| 1 | Тутор на голеностопный сустав Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 32.50.22.124 · Туторы нижних конечностей | - Функциональные и технические характеристики: Тутор на голеностопный сустав должен быть предназначен для удержания стопы в корригируемом положении или для обеспечения высокой стабилизации голеностопного сустава с ограничением пронации и супинации, без влияния на тыльное и подошвенное сгибание. Должен быть изготовлен из листового полиэтилена или неопрена, количество рамок – не менее 4 шт., элементов крепления или эластичных прочных пластиковых шин специальной формы, шнуровки и дополнительных фиксирующих лент с застежкой – «велькро», вкладного полусинтетического материала с трехмерной ячеистой структурой: «дышащей», не сминающейся, выводящей влагу наружу. Изготовление должно быть по слепку или по обмерам. Назначение: постоянное. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Общие требования: Упаковка ортезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.
Временная противокоррозионная защита ортезов производится в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Временная противокоррозийная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на ортезы конкретных групп, типов (видов, моделей).
Выполнение работ по ортезированию должно соответствовать назначениям медико-социальной экспертизы, а также врача. При выполнении работ по ортезированию должен быть осуществлен контроль при примерке и обеспечении Получателей указанными средствами реабилитации. Получатели не должны испытывать болей, избыточного давления, обуславливающих нарушения кровообращения.
Гарантийный срок на ортезы устанавливается с даты подписания Акта сдачи-приёмки Работ получателем и должен составлять не менее 6 месяцев.
Сроки выполнения работ: Выполнение работ в срок, не превышающий 60 календарных дней со дня обращения Получателя с Направлением Заказчика к Исполнителю.; Выполнение работ по ортезированию должно быть направлено на изготовление протезно-ортопедических изделий, к которым относятся туторы ортопедические для обеспечения механической фиксации, разгрузки, компенсации поврежденных или реконструированных суставов, костей, сумочно-связочного или мышечно-связочного аппарата и других функций организма.
Выполняемые работы должны включать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с Получателями, имеющими нарушения опорно-двигательного аппарата травматологического, ортопедического, неврологического и иного характера заболеваний, а также других дефектов организма и обеспечивать лечение, восстановление, и компенсацию утраченных функций организма и неустранимых анатомических дефектов и деформаций.; Ортезы должны отвечать требованиям Государственных стандартов ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний»,. Проведение работ по обеспечению Получателей туторами осуществляется при наличии:
- декларация о соответствии по Постановлению Правительства РФ от 01.12.2009 №982 (система сертификации ГОСТ Р).
Документы, на соответствие которым проводится обязательное подтверждение соответствия:
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования.
- ГОСТ ISO 10993-5-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro.
- ГОСТ ISO 10993-10-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия.
- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы нижних конечностей и ортезы наружные». Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 20.00000000000 Штука | 6 755,45 руб. за единицу Всего 135 109,00 руб. | |
| 2 | Тутор на коленный сустав Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 32.50.22.124 · Туторы нижних конечностей | - Функциональные и технические характеристики: Тутор на коленный сустав должен быть предназначен для иммобилизации коленного сустава в разогнутом положении и под углом 20 град. с захватом нижней трети бедра и верхней трети голени, для создания боковой поддержки, с захватом голени и бедра предназначен для иммобилизации в заданном положении коленного сустава. Должен быть изготовлен из легкого термоформируемого пластика или неопрена, подкладки из хлопка. Фиксация должна быть ремнями с застежкой «велькро» - не менее 6 шт., листового полиэтилена, рамок - 4 шт., элементов крепления. Изготовление должно быть индивидуальное, по обмерам или по слепку. Назначение: постоянное. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Общие требования: Ортезы должны отвечать требованиям Государственных стандартов ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний»,. Проведение работ по обеспечению Получателей туторами осуществляется при наличии:
- декларация о соответствии по Постановлению Правительства РФ от 01.12.2009 №982 (система сертификации ГОСТ Р).
Документы, на соответствие которым проводится обязательное подтверждение соответствия:
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования.
- ГОСТ ISO 10993-5-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro.
- ГОСТ ISO 10993-10-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия.
- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы нижних конечностей и ортезы наружные»; Выполнение работ по ортезированию должно быть направлено на изготовление протезно-ортопедических изделий, к которым относятся туторы ортопедические для обеспечения механической фиксации, разгрузки, компенсации поврежденных или реконструированных суставов, костей, сумочно-связочного или мышечно-связочного аппарата и других функций организма.
Выполняемые работы должны включать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с Получателями, имеющими нарушения опорно-двигательного аппарата травматологического, ортопедического, неврологического и иного характера заболеваний, а также других дефектов организма и обеспечивать лечение, восстановление, и компенсацию утраченных функций организма и неустранимых анатомических дефектов и деформаций.; Упаковка ортезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.
Временная противокоррозионная защита ортезов производится в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Временная противокоррозийная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на ортезы конкретных групп, типов (видов, моделей).
Выполнение работ по ортезированию должно соответствовать назначениям медико-социальной экспертизы, а также врача. При выполнении работ по ортезированию должен быть осуществлен контроль при примерке и обеспечении Получателей указанными средствами реабилитации. Получатели не должны испытывать болей, избыточного давления, обуславливающих нарушения кровообращения.
Гарантийный срок на ортезы устанавливается с даты подписания Акта сдачи-приёмки Работ получателем и должен составлять не менее 6 месяцев.
Сроки выполнения работ: Выполнение работ в срок, не превышающий 60 календарных дней со дня обращения Получателя с Направлением Заказчика к Исполнителю. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 10.00000000000 Штука | 6 697,43 руб. за единицу Всего 66 974,30 руб. | |
| 3 | Тутор на всю ногу Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 32.50.22.124 · Туторы нижних конечностей | - Функциональные и технические характеристики: Тутор на всю ногу должен быть предназначен для иммобилизации в заданном положении нижней конечности. Тутор должен быть изготовлен из пластика в зависимости от медицинских показаний получателя или неопрена. Может иметь перфорацию для обеспечения вентиляции кожи. Внутренняя поверхность тутора может быть отделана мягким вспененным материалом по медицинским показаниям получателя. Фиксация тутора должна осуществляться с помощью застежек из контактной ленты, шнуровки. Изготовление должно осуществляться по индивидуальным слепкам. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Общие требования: Выполнение работ по ортезированию должно быть направлено на изготовление протезно-ортопедических изделий, к которым относятся туторы ортопедические для обеспечения механической фиксации, разгрузки, компенсации поврежденных или реконструированных суставов, костей, сумочно-связочного или мышечно-связочного аппарата и других функций организма.
Выполняемые работы должны включать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с Получателями, имеющими нарушения опорно-двигательного аппарата травматологического, ортопедического, неврологического и иного характера заболеваний, а также других дефектов организма и обеспечивать лечение, восстановление, и компенсацию утраченных функций организма и неустранимых анатомических дефектов и деформаций.; Упаковка ортезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.
Временная противокоррозионная защита ортезов производится в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Временная противокоррозийная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на ортезы конкретных групп, типов (видов, моделей).
Выполнение работ по ортезированию должно соответствовать назначениям медико-социальной экспертизы, а также врача. При выполнении работ по ортезированию должен быть осуществлен контроль при примерке и обеспечении Получателей указанными средствами реабилитации. Получатели не должны испытывать болей, избыточного давления, обуславливающих нарушения кровообращения.
Гарантийный срок на ортезы устанавливается с даты подписания Акта сдачи-приёмки Работ получателем и должен составлять не менее 6 месяцев.
Сроки выполнения работ: Выполнение работ в срок, не превышающий 60 календарных дней со дня обращения Получателя с Направлением Заказчика к Исполнителю.; Ортезы должны отвечать требованиям Государственных стандартов ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний»,. Проведение работ по обеспечению Получателей туторами осуществляется при наличии:
- декларация о соответствии по Постановлению Правительства РФ от 01.12.2009 №982 (система сертификации ГОСТ Р).
Документы, на соответствие которым проводится обязательное подтверждение соответствия:
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования.
- ГОСТ ISO 10993-5-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro.
- ГОСТ ISO 10993-10-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия.
- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы нижних конечностей и ортезы наружные». Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 10.00000000000 Штука | 8 001,65 руб. за единицу Всего 80 016,50 руб. | |