| 1 | Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00009500 · Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: не менее 192 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Анализ исследуемых образцов в монопликатах: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С: не менее 14 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем концентрата конъюгата: не менее 1.5 Кубический сантиметр;^миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем раствора для разведения конъюгата: не менее 26 Кубический сантиметр;^миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: не менее 1.4 Литр; кубический дециметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 20°С - 25°С: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой): соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем исследуемого образца, мкл: не более 50. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Конъюгат - рекомбинантные антигены Treponema pallidum, меченные пероксидазой: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание по классификатору: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем субстратного буферного раствора: не менее 26 Кубический сантиметр;^миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff): соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем концентрата ТМБ: не менее 1.5 Кубический сантиметр;^миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стабильность рабочего раствора конъюгата: не менее 10 Час. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: не менее 3 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Суммарное время инкубации: не более 120 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимально допустимое значение оптической плотности для положительного контрольного образца, ед.ОП: не менее 0.6. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимально допустимое значение оптической плотности для отрицательного контрольного образца, ед.ОП: не более 0.2. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 24 Набор | 7 410,34 руб. за единицу Всего 177 848,16 руб. | |
| 2 | Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00007122 · Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал | - Описание по классификатору: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и/или антител к одному или множеству возбудителей гемоконтактных (blood-borne) инфекций. Определяемые возбудители могут включать (но не ограничаваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ 1 и ВИЧ 2) (human immunodeficiency virus 1 и 2 (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), Т-лимфотропный вирус человека 1 и/или 2 типа (T-cell lymphotrophic virus 1 и/или 2) и Treponema pallidum. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество флаконов: не менее 18 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Срок годности: не менее 3 Год. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: для оценки сходимости и воспроизводимости исследований. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Основной компонент: сыворотка лиофилизированная, содержащая антитела к ВИЧ-1. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Набор | 7 393,33 руб. за единицу Всего 7 393,33 руб. | |
| 3 | Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00007122 · Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал | - Количество флаконов: не менее 24 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Основной компонент: сыворотка лиофилизированная, содержащая антитела к вирусу гепатита С. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем восстановления сыворотки: не менее 0.2 Кубический сантиметр;^миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: для оценки сходимости и воспроизводимости исследований. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок годности: не менее 24 Месяц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Описание по классификатору: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и/или антител к одному или множеству возбудителей гемоконтактных (blood-borne) инфекций. Определяемые возбудители могут включать (но не ограничаваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ 1 и ВИЧ 2) (human immunodeficiency virus 1 и 2 (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), Т-лимфотропный вирус человека 1 и/или 2 типа (T-cell lymphotrophic virus 1 и/или 2) и Treponema pallidum. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стабильность набора реагентов при транспортировке в температурном диапазоне от 9°С до 25°С: не менее 10 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Хранение восстановленной сыворотки при температуре в диапазоне 2°С - 8°С: не менее 14 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 1 Набор | 7 646,67 руб. за единицу Всего 7 646,67 руб. | |
| 4 | Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00001486 · Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой): соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Анализ исследуемых образцов в монопликатах: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл: не более 0.025. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Описание по классификатору: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл: не более 200 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С: не менее 6 Час. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff): соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ): соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стабильность рабочего раствора конъюгата при температуре в диапазоне от 2°С до 8°С: не менее 1 Месяц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: не менее 5 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем раствора для разведения конъюгата: не менее 36 Кубический сантиметр;^миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 14 Набор | 16 423,00 руб. за единицу Всего 229 922,00 руб. | |
| 5 | Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00007766 · Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Описание по классификатору: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем ТМБ: не менее 60 Кубический сантиметр;^миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С: не менее 30 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок годности: не менее 18 Месяц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Минимальное суммарное время инкубации: не более 80 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Планшет разборный: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объемное равенство контролей и образцов: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: не менее 5 Литр; кубический дециметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество определений: не менее 480 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем положительного контрольного образца: не менее 1.5 Кубический сантиметр;^миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем отрицательного контрольного образца: не менее 2 Кубический сантиметр;^миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем стоп-реагента: не менее 50 Кубический сантиметр;^миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности: не менее 10 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимальное количество определений без учёта контролей: не менее 460 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем исследуемого образца на одну лунку планшета, мкл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем конъюгата: не менее 60 Кубический сантиметр;^миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: не менее 5 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл: не более 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 14 Набор | 16 357,00 руб. за единицу Всего 228 998,00 руб. | |
| 6 | Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00007122 · Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал | - Назначение: для оценки сходимости и воспроизводимости исследований. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество флаконов: не менее 24 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Срок годности: не менее 5 Год. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Описание по классификатору: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и/или антител к одному или множеству возбудителей гемоконтактных (blood-borne) инфекций. Определяемые возбудители могут включать (но не ограничаваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ 1 и ВИЧ 2) (human immunodeficiency virus 1 и 2 (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), Т-лимфотропный вирус человека 1 и/или 2 типа (T-cell lymphotrophic virus 1 и/или 2) и Treponema pallidum. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Основной компонент: лиофилизированная сыворотка крови человека, содержащая антитела к Treponema pallidum. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Набор | 7 323,33 руб. за единицу Всего 7 323,33 руб. | |
| 7 | Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00007122 · Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал | - Возможность использования с наборами реагентов для выявления HBsAg с чувствительностью 0,01 МЕ/мл: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стабильность набора реагентов при транспортировке в температурном диапазоне от 9°С до 25°С: не менее 10 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: для оценки сходимости и воспроизводимости исследований. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем восстановления сыворотки: не менее 0.5 Кубический сантиметр;^миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Срок годности: не менее 24 Месяц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Описание по классификатору: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и/или антител к одному или множеству возбудителей гемоконтактных (blood-borne) инфекций. Определяемые возбудители могут включать (но не ограничаваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ 1 и ВИЧ 2) (human immunodeficiency virus 1 и 2 (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), Т-лимфотропный вирус человека 1 и/или 2 типа (T-cell lymphotrophic virus 1 и/или 2) и Treponema pallidum. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Основной компонент: сыворотка лиофилизированная, содержащая HBsAg. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество флаконов: не менее 24 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 1 Набор | 7 673,33 руб. за единицу Всего 7 673,33 руб. | |
| 8 | Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00008356 · Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Специфичность: не менее 99.1 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Срок годности: не менее 12 Месяц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество определений: не менее 36 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Чувствительность: не менее 100 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Суммарное время инкубации: не более 100 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Описание по классификатору: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: не менее 5 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 1 Набор | 10 076,67 руб. за единицу Всего 10 076,67 руб. | |