| 1 | Расщепление / деконтаминация образца микобактерий ИВД, реагент Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00006259 · Расщепление / деконтаминация образца микобактерий ИВД, реагент | - Инактивация МБТК: Инактивация МБТК при инкубации клинического материала в течение 1 часа при комнатной температуре. При этом обеспечивает полную сохранность ДНК. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Биологический материал, обрабатываемый реагентом: Мокрота, промывные воды бронхов, спинномозговая жидкость, экссудат, пунктат, биоптат, моча, отделяемое половых путей, культуры клеток и деконтаминированных осадков. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для разжижения, ферментации и/или деконтаминации клинического образца, предположительно содержащего микроорганизмы Mycobacteria, при подготовке к дальнейшим исследованиям. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность хранения и транспортировки обработанного клинического материала при сохранении ДНК: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем реагента: не менее 1 Литр; кубический дециметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Обладает муколизирующими свойствами: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 26 Упаковка | 4 058,00 руб. за единицу Всего 105 508,00 руб. | |
| 2 | Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00009030 · Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот | - Количество выполняемых тестов: не менее 48 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Комплектация: Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Исследуемые пробы: Любой образец ДНК, полученный экстракцией из любого клинического материала, предназначенного для анализа микобактерий туберкулеза и/или микобактериоза, деконтаминированных осадков, полученных в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (мокрота и отделяемое верхних
дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхо-альвеолярная лаважная жидкость (БАЛЖ), смыв с ротоглотки, биоптаты, пунктаты, операционный материал, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, раневое отделяемое, отделяемое половых путей, менструальная кровь, кровь из вены, кал, секционный материал, парафинизированный материал). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Состав: Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой (Taq-полимеразой, модифицированная химически и/или моноклональными антителами), реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы ДНК МБТК и НТМБ, в стрипованных микропробирках. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Аналитическая специфичность: Процент. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Набор адаптирован к амплификатору: МА-9600Р. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Контроль этапа амплификации: Наличие внутреннего положительного контроля в реакционной смеси, позволяющего контролировать ингибирование образцов и получение недостоверных результатов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание: Набор реагентов, предназначенный для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса и нетуберкулезных микобактерий, а также дифференциальной диагностики 12 видов нетуберкулезных микобактерий (M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense) в культуре микобактерий и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Выявление ДНК микобактерий: Принадлежащих к МБТК и следующим видам НТМБ: M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Принцип метода: Основан на мультиплексной полимеразной цепной реакции с получением результата в режиме реального времени и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 4 независимых реакций амплификации. В наборе использованы стрипы, каждый из которых предназначен для анализа 1 образца и содержит 4 пробирки с раскапанными различными концентрированными реакционными смесями, предназначенными для выявления ДНК МБТК и/или НТМБ (1 пробирка) и клинически значимых видов нетуберкулезных микобактерий (2-4 пробирки). Каждая пробирка представляет собой мультиплексную систему, включающую 4 или 5 независимых реакций, проходящих в одной пробирке одновременно. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Аналитическая чувствительность, ГЭ/мл: ≤ 5,0х10² (10 ГЭ на амплификационную пробирку);. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 3 Набор | 82 064,00 руб. за единицу Всего 246 192,00 руб. | |