| 1 | Нерассасывающаяся мононить синтетического происхождения Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | ОКПД2: 21.20.24.120 · Шовные материалы | - Лазерное сверление круглого отверстия иглы с дальнейшим радиальным отшлифованным обжимом места крепления нити к игле (не менее чем в трех проекциях) для повышения прочности соединения игла-нить. Наличие скользящего покрытия тела иглы (силикон). Нить уложена “восьмеркой” в картонный носитель. Игла доступна для захвата иглодержателем после отрыва края носителя, что исключает необходимость полного раскрытия носителя для извлечения ХШМ. Укладка и упаковка обеспечивают прямолинейность нити после ее извлечения, минимизируют эффект памяти формы. Носитель упакован в стерильную упаковку с барьерными свойствами. Стерилизационный пакет полученный путем ламинирования пленок, имеет овальную выемку под палец для мгновенного вскрытия пакета. Маркировка внутреннего пакета и групповой упаковки содержит: наименование изготовителя и его логотип, адрес изготовителя, наименование изделия, материал, из которого изготовлен шовный материал , структуру шовного материала, метрический размер и/или условный размер нити, длину нити, цвет (для окрашенных нитей), метод стерилизации, номер партии, дату изготовления и срок годности или надпись «годен до…», символ однократного применения, обозначение типа, размера и числа атравматических игл (при наличии), обозначение нормативного документа, в соответствии с которым изготовлено изделие. Помимо общих требований к маркировке, на групповой упаковке должны быть указаны: число единиц продукции в групповой таре, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия. Групповая упаковка позволяет производить идентификацию и учет методом сканирования (матричный код). Обязательно наличие инструкции на русском языке. Внешняя упаковка – картонная коробка, запечатана в прозрачную плёнку для защиты от влаги. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 85%.: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Средняя наработка иглы до отказа составляет: не менее 50 проколов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- размер USP 5/0- метрический 1: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Упаковка: не менее 24 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Соответствие ГОСТ 31620-2012 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний; ГОСТ 26641-85. Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Игла колющая/Игла с телом трехгранного сечения, режущая грань расположена по внешней выпуклой кривизне иглы/Игла колющая с трехгранным острием: 13 ±1мм, изгиб 1/2. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Нерассасывающаяся мононить синтетического происхождения. Получена из изотактического стереоизомера полипропилена. Микропористая узловато-фибриллярная структура обеспечивает отсутствие пластической памяти и инертность нити, минимальную реакцию тканей. Полностью исключен пилящий и режущий эффект нити. Нить контрастного цвета.: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Длина нити: не менее 75 Сантиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 10 Упаковка | 6 010,00 руб. за единицу Всего 60 100,00 руб. | |
| 2 | Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | ОКПД2: 21.20.24.120 · Шовные материалы | - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) содержит не менее 12 штук, герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке.: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид не менее 90%, лактид не менее 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет не менее 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, не менее 25% через 4 недели, срок полного рассасывания не менее 56 не более 70 дней. Метрический размер 2, условный размер 3/0.: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей, 1/2 окружности, не менее 20 мм длиной. Диаметр тела иглы 0,5588 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы".: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Длина нити: не менее 75 Сантиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 10 Упаковка | 4 758,33 руб. за единицу Всего 47 583,30 руб. | |
| 3 | Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | ОКПД2: 21.20.24.120 · Шовные материалы | - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) содержит не менее 36 штук, герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке.: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид не менее 90%, лактид не более 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране . Нить сохраняет не менее 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, не менее 25% через 4 недели, срок полного рассасывания не менее 56 не более 70дней. Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 275 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Длина нити: не менее 70 Сантиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей, 1/2 окружности, 17 мм длиной. Диаметр тела иглы 0,4572 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы".: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 7 Упаковка | 18 218,33 руб. за единицу Всего 127 528,31 руб. | |
| 4 | Синтетическая рассасывающаяся плетеная нить Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | ОКПД2: 21.20.24.120 · Шовные материалы | - Атравматическая игла изготовлена из высокопрочной коррозионностойкой стали.: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Лазерное сверление круглого отверстия иглы с дальнейшим радиальным отшлифованным обжимом места крепления нити к игле (не менее чем в трех проекциях) для повышения прочности соединения игла-нить. Наличие скользящего покрытия тела иглы (силикон).: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Средняя наработка иглы до отказа составляет: не менее 50 проколов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок стерильности установленный производителем: не менее 5 Год. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Упаковка: не менее 24 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Соответствие ГОСТ 31620-2012 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний; ГОСТ 26641-85. Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Нить уложена “восьмеркой” в картонный носитель. Игла доступна для захвата иглодержателем после отрыва края носителя, что исключает необходимость полного раскрытия носителя для извлечения ХШМ. Укладка и упаковка обеспечивают прямолинейность нити после ее извлечения, минимизируют эффект памяти формы. Информация о нити с иглой представлена на внутренней упаковке - носителе. Носитель с шовным материалом упакован в стерильную одинарную фольгированную упаковку с барьерными свойствами. Информация о материале нанесена типографским способом непосредственно на фольгу. Фольгированный пакет открывается путем расслоения верхнего и нижнего слоев упаковки. Маркировка индивидуальной и групповой упаковки содержит: наименование изготовителя и его логотип, адрес изготовителя, наименование изделия, материал, из которого изготовлен шовный материал , структуру шовного материала, метрический размер и/или условный размер нити, длину нити, цвет (для окрашенных нитей), метод стерилизации, номер партии, дату изготовления и срок годности или надпись «годен до…», символ однократного применения, обозначение типа, размера и числа атравматических игл (при наличии), обозначение нормативного документа, в соответствии с которым изготовлено изделие. Помимо общих требований к маркировке, на групповой упаковке должны быть указаны: число единиц продукции в групповой таре, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия. Групповая упаковка позволяет производить идентификацию и учет методом сканирования (матричный код). Обязательно наличие инструкции на русском языке. Внешняя упаковка – картонная коробка, с указанием всех характеристик нити (размеры: метрический и USP, цвет нити, длина нити) и иглы (тип, размер, изгиб, кол-во игл) для удобства идентификации, запечатана в прозрачную плёнку для защиты от влаги. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 85%.: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Игла колющая/Игла с телом трехгранного сечения, режущая грань расположена по внешней выпуклой кривизне иглы/Игла колющая с трехгранным острием: 20 ±1мм, изгиб 1/2. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- размер USP 3/0, метрический 2: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Класс потенциального риска: не ниже 3. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Синтетическая рассасывающаяся плетеная нить, изготовленная из полиглактина 910, сополимера, состоящего из 90% гликолида и 10% L-лактида. Покрытие плетеной нити состоит из поли-гликолид-со-L-лактида и стеарата кальция. Комбинация нити сквозного плетения без полости внутри и химически связанного покрытия всей нити обеспечивают отсутствие фитильности, отличные манипуляционные свойства и гладкое прохождению через ткани. Нить окрашена в контрастный фиолетовый цвет для лучшей визуализации в ране. Прогрессивная потеря прочности на разрыв происходит благодаря гидролизу. После имплантации потеря эффективной прочности на разрыв составляет примерно 50% к 21 дню. Полное рассасывание происходит между не менее 56 и не более 70 днем.: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Длина нити: не менее 75 Сантиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 5 Упаковка | 7 513,33 руб. за единицу Всего 37 566,65 руб. | |
| 5 | Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | ОКПД2: 21.20.24.120 · Шовные материалы | - Групповая упаковка (коробка) содержит: не менее 12 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Групповая упаковка (коробка): герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид не менее 90%, лактид не менее 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет не менее 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, не менее 25% через 4 недели, срок полного рассасывания не менее 56 не более 70 дней. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение.: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Длина нити: не менее 75 Сантиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310.Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе. Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей, 1/2 окружности, не менее 20 мм длиной. Диаметр тела иглы 0,4572 мм.: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 10 Упаковка | 4 695,00 руб. за единицу Всего 46 950,00 руб. | |