№ 1
Mycobacterium tuberculosis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Классификатор
- КТРУ: 21.20.23.110-00006297 · Mycobacterium tuberculosis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Характеристики
- Количество выполняемых тестов: не менее 100 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Комплектация: Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Исследуемые пробы: Любой клинический материал, предназначенный для анализа микобактерий туберкулеза, деконтаминированные осадки, полученные в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцы культур. Клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхоальвеолярные смывы (БАС), бронхоальвеолярный лаваж (БАЛЖ), биоптаты, аспират из бронхов, экссудат, пунктат, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, гной и гнойно-некротические массы, отделяемое половых путей, менструальная кровь, секционный материал. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Аналитическая чувствительность: Не более 100 клеток МБТ в миллилитре пробы (клеток·мл-1) для любого клинического материала. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Аналитическая специфичность: Специфичность набора реагентов составляет 100%. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Принцип выделения ДНК: Выделение ДНК основано на комбинировании сорбентного и осаждающего методов выделения ДНК, включает освобождение ДНК из клеток при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией ДНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением ДНК в присутствии осаждающего реагента, отмывку ДНК от загрязнителей, элюцию чистой ДНК. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
Показать ещё 11
- Контроль этапов выделения и амплификации: Наличие внутреннего положительного контроля, проходящего все этапы выделения ДНК и позволяющего контролировать ингибирование образцов, эффективность выделения ДНК и получение недостоверных результатов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность автоматического выделения ДНК: Возможность автоматического выделения на роботизированных станциях TECAN с объемом реакционного блока выделения не менее 1 мл, KingFisher, AutoPure96. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Состав комплекта для выделения ДНК: Полностью готовые растворы для выделения ДНК: лизирующий раствор с ВПК, сорбирующий раствор, осаждающий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ: Основан на мультиплексной ПЦР-РВ и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 3 независимых реакций амплификации: две реакции для обнаружения фрагментов ДНК МБТ по 2 различным генам и реакция ВПК. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность количественного анализа и оценки бактериальной нагрузки: Набор позволяет обнаружить и провести количественный анализ двух специфичных фрагментов ДНК микобактерий туберкулёза – мультикопийной вставки IS6110 и однокопийного гена regX3 с целью повышения достоверности анализа и получения информации о количестве клеток МБТ в образце и штамме M.tuberculosis complex. Количественный анализ ДНК МБТ с помощью набора позволяет оценить бактериальную нагрузку. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Реакционная смесь для ПЦР: Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ: Калибровочные образцы, положительный и отрицательный контрольные образцы. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Ферменты: Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Набор адаптирован к амплификаторам: АНК, CFX96, DT, RG, QuantStudio5. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия транспортировки и хранения набора: Комплект для выделения ДНК – в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 18 до плюс 25 °С; комплект для проведения ПЦР-РВ – в сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи»). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок годности на момент поставки: не менее 10 Месяц. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество
- 15 Набор
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 15 830,08 руб. за единицуВсего 237 451,20 руб.
- Дополнительные признаки
- Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров