Услуги по ремонту и техническому обслуживанию электронного и оптического оборудования
- Классификатор
- КТРУ: 33.13.10.000-00000002 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию электронного и оптического оборудования
- Характеристики
- Сведения о медицинском оборудовании, подлежащем ремонту: Спирально Компьютерный Томограф Philips Ingenuity 64; Наименование изготовителя-"Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк."; Номер РУ - ФСЗ 2011/09948 ; Страна происхождения - США ; Инв.№ 101244503; Год выпуска - 2019; Зав.№ 334022 ; Место размещения - Кабинет СКТ Травматологический корпус (старый). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя. В соответствии с п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017: 1. Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг. Исполнитель вправе привлекать субподрядчиков (соисполнителей) для выполнения работ/ услуг. 2. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. 2. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т.ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. В соответствии с п.5.3. ГОСТ Р 57501-2017: 1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне и подлежащих ТО. 2. Средства измерений должны быть поверены. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к документации . В соответствии с п.5.4. ГОСТ Р 57501-2017: Техническое обслуживание и ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. До начала выполнения работ Исполнитель обязан предоставить действующую нормативную, техническую и эксплуатационную документацию, необходимую для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. В соответствии с п.5.5. ГОСТ Р 57501-2017: 1. При выполнении ремонта МИ допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на МИ расходных материалов и запасных частей. 2. Не допускается поставка эквивалентных запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Запасные части предназначаются для использования на сертифицированной технике заказчика, и эксплуатация неоригинальных запчастей и расходных материалов, не одобренных производителем, может привести к нарушению требований безопасности, установленных в стандартах на данную продукцию и подтверждённых при сертификации. 3. Техническое обслуживание и ремонт МИ производится только с применением инструментов, расходных материалов, запасных частей и программного обеспечения, а также и других средств диагностики и контроля разрешенных и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. 4. Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика в течение 3 (трех) рабочих дней. 5. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров МИ после проведения планового профилактического технического обслуживания или ремонта. 6. Срок гарантии на выполняемые услуги, запасные части и расходные материалы - 12 месяцев. В случае возникновения неисправности в гарантийный период Исполнитель обязан устранить неисправность в срок не более 10 (десяти) рабочих дней с момента получения уведомления за свой счет. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий. В соответствии с п.5.6.1 и п.5.6.2.3 ГОСТ Р 57501-2017: - ремонт МИ, Выполнение ремонта МИ с заменой запасных частей - с 8:00 до 16:38 по местному времени в рабочие дни. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
Показать ещё 3
- Требования к ремонту МИ. Перечень выполняемых работ. В соответствии с п.5.6.2.3 ГОСТ Р 57501-2017: Услуги по ремонту оптического передатчика ротора гентри (модуля Moogmodule, rotorelectronicsTXP/N 453567538334) в составе компьютерного томографа PhilipsIngenuityCT 64 (s/n 334022), 2019г.в.: Наименование оборудования: Оптический модуль передатчика ротора КТ (RotorElectronicsTXModule). Производительмодуля: MOOG Components Group / Philips Medical Systems. Каталожный номер (P/N): 453567538334 (альтернативная маркировкаMCGP/N 6524653402). Совместимость: Система компьютерной томографии PhilipsIngenuity64. Назначение: Высокоскоростная оптическая передача данных оцифрованного сигнала с детекторов (ротор) на приемную часть (статор) Неисправность :деградация оптической мощности передатчиков Перечень работ: Демонтаж дефектного оптического модуля MoogmoduleTX. Входной контроль и диагностика: Проверка целостности цепей питания платы и локальных стабилизаторов напряжения. Тестирование параметров лазерных передающих каналов (длина волны, форма импульса, оптическая мощность). Проверка состояния оптических разъемов, линз и световодов на предмет механических повреждений и помутнений. Компонентный ремонт (восстановление): Замена деградировавших лазерных диодов / оптических элементов (при необходимости). Замена неисправных компонентов обвязки: высокоскоростных трансиверов, мультиплексоров, драйверов лазера, электролитических и танталовых конденсаторов. Пропайка BGA-чипов, устранение дефектов пайки от вибрационных нагрузок (реболлинг/микропайка под микроскопом). Выходная настройка и тестирование: Калибровка оптических каналов под номинальные параметры завода-изготовителя. Юстировка соосности оптических передатчиков и приёмников системы передачи данных Стендовое тестирование модуля под нагрузкой на специализированном оборудовании, имитирующем высокоскоростной поток данных. Монтаж восстановленного оптического модуля Moogmodule TX на ротор гентри. Калибровка, проведение тестов Datapathtest, тестов качества изображения. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень запасных частей в соответствии с п.5.6.2.3 ГОСТ Р 57501-2017: Используемые для замены радиоэлектронные компоненты и оптические элементы должны быть новыми, оригинальными или полными аналогами, одобренными для медицинского оборудования. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий: ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения ГОСТ Р 50326-2020 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике Эксплуатационная и техническая документация на МИ (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, руководство по ремонту). Иные действующие нормативные документы. В случае, если один из перечисленных документов утратил силу вследствие отмены или замены на иной документ, Исполнитель обязан руководствоваться действующей редакцией такого нормативно-технического документа, ГОСТ и т.п. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество
- 1.00000000000 Штука
- Распределение по заказчикам
- ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" · 1
- Цена
- 1 480 000,00 руб. за единицуВсего 1 480 000,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Признаки отсутствуют в XML