| 1 | Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00009497 · Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: не менее 480 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Вид: Планшет с иммобилизованными рекомбинантными высоко иммуногенными антигенами Treponema pallidum (p15; p17; TmpA и p47) - 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный) не менее 5 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Реакция: Иммунная реакция при температуре 37 °С без шейкирования; проведение иммунной реакции в течение не более 30 минут; возможность сокращения иммунной реакции до 20 минут. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Состав набора: Наличие готовых к использованию, положительной и отрицательной контрольных сывороток, раствора ТМБ, стоп-реагента. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия хранения: Возможность хранения приготовленного отмывочного раствора ≥ 45 суток при температуре 2-8 °С и/или ≥ 15 суток при температуре 18-25 °С. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Инструкция: Инструкция по применению набора и паспорт на русском языке;
Методика выполнения анализа методом титрования и определение титра по коэффициенту позитивности, формула расчета коэффициента позитивности должны быть указаны в инструкции.
Подтверждение производителем возможности проведения анализа в монопликатах с сохранением всех технических характеристик набора реагентов и достоверности результатов должно быть указано в инструкции.
Показатели правильности определения для проведения контроля качества анализа должны быть приведены в аналитическом паспорте. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 4.00000000000 Набор | 12 330,00 руб. за единицу Всего 49 320,00 руб. | |
| 2 | Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00001498 · Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем исследуемого образца, мкл: не более 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Время инкубации: Температура инкубации + 42 °С c шейкированием -общее время инкубации ≤ 70 минут; или температура инкубации + 37 °С с шейкированием-общее время инкубации ≤ 100 минут. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Чувствительность, МЕ/мл: не более 0.01. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальный состав набора: антитела к HBsAg, внесенные в сыворотку крови человека - ≥ 0,6 мл; антитела, не содержащие антител к HBsAg, внесенные в сыворотку крови человека - ≥ 0,6 мл.
Для совместимости реагентов набор должен быть одного производства с набором для определения поверхностного антигена вируса гепатита В данного технического задания. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1.00000000000 Набор | 5 760,00 руб. за единицу Всего 5 760,00 руб. | |
| 3 | Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00001486 · Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Назначение: Для анализаторов открытого типа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Проведение процедуры реакции: Наличие не менее трех вариантов иммунной реакции: ≤ 80 минут при 37 °С с шейкированием, ≤ 55 минут при 42 °С с шейкированием и ≤ 120 минут при 37 °С без шейкирования. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Аналитическая чувствительность набора: ≤ 0,01 МЕ/мл с использованием шейкера ≤ 0,05 МЕ/мл без шейкирования. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Вид: Планшет с иммобилизованными поликлональными антителами к HBsAg - 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Состав набора: Наличие готовых к использованию, слабоположительной, положительной и отрицательной контрольных сывороток, конъюгата стрептавидина с пероксидазой хрена, раствора ТМБ, стоп-реагента. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия хранения: Возможность хранения приготовленного отмывочного раствора не менее 180 суток при температуре 2-8 °С и/или 30 суток при температуре 18-25 °С, конъюгата с биотинилированными антителами к HBsAg не менее 12 часов при температуре 2-8 °С. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Инструкция: Данные по спектрофотометрической верификации дозирования исследуемых образцов, контрольных сывороток, конъюгатов и ТМБ, формула расчёта индекса позитивности исследуемого образца, подтверждение производителем возможности проведения анализа в монопликатах с сохранением всех технических характеристик набора реагентов и достоверности результатов приведены в инструкции по применению набора на русском языке. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 5.00000000000 Набор | 13 140,00 руб. за единицу Всего 65 700,00 руб. | |
| 4 | Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00008470 · Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Вид: Планшет с иммобилизованными рекомбинантными антигенами NS3, NS4, core, NS5- 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный). Рекомбинантные антигены сорбированы по схеме: на 6 стрипах core-антиген, на 6 стрипах смесь рекомбинантных антигенов NS3, NS4, NS5. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Инструкция: Данные по спектрофотометрической верификации дозирования исследуемых образцов, контрольных сывороток, конъюгатов и ТМБ, формула расчёта индекса позитивности исследуемого образца, подтверждение производителем возможности проведения анализа в монопликатах с сохранением всех технических характеристик набора реагентов и достоверности результатов приведены в инструкции по применению набора на русском языке. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Состав набора: Наличие готовых к использованию, слабоположительной, положительной и отрицательной контрольных сывороток, раствора ТМБ, стоп-реагента. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия хранения: Возможность хранения приготовленного отмывочного раствора ≥ 45 суток при температуре 2-8 °С и/или ≥ 15 суток при температуре 18-25 °С. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2.00000000000 Набор | 4 347,00 руб. за единицу Всего 8 694,00 руб. | |
| 5 | Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00008465 · Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Назначение: Для анализаторов открытого типа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условие хранения: Возможность хранения приготовленного отмывочного раствора ≥ 45 суток при температуре 2-8 °С и/или ≥ 15 суток при температуре 18-25 °С. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Инструкция: Данные по спектрофотометрической верификации дозирования исследуемых образцов, контрольных сывороток, конъюгатов и ТМБ, формула расчёта индекса позитивности исследуемого образца, подтверждение производителем возможности проведения анализа в монопликатах с сохранением всех технических характеристик набора реагентов и достоверности результатов приведены в инструкции по применению набора на русском языке. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Вид: Планшет с иммобилизованными рекомбинантными антигенами NS3, NS4, core, NS5- 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Чувствительность: Минимальная достоверно выявляемая концентрация антител ≤ 0,03 мкг/мл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Специфичность: Отсутствие перекрёстной реакции с антигеном к вирусу гепатита В, антителами ВИЧ1,2, антигеном р24 ВИЧ-1, антителами к Treponema pallidum, антителам Е.coli и высокому содержанию ревматоидного фактора. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Состав набора: Наличие готовых к использованию, слабоположительной, положительной и отрицательной контрольных сывороток, раствора ТМБ, стоп-реагента. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 5.00000000000 Набор | 11 340,00 руб. за единицу Всего 56 700,00 руб. | |
| 6 | ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00005395 · ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Назначение: Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Вид: Планшет с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВИЧ I (группы М) gp41, gp120, gp160, (группы О) gp41, рекомбинантным антигеном gp36 ВИЧ II и моноклональными антителами к антигену р24 ВИЧ I (Аналитическая чувствительность (р24 ВИЧ I)≤ 5,0 пг/мл) - 96-луночный полистироловый стрипированный (стрип 8-луночный). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Состав набора: Наличие готовых к использованию, положительной и отрицательной контрольных сывороток, раствора ТМБ, стоп-реагента. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия хранения: Возможность хранения приготовленного отмывочного раствора ≥ 180 суток при температуре 2-8 °С и/или ≥ 30 суток при температуре 18-25 °С. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Инструкция: Данные по спектрофотометрической верификации дозирования исследуемых образцов, контрольных сывороток, конъюгатов и ТМБ, формула расчёта индекса позитивности исследуемого образца, подтверждение производителем возможности проведения анализа в монопликатах с сохранением всех технических характеристик набора реагентов и достоверности результатов приведены в инструкции по применению набора на русском языке. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 4.00000000000 Набор | 26 640,00 руб. за единицу Всего 106 560,00 руб. | |