| 1 | Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00001498 · Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Микропланшет, ломающиеся стрипы: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем образца для исследования. (мкл): не более 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Общее количество промывок: Overflow" ≤5 раз Без "Overflow" ≤7 раз. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Время основной инкубации:: 1 прот: 1 ч. при t +40+44 ℃ на шейкере (700 об/мин). 2 прот: 2 ч. при t +44 ℃ в термостате. 3 прот: 2 ч. при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин). 4 прот: 1 ч 30 мин при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин) 5 прот: 2 ч при t +37 ℃ в термостате. 6 прот: 18 ч при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Инкубация с хромогеном: 1 прот: 25 мин при t 18-25 ℃ 2 прот: 20 мин при t 37 ℃ в термостате. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество вариантов проведения ИФА: ≥ 12. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Аналитическая чувствительность теста, подтвержденная инструкцией производителя: 0,1; 0,05; 0,01 (в зависимости от выбранной инкубации). Единица измерения: нг/мл. (нанограмм на миллилитр). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Аналитическая и Диагностическая чувствительность по стандартным панелям: 100%. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 95%): ≥ 99,87%. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95%): ≥ 99,77%. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая чувствительность для каждого вида биологического материала составила:: Сыворотка крови человека: ≥ 99,57 % Плазма крови человека: ≥ 99,50 %. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая специфичность для каждого вида биологического материала составила:: Сыворотка крови человека: ≥ 99,82 % Плазма крови человека: ≥ 99,97 %. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая специфичность, оцененная на случайной выборке 10000 доноров: ≥ 99,97%. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Конъюгат (10,0 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Контрольные положительные образцы(К+) (1,5 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Контрольные слабо положительные образцы(К+слаб) (1,0 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Контрольный отрицательный образец(К-) (2,5 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] (40 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) (14 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Хромоген (ТМБ) (1 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стоп-реагент (12,5 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Раствор подтверждающего агента (РПА) (1,5 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Раствор для разведения образцов (РРО) (8 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Иммуносорбент, К+, К–, жидкий К+слаб, конъюгат (комплекта №2/3), стоп-реагент, РРО, РПА: готовы к применению. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия хранения разведённых контрольных образцов(К+слаб ):: ≥7 сут. при t +2+8 ℃. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия хранения готового рабочего промывочного раствора:: ≥190 сут. при t +2+8 ℃, ≥30 сут. при t +18+24 ℃. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия хранения хромогена:: ≥13 час. При t +18+25 ℃. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Унифицированные неспецифические компоненты: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Хранение и транспортирование:: При t +2+8 ℃ в течение всего срока годности. ≥20 сут. при t +9+25 ℃. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2.00000000000 Набор | 7 987,66 руб. за единицу Всего 15 975,32 руб. | |
| 2 | Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00001493 · Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Микропланшет, ломающиеся стрипы: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем образца для исследования. (мкл): не более 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Общее количество промывок: Overflow" ≤5 раз Без "Overflow" ≤7 раз. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия проведения инкубации: 1 протокол: 1 ч. при 40-44 оС на шейкере (700 об/мин). 2 протокол: 2 ч. при 44 оС в термостате 3 протокол: 2 ч. при 37 оС на шейкере (700 об/мин). 4 протокол: 1 ч 30 мин при 37 оС на шейкере (700 об/мин), 5 протокол: 2 ч при 37 оС в термостате 6 протокол : 18 ч при 37 ºС на шейкере (700 об/мин). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Инкубация с хромогеном: 1 протокол: 25 мин при 18-25 оС 2 протокол: 20 мин при 37 оС в термостате. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество вариантов проведения ИФА: ≥ 12. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Аналитическая чувствительность теста, подтвержденная инструкцией производителя (нг/мл): 0,1; 0,05; 0,01 (в зависимости от выбранной инкубации). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Аналитическая и Диагностическая чувствительность по стандартным панелям: 100%. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 95%): ≥ 99,87%. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95%): ≥ 99,77%. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая специфичность для каждого вида биологического материала составила:: Сыворотка крови человека: ≥ 99,82 % Плазма крови человека: ≥ 99,50 %. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая чувствительность для каждого вида биологического материала составила:: Сыворотка крови человека: ≥ 99,57 % Плазма крови человека: ≥ 99,50 %. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая специфичность, оцененная на случайной выборке 10000 доноров: ≥ 99,97%. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Конъюгат 1 фл. (6,5 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Контрольные положительные образцы(К+) (1,0 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Контрольный слабоположительный образец (К+слаб) (1,0 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Контрольный отрицательный образец(К-) (1,5 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25))(40 мл)]: Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) (13,0 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Хромоген (ТМБ) (1 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стоп-реагент (12,5 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Иммуносорбент, К+, К–, РИ, стоп-реагент – готовы к применению: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Готовый рабочий промывочный раствор хранить (сут): ≥190 сут. при t +2+8 ℃, ≥30 сут. при t +18+24 ℃. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия хранения разведённых контрольных образцов(К+слаб): ≥7 сут. при t +2+8 ℃. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия хранения хромогена:: ≥13 час. При t +18+25 ℃. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Унифицированные неспецифические компоненты: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Хранение и транспортирование:: При t +2+8 ℃ в течение всего срока годности. ≥20 сут. при t +9+25 ℃. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 8.00000000000 Набор | 6 940,33 руб. за единицу Всего 55 522,64 руб. | |
| 3 | Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00008467 · Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Микропланшет, ломающиеся стрипы: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем образца для исследования. (мкл): не более 20. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Общее количество промывок: Overflow" ≤8 раз Без "Overflow" ≤10 раз. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия проведения инкубации:: 1 проц: 60 мин. при t +37 ℃ на шейкере (700 об/мин). 2 проц: 90 мин. при t +37 ℃ в термостате. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Инкубация с хромогеном(ТМБ): 1 прот: 30 мин при t 18-25 ℃ 2 прот: 15 мин при t 37 ℃ в термостате. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество вариантов проведения ИФА: ≥ 4. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Аналитическая и Диагностическая чувствительность по стандартным панелям: 100%. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 95%): 99,97%. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95%): 99,5%. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая чувствительность для каждого вида биологического материала составила:: Сыворотка крови человека: ≥ 99,40 % Плазма крови человека: ≥ 99,01 %. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая специфичность для каждого вида биологического материала составила:: Сыворотка крови человека: ≥ 99,63 % Плазма крови человека: ≥ 99,97 %. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая специфичность, оцененная на случайной выборке 10000 доноров:: ≥ 99,97 %. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Конъюгат (12 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Контрольные положительные образцы(К+) (0,5 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Контрольный отрицательный образец(К-) (1 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] (40 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) (13 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Хромоген (ТМБ) (1,3 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стоп-реагент (12,5 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Раствор для разведения образцов (РРО) (12 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Иммуносорбент, К+, К–, конъюгат, стоп-реагент: готовы к использованию. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия хранения готового рабочего промывочного раствора:: ≥190 сут. при t +2+8 ℃, ≥30 сут. при t +18+24 ℃. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия хранения разведённого хромогена(ТМБ):: ≥13 час. При t +18+25 ℃. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Цветовая кодировка реагентов: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Унифицированные неспецифические компоненты: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Хранение и транспортирование:: При t +2+8 ℃ в течение всего срока годности. ≥15 сут. при t +9+25 ℃. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 7.00000000000 Набор | 6 940,33 руб. за единицу Всего 48 582,31 руб. | |
| 4 | Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00008470 · Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Микропланшет стрипированный, делимый: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем образца для исследования, мкл: не более 20. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Воспроизводимость (коэффициент вариации), подтвержденная инструкцией производителя согласно ГОСТ Р 51088-2013, %: 10 %. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Микропланшет стрипированный,делимый до 1 лунки: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Расположение белков core,NS3,NS4,NS5-вертикальное, каждый белок на отдельном стрипе: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Специфичность теста, оцененная на случайной выборке 10000 доноров: Не ниже 99,9%. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом C: Не ниже 99,1%. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество вариантов проведения ИФА: Не менее 4. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Сумарное время инкубаций. (мин.): Не более 90 с шейк. Не более 110 без шейк. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Общее количество промывок: Не более 11. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Раствор конъюгата объемом (1 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Контрольные положительные образцы(К+) (0,5 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Контрольный отрицательный образец(К-) (1 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Раствор для разведения конъюгата (13 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Раствор для разведения образцов (РРО) 1 фл. (12 мл) или 2 фл. (6,0 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР) (13 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (40 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Хромоген (ТМБ) (1,3 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стоп реагент (12,5 мл): Флакон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие стоп-реагента, положительного и отрицательного контролей, готовых к применению без дополнительного разведения: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Таблицы расхода реагента для различного количества используемых стрипов: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Цветовая кодировка реагентов: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стабильность промывочного раствора.(сут): не менее 30. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стабильность раствора хромогена(час): не менее 13. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стабильность рабочего разведения конъюгата (час): не менее 13. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Унифицированные неспецифические компоненты: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Транспортирование При температуре +9-25оС: 10 суток. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 7.00000000000 Набор | 7 069,00 руб. за единицу Всего 49 483,00 руб. | |