№ 1
Компонент эндопротеза плечевого сустава гленоидный
- Классификатор
- КТРУ: 32.50.23.000-00001771 · Компонент эндопротеза плечевого сустава гленоидный
- Характеристики
- Для головки с диаметром: более 42, не более 44 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Конструкция: Составной. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Тип фиксации: Прижимной. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Состав комплекта: 1.1 Аугмент из титанового сплава с пористым слоем для остеоинтеграции и отверстиями для крепления винтами 1.2 Направитель для одномоментного соосного сверления отверстий в кости при недостаточности площади соприкосновения в определении позиционирования аугментации и далее установки имплантата плечевого сустава, выполненный из стерилизуемого фотополимера 1.3 Направитель, позиционируемый на установленный на кости аугмент и обеспечивающий сверление отверстий для корректной установки метаглена, выполненный из стерилизуемого фотополимера 1.4 Анатомическая модель области интереса, выполненная из стерилизуемого фотополимера 1.5 Индивидуальная фреза из титанового сплава для опила кости 1.6 Индивидуальная рукоять направителя с полой ручкой для соосной установки, выполненная из титанового сплава 1.7 Примерочная модель аугмента, выполненная из стерилизуемого фотополимера 1.8 Примерочная модель аугмента, выполненная из нестерилизуемого пластика 1.9 Анатомическая модель области интереса, выполненная из нестерилизуемого пластика 1.10 Комплект технической и разрешительной документации: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.1 Аугмент 1.1.1.Изготовлен из титанового сплава с пористым слоем для остеоинтеграции и отверстиями для крепления винтами 1.1.2.Предназначен для эндопротезирования плечевого сустава 1.1.3.Изготавливается методом лазерного сплавления порошка титанового сплава, соответствующего ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014 и ГОСТ ISO 13485-2017, с использованием специализированного программного обеспечения 1.1.4.Изделие изготавливается индивидуально по антропометрическим данным КТ пациента (согласно протоколу Исполнителя), предоставленным Заказчиком 1.1.5.Конструкция отверстий для винтовой фиксации предусматривает возможность введения винта в двух различных позициях внутри отверстия. 1.1.6.Изделие снабжено центральным отверстием, обеспечивающим проходимость ножки метаглена через аугмент: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.1.7.Длина аугмента в диапазоне мм: не менее 5, не более 50. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
Показать ещё 29
- 1.1.8.Ширина аугмента в диапазоне мм: не менее 5, не более 50. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- 1.1.9.Высота аугмента в диапазоне мм: не менее 5, не более 50. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- 1.1.10.Масса изделия в диапазоне грамм: не менее 5, не более 50. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- 1.1.11.Элемент пористого слоя: Додекаэдр: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.1.12.Количество отверстий в диапазоне шт: не менее 2, не более 4. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- 1.1.13.Диаметр винтов в диапазоне мм: не менее 4, не более 5. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- 1.1.14.Длина винтов в диапазоне мм: не менее 10, не более 30. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- 1.2 Направитель для сверления отверстий в кости 1.2.1.Направитель для одномоментного соосного сверления отверстий в кости при недостаточности площади соприкосновения в определении позиционирования аугментации и далее установки имплантата плечевого сустава, выполненный из стерилизуемого фотополимера 1.2.2.Направитель обеспечивает точное размещение хирургического сверла при сверлении кости и исключает перемещение инструмента внутри кости. 1.2.3.Конструкция направителя обеспечивает его плотное прилегание к кости пациента 1.2.4.Конструкция тела направителя предусматривает наличие технологического отверстия 1.2.5.Направитель изготавливается в соответствии с ТУ 32.50.50-002-17747565-2019 и стандартами СМК ISO 9001-2015 и ISO 13485, 1.2.6.Является биосовместимым, стерилизуемым 1.2.7.Изготавливается индивидуально из стерилизуемого фотополимера по антропометрическим данным КТ пациента (согласно протоколу Исполнителя), предоставленным Заказчиком, с использованием специализированного программного обеспечения: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.2.8.Длина направителя в диапазоне мм: не менее 5, не более 50. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- 1.2.9.Ширина направителя в диапазоне мм: не менее 5, не более 50. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- 1.2.10.Высота направителя в диапазоне мм: не менее 5, не более 50. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- 1.2.11.Диаметр технологического отверстия для хирургического сверла в диапазоне мм: не менее 2, не более 4. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- 1.3 Направитель позиционируемый 1.3.1.Диаметр технологического отверстия для хирургического сверла 1.3.2. Направитель обеспечивает точное размещение хирургического сверла при сверлении кости и исключает перемещение инструмента внутри кости. 1.3.3. Конструкция направителя обеспечивает его плотное прилегание к аугменту из титанового сплава. 1.3.4.Конструкция тела направителя предусматривает наличие технологического отверстия 1.3.5.Направитель изготавливается в соответствии с ТУ 32.50.50-002-17747565-2019 и стандартами СМК ISO 9001-2015 и ISO 13485 1.3.6.Является биосовместимым, стерилизуемым 1.3.7.Изготавливается индивидуально из стерилизуемого фотополимера по антропометрическим данным КТ пациента (согласно протоколу Исполнителя), предоставленным Заказчиком, с использованием специализированного программного обеспечения: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.3.8.Длина направителя в диапазоне мм: не менее 5, не более 50. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- 1.3.9.Ширина направителя в диапазоне мм: не менее 5, не более 50. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- 1.3.10.Высота направителя в диапазоне мм: не менее 5, не более 50. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- 1.3.11.Диаметр технологического отверстия для хирургического сверла в диапазоне мм: не менее 2, не более 4. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- 1.4 Анатомическая модель 1.4.1.Анатомическая модель области интереса, выполненная из стерилизуемого фотополимера 1.4.2.Анатомическая модель соответствует предоперационному состоянию пациента 1.4.3.Изготавливается в соответствии с ТУ 32.50.50-002-17747565-2019 и стандартами СМК ISO 9001-2015 и ISO 13485 1.4.4.Является биосовместимым, стерилизуемым 1.4.5.Изготавливается индивидуально из стерилизуемого фотополимера по антропометрическим данным КТ пациента (согласно протоколу Исполнителя), предоставленным Заказчиком, с использованием специализированного программного обеспечения: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.5 Фреза 1.5.1.Индивидуальная фреза для опила кости предназначена для использования совместно с хирургическим сверлом 1.5.2.Индивидуальная фреза состоит из режущей поверхности и канюлированного тела фрезы, обеспечивающего точное введение хирургического сверла. 1.5.3.Индивидуальная фреза изготавливается в соответствии со стандартами СМК ISO 9001-2015 и ISO 13485 методом лазерного сплавления порошка титанового сплава, соответствующего ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014 и ГОСТ ISO 13485-2017, с использованием специализированного программного обеспечения: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.5.4.Длина фрезы в диапазоне мм: не менее 50, не более 200. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- 1.5.5.Диаметр фрезы в диапазоне мм: не менее 10, не более 40. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- 1.5.6.Масса фрезы в диапазоне мм: не менее 50, не более 250. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- 1.6 Рукоять направителя 1.6.1.Индивидуальная рукоять предназначена для использования совместно с направителем для сверления, имеет канюлированную конструкцию для введения хирургического сверла и снабжена резьбой для соединения с телом направителя, обеспечивающей соосность рукояти и направителя при их совмещении. 1.6.2.Индивидуальная рукоять снабжена отверстиями 1.6.3.Индивидуальная рукоять изготавливается в соответствии со стандартами СМК ISO 9001-2015 и ISO 13485 методом лазерного сплавления порошка титанового сплава, соответствующего ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014 и ГОСТ ISO 13485-2017, с использованием специализированного программного обеспечения: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.6.4.Длина рукояти в диапазоне мм: не менее 50, не более 120. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- 1.6.5.Диаметр фрезы в диапазоне мм: не менее 5, не более 10. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- 1.6.6.Диаметр внутреннего сквозного отверстия для введения хирургического сверла в диапазоне мм: не менее 2, не более 4. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- 1.7 Примерочная модель аугмента 1.7.1.Примерочная модель аугмента соответствует по габаритам и конструкции входящему в комплект индивидуальному аугменту из титанового сплава и предназначена для предоперационного планирования 1.7.2.Примерочная модель изготавливается в соответствии с ТУ 32.50.50-002-17747565-2019 и стандартами СМК ISO 9001-2015 и ISO 13485 1.7.3.Является биосовместимой, стерилизуемой 1.7.4.Изготавливается индивидуально из стерилизуемого фотополимера по антропометрическим данным КТ пациента (согласно протоколу Исполнителя), предоставленным Заказчиком, с использованием специализированного программного обеспечения: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.8 Примерочная модель аугмента 1.8.1.Примерочная модель аугмента соответствует по габаритам и конструкции входящему в комплект индивидуальному аугменту из титанового сплава и предназначена для предоперационного планирования 1.8.2.Примерочная модель изготавливается методом 3D-печати из полимерной нити с использованием специализированного программного обеспечения 1.8.3.Модель изготавливается индивидуально по антропометрическим данным КТ пациента (согласно протоколу Исполнителя), предоставленным Заказчиком: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.9 Анатомическая модель 1.9.1.Анатомическая модель соответствует предоперационному состоянию пациента 1.9.2.Изготавливается методом 3D-печати из полимерной нити с использованием специализированного программного обеспечения 1.9.3.Модель изготавливается индивидуально по антропометрическим данным КТ пациента (согласно протоколу Исполнителя), предоставленным Заказчиком: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество
- 1 Штука
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 285 792,00 руб. за единицуВсего 285 792,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Медицинское изделиеПреимущество российским товарам