№ 1
Корсет функционально-корригирующий
- Классификатор
- ОКПД2: 32.50.22.125 · Корсеты, реклинаторы, обтураторы
- Характеристики
- Функциональные и технические характеристики: В течение всего срока службы Исполнитель должен обеспечивать Получателя возможность использования товара по назначению, возможность замены корсетов в связи с обеспечением Изделиями ненадлежащего качества или в связи с неправильным определением размера Изделия, в срок, установленный законодательством Российской Федерации о защите прав потребителей, с целью достижения его функциональных характеристик, замену осуществлять в регионе проживания Получателя. Исполнитель обязан предоставить возможность обучения получателей правилам пользования корсетами.; Проведение работ по обеспечению инвалидов корсетами должны осуществлятся при наличии: - декларация о соответствии по Постановлению Правительства РФ от 01.12.2009 №982 (система сертификации ГОСТ Р). Документы, на соответствие которым проводится обязательное подтверждение соответствия: - ГОСТ ISO 10993-1-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования. - ГОСТ ISO 10993-5-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro. - ГОСТ ISO 10993-10-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия. - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы нижних конечностей и ортезы наружные» Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка ортезов к месту нахождения инвалидов должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 50444-2023 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» и должны производиться в соответствии с Республиканским стандартом РСФСР РСТ РСФСР 644-80 «Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования».; Корсеты – техническое устройство, надеваемое с целью фиксации или частичной разгрузки позвоночника, для восстановления нарушенных функций. Для наиболее полного удовлетворения потребностей получателей и отдельных категорий граждан из числа ветеранов, а также для получения максимального реабилитационного эффекта, учитывая рекомендации медико-технического заключения выполняемые работы должны включать в себя обеспечение корсетами со следующими характеристиками: Работы по обеспечению получателей корсетами должны предусматривать обеспечение механической фиксации, разгрузки, компенсации поврежденных или реконструированных суставов, костей, сумочно-связочного или мышечно-связочного аппарата и других функций организма. Корсеты должны отвечать требованиям: – ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний»; - Межгосударственных стандартов ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2023, ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий». Возможны различные модификации в рамках заявленных технических характеристик. Работы должны будут выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки. Корсеты должны соответствовать требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации.; При выполнении работ Исполнитель должен применять различные материалы и полуфабрикаты при условии соблюдения соответствия качества корсетов требованиям нормативно-технической документации, выполнение работ Исполнитель должен осуществлять по индивидуальным заказам. При выполнении работ по обеспечению получателей корсетами Исполнителем должен осуществляться контроль при примерке изделий. При этом, Получатели не будут испытывать избыточного давления, болевых ощущений, обуславливающих нарушения кровообращения. Упаковка корсетов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Функциональные и качественные характеристики корсетов должны обеспечивать получателю возможность пользования изделием в течение установленного срока службы для данного вида технических средств реабилитации. Срок службы корсетов – 6 месяцев. Гарантийный ремонт корсетов будет осуществляться за счет Исполнителя в период гарантийного срока.; Выполнение работ по ортезированию должны быть направлены на изготовление протезно-ортопедических изделий, к которым относятся корсеты для обеспечения механической фиксации, разгрузки, компенсации поврежденных или реконструированных суставов, костей, сумочно-связочного или мышечно-связочного аппарата и других функций организма. Выполняемые работы должны включать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с инвалидами, имеющими нарушения опорно-двигательного аппарата травматологического, ортопедического, неврологического и иного характера заболеваний, а также других дефектов организма и обеспечивать лечение, восстановление, и компенсацию утраченных функций организма и неустранимых анатомических дефектов и деформаций. Ортезы должны отвечать требованиям Государственных стандартов ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний». Общие технические требования и методы испытаний»; ГОСТ Р ИСО 9999-2019 «Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология», а также соответствовать Республиканскому стандарту РСФСР РСТ РСФСР 644-80 «Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования», Межгосударственному стандарту ГОСТ 29097-2015 «Изделия корсетные. Общие технические условия».; Корсеты жесткой фиксации «ШЕНО» на туловище многозонального воздействия с несущей гильзой из термопласта методом глубокой вакуумной вытяжки по индивидуальному техпроцессу, представляет собой пластиковую гильзу сложной асимметричной формы с двумя креплениями по передней поверхности крепления. Изготовление корсета жесткой фиксации «ШЕНО» методом 3D сканирования с последующей обработкой в программном обеспечении. Пластиковая гильза корсета изготавливается из ПНД (Полиэтилена низкого давления) толщиной от 4 до 5 мм (в зависимости от массы пациента и ригидности деформации) путём вакуумного формования по позитиву. Форма гильзы определяется в соответствии с вариантом деформации, вышеуказанной схемой расположения пелотов, особенностями туловища пациента в местах давления и полостей разгрузки. Крепления соединяются с корсетом пустотелыми заклёпками типа «холнитен»; Упаковка ортезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита ортезов производится в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Временная противокоррозийная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на ортезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Выполнение работ по ортезированию должны соответствовать назначениям медико-социальной экспертизы, а также врача. При выполнении работ по ортезированию должен осуществляться контроль при примерке и обеспечении инвалидов указанными средствами реабилитации. Инвалиды не должны испытывать болей, избыточного давления, обуславливающих нарушения кровообращения. Протезно-ортопедические изделия (ПОИ) должны соответствовать гигиеническим нормам, предусмотренным законодательством Российской Федерации. Наличие декларации о соответствии на поставляемые изделия обязательно. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к сроку и (или) объему предоставления гарантий качества: Гарантийный срок Изделия составляет 6 месяцев со дня подписания Получателем акта приема-передачи Изделия или передаче Изделия Получателем посредством службы доставки (почтовым отправлением). Установленный настоящим пунктом Контракта срок не распространяется на случаи нарушения Получателем условий и требований к эксплуатации Изделия. В случае обнаружения Получателем в течение гарантийного срока Изделия при его должной эксплуатации несоответствия качества Изделия (выявления недостатков и дефектов, связанных с разработкой, материалами или качеством изготовления, в том числе скрытых недостатков и дефектов), Исполнителем должен быть обеспечен гарантийный ремонт (если Изделие подлежит гарантийному ремонту) либо осуществлена замена Изделия на аналогичное Изделие надлежащего качества. Срок выполнения гарантийного ремонта Изделия не должен превышать 15 рабочих дней со дня обращения Получателя (Заказчика). Срок осуществления замены Товара не должен превышать 15 рабочих дней со дня обращения Получателя (Заказчика). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество
- 2.00000000000 Штука
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 61 546,50 руб. за единицуВсего 123 093,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров