| 1 | Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа типов А, В, подтипа A/H1N1pdm09 Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Возможность качественного выявления и дифференциации РНК коронавируса SARS-CoV-2 и вирусов гриппа (типы А, В, подтип А/H1N1pdm09) методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией с детекцией результата в реальном времени: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие в составе набора реагентов для выделения РНК и реагентов для проведения ПЦР в реальном времени с обратной транскрипцией: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Выделение термо-коагуляционным методом: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Параметры процедуры выделения: не более 15 мин при (95)°С: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность предварительного смешения реагентов с последующей расфасовкой по пробиркам: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- в составе выделительной части набора пробирок с физиологическим раствором: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- в составе амплификационной части набора двух реакционных смесей, смеси ферментов, разбавителя, ПКО, ВКО: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Этапы ПЦР и обратной транскрипции проводятся в одной пробирке: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Внутренний контроль - лиофилизированный: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество тестов, включая контроли: не менее 120 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Срок годности: не менее 3 Месяц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество выполняемых тестов: не менее 100 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Валидация для модуля реакционного оптического CFX-96 (амплификатора в режиме реального времени) совместимость с термоциклером для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностями,: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 67 807,50 руб. за единицу Всего 67 807,50 руб. | |
| 2 | SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00011103 · SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ | - Назначение: Выявление антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество определений:: не менее 25 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Биологический материал:: мазки из носоглотки, ротоглотки и образцы слюны. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая чувствительность выявления антигена SARS-CoV-2:: не менее 100 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диагностическая специфичность выявление антигена SARS-CoV-2:: не менее 100 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Аналитическая чувствительность выявления антигена SARS-CoV-2:. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Аналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа А:. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Аналитическая чувствительность выявления антигена вируса гриппа В:. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Хроматографическая скорость потока:: не менее 1. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диагностическая чувствительность гриппа А:: не менее 100 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диагностическая чувствительность гриппа В:: не менее 100 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Время достижения устойчивых результатов:: Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Перекрестная реактивность: "Аденовирус Респираторно-синцитиальный вирус,Метапнемовирус человека, Candidaalbicans, Staphylococcusaureus, Бокавирус": наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности на момент поставки:: не менее 12 Месяц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Неиспользованные тест-кассеты/тест-полоски после вскрытия упаковки допускается хранить при температуре от -20 до +37 °С и относительной влажности не более 80 %, избегая попадания прямых солнечных лучей: не менее 7 Час. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Температура хранения и транспортировки: Транспортирование и хранение экспресс-тестов при температуре от -30 до +30 °С: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Тест-кассета содержит одну тестовую полоску на выявление антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В: не менее 25 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Буфер для анализа во флаконе-капельнице не более 0,25 мл.: не менее 25 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Зонд-тампон стерильный: не менее 25 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Схема проведения анализа: не менее 1 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| Количество не определено в XML | 275,00 руб. за единицу Всего 275,00 руб. | |
| 3 | Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00011111 · Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический | - Количество выполняемых тестов: не менее 20 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: Для ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или полуколичественного определения множества маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований посредством иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Данные маркеры могут включать B-тип натрийуретического белка (B-typenatriureticprotein), D-димер (D-dimer), миокардиальный изофермент креатинкиназы (creatinekinasemyocardialisoenzyme, CKMB)), миоглобин (myoglobin), миелопероксидазу (myeloperoxidase, MPO), белки, связывающие жирные кислоты (fattyacidbindingprotein, FABP), изофермент гликоген фосфорилазы (glycogenphosphorylaseisoenzyme BB, GPBB), тропонин I и/или тропонин T (troponin I и/или troponin T). Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования.: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Чувствительность теста, нг/мл: для миоглобина не более 50
для CK-MB не более 5
длясTnIне более 0,5. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество наносимого образца: Не более 2 капли сыворотки или плазмы (≈ 50 мкл). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Считывание результата через: не более 10 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Состав набора: 1. Тест-устройство, состоящее из пластикового корпуса, в котором
размещается мембранная полоска, предварительно покрытая натестовом участке иммуноглобулинами: анти-миоглобином, анти-
СК-МВ и стрептавидином индивидуально упакованные с влагопоглотителем–не менее 20 шт.;
2. Пластиковая одноразовая пипетка – не менее 20 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Относительная чувствительность миоглобина: не менее 99.9 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Относительная специфичность миоглобина: не менее 97.7 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Точность миоглобина: не менее 98.1 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Относительная чувствительность СК-МВ: не менее 99.9 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Относительная специфичность СК-МВ: не менее 99.6 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Точность СК-МВ: не менее 99.6 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Относительная чувствительность тропонина I: не менее 99.4 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Относительная специфичность тропонина I: не менее 99 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Точность тропонина I: не менее 99.1 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| Количество не определено в XML | 32 480,00 руб. за единицу Всего 32 480,00 руб. | |
| 4 | D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00002261 · D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ | - Количество выполняемых тестов: не менее 20 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: Для ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Время развития реакции: Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Срок хранения набора реагентов: не менее 26 Месяц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения D-димера (D-dimer) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Аналитическая чувствительность: не более 340. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Относительная чувствительность: не менее 100 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Относительная специфичность: не менее 100 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диагностическая чувствительность: не менее 98.74 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диагностическая специфичность: не менее 100 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Интерферирующие вещества: Гемоглобин – не менее 10
Липиды – не менее 10
Билирубин – не менее 0,2. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Состав набора: 1. Индивидуально упакованная тест –кассетасвлагопоглотителем–не менее 20 шт.
2. Пластиковая пипетка – не менее 20 шт.
3. Флакон - капельница с буферным раствором, не менее 1,5 мл. – не менее 1 шт.
4. Инструкция – не менее 1 экз.
5. Термотрансферные этикетки – не менее 20 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 10 868,00 руб. за единицу Всего 10 868,00 руб. | |
| 5 | Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00011745 · Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический | - Количество выполняемых исследований: не менее 24, не более 30 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: Для ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Время развития реакции: Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество тестов в наборе: не менее 25 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Срок годности: не менее 26 Месяц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Состав набора: . Тест-кассета упакована в индивидуальную фольгированнуюупаковку с влагопоглотителем и пипеткой – не менее 25 штук
2. Флакон с буферным раствором - пластиковый флакон с
капельницей, содержащий буферный раствор.
3. Инструкция – не менее 1 экз. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Аналитическая чувствительность: не более 0.3. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Аналитическая специфичность: не менее 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диагностическая чувствительность: не менее 99.42 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диагностическая специфичность: не менее 100 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Внутренний контроль качества: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 38 570,00 руб. за единицу Всего 38 570,00 руб. | |