| 1 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к дифтерийному анатоксину "ИФА-Дифтерия-IgG"» Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Описание и назначение: • Назначение: Количественное определение IgG к дифтерийному анатоксину в сыворотке и плазме крови человека для оценки текущей инфекции и уровня поствакцинального иммунитета • Метод: Иммуноферментный анализ (ИФА) на твердофазном носителе • Совместимость: Возможность «ручной» постановки и использования на ИФА-анализаторах Технические характеристики • Аналитическая чувствительность: Не более 0,001 МЕ/мл • Диапазон линейности: 0,01–2,0 МЕ/мл • Объект исследования: Нативная сыворотка или плазма крови (объем от 10 мкл) • Количество тестов: Не менее 96 определений в наборе • Конструкция планшета: 96-луночный разборный полистироловый планшет с «ломающимися» стрипами (допускается раздельная упаковка стрипов по 1-4 шт.) • Состав и параметры калибраторов (Качественные требования) Набор должен содержать 5 калибровочных проб со следующими концентрациями антител • КП1: 2,0 МЕ/мл (прозрачная жидкость красного цвета); • КП2: 1,0 МЕ/мл (прозрачная жидкость красного цвета); • КП3: 0,1 МЕ/мл (прозрачная жидкость красного цвета); • КП4: 0,01 МЕ/мл (прозрачная жидкость красного цвета); • КП5: 0 МЕ/мл (прозрачная жидкость красного цвета). • Контрольный образец (КО): 1 флакон (не менее 1,5 мл), розового цвета. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Реагенты в составе набора: 1. Конъюгат: Антитела моноклональные мышиные против IgG человека, меченные пероксидазой (не менее 13 мл) 2. Раствор для разведения образцов (РРО): Синего цвета Раствор для предварительного разведения (РПРО): Розового цвета 3. Вспомогательные растворы: Промывочный концентрат (ФСБ-Т х25) — не менее 2 флаконов по не менее 40 мл; Индикаторный раствор; Стоп-реагент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Условия хранения: Температурный режим: От 2 до 8 °С. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1.00000000000 Набор | 24 307,17 руб. за единицу Всего 24 307,17 руб. | |
| 2 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к столбнячному анатоксину "ИФА-Столбняк-IgG"» Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Описание и назначение: • Назначение: Количественное определение IgG к столбнячному анатоксину в сыворотке и плазме крови для оценки гуморального иммунитета при текущей инфекции и определения уровня поствакцинального иммунитета. • Метод: Иммуноферментный анализ (ИФА) на твердофазном носителе. • Тип постановки: «Ручная» постановка и использование на ИФА-анализаторах. Технические характеристики • Аналитическая чувствительность: Не более 0,01 МЕ/мл • Диапазон линейности: 0,1–5,0 МЕ/мл. • Объект исследования: Нативная сыворотка или плазма крови человека (объем не менее 10 мкл) • Количество тестов: не менее 96 определений в наборе. • Конструкция планшета: не менее 96-луночный разборный полистироловый планшет с «ломающимися» стрипами (допускается раздельная упаковка стрипов по 1-4 шт.). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Состав и параметры калибраторов (Качественные требования): Набор должен содержать не менее 5 инактивированных калибровочных проб со следующими концентрациями антител: • КП1: 5,0 МЕ/мл; • КП2: 1,0 МЕ/мл; • КП3: 0,5 МЕ/мл; • КП4: 0,1 МЕ/мл; • КП5: 0 МЕ/мл. • Контрольный образец (КО): 1 флакон (не менее 1,5 мл), прозрачная жидкость розового цвета. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Реагенты и принадлежности в составе набора: 1. Конъюгат: Моноклональные мышиные антитела против IgG человека, меченные пероксидазой (не менее 13 мл) 2. Вспомогательные растворы: ФСБ-Т(х25) (не менее 2 фл. по не менее 40 мл), Раствор индикаторный (не менее 13 мл), Стоп-реагент (не менее 12,5 мл) 3. Растворы для разведения: РРО (синего цвета) и РПРО (розового цвета) — по не менее 15 мл 4. Комплектация принадлежностями: Планшет для предварительного разведения (1 шт.), наконечники для пипеток (не менее 16 шт.), клейкая пленка для планшетов (не менее 4 шт.), вспомогательные пластиковые емкости (не менее 4 шт.). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Условия хранения и транспортировки: Температурный режим: От 2 до 8 °С (замораживание не допускается). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1.00000000000 Набор | 24 307,17 руб. за единицу Всего 24 307,17 руб. | |
| 3 | Набор реагентов «ИФА-Корь-IgG» (тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу кори) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Назначение:: Выявление наличия и определение содержания видоспецифических иммуноглобулинов класса G к вирусу кори в сыворотке (плазме) крови людей. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Метод исследования:: Непрямой иммуноферментный анализ (ИФА) на твердофазном носителе. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Тип постановки:: Возможность «ручной» постановки и использования на ИФА-анализаторах. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Технические характеристики: • Аналитическая чувствительность: Не более 0,2 МЕ/мл • Объект исследования: Нативная сыворотка или плазма крови человека (объем не менее 10 мкл) . • Регистрация результатов: Спектрофотометрическая при длине волны 450 нм (референс-фильтр 620-650 нм) • Вид учета: Качественный и количественный (с построением калибровочного графика по 4 точкам). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Состав и комплектация набора (базовый вариант): 1. Иммуносорбент: не менее 96-луночный разборный планшет с сорбированным антигеном вируса кори (использование «ломающихся» стрипов). 2. Контрольные положительные образцы (не менее 4 флакона): К+1 (0,3 МЕ/мл), К+2 (1,5 МЕ/мл), К+3 (3,0 МЕ/мл), К+4 (5,0 МЕ/мл). 3. Контрольный отрицательный образец (К-): 1 флакон (не менее 1,2 мл). 4. Конъюгат: Антитела овечьи против IgG человека, меченые пероксидазой (не менее 13 мл). 5. Раствор индикаторный (РИ): 1 флакон (не менее 13 мл). 6. Концентрат промывочного раствора (ФСБ-Т(х25)): 1 флакон (не менее 80 мл) или 2 флакона (не менее по 40 мл). 7. Раствор для разведения образцов (РРО): 1 флакон (не менее 100 мл) или 2 флакона (по не менее 50 мл). 8. Стоп-реагент: 1 флакон (не менее 12,5 мл). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Требования к условиям хранения и транспортировки: • Температурный режим хранения: От 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Замораживание не допускается. • Транспортирование: При температуре от 2 до 8 °С. Допускается кратковременное транспортирование (до 10 суток) при температуре от 9 до 25 °С. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Общие требования: Документация: Наличие действующего Регистрационного удостоверения и инструкции по применению на русском языке. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1.00000000000 Набор | 12 267,97 руб. за единицу Всего 12 267,97 руб. | |
| 4 | Набор реагентов для выявления и количественного определения антител к HBs-антигену вируса гепатита В методом иммуноферментного анализа (ИФА). Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - НАЗНАЧЕНИЕ: Выявление и определение содержания (в мМЕ/мл) антител к HBsAg в сыворотке (плазме) крови человека, а также препаратах, приготовленных из нее (лейкоцитарный интерферон, иммуноглобулины и т.п.), методом иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном носителе при "ручной" постановке и с использованием ИФА-анализаторов. Определение наличия и содержания антител к HBsAg в сыворотке (плазме) крови человека необходимо для мониторинга развития инфекции, предвакцинального скрининга, оценки эффективности вакцинации. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- СОСТАВ НАБОРА: Иммуносорбент – рекомбинантный HBsAg субтипов ad и ay, сорбированный на не менее 96-луночном разборном полистироловом планшете для иммунологических реакций с плоским дном. К+200 – контрольный положительный образец-200 – сыворотка крови человека, содержащая анти-HBsAg в концентрации 200 мМЕ/мл; прозрачная или слегка опалесцирующая с желтым оттенком различной интенсивности жидкость. К+100 – контрольный положительный образец-100 – сыворотка крови человека, содержащая анти-HBsAg в концентрации 100 мМЕ/мл прозрачная или слегка опалесцирующая с желтым оттенком различной интенсивности жидкость. К+50 – контрольный положительный образец-50 – сыворотка крови человека, содержащая анти-HBsAg в концентрации 50 мМЕ/мл; прозрачная или слегка опалесцирующая с желтым оттенком различной интенсивности жидкость. К+10 – контрольный положительный образец-10 – сыворотка крови человека, содержащая анти-HBsAg в концентрации 10 мМЕ/мл; прозрачная или слегка опалесцирующая с желтым оттенком различной интенсивности жидкость. К– – контрольный отрицательный образец – сыворотка крови человека, не содержащая анти-HBsAg; прозрачная или слегка опалесцирующая с желтым оттенком различной интенсивности жидкость. Примечание. К+200, К+100, К+50, К+10, К– инактивированы прогреванием при температуре 560С в течение 2 ч, содержат мертиолят в конечной концентрации 0,01 % не содержат HBsAg, антител к ВИЧ-1,2, ВГС; контроль проводится с использованием коммерческих тест-систем, разрешенных к применению в РФ. Конъюгат (концентрат х11) – рекомбинантный HBsAg субтипов ad и ay, меченный пероксидазой хрена; прозрачная бесцветная жидкость. РРО – раствор для разведения образцов; прозрачная или слегка опалесцирующая с желтоватым оттенком жидкость. РРК – раствор для разведения конъюгата; прозрачная красного цвета жидкость. ФСБ-Т(х25) – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином; прозрачная или слегка опалесцирующая пенящаяся бесцветная жидкость; возможно выпадение осадка солей, растворяющег. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к условиям хранения и транспортировки:: Хранение и транспортировка при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1.00000000000 Набор | 17 820,00 руб. за единицу Всего 17 820,00 руб. | |
| 5 | Вирус гепатита В общие антитела к оболочке ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к оболочке вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество исследуемого образца, мкл: ≤ 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Общее время проведения анализа: ≤ 120 минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Аналитическая чувствительность: ≤ 2 мМЕ/м л. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем концентрата коньюгата: ≥ 1,5 мл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 4.00000000000 Набор | 12 453,33 руб. за единицу Всего 49 813,32 руб. | |