сроком эксплуатации;
- чистка внутренних компонентов с частичной разборкой;
- мелкий ремонт (не требующий замены запасных частей);
- установка компонентов соответствующего сервисного набора;
- восстановление или обновление программного обеспечения (при необходимости);
- калибровка и тестирование;
- сборка и проверка работоспособности.
6.2. Наименование запасных частей, материалов, используемых для технического обслуживания:
- сервисный набор для Фабиус 1 год в количестве 12 штук;
- мембраны керамические в количестве 12 штук;
- датчик O2 (кислорода) в количестве 12 штук;
- комплект для восстановления и актуализации встроенного ПО в количестве 1 штук;
- сервисный набор COSY 2.6 ServSet 2y, PEEP 2019 в количестве 6 штук.
6.3. Оказываемые услуги должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок и ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения.; 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию.
Место размещения медицинского оборудования г. Смоленск, ул. Академика Савицкого, д. 1:
- комплекс анестезиологический Fabius Plus XL с принадлежностями, изготовитель (производитель) Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА), Федеративная Республика Германия, регистрационное удостоверение РЗН 2013/1113, 2021 года выпуска/ ввода в эксплуатацию, заводской/ сервисный №ASMP-0024, инвентарный №013717789, в количестве 1 штуки;
- комплекс анестезиологический Fabius Plus XL с принадлежностями, изготовитель (производитель) Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА), Федеративная Республика Германия, регистрационное удостоверение РЗН 2013/1113, 2024 года выпуска/ ввода в эксплуатацию, заводской/ сервисный №Astl-0063, инвентарный №410124000000059, сервисный №Astl-0064, инвентарный №410124000000064, сервисный №Astl-0065, инвентарный №410124000000065, сервисный №Astl-0066, инвентарный №410124000000060, сервисный №Astl-006, инвентарный №410124000000063, в количестве 5 штук;
- комплекс анестезиологический Fabius Plus XL с принадлежностями, изготовитель (производитель) Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА), Федеративная Республика Германия, регистрационное удостоверение РЗН 2013/1113, 2024 года выпуска/ ввода в эксплуатацию, заводской/ сервисный №ASMP-0022, инвентарный №410124000000002, в количестве 1 штуки;
- аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностями, изготовитель (производитель) Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА), Федеративная Республика Германия, регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00858, 2011 года выпуска/ ввода в эксплуатацию, заводской/ сервисный №ASCM-0008, инвентарный №01370962, в количестве 1 штуки;; - аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностями, изготовитель (производитель) Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА), Федеративная Республика Германия, регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00858, 2012 года выпуска/ ввода в эксплуатацию, заводской/ сервисный №ASDM-0039, инвентарный №01371277, №ASDM-0041, инвентарный №01371278, в количестве 2 штук;
- аппарат наркозный Fabius Tiro с принадлежностями, изготовитель (производитель) "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Федеративная Республика Германия, регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08634, 2019 года выпуска/ ввода в эксплуатацию, заводской/ сервисный №ASMK-0090, инвентарный №01371595, заводской/ сервисный №ASMK-0091, инвентарный №01371594, в количестве 2 штук.
8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг.
По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о проведенном техническом обслуживании.
| 3 Штука - ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" · 3
| 281 797,12 руб. за единицу Всего 845 391,36 руб. | |
| 3 | Аппарат наркозный Fabius Tiro с принадлежностями | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики: 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий.
6.1. Виды работ в рамках технического обслуживания.
- внешний осмотр;
- общая проверка работоспособности аппарата в соответствии с требованиями фирмы производителя;
- диагностика на соответствие заводским параметрам;
- демонтаж компонентов с закончившимся сроком эксплуатации;
- чистка внутренних компонентов с частичной разборкой;
- мелкий ремонт (не требующий замены запасных частей);
- установка компонентов соответствующего сервисного набора;
- восстановление или обновление программного обеспечения (при необходимости);
- калибровка и тестирование;
- сборка и проверка работоспособности.
6.2. Наименование запасных частей, материалов, используемых для технического обслуживания:
- сервисный набор для Фабиус 1 год в количестве 12 штук;
- мембраны керамические в количестве 12 штук;
- датчик O2 (кислорода) в количестве 12 штук;
- комплект для восстановления и актуализации встроенного ПО в количестве 1 штук;
- сервисный набор COSY 2.6 ServSet 2y, PEEP 2019 в количестве 6 штук.
6.3. Оказываемые услуги должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок и ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения.; 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию.
Место размещения медицинского оборудования г. Смоленск, ул. Академика Савицкого, д. 1:
- комплекс анестезиологический Fabius Plus XL с принадлежностями, изготовитель (производитель) Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА), Федеративная Республика Германия, регистрационное удостоверение РЗН 2013/1113, 2021 года выпуска/ ввода в эксплуатацию, заводской/ сервисный №ASMP-0024, инвентарный №013717789, в количестве 1 штуки;
- комплекс анестезиологический Fabius Plus XL с принадлежностями, изготовитель (производитель) Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА), Федеративная Республика Германия, регистрационное удостоверение РЗН 2013/1113, 2024 года выпуска/ ввода в эксплуатацию, заводской/ сервисный №Astl-0063, инвентарный №410124000000059, сервисный №Astl-0064, инвентарный №410124000000064, сервисный №Astl-0065, инвентарный №410124000000065, сервисный №Astl-0066, инвентарный №410124000000060, сервисный №Astl-006, инвентарный №410124000000063, в количестве 5 штук;
- комплекс анестезиологический Fabius Plus XL с принадлежностями, изготовитель (производитель) Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА), Федеративная Республика Германия, регистрационное удостоверение РЗН 2013/1113, 2024 года выпуска/ ввода в эксплуатацию, заводской/ сервисный №ASMP-0022, инвентарный №410124000000002, в количестве 1 штуки;
- аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностями, изготовитель (производитель) Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА), Федеративная Республика Германия, регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00858, 2011 года выпуска/ ввода в эксплуатацию, заводской/ сервисный №ASCM-0008, инвентарный №01370962, в количестве 1 штуки;; - аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностями, изготовитель (производитель) Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА), Федеративная Республика Германия, регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00858, 2012 года выпуска/ ввода в эксплуатацию, заводской/ сервисный №ASDM-0039, инвентарный №01371277, №ASDM-0041, инвентарный №01371278, в количестве 2 штук;
- аппарат наркозный Fabius Tiro с принадлежностями, изготовитель (производитель) "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Федеративная Республика Германия, регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08634, 2019 года выпуска/ ввода в эксплуатацию, заводской/ сервисный №ASMK-0090, инвентарный №01371595, заводской/ сервисный №ASMK-0091, инвентарный №01371594, в количестве 2 штук.
8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг.
По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о проведенном техническом обслуживании.; 1. Требования к наличию разрешительных документов: наличие лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: анестезиологические и респираторные медицинские изделия.
2. Требования к квалификации персонала исполнителя.
Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинских изделий, указанных в пункте 7, имеющими все необходимые разрешения и допуски, в том числе по электробезопасности не ниже II группы.
Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами.
3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию.
Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает оказание всех видов услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих обслуживанию.
Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.; 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в пункте 7.
5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий.
5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, рекомендованных изготовителем (производителем), доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя.
При проведении технического обслуживания допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя).
5.3. Исполнитель гарантирует сохранение заявленных при государственной регистрации параметров медицинского медицинских изделий после проведения технического обслуживания.
Исполнителем предоставляется гарантия на оказанные услуги, установленные запасные части на весь период действия контракта.
Срок устранения неисправности составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя.
| 2 Штука - ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" · 2
| 298 365,45 руб. за единицу Всего 596 730,90 руб. | |