| 1 | Мутация V600 в гене ВRAF ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 21.20.23.110-00005318 · Мутация V600 в гене ВRAF ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот | - Назначение: Предназначен для качественного определения статуса мутаций в гене BRAF - V600E, V600E complex, V600K, V600R, V600D, V600Dc, V600M. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Состав:: ПЦР-буфер (не менее 450 мкл)
Праймер-миксы (не менее 1120 мкл)
Положительный контрольный образец (ПКО) – не менее 220 мкл
Отрицательный контрольный образец (ОКО) – не менее 220 мкл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики.
- Аналитическая чувствительность, копий/мкл: не более 10. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Материал для проведения ПЦР: Пробы геномной ДНК человека, выделенные из ткани. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество компонентов (пробирок) в наборе: не более 7 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество выполняемых тестов: не менее 24 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Условия хранения в течение всего срока годности набора.: (+2) - (+8) °С. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики.
- Метод: Мультиплексная полимеразнаяцепная реакция в реальном времени с гибридизационно-флуорисцентной детекцией. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая специфичность: не менее 100 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 12 Набор | 107 695,47 руб. за единицу Всего 1 292 345,64 руб. | |
| 2 | Мутация гена NRAS ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 21.20.23.110-00010217 · Мутация гена NRAS ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот | - Назначение: для использования в мониторинге или прогнозировании статуса мутации гомолога вирусного онкогена нейробластомы RAS (v-ras; ген NRAS) в образце опухолевой ткани, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Состав набора: В состав комплекта должны входить: готовая ПЦР-смесь (ПЦР-буфер, dNTPs, прямой праймер, обратный праймер, флуоресцентно-меченые зонды, содержащие 3-6 остатков LNA-нуклеотидов, соответствующие мутантному аллелю (FAM-BHQ1 и аллелю дикого типа (VIC-BHQ2), Taq-полимераза, положительные (ПКО) и отрицательные (ОКО) контроли. ПЦР-смесь Gln61Lys (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly12Asp (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly12Cys (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gln61Leu (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly13Asp (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gln61Arg (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly13Arg (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly12Ser (не менее 120 мкл); ПКО (не менее 480 мкл); ОКО (не менее 480 мкл); Taq-полимераза (не менее 2320 мкл). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Метод исследования: Метод флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов с использованием синтетических аналогов олигонуклеотидов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Характеристики составляющих набора: Для ПЦР должна использоваться допускающая замораживание готовая смесь, содержащая, dNTPs, Mg2+ и реакционный буфер с праймерами и зондами. Для ПЦР должна использоваться ДНК полимераза с "горячим стартом". Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Биоматериал, используемый для исследования: Анализу подвергается геномная ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Специфичность: не менее 89.1 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Возможность замены флуорофоров и тушителей на аналоги: Замена флуорофоров (FAM и VIC) и тушителей (BHQ1 и BHQ2) на аналоги не допускается. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность одновременной детекции аллелей в одной пробирке: Набор должен обеспечивать одновременную детекцию мутантного и дикого аллелей образца в одной пробирке с чувствительностью не менее 5%. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия хранения: не менее 2, не более 8 Градус Цельсия. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Тип упаковки: термоконтейнер с хладагентами. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 9 Набор | 123 849,80 руб. за единицу Всего 1 114 648,20 руб. | |
| 3 | Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 21.20.23.110-00006015 · Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот | - Комплектация: Для полного-ПЦР анализа с детекцией кривых плавления в режиме реального времени. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Набор предназначен для качественного выявления мутаций в генах BRCA1 (c.5266dupC, c.181T>G, c.5251C>T, c.4035delA, c.5161C>T, c.4675G>A, c.68_69del, c.3700_3704del, c.1961delA, c.4689C>G, c.3756_3759del), BRCA2 (c.3749dupA, c.961_962insAA, c.2897_2898del, c.8754+1G>A, 6174delT), методом мультиплексной полимеразной цепной реакции с детекцией результатов в режиме кривых плавления в пробе геномной ДНК человека, выделенной из клинического материала (периферическая кровь, буккальный соскоб), для диагностики наследственных форм опухолевых заболеваний (рака молочной железы, рака яичников, рака поджелудочной железы, рака желудка) с целью определения эффективной стратегии лечения и прогнозирования эффективности лечения. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия хранения: при температуре (-16) - (-24) °С. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики.
- Состав: ПЦР-буфер (не менее 3840 мкл);
Праймер-микс 5266/181 (не менее 192 мкл); Праймер-микс 5251/5161 (не менее 192 мкл); Праймер-микс 4035/1961 ( не менее 192 мкл);
Праймер-микс 3749/4675 (не менее 192 мкл); Праймер-микс 961/2897 (не менее 192 мкл); Праймер-микс 68/3700 (не менее 192 мкл); Праймер-микс 8754/4689 (не менее 192 мкл); Праймер-микс 3756/6174 (не менее 192 мкл); ПКО-M (не менее 576 мкл);
ПКО-N (не менее 576 мкл);
ОКО (не менее 576 мкл);. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики.
- Используемый материал: Материалом для проведения ПЦР служат пробы геномной ДНК человека, выделенные из ткани, фиксированной в 10% растворе формалина и заключённой в парафиновый блок (FFPE-блок). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая чувствительность: не менее 100 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диагностическая специфичность: не менее 100 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 6 Набор | 60 595,92 руб. за единицу Всего 363 575,52 руб. | |
| 4 | Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 21.20.23.110-00005202 · Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД | - Количество выполняемых тестов: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Метод выделения: С использованием сорбента/суспензии магнитных частиц. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для автоматических приборов серии KingFisher Flex. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Чистота выделения РНК, А260/280: не менее 96. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Состав набора: Буфер для связывания (48 мл); Раствор для промывки №1 (68 мл); Раствор для промывки №2 (136 мл); Элюент (21 мл); Магнитные частицы (960 мкл). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики.
- Условия хранения: не более 30 Градус Цельсия. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 16 Набор | 15 562,13 руб. за единицу Всего 248 994,08 руб. | |
| 5 | Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 21.20.23.110-00006740 · Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот | - Количество выполняемых тестов: не менее 24 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Биоматериал, используемый для анализа: Анализу подвергается геномная ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность замены флуорофоров и тушителей на аналоги: Замена флуорофоров (FAM и VIC) и тушителей (BHQ1 и BHQ2) на аналоги не допускается. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Характеристики составляющих набора: Для ПЦР должна использоваться допускающая замораживание готовая смесь, содержащая, dNTPs, Mg2+ и реакционный буфер с праймерами и зондами. Для ПЦР должна использоваться ДНК полимераза с "горячим стартом". Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: для оценки клинического образца для прогнозирования или мониторинга ответа на терапию ингибиторами рецепторов эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor (EGFR)) путем определения статуса мутаций EGFR или экспрессии мРНК гена EGFR методом анализа нуклеиновых кислот. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Тип упаковки: термоконтейнер с хладагентами. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Специфичность: не менее 100 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Состав набора: В состав комплекта должны входить: Праймер-микс 719 (не менее 300 мкл), Праймер-микс 768 (не менее 300 мкл), Праймер-микс 790 (не менее 300 мкл), Праймер-микс 858 (не менее 300 мкл), Праймер-микс 861 (не менее 300 мкл), Праймер-микс del (не менее 300 мкл), Праймер-микс ins (не менее 300 мкл), ПКО (не менее 420 мкл), ОКО (не менее 420 мкл), ПЦР-буфер (не менее 840 мкл). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики.
- Метод исследования: Для анализа используется метод флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов с использованием синтетических аналогов олигонуклеотидов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность одновременной детекции аллелей в одной пробирке: Набор должен обеспечивать одновременную детекцию мутантного и дикого аллелей образца в одной пробирке с чувствительностью не менее 5%. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия хранения: (+2) - (+8) °С. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики.
| 4 Набор | 107 695,47 руб. за единицу Всего 430 781,88 руб. | |
| 6 | Мутация гена KRAS ИВД, анализ нуклеиновых кислот ИВД Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 21.20.23.110-00005091 · Мутация гена KRAS ИВД, анализ нуклеиновых кислот ИВД | - Метод исследования: Для анализа используется метод флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов с использованием синтетических аналогов олигонуклеотидов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: для качественного определения статуса мутации гомолога онкогена v-ki-ras2 вируса саркомы крыс Кирстена (v-ki-ras2 kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog) KRAS и/или оценки клинического образца при мониторинге или прогнозировании ответа на лечение ингибиторами рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) на основе определения статуса мутации KRAS в опухолевой ткани, методом анализа нуклеиновых кислот. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Характеристики составляющих набора: Для ПЦР должна использоваться допускающая замораживание готовая смесь, содержащая, dNTPs, Mg2+ и реакционный буфер с праймерами и зондами. Для ПЦР должна использоваться ДНК полимераза с "горячим стартом". Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Биоматериал, используемый для анализа: Анализу подвергается геномная ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Состав набора: В состав комплекта должны входить: готовая ПЦР-смесь (ПЦР-буфер, dNTPs, прямой праймер, обратный праймер, флуоресцентно-меченые зонды, содержащие 3-6 остатков LNA-нуклеотидов, соответствующие мутантному аллелю (FAM-BHQ1 и аллелю дикого типа (VIC-BHQ2), Taq-полимераза, положительные (ПКО) и отрицательные (ОКО) контроли. ПЦР-смесь Gly12Ser (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly12Arg (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly12Cys (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly12Asp (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly12Ala (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly12Val (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly13Asp (не менее 120 мкл); ПКО (не менее 420 мкл); ОКО (не менее 420 мкл); Taq-полимераза (не менее 2000 мкл). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики.
- Возможность одновременной детекции аллелей в одной пробирке: Набор должен обеспечивать одновременную детекцию мутантного и дикого аллелей образца в одной пробирке с чувствительностью не менее 5%. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Специфичность: не менее 95 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Возможность замены флуорофоров и тушителей на аналоги: Замена флуорофоров (FAM и VIC) и тушителей (BHQ1 и BHQ2) на аналоги не допускается. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Тип упаковки: термоконтейнер с хладагентами. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия хранения: не менее 2, не более 8 Градус Цельсия. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 9 Набор | 107 695,47 руб. за единицу Всего 969 259,23 руб. | |
| 7 | Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 21.20.23.110-00006015 · Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот | - Комплектация: Для полного-ПЦР анализа с детекцией кривых плавления в режиме реального времени. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Используемый материал: Материалом для проведения ПЦР служат пробы геномной ДНК человека, выделенные из клинического материала (периферическая кровь, буккальный соскоб). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия хранения: при температуре (-16) - (-24) °С. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики.
- Назначение: Набор предназначен для качественного выявления мутаций в генах BRCA1 (c.5266dupC, c.181T>G, c.5251C>T, c.4035delA, c.5161C>T, c.4675G>A, c.68_69del, c.3700_3704del, c.1961delA, c.4689C>G, c.3756_3759del), BRCA2 (c.3749dupA, c.961_962insAA, c.2897_2898del, c.8754+1G>A, 6174delT), методом мультиплексной полимеразной цепной реакции с детекцией результатов в режиме кривых плавления в пробе геномной ДНК человека, выделенной из клинического материала (периферическая кровь, буккальный соскоб), для диагностики наследственных форм опухолевых заболеваний (рака молочной железы, рака яичников, рака поджелудочной железы, рака желудка) с целью определения эффективной стратегии лечения и прогнозирования эффективности лечения. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Состав: ПЦР-буфер (не менее 3840 мкл);
Праймер-микс 5266/181 (не менее 192 мкл); Праймер-микс 5251/5161 (не менее 192 мкл); Праймер-микс 4035/1961 ( не менее 192 мкл);
Праймер-микс 3749/4675 (не менее 192 мкл); Праймер-микс 961/2897 (не менее 192 мкл); Праймер-микс 68/3700 (не менее 192 мкл); Праймер-микс 8754/4689 (не менее 192 мкл); Праймер-микс 3756/6174 (не менее 192 мкл); ПКО-M (не менее 576 мкл);
ПКО-N (не менее 576 мкл);
ОКО (не менее 576 мкл);. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики.
- Диагностическая чувствительность: не менее 100 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диагностическая специфичность: не менее 100 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 40 Набор | 60 595,92 руб. за единицу Всего 2 423 836,80 руб. | |
| 8 | Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 21.20.23.110-00005196 · Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД | - Количество выполняемых тестов: не менее 100 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Метод выделения: С помощью лизирующего раствора. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Концентрация выделенной ДНК из 30 мг фиксированной в формалине и заключенной в парафин ткани: Не менее 5 нг/мкл. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики.
- Состав набора: В состав набора реагентов должны входить: Буфер для связывания ДНК (не менее 20 мл); Раствор для промывки №1 (не менее 50 мл); Раствор для промывки №2 (не менее 30 мл); Протеиназа К (не менее 40 мг); Раствор для разведения протеиназы К (не менее 2 мл); Элюент (не менее 10 мл); Спин-колонки для связывания ДНК (не менее 100 шт.); Пробирки пластиковые объемом 2 мл (не менее 100 шт.). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики.
- Назначение: Набор реагентов предназначен для выделения геномной ДНК человека из фиксированных в формалине и заключенных в парафин тканей (FFPE-блоков) методом, основанном на связывании нуклеиновых кислот с силикатной мембраной в спин-колонке для обеспечения преаналитической стадии анализа нуклеиновых кислот.
Подходит для автоматических приборов открытого типа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Температура хранения: (+15) - (+25) °С. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики.
- Чистота выделения ДНК, А260/280: не менее 1,6. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики.
- Тип упаковки: термоконтейнер с хладогентами. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 15 Набор | 53 847,73 руб. за единицу Всего 807 715,95 руб. | |