| 1 | Бандаж ортопедический на верхнюю конечность для улучшения лимфовенозного оттока, в том числе после ампутации молочной железы Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 32.50.22.126 · Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции | - Функциональные и технические характеристики: Бандаж должен быть изготовлен из эластичных материалов.
Бандажи должны быть различных классов компрессий: (по индивидуальной потребности Потребителя).
Крепление должно осуществляться поясом из бандажной резины с помощью ленты - «контакт» через бретельку лифа.
Бандажи должны быть максимальной готовности в соответствии с антропометрическими данными получателя. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Общие требования: Выполнение работ по ортезированию должны быть направлены на изготовление протезно-ортопедических изделий, к которым относятся бандажи ортопедические для обеспечения механической фиксации, разгрузки, компенсации поврежденных или реконструированных суставов, костей, сумочно-связочного или мышечно-связочного аппарата и других функций организма.
Выполняемые работы должны включать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушения опорно-двигательного аппарата травматологического, ортопедического, неврологического и иного характера заболеваний, а также других дефектов организма и обеспечивать лечение, восстановление, и компенсацию утраченных функций организма и неустранимых анатомических дефектов и деформаций.
Ортезы должны отвечать требованиям Государственных стандартов ГОСТ Р 52770-2023 изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний.; Проведение работ по обеспечению получателей бандажами и головодержателями должно осуществляться при наличии:
- декларации о соответствии по Постановлению Правительства РФ от 01.12.2009 №982 (система сертификации ГОСТ Р).
Документы, на соответствие которым проводится обязательное подтверждение соответствия:
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования.
- ГОСТ ISO 10993-5-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro.
- ГОСТ ISO 10993-10-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия.
- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы нижних конечностей и ортезы наружные»; Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка ортезов к месту нахождения получателей должно осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» и производиться в соответствии с Республиканским стандартом РСФСР РСТ РСФСР 644-80 «Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования».
Упаковка ортезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.
Временная противокоррозионная защита ортезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Временная противокоррозийная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на ортезы конкретных групп, типов (видов, моделей).
Выполнение работ по ортезированию должно соответствовать назначениям медико-социальной экспертизы, а также врача. При выполнении работ по ортезированию должен быть осуществлен контроль при примерке и обеспечении получателей указанными средствами реабилитации. Получатели не должны испытывать болей, избыточного давления, обуславливающих нарушения кровообращения.
Сроки выполнения работ: Выполнение работ в срок, не превышающий 60 календарных дней со дня обращения Получателя с Направлением Заказчика к Исполнителю.
Минимальный гарантийный срок изделий должен составлять не менее 6 месяцев. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 200.00000000000 Штука | 2 426,12 руб. за единицу Всего 485 224,00 руб. | |
| 2 | Бандаж ортопедический поддерживающий или фиксирующий из хлопчатобумажных или эластичных тканей, в том числе бандаж-грация-трусы, бандаж-трусы, бандаж-панталоны на область живота при ослаблении мышц брюшной стенки, опущении органов, после операций на органах брюшной полости Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 32.50.22.126 · Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции | - Функциональные и технические характеристики: Бандаж на средний отдел живота, поддерживающий, фиксирующий, должен быть из хлопчатобумажной ткани, по обмерам, лечебно-профилактический. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Общие требования: Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка ортезов к месту нахождения получателей должно осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» и производиться в соответствии с Республиканским стандартом РСФСР РСТ РСФСР 644-80 «Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования».
Упаковка ортезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.
Временная противокоррозионная защита ортезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Временная противокоррозийная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на ортезы конкретных групп, типов (видов, моделей).
Выполнение работ по ортезированию должно соответствовать назначениям медико-социальной экспертизы, а также врача. При выполнении работ по ортезированию должен быть осуществлен контроль при примерке и обеспечении получателей указанными средствами реабилитации. Получатели не должны испытывать болей, избыточного давления, обуславливающих нарушения кровообращения.
Сроки выполнения работ: Выполнение работ в срок, не превышающий 60 календарных дней со дня обращения Получателя с Направлением Заказчика к Исполнителю.
Минимальный гарантийный срок изделий должен составлять не менее 6 месяцев.; Выполнение работ по ортезированию должны быть направлены на изготовление протезно-ортопедических изделий, к которым относятся бандажи ортопедические для обеспечения механической фиксации, разгрузки, компенсации поврежденных или реконструированных суставов, костей, сумочно-связочного или мышечно-связочного аппарата и других функций организма.
Выполняемые работы должны включать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушения опорно-двигательного аппарата травматологического, ортопедического, неврологического и иного характера заболеваний, а также других дефектов организма и обеспечивать лечение, восстановление, и компенсацию утраченных функций организма и неустранимых анатомических дефектов и деформаций.
Ортезы должны отвечать требованиям Государственных стандартов ГОСТ Р 52770-2023 изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний.; Проведение работ по обеспечению получателей бандажами и головодержателями должно осуществляться при наличии:
- декларации о соответствии по Постановлению Правительства РФ от 01.12.2009 №982 (система сертификации ГОСТ Р).
Документы, на соответствие которым проводится обязательное подтверждение соответствия:
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования.
- ГОСТ ISO 10993-5-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro.
- ГОСТ ISO 10993-10-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия.
- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы нижних конечностей и ортезы наружные». Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 10.00000000000 Штука | 3 670,78 руб. за единицу Всего 36 707,80 руб. | |
| 3 | Бандаж грыжевой (паховый, скротальный) односторонний, двухсторонний Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 32.50.22.126 · Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции | - Функциональные и технические характеристики: Бандаж паховый, поддерживающий должен быть из хлопчатобумажной ткани, должны быть эластичные материалы, изделие должно быть максимальной готовности, назначение – лечебно-профилактическое. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Общие требования: Выполнение работ по ортезированию должны быть направлены на изготовление протезно-ортопедических изделий, к которым относятся бандажи ортопедические для обеспечения механической фиксации, разгрузки, компенсации поврежденных или реконструированных суставов, костей, сумочно-связочного или мышечно-связочного аппарата и других функций организма.
Выполняемые работы должны включать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушения опорно-двигательного аппарата травматологического, ортопедического, неврологического и иного характера заболеваний, а также других дефектов организма и обеспечивать лечение, восстановление, и компенсацию утраченных функций организма и неустранимых анатомических дефектов и деформаций.
Ортезы должны отвечать требованиям Государственных стандартов ГОСТ Р 52770-2023 изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний.; Проведение работ по обеспечению получателей бандажами и головодержателями должно осуществляться при наличии:
- декларации о соответствии по Постановлению Правительства РФ от 01.12.2009 №982 (система сертификации ГОСТ Р).
Документы, на соответствие которым проводится обязательное подтверждение соответствия:
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования.
- ГОСТ ISO 10993-5-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro.
- ГОСТ ISO 10993-10-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия.
- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы нижних конечностей и ортезы наружные»; Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка ортезов к месту нахождения получателей должно осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» и производиться в соответствии с Республиканским стандартом РСФСР РСТ РСФСР 644-80 «Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования».
Упаковка ортезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.
Временная противокоррозионная защита ортезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Временная противокоррозийная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на ортезы конкретных групп, типов (видов, моделей).
Выполнение работ по ортезированию должно соответствовать назначениям медико-социальной экспертизы, а также врача. При выполнении работ по ортезированию должен быть осуществлен контроль при примерке и обеспечении получателей указанными средствами реабилитации. Получатели не должны испытывать болей, избыточного давления, обуславливающих нарушения кровообращения.
Сроки выполнения работ: Выполнение работ в срок, не превышающий 60 календарных дней со дня обращения Получателя с Направлением Заказчика к Исполнителю.
Минимальный гарантийный срок изделий должен составлять не менее 6 месяцев. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 4.00000000000 Штука | 2 445,22 руб. за единицу Всего 9 780,88 руб. | |
| 4 | Головодержатель полужесткой фиксации Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 32.50.22.126 · Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции | - Функциональные и технические характеристики: Должен обеспечивать фиксацию позвоночника, стабилизировать позвоночник в функционально-выгодном положении, способствовать нормализации кровоснабжения, уменьшению явлений воспаления и ускорению восстановительных процессов. Головодержатель не должен оказывать избыточного давления. Внутренние геометрические размеры головодержателя должны соответствовать конфигурации шейного отдела позвоночника. Объем головодержателя должен регулироваться с помощью застежки. Изготовление по индивидуальным обмерам в соответствии с медицинскими показаниями.
Корсет-головодержатель должен быть из пенополеуретана. Савка из педилина, ткань обтяжка неопрен, крепление лента «Велкро». Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Общие требования: Выполнение работ по ортезированию должны быть направлены на изготовление протезно-ортопедических изделий, к которым относятся бандажи ортопедические для обеспечения механической фиксации, разгрузки, компенсации поврежденных или реконструированных суставов, костей, сумочно-связочного или мышечно-связочного аппарата и других функций организма.
Выполняемые работы должны включать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушения опорно-двигательного аппарата травматологического, ортопедического, неврологического и иного характера заболеваний, а также других дефектов организма и обеспечивать лечение, восстановление, и компенсацию утраченных функций организма и неустранимых анатомических дефектов и деформаций.
Ортезы должны отвечать требованиям Государственных стандартов ГОСТ Р 52770-2023 изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний.; Проведение работ по обеспечению получателей бандажами и головодержателями должно осуществляться при наличии:
- декларации о соответствии по Постановлению Правительства РФ от 01.12.2009 №982 (система сертификации ГОСТ Р).
Документы, на соответствие которым проводится обязательное подтверждение соответствия:
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования.
- ГОСТ ISO 10993-5-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro.
- ГОСТ ISO 10993-10-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия.
- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы нижних конечностей и ортезы наружные»; Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка ортезов к месту нахождения получателей должно осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» и производиться в соответствии с Республиканским стандартом РСФСР РСТ РСФСР 644-80 «Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования».
Упаковка ортезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.
Временная противокоррозионная защита ортезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Временная противокоррозийная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на ортезы конкретных групп, типов (видов, моделей).
Выполнение работ по ортезированию должно соответствовать назначениям медико-социальной экспертизы, а также врача. При выполнении работ по ортезированию должен быть осуществлен контроль при примерке и обеспечении получателей указанными средствами реабилитации. Получатели не должны испытывать болей, избыточного давления, обуславливающих нарушения кровообращения.
Сроки выполнения работ: Выполнение работ в срок, не превышающий 60 календарных дней со дня обращения Получателя с Направлением Заказчика к Исполнителю.
Минимальный гарантийный срок изделий должен составлять не менее 6 месяцев. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 18.00000000000 Штука | 3 555,85 руб. за единицу Всего 64 005,30 руб. | |
| 5 | Бандаж на коленный сустав (наколенник) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 32.50.22.126 · Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции | - Функциональные и технические характеристики: Наколенник должен быть из неопрена с металлическими шарнирами, со стабилизирующим силиконовым полукольцом для коленной чашечки. Должен применяться для профилактики лечения и реабилитации после травм коленного сустава. Должен обеспечивать наружную фиксацию и разгрузку коленного сустава, позволять осуществлять только сгибание-разгибание, исключить возможность переразгибания. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Общие требования: Выполнение работ по ортезированию должны быть направлены на изготовление протезно-ортопедических изделий, к которым относятся бандажи ортопедические для обеспечения механической фиксации, разгрузки, компенсации поврежденных или реконструированных суставов, костей, сумочно-связочного или мышечно-связочного аппарата и других функций организма.
Выполняемые работы должны включать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушения опорно-двигательного аппарата травматологического, ортопедического, неврологического и иного характера заболеваний, а также других дефектов организма и обеспечивать лечение, восстановление, и компенсацию утраченных функций организма и неустранимых анатомических дефектов и деформаций.
Ортезы должны отвечать требованиям Государственных стандартов ГОСТ Р 52770-2023 изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний.; Проведение работ по обеспечению получателей бандажами и головодержателями должно осуществляться при наличии:
- декларации о соответствии по Постановлению Правительства РФ от 01.12.2009 №982 (система сертификации ГОСТ Р).
Документы, на соответствие которым проводится обязательное подтверждение соответствия:
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования.
- ГОСТ ISO 10993-5-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro.
- ГОСТ ISO 10993-10-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия.
- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы нижних конечностей и ортезы наружные»; Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка ортезов к месту нахождения получателей должно осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» и производиться в соответствии с Республиканским стандартом РСФСР РСТ РСФСР 644-80 «Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования».
Упаковка ортезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.
Временная противокоррозионная защита ортезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Временная противокоррозийная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на ортезы конкретных групп, типов (видов, моделей).
Выполнение работ по ортезированию должно соответствовать назначениям медико-социальной экспертизы, а также врача. При выполнении работ по ортезированию должен быть осуществлен контроль при примерке и обеспечении получателей указанными средствами реабилитации. Получатели не должны испытывать болей, избыточного давления, обуславливающих нарушения кровообращения.
Сроки выполнения работ: Выполнение работ в срок, не превышающий 60 календарных дней со дня обращения Получателя с Направлением Заказчика к Исполнителю.
Минимальный гарантийный срок изделий должен составлять не менее 6 месяцев. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 90.00000000000 Штука | 2 319,37 руб. за единицу Всего 208 743,30 руб. | |
| 6 | Бандаж компрессионный на нижнюю конечность Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 32.50.22.126 · Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции | - Функциональные и технические характеристики: Бандаж компрессионный на нижнюю конечность предназначен для профилактики и комплексного лечения варикозного расширения вен. Должен плавно распределятся по ноге, уменьшаясь к бедру, защищая вены от растяжения и ускоряя отток крови. Должен быть из эластичных материалов, изготовление по заказам, индивидуальным обмерам, назначение лечебно-профилактическое. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Общие требования: Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка ортезов к месту нахождения получателей должно осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» и производиться в соответствии с Республиканским стандартом РСФСР РСТ РСФСР 644-80 «Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования».
Упаковка ортезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.
Временная противокоррозионная защита ортезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Временная противокоррозийная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на ортезы конкретных групп, типов (видов, моделей).
Выполнение работ по ортезированию должно соответствовать назначениям медико-социальной экспертизы, а также врача. При выполнении работ по ортезированию должен быть осуществлен контроль при примерке и обеспечении получателей указанными средствами реабилитации. Получатели не должны испытывать болей, избыточного давления, обуславливающих нарушения кровообращения.
Сроки выполнения работ: Выполнение работ в срок, не превышающий 60 календарных дней со дня обращения Получателя с Направлением Заказчика к Исполнителю.
Минимальный гарантийный срок изделий должен составлять не менее 6 месяцев.; Выполнение работ по ортезированию должны быть направлены на изготовление протезно-ортопедических изделий, к которым относятся бандажи ортопедические для обеспечения механической фиксации, разгрузки, компенсации поврежденных или реконструированных суставов, костей, сумочно-связочного или мышечно-связочного аппарата и других функций организма.
Выполняемые работы должны включать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушения опорно-двигательного аппарата травматологического, ортопедического, неврологического и иного характера заболеваний, а также других дефектов организма и обеспечивать лечение, восстановление, и компенсацию утраченных функций организма и неустранимых анатомических дефектов и деформаций.
Ортезы должны отвечать требованиям Государственных стандартов ГОСТ Р 52770-2023 изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний.; Проведение работ по обеспечению получателей бандажами и головодержателями должно осуществляться при наличии:
- декларации о соответствии по Постановлению Правительства РФ от 01.12.2009 №982 (система сертификации ГОСТ Р).
Документы, на соответствие которым проводится обязательное подтверждение соответствия:
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования.
- ГОСТ ISO 10993-5-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro.
- ГОСТ ISO 10993-10-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия.
- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы нижних конечностей и ортезы наружные». Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 10.00000000000 Штука | 2 206,53 руб. за единицу Всего 22 065,30 руб. | |