№ 1
Комплект индивидуального имплантата для замены височно-нижнечелюстного сустава
- Классификатор
- ОКПД2: 32.50.22.110 · Суставы искусственные
- Характеристики
- Габаритные размеры имплантата по форме соответствующего замещаемой области височно-нижнечелюстного сустава (Д)×(Ш)×(В), мм: (от не более 20 до не менее 180) × (от не более 20 до не менее 180) × (от не более 20 до не менее 180). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Длина крепежных винтов: не менее 6, не более 20 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Толщина пластины в диапазоне: Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Состав комплекта: 1.1 Индивидуальный имплантат из титанового сплава, по форме соответствующий замещаемой области височно-нижнечелюстного сустава 1.2 Имплантат суставной ямки височно-нижнечелюстного сустава 1.3 Анатомическая модель области дефекта 1.4 Комплект технической и разрешительной документации. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Габаритные размеры имплантата суставной ямки височно-нижнечелюстного сустава (Д)×(Ш)×(В), мм: (от не более 5 до не менее 50) × (от не более 5 до не менее 50) × (от не более 5 до не менее 23). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Описание индивидуального имплантата из титанового сплава, по форме соответствующего замещаемой области височно-нижнечелюстного сустава: Изделие предназначено для восстановления дефекта височно-нижнечелюстного сустава, имеет отверстия для фиксации имплантата к кости. Имплантат выполняется в виде пластины с отверстиями для крепления винтами и повторяет анатомическую форму кости. В местах соединения челюсти с суставной ямкой височно-нижнечелюстного сустава предусмотрено наличие полированной поверхности для снижения трения. Конструкция изделия предусматривает возможность наличия отверстий для облегчения конструкции. Количество и расположение крепежных отверстий обеспечивает надежную фиксацию имплантата с костью. Имплантат обеспечивает восстановление двигательной функции нижней челюсти путем оперативного замещения пораженного или поврежденного участка в результате заболевания или травмы. Габариты и масса изделия определяются в зависимости от размера и формы дефекта, а также особенностей строения челюсти конкретного пациента. Имплантат изготавливается методом лазерного сплавления порошка титанового сплава, соответствующего ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014, с использованием специализированного программного обеспечения, предназначенного для проектирования подобных изделий. Имплантат изготавливается индивидуально по антропометрическим данным КТ пациента (согласно протоколу Исполнителя), предоставленным Заказчиком. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
Показать ещё 9
- Масса имплантата суставной ямки височно-нижнечелюстного сустава: Грамм. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Масса имплантата по форме соответствующего замещаемой области височно-нижнечелюстного сустава: Грамм. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Общее количество крепежных отверстий пластин в диапазоне: Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Шероховатость поверхности имплантата (Параметр RZ), мкм: не менее 10, не более 40. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Отверстия под винты в пластине: гарантируют их соосность с винтами и проходят на достаточном расстоянии друг от друга, а также снабжаются углублениями, соответствующими шляпке винта. Винты должны находиться в местах наибольшей толщины кости для надежной фиксации пластины. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание имплантата суставной ямки височно-нижнечелюстного сустава: Имплантат суставной ямки височно-нижнечелюстного сустава предназначен для создания артикуляционной поверхности под головку индивидуального имплантата из титанового сплава. Имплантат изготовлен из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, соответствующего ГОСТ Р ИСО 14602-2012 и ГОСТ Р ИСО 13485, с использованием специализированного программного обеспечения, предназначенного для проектирования подобных изделий. Имплантат изготавливается индивидуально по антропометрическим данным КТ пациента (согласно протоколу Исполнителя), предоставленным Заказчиком. Наклон имплантата суставной ямки определяется соответственно индивидуальным особенностям строения височно-челюстного сустава конкретного пациента. Имплантат суставной ямки совместим размер в размер с поставляемым в комплекте имплантатом из титанового сплава и обеспечивает ротацию головки титанового имплантата вокруг оси височно-нижнечелюстного мыщелка. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Форма имплантата суставной ямки височно-нижнечелюстного сустава: ассиметричный, фиксированный, без стабилизатора. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание анатомической модели области дефекта: Анатомическая модель соответствует состоянию кости и имеет отделяемые области, соответствующие зонам резекции, отличающимся по цвету. Анатомическая модель после отделения съемной части конгруэнтно соответствует индивидуальному имплантату из титанового сплава и изготавливается на 3D принтере из полимерной нити с использованием специализированного программного обеспечения, предназначенного для проектирования подобных изделий. Модель изготавливается индивидуально по антропометрическим данным КТ пациента (согласно протоколу исполнителя), предоставленным Заказчиком. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диаметр крепежных винтов: не менее 1.5, не более 3 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики.
- Количество
- Количество не определено в XML
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 150 000,00 руб. за единицуВсего 150 000,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Медицинское изделиеПреимущество российским товарам