| 1 | Тропонин I ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00009549 · Тропонин I ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический | - Количество выполняемых исследований: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для визуальной оценки результата анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Биологический материал:: Цельная кровь (капиллярная и венозная), сыворотка или плазма. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Применение: Предназначен для выявления сердечного тропонина I (cTnl) с целью диагностики инфаркта миокарда (ИМ) в цельной крови (капиллярной и венозной), сыворотке или плазме с помощью качественного иммунохроматографического анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя, %: не менее 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диагностическая специфичность, подтвержденная инструкцией производителя , %: не менее 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Аналитическая чувствительность, нг/мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Время достижения устойчивых результатов, минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество исследуемого образца сыворотка (плазма) , мкл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество исследуемого образца цельно (венозной и капиллярной) крови , мкл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Эквивалентность результатов, %: не менее 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Отсутствие интерференции: гемоглобин, билирубин. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия хранения, градус Цельсия: ≥ -30°С - ≤ +30°С. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия хранения тест-кассеты после вскрытия: не менее 8 Час. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Состав набора:: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Потребность заказчика: не менее 25 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Флакон-капельница с буферным раствором ≥ 3 мл: не менее 1 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 29.00000000000 Набор | 7 044,80 руб. за единицу Всего 204 299,20 руб. | |
| 2 | Вирус гепатита А антитела класса IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00010857 · Вирус гепатита А антитела класса IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ | - Назначение:: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к вирусу гепатита А (Hepatitis A) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: не менее 25 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Спектр исследования:: Раздельное определение антител классов IgG и IgM к вирусу гепатита А. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Биологический материал: Сыворотка и плазма или цельная кровь (венозная и капиллярная). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая чувствительность, %: не менее 99. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диагностическая специфичность, %: не менее 99. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Время достижения устойчивых результатов:: Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Колличество исследуемого образца, венозная кровь , мкл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Колличество исследуемого образца, сыворотка или плазма , мкл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Отсутствие перекрестной реактивности:: Перекрестная реактивность не наблюдалась с HBsAg (Гепатит В), HCV (Гепатит С), HTLV (Т-лимфотропный вирус), CMV (Цитомегаловирус). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Отсутствие интерференции: Интерференция не наблюдались при исследовании образцов, содержащих вещества в концентрациях: альбумин, билирубин, гемоглобин, глюкоза, мочевая кислота, липиды, ацетилсалициловая кислота, кофеин. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия хранения тест-кассеты после вскрытия: Час. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Состав набора:: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Тест - кассета: не менее 25 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Буферный раствор ≥ 3,0 мл: Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Пипетка: не менее 25 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Скарификатор или ланцет: не менее 25 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Салфетка: не менее 25 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями: не менее 1 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 3.00000000000 Штука | 10 742,54 руб. за единицу Всего 32 227,62 руб. | |
| 3 | Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00011745 · Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический | - Количество выполняемых исследований: не менее 24, не более 30 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: Для ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание набора: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для полуколичественного определения прокальцитонин (procalcitonin, PCT) в клиническом образце, в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Применение: Одноэтапное полуколичественное выявление прокальцитонина (ПКТ) методом иммунохроматографического анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Биологический материал:: Цельная кровь (капиллярная и венозная), сыворотка или плазма. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя, %: не менее 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диагностическая чувствительность для каждого вида биологического материала (цельная кровь, сыворотка и плазма), %: не менее 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диагностическая специфичность, подтвержденная инструкцией производителя, %: не менее 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диагностическая специфичность для каждого вида биологического материала (цельная кровь, сыворотка и плазма), %: не менее 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Аналитическая чувствительность , нг/мл: не менее 0.5. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Интенсивность окрашивания цветной шкалы соотносится со следующими референсными значениями:: < 0,5
≥ 0,5
≥ 2
≥10. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Отсутствие интерференции: Общий холестерин, гемоглобина, билирубин. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Отсутствие перекрестных реакций с:: ревматоидный фактор, кандидоз, микозы, ВИЧ, острый гепатит В, хронический вирусный гепатит С. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Время достижения устойчивых результатов. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество исследуемого образца , мкл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Условия хранения, градус Цельсия: ≥ 2°С - ≤ 30°С. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Состав набора:: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Тест-кассета или тест-картридж: не менее 25 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Пипетка (объемом ≤ 0,25 мл): не менее 25 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Скарификатор: не менее 25 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наклейка со сравнительной шкалой: не менее 25 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Салфетка для дезинфекции: не менее 25 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Схема использования скарификатора: не менее 1 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 3.00000000000 Набор | 9 448,00 руб. за единицу Всего 28 344,00 руб. | |
| 4 | Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00006842 · Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический | - Назначение: Для ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: не менее 25 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Описание набора: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или полуколичественного определения множества маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований посредством иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Данные маркеры могут включать B-тип натрийуретического белка (B-type natriuretic protein), D-димер (D-dimer), миокардиальный изофермент креатинкиназы (creatine kinase myocardial isoenzyme, CKMB)), миоглобин (myoglobin), миелопероксидазу (myeloperoxidase, MPO), белки, связывающие жирные кислоты (fatty acid binding protein, FABP), изофермент гликоген фосфорилазы (glycogen phosphorylase isoenzyme BB, GPBB), тропонин I и/или тропонин T (troponin I и/или troponin T). Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Применение: Для одноэтапного качественного определения in vitro кардиомаркеров тропонина I (Tnl) креатинкиназы МВ (СК) и миоглобина (МуО). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Биологический материал:: Цельная кровь (капиллярная и венозная), сыворотка (плазма). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя, %: не менее 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диагностическая специфичность, подтвержденная инструкцией производителя, %: не менее 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Аналитическая чувствительность,нг/мл: Миоглобин ≤ 50, креатинкиназа МВ ≤ 5, тропонин I ≤ 0,5. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Время достижения устойчивых результатов:. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Отсутствие интерференции с:: Билирубин, гемоглобин, триглицериды, альбумин, креатин, холестерин, кофеин, парацетамол ацетилсалициловая кислота, аскорбиновая кислота. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество исследуемого образца сыворотки (плазмы), мкл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество исследуемого образца цельной (венозной и капиллярной) крови, мкл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Условия хранения, градус Цельсия: ≥ 2°С - ≥ 30°С. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия хранения тест-кассеты после вскрытия: не менее 4 Час. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Состав набора: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Тест-кассета или тест-картридж: не менее 25 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Флакон-капельница с буферным раствором ≥ 3,0 мл: не менее 3 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Пипетка: не менее 25 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Ланцет: не менее 25 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Салфетка для дезинфекции: не менее 25 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1.00000000000 Набор | 12 376,00 руб. за единицу Всего 12 376,00 руб. | |
| 5 | Панель для качественного определения HBsAg, антител к HCV, ВИЧ1,2 и Treponema Pallidum ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Количество выполняемых тестов: не менее 25 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Аналитическая чувствительность для определения ВИЧ, МЕ/мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Аналитическая чувствительность Treponema Pallidum, МЕ/мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Аналитическая чувствительность для определения антител к вирусу гепатита С, МЕ/мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Аналитическая чувствительность HBsAg: ≤ 0,5 нг/мл или ≤2 МЕ/мл: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая специфичность, %: не менее 99. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диагностическая чувствительность, %: не менее 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Воспроизводимость, %: не менее 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Материал для исследования: Цельная кровь, сыворотка и плазма. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Время получения результата. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Срок годности набора реагентов: не менее 12 Месяц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Форма выпуска теста: Тест-панель. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- состав набора: Тест-панель,
- Буферный раствор,
-Пипетка
- Инструкция. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1.00000000000 Набор | 12 100,00 руб. за единицу Всего 12 100,00 руб. | |