| 1 | Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00001486 · Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита: не более 0.025 Международная единица биологической активности на миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Анализ исследуемых образцов в монопликатах: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой): Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл: не более 200 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: не менее 5 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С: не менее 6 Час. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стабильность рабочего раствора конъюгата при температуре в диапазоне от 2°С до 8°С: не менее 1 Месяц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff): Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем раствора для разведения конъюгата, Мл: не менее 36. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ): Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание по классификатору: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 30 Набор | 17 589,20 руб. за единицу Всего 527 676,00 руб. | |
| 2 | Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00009500 · Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: не менее 192 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Планшет разборный: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Анализ исследуемых образцов в монопликатах: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Конъюгат - рекомбинантные антигены Treponema pallidum, меченные пероксидазой: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С: не менее 14 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем концентрата ТМБ, мл: не менее 1.5. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем раствора для разведения конъюгата, мл: не менее 26. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем исследуемого образца, мкл: не более 50. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем концентрата конъюгата, мл: не менее 1.5. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем субстратного буферного раствора, мл: не менее 26. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стабильность рабочего раствора конъюгата: не менее 10 Час. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Суммарное время инкубации: не более 120 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: не менее 3 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: не менее 1.4 Литр; кубический дециметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 20°С - 25°С: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Минимально допустимое значение оптической плотности для положительного контрольного образца, ед.Оп: не менее 0.6. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой): Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff): Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимое значение оптической плотности для отрицательного контрольного образца, ед.ОП: не более 0.2. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Описание по классификатору: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 30 Набор | 8 510,27 руб. за единицу Всего 255 308,10 руб. | |
| 3 | Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00009426 · Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации | - Количество выполняемых тестов: не менее 100 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Возможность определения титра антител: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность использования ликвора для проведения анализа: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Минимальное суммарное время инкубации: не более 45 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Срок годности: не менее 18 Месяц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Допускается проведение исследования при температуре в диапазоне 18°С - 25°С: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание по классификатору: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом агглютинации. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2 Набор | 8 980,13 руб. за единицу Всего 17 960,26 руб. | |
| 4 | Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00007766 · Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество определений: не менее 480 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимальное количество определений без учёта контролей: не менее 460 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Планшет разборный: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: не менее 5 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объемное равенство контролей и образцов: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем исследуемого образца на одну лунку планшета, мкл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Минимальное суммарное время инкубации: не более 80 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем стоп-реагента, мл: не менее 50. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем положительного контрольного образца, мл: не менее 1.5. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем ТМБ, мл: не менее 60. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: не менее 5 Литр; кубический дециметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем конъюгата, мл: не менее 60. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем отрицательного контрольного образца, мл: не менее 2. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С: не менее 30 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл: не более 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности: не менее 10 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок годности: не менее 18 Месяц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Описание по классификатору: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 30 Набор | 17 589,20 руб. за единицу Всего 527 676,00 руб. | |
| 5 | Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00007304 · Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: Для ручной постановки и анализаторов открытого типа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Калибраторы готовые, не требующие разведения: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимальная концентрация калибровочного образца, нг/мл: не менее 40. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, нг/мл: не более 0.1. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество калибраторов: не менее 6 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем исследуемого образца, мкл: не более 25. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: не менее 2 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Суммарное время инкубации: не более 90 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: не менее 0.7 Литр; кубический дециметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем ТМБ, мл: не менее 12. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание по классификатору: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего простатического специфического антигена (prostate specific antigen, PSA, ПСА) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 25 Набор | 8 286,63 руб. за единицу Всего 207 165,75 руб. | |
| 6 | Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00009321 · Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: не менее 0.7 Литр; кубический дециметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Описание по классификатору: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО), также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: не менее 5 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Возможность использования калибровочных и контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Суммарное время инкубации: не более 75 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл: 100. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 3 Набор | 15 595,80 руб. за единицу Всего 46 787,40 руб. | |
| 7 | Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00009328 · Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наборы реагентов для выявления тиреотропного гормона, общего трийодтиронина, свободного трийодтиронина, общего тироксина, свободного тироксина имеют одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание по классификатору: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone, TSH) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, мМЕ/л: не более 0.1. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Калибраторы готовые, не требующие разведения: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимальная концентрация калибровочного образца, мМЕ/л: не менее 16. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество калибраторов: не менее 6 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем каждого калибратора, Мл: не менее 0.7. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: не менее 5 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: не менее 0.7 Литр; кубический дециметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Суммарное время инкубации: не более 75 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем исследуемого образца, мкл: не более 50. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 30 Набор | 12 838,10 руб. за единицу Всего 385 143,00 руб. | |
| 8 | Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00005493 · Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита: не более 1.5 Единица действия биологической активности на миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Суммарное время инкубации: не более 75 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем исследуемого образца, мкл: не более 25. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл: не более 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Возможность использования набора в течение не менее 60 суток после вскрытия: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: не менее 0.7 Литр; кубический дециметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Описание по классификатору: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 125 (Cancer antigen 125 (CA125)), маркера, обычно ассоциированного с раком яичников, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 3 Набор | 14 911,83 руб. за единицу Всего 44 735,49 руб. | |
| 9 | Свободный тироксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00000642 · Свободный тироксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Назначение: Для ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, пмоль/л: не более 0.65. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество калибраторов: не менее 6 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем каждого калибратора, Мл: не менее 0.7. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наборы реагентов для выявления тиреотропного гормона, общего трийодтиронина, свободного трийодтиронина, общего тироксина, свободного тироксина имеют одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание по классификатору: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения свободного тироксина (free thyroxine (FT4)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Калибраторы готовые, не требующие разведения: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Готовый однокомпонентный раствор конъюгата, не требующий разведения: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем исследуемого образца, мкл: не более 50. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: не менее 0.7 Литр; кубический дециметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Суммарное время инкубации: не более 75 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем конъюгата, Мл: не менее 13. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл: не более 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: не менее 2 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 9 Набор | 11 378,97 руб. за единицу Всего 102 410,73 руб. | |
| 10 | В-тип натрийуретический белок/N-терминальный натрийуретический пропептид ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00008575 · В-тип натрийуретический белок/N-терминальный натрийуретический пропептид ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание по классификатору: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения В-типа натрийуретического белка (B-type natriuretic protein (BNP)) и/или N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: не менее 2 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: не менее 0.7 Литр; кубический дециметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, пг/мл: не более 26. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем исследуемого образца, мкл: не более 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Предназначен для определения концентрации N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP)): Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Суммарное время инкубации: не более 210 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 20 Набор | 15 930,53 руб. за единицу Всего 318 610,60 руб. | |
| 11 | Вирус кори антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00007421 · Вирус кори антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание по классификатору: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем ТМБ, Мл: не менее 12. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита: не более 0.07 Международная единица биологической активности на миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Предназначен для качественного и количественного определения: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Суммарное время инкубации: не более 85 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Калибраторы готовые, не требующие разведения: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем конъюгата, Мл: не менее 12. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Возможность использования калибровочных и контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: не менее 1 Литр; кубический дециметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество калибраторов: не менее 4 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем каждого калибратора, Мл: не менее 1.5. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимальная концентрация калибровочного образца: не менее 5 Международная единица биологической активности на миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: не менее 5 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 1 Набор | 12 475,03 руб. за единицу Всего 12 475,03 руб. | |
| 12 | D-димер ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00007603 · D-димер ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество определений: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Суммарное время инкубации: не менее 130 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Описание по классификатору: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения D-димера (D-dimer) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 20 Набор | 26 506,20 руб. за единицу Всего 530 124,00 руб. | |
| 13 | Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00007122 · Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал | - Основной компонент: образцы сыворотки или плазмы крови человека лиофилизированные, содержащие антитела к вирусу гепатита С, HBsAg, антитела к Treponema pallidum и антитела к ВИЧ-1. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество флаконов: не менее 10 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Срок годности: не менее 12 Месяц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Описание по классификатору: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и/или антител к одному или множеству возбудителей гемоконтактных (blood-borne) инфекций. Определяемые возбудители могут включать (но не ограничаваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ 1 и ВИЧ 2) (human immunodeficiency virus 1 и 2 (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), Т-лимфотропный вирус человека 1 и/или 2 типа (T-cell lymphotrophic virus 1 и/или 2) и Treponema pallidum. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: для контроля чувствительности исследований. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2 Набор | 14 036,83 руб. за единицу Всего 28 073,66 руб. | |
| 14 | ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00005397 · ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание по классификатору: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая чувствительность, оцененная на не менее чем 500 серопозитивных образцах: не менее 100 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем положительного контрольного образца, содержащего антитела к ВИЧ, Мл: не менее 1.5. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация антигена р24 ВИЧ-1, пг/мл: не более 5. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем положительного контрольного образца, содержащего антигена р24 ВИЧ-1, Мл: не менее 1.5. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 25°С: не менее 7 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальное суммарное время инкубации: не более 95 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем стоп-реагента, Мл: не менее 21. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ): Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие в составе набора: пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимальное количество определений без учёта контролей: не менее 184 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем отрицательного контрольного образца, Мл: не менее 2.5. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: не менее 1.4 Литр; кубический дециметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стоп-реагент: раствор серной кислоты: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стабильность рабочего раствора ТМБ в температурном диапазоне от 18°С до 25°С: не менее 10 Час. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности: не менее 10 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: не менее 7 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Допускается измерение оптической плотности сразу после добавления стоп-реагента: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Набор | 22 088,53 руб. за единицу Всего 22 088,53 руб. | |
| 15 | Белок связывающий жирные кислоты ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00008123 · Белок связывающий жирные кислоты ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество определений: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Описание по классификатору: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка, связывающего жирные кислоты (fatty acid binding protein (FABP)), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Используется как метаболический маркер степеней ожирения и как помощь в диагностике аномалий, связанных с ожирением (например гипертензия, атеросклероз, заболевания сердечно-сосудистой системы, сахарный диабет). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, нг/мл: не более 0.2. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 1 Набор | 10 367,27 руб. за единицу Всего 10 367,27 руб. | |
| 16 | Фактор роста сосудистого эндотелия ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00007990 · Фактор роста сосудистого эндотелия ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Описание по классификатору: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фактора роста эндотелия сосудов (vascular endothelial growth factor (VEGF)) в клиническом образце методом имунноферментного анализа (ИФА). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество определений: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, пг/мл: не более 10. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Суммарное время инкубации: не более 240 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем исследуемого образца, мкл: не более 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 1 Набор | 21 883,70 руб. за единицу Всего 21 883,70 руб. | |