| 1 | Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00001486 · Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: не менее 5 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл: не более 180 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем положительного контрольного образца: не менее 2.5 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита (МЕ/мл): не более 0.025. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой): соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff): соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимальное количество определений без учёта контролей: не менее 455 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С: не менее 7 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем отрицательного контрольного образца: не менее 3 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ): соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности: не менее 10 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 10 Набор | 14 741,90 руб. за единицу Всего 147 419,00 руб. | |
| 2 | Вирус гепатита D антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00008384 · Вирус гепатита D антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гепатита D (Hepatitis D) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем отрицательного контрольного образца: не менее 2.5 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем положительного контрольного образца: не менее 1.5 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Суммарное время инкубации: не более 145 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: не менее 5 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество определений: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Набор | 10 861,70 руб. за единицу Всего 10 861,70 руб. | |
| 3 | Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00008374 · Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гепатита А (Hepatitis A) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем положительного контрольного образца: не менее 1 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальное суммарное время инкубации: не более 150 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем исследуемого образца: не более 0.02 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: не менее 1.4 Литр; кубический дециметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем отрицательного контрольного образца: не менее 1 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Набор | 9 634,03 руб. за единицу Всего 9 634,03 руб. | |
| 4 | ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00005395 · ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем исследуемого образца: не более 0.075 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем стоп-реагента: не менее 63 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Без предварительной промывки планшета: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая чувствительность, оцененная на не менее чем 500 серопозитивных образцах: не менее 100 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стоп-реагент: раствор серной кислоты: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 30°С: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: не менее 7 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности: не менее 10 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Максимальное количество определений без учёта контролей: не менее 455 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Конъюгат № 2 - стрептавидин и белки ВИЧ конъюгированные с пероксидазой: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Конъюгат № 1 - биотинилированные антитела к р24 ВИЧ-1: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стабильность рабочего раствора ТМБ в температурном диапазоне от 18°С до 26°С: не менее 6 Час. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальное время между остановкой ферментативной реакции и измерением оптической плотности не превышает 2 мин.: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С: не менее 7 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ): соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff): соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 10 Набор | 41 707,40 руб. за единицу Всего 417 074,00 руб. | |
| 5 | Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00001498 · Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: не менее 5 Сутки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита (МЕ/мл): не более 0.01. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Готовые контрольные образцы, не требующие разведения: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff): соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл: не более 200 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой): соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем положительного контрольного образца: не менее 1.5 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем отрицательного контрольного образца: не менее 2.5 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем стоп-реагента: не менее 6 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: не более 0.1 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем раствора подтверждающего агента: не менее 0.4 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С: не менее 3 Час. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Срок годности: не менее 6 Месяц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 2 Набор | 6 486,47 руб. за единицу Всего 12 972,94 руб. | |