| 1 | Стандартный образец Вирус гепатита В Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Описание: Стандартный образец для оценки чувствительности иммуноферментных тест-систем выявляющих HBsAg
Назначение: оценка чувствительности иммуноферментных тест-систем, выявляющих HBsAg.
Аттестация образца относительно международного стандарта HBsAg: Наличие.
Концентрация HBsAg в стандартном образце:
≥ 10 МЕ/мл.
Флаконы с негативной сывороткой для приготовления разведений стандарта: ≥ 8 шт.
Совместимость с иммуноферментными тест-системами для выявления HBsAg различных производителей: Наличие . Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Набор | 36 359,00 руб. за единицу Всего 36 359,00 руб. | |
| 2 | ВИЧ 1 антитела ИВД, контрольный материал Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00004978 · ВИЧ 1 антитела ИВД, контрольный материал | - Назначение: Для внутрилабораторного контроля. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем реагента, мкл: ≥500. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Доп. характеристики: лиофилизированная сыворотка, содержащая антитела к ВИЧ-1: ≥ 24 шт.
Программа для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Набор | 8 312,55 руб. за единицу Всего 8 312,55 руб. | |
| 3 | Treponema pallidum общие антитела ИВД, контрольный материал Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00003107 · Treponema pallidum общие антитела ИВД, контрольный материал | - Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем реагента: не менее 1 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Доп. характеристики: СК- ≥ 10 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Набор | 8 650,11 руб. за единицу Всего 8 650,11 руб. | |
| 4 | Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00008465 · Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Доп. характеристики: Количество исследуемого образца: ≤ 40 мкл.
Общее время проведения анализа: ≤ 120 минут.
Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менее 5000 образцов): > 99,5 %.
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом С заболеваниями: 98,5%.
Объем готового к применению контрольного положительного образца: ≥ 2,5 мл.
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца: ≥ 2,5 мл.
Объем промывочного раствора (концентрат): ≥ 200 мл.
Объем субстратного буфера: ≥ 75 мл.
Объем субстрата ТМБ: ≥ 7 мл.
Объем готового к применению коньюгата (не требующего дополнительного разведения): ≥ 70 мл.
Объем стоп-реагента: ≥ 70 мл.
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С): ≥ 6 час.
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента: ≥ 14 суток.
Общее количество промывок иммуносорбента: ≥ 8 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 3 Набор | 19 053,48 руб. за единицу Всего 57 160,44 руб. | |
| 5 | Treponema pallidum общие антитела ИВД, контрольный материал Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00003107 · Treponema pallidum общие антитела ИВД, контрольный материал | - Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем реагента: не менее 1 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Доп. характеристики: СК+сл.: ≥ 10 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Набор | 8 437,69 руб. за единицу Всего 8 437,69 руб. | |
| 6 | Treponema pallidum общие антитела ИВД, контрольный материал Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00003107 · Treponema pallidum общие антитела ИВД, контрольный материал | - Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем реагента: не менее 1 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Доп. характеристики: СК+: ≥ 10 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 3 Набор | 10 070,57 руб. за единицу Всего 30 211,71 руб. | |
| 7 | Вирус гепатита В общие антитела к оболочке ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00008456 · Вирус гепатита В общие антитела к оболочке ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Доп. характеристики: Качественное и количественное определение антител к HBs-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови методом ИФА: Наличие
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов: не менее 86.
Числовое значение чувствительности: не более 2 мМЕ/мл.
Готовые жидкие калибраторы в диапазоне: от не более 10 до не менее 1000 мМЕ/мл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Набор | 8 184,11 руб. за единицу Всего 8 184,11 руб. | |
| 8 | Белок общий ПГК Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Описание: Набор реагентов для колориметрического определения белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным
Количество выполняемых тестов: ≥ 200 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Набор | 1 423,71 руб. за единицу Всего 1 423,71 руб. | |
| 9 | Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00009503 · Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Доп. характеристики: Количество анализируемой сыворотки: ≤ 100 мкл.
Специфичность при обследовании контингента доноров: > 99,4%.
Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки: > 98%.
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения): ≥ 0,25мл.
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения): ≥ 0,25 мл.
Объем готового к применению конъюгата: ≥ 14 мл.
Объем субстратного буфера: ≥ 25 мл.
Объем субстрата (ТМБ): ≥ 2,5 мл.
Объем стоп-реагента: ≥ 25 мл.
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре: ≥ 6 час.
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента: ≥ 14 сутки.
Общее количество промывок иммуносорбента : ≤ 5 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 3 Набор | 5 426,23 руб. за единицу Всего 16 278,69 руб. | |
| 10 | Стандартная панель сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Описание: Стандартная панель сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С для оценки чувствительности и специфичности тест-систем, выявляющих антитела к вирусу гепатита С. Наличие образцов сывороток содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С во флаконах. Общий срок годности- не менее 18 мес Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно
Назначение: оценка чувствительности и специфичности иммуноферментных тест-систем, выявляющих антитела к вирусу гепатита С.
Лиофилизированные образцы сывороток, содержащих антитела к вирусу гепатита С: ≥ 16 шт.
Лиофилизированные образцы сывороток, не содержащих антитела к вирусу гепатита С: ≥ 8 шт.
Совместимость с иммуноферментными тест-системами для выявления HBsAg различных производителей: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Набор | 29 767,00 руб. за единицу Всего 29 767,00 руб. | |
| 11 | Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00001486 · Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Назначение: Для анализаторов открытого типа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Доп. характеристики: Количество исследуемого образца: ≤ 100 мкл.
Общее время проведения анализа: ≤ 120 минут.
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg: ≤ 0,05 МЕ/мл.
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров): > 99,5%.
Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями: > 98,5 %.
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения): ≥ 2,5 мл.
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения): ≥ 2,5 мл.
Объем промывочного раствора (концентрат): ≥ 220 мл.
Объем субстратного буфера: ≥ 75 мл.
Объем субстрата ТМБ: ≥ 7 мл.
Объем стоп-реагента: ≥ 75 мл.
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре (18-250С): ≥ 6 час.
Стабильность рабочего раствора конъюгата: ≥ 6 час.
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента: ≥ 14 суток.
Общее количество промывок иммуносорбента: 5 штук. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 3 Набор | 19 177,61 руб. за единицу Всего 57 532,83 руб. | |
| 12 | Вирус гепатита С общие антитела ИВД, контрольный материал Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00003245 · Вирус гепатита С общие антитела ИВД, контрольный материал | - Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем реагента: не менее 5 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Доп. характеристики: Лиофилизированные образцы сывороток, содержащие антитела к вирусу гепатита С: ≥ 24 шт.
Программа для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Набор | 7 712,18 руб. за единицу Всего 7 712,18 руб. | |
| 13 | Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00009497 · Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: не менее 480 Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Доп. характеристики: Количество анализируемой сыворотки : ≤ 100 мкл.
Специфичность при обследовании контингента доноров: > 99,4%.
Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки : > 98%.
Объем готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения): ≥ 1 мл.
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения): ≥ 1 мл.
Объем готового к применению конъюгата: ≥ 30 мл.
Объем промывочного раствора (концентрат): ≥ 230 мл.
Объем стоп-реагента: ≥ 70 мл.
Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси при комнатной температуре: ≥ 6 час.
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента: ≥ 14 сутки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 3 Набор | 17 092,37 руб. за единицу Всего 51 277,11 руб. | |
| 14 | Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, реагент Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00010035 · Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, реагент | - Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом.
Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук.
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Доп. характеристики: Количество выполняемых тестов: ≥ 1000 шт.
Количество анализируемого образца: ≤ 100 мкл.
Метод анализа: Реакция микропреципитации ассоциированных с сифилисом антител с кардиолипиновым антигеном на предметном стекле.
Форма реагента: готовая к использованию неокрашенная суспензия кардиолипинового антигена с холин-хлоридом.
Срок хранения реагентов: с начала работы с ними до конца срока годности тест-системы.
Общее время проведения анализа: ≤ 10 минут. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 4 Набор | 9 351,62 руб. за единицу Всего 37 406,48 руб. | |
| 15 | Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00010780 · Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал | - Назначение: Для автоматических анализаторов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем реагента: не менее 10 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Доп. характеристики: Лиофилизированные образцы сывороток, содержащих HBsAg: ≥ 24 шт.
Программа для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Набор | 7 812,99 руб. за единицу Всего 7 812,99 руб. | |
| 16 | Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00009242 · Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина Е (immunoglobulin E, IgЕ) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Набор не менее 96 опр.
Определение концентрации общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови методом ИФА.
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов при постановке в дублях: не менее 41
Раствор для разведения образцов: наличие.
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации): не более 80 мин.
Числовое значение чувствительности: не более 5 МЕ/мл.
Количество калибраторов: не менее 6 шт.
Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 5 Набор | 7 463,09 руб. за единицу Всего 37 315,45 руб. | |
| 17 | Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00007766 · Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Характеристики: Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения неспецифичных реагиновых антител, продуцируемых в ответ на бактериальную инфекцию Treponema pallidum, в клиническом образце. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2 Набор | 7 065,03 руб. за единицу Всего 14 130,06 руб. | |
| 18 | Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00009507 · Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Доп. характеристики: Количество анализируемой сыворотки: < 100 мкл.
Время инкубации образцов : ≤ 80 минут.
Объем готового к применению контрольного положительного образца: ≥ 1 мл.
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца: ≥ 2 мл.
Объем промывочного раствора (концентрат):
≥ 50 мл.
Объем стоп-реагента: ≥ 12 мл.
Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата : ≥ 6 час.
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента: ≥ 14 сутки.
Общее количество промывок иммуносорбента: ≤ 8 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 6 Набор | 8 059,87 руб. за единицу Всего 48 359,22 руб. | |
| 19 | Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00009461 · Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Доп. характеристики: Количество анализируемого образца : < 100 мкл.
Время инкубации образцов: ≤ 80 минут.
Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата : ≥ 8 час.
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента: ≥ 14 сутки.
Объем готового к применению контрольного положительного образца: ≥ 2 мл.
Объем готового к применению контрольного отрицательного образца : ≥ 2 мл.
Объем промывочного раствора (концентрат):
≥ 50 мл.
Объем стоп-реагента: ≥ 12 мл.
Общее количество промывок иммуносорбента: ≤ 8 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 6 Набор | 5 702,47 руб. за единицу Всего 34 214,82 руб. | |
| 20 | Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00001498 · Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Доп. характеристики: Количество иммунологических стадий при использовании набора: ≤ 1 шт.
Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов: ≥ 44.
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой).
Количество промывок во время постановки анализа: ≤ 5.
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора: ≥ 2 штуки.
Числовое значение чувствительности: ≤ 0,01 МЕ/мл.
Количество различных типов конъюгатов в составе набора ≤ 1.
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) ≤ 80 минут.
Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток.
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота.
Наличие раствора подтверждающего агента.
Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2 Набор | 6 070,82 руб. за единицу Всего 12 141,64 руб. | |
| 21 | Treponema pallidum общие антитела ИВД, контрольный материал Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00003106 · Treponema pallidum общие антитела ИВД, контрольный материал | - Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем реагента: не менее 3 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Доп. характеристики: Лиофилизированные образцы сывороток, содержащих антитела к возбудителю сифилиса (Treponema pallidum): ≥ 24 шт.
Программа для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Набор | 7 351,15 руб. за единицу Всего 7 351,15 руб. | |