Оказание услуг по проведению технического обслуживания медицинских изделий

Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

1) Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения): техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: анестезиологические и респираторные медицинские изделия; физиотерапевтические медицинские изделия; вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; офтальмологические медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: анестезиологические и респираторные медицинские изделия; нейрологические медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии); хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия. (Основание: ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; ПП РФ от 30.11.2021 №2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»); . 2) Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключение случая, если эти источники используются в медицинской деятельности): - техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих) (Основание: Постановление Правительства РФ от 01.09.2022 №45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)»).