| 1 | Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) к ядерному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 21.20.23.110-00001478 · Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) к ядерному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ | - Количество выполняемых тестов: не менее 100 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: Для иммунохимического анализатора ARCHITECT. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением: Участник закупки указывает номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Порядковый номер позиции: 1. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание: Тест хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для качественного и/или количественного определения IgM антител к ядерному антигену вируса гепатита В (IgM анти-HBc) в сыворотке и/или плазме крови человека и рекомендован в качестве вспомогательного средства диагностики острой или недавно перенесенной вирусной инфекции гепатита B. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Микрочастицы, мл: не менее 1х5,0. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Конъюгат, мл: не менее 1х5,9. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Микрочастицы сенсибилизированные антителами к IgM человека (мышиными, моноклональными), в TRIS-буфере с протеиновыми (бычьими, козьими) стабилизаторами. Минимальная концентрация: 0,12% твердого вещества. Консерванты: противомикробные препараты: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Акридин-меченый конъюгат ядерного антигена вирусного гепатита B (E. coli, рекомбинантный) в сукцинатном буфере с протеиновым (бычьим) стабилизатором. Минимальная концентрация: 0,4 мкг/мл. Консерванты: противомикробные препараты: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Совместимость с иммунохемилюминесцентным анализатором ARCHITECT i2000sr., Сер.номер Isr 51473, РУ ФСЗ 2011/10138 от 28.07.2021, имеющимся у заказчика: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 54 618,47 руб. за единицу Всего 54 618,47 руб. | |
| 2 | Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин M (IgM) к ядерному антигену ИВД, калибратор Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 21.20.23.110-00008377 · Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин M (IgM) к ядерному антигену ИВД, калибратор | - Назначение: Для анализаторов серии ARCHITECT. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем реагента: не менее 8 Кубический сантиметр;^миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением: Участник закупки указывает номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Порядковый номер позиции: 2. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество флаконов в наборе: не менее 2 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем калибратора во флаконе: не менее 4 Кубический сантиметр;^миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Рекальцинированная нереактивная плазма крови человека. Консерванты: ProClin 950, ProClin300 и другие противомикробные препараты. Рекальцинированная плазма крови человека, реактивная на анти-HBc IgM. Консерванты: ProClin 950, ProClin300 и другие противомикробные препараты. Калибраторы характеризуются следующими приблизительными значениями: Калибратор - Концентрация (PEI Ед/мл): Калибратор 1 - (0) Калибратор 2 - (67): Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Совместимость с иммунохемилюминесцентным анализатором ARCHITECT i2000sr., Сер.номер Isr 51473, РУ ФСЗ 2011/10138 от 28.07.2021, имеющимся у заказчика: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание: Калибраторы предназначены для калибровки системы ARCHITECT iSystem при качественном и/или количественном определении IgM антител к ядерному антигену вируса гепатита В (анти-HBc IgM) в сыворотке и плазме крови человека. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| Количество не определено в XML | 21 864,60 руб. за единицу Всего 21 864,60 руб. | |
| 3 | Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин M (IgM) к ядерному антигену ИВД, контрольный материал Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 21.20.23.110-00003212 · Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин M (IgM) к ядерному антигену ИВД, контрольный материал | - Назначение: Для анализаторов серии ARCHITECT. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем реагента: не менее 15 Кубический сантиметр;^миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением: Участник закупки указывает номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Порядковый номер позиции: 3. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество флаконов в наборе: не менее 2 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем контроля во флаконе: не менее 8 Кубический сантиметр;^миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Отрицательный контроль нереактивен. Консерванты: ProClin 950, ProClin 300 и другие противомикробные препараты. Положительный контроль реактивен на анти-HBc IgM. Консерванты: ProClin 950, ProClin 300 и другие противомикробные препараты. Контроли имеют следующие диапазоны и приблизительные концентрации: Контроль - Цвет - Краситель - Концентрация (PEI Ед/мл) - Диапазон (S/CO): Отрицательный контроль - Натуральный - (-) - (0) - (0 - 0,25) Положительный контроль - Голубой - (Кислотный голубой №. 9) - (150) - (1,608 - 4,825): Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Совместимость с иммунохемилюминесцентным анализатором ARCHITECT i2000sr., Сер.номер Isr 51473, РУ ФСЗ 2011/10138 от 28.07.2021, имеющимся у заказчика: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание: Контроли предназначены для проверки калибровки системы ARCHITECT iSystem при качественном и/или количественном определении IgM антител к ядерному антигену вируса гепатита В (анти-HBc IgM) в сыворотке и/или плазме крови человека. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| Количество не определено в XML | 21 864,60 руб. за единицу Всего 21 864,60 руб. | |
| 4 | Метотрексат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 21.20.23.110-00009631 · Метотрексат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор | - Назначение: Для анализаторах серии ARCHITECT i. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем реагента: не менее 5 Кубический сантиметр;^миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением: Участник закупки указывает номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Порядковый номер позиции: 5. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание: Калибраторы предназначены для калибровки системы ARCHITECT i System при количественном подсчете метотрексата в сыворотке и/или плазме крови человека. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество флаконов в наборе: не менее 6 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем калибратора во флаконе: не менее 4 Кубический сантиметр;^миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Калибраторы A - F произведены с использованием рекальцинированной плазмы крови человека. Калибраторы B – F содержат метотрексат Фармакопеи США (USP). Консерванты: азид натрия и ProClin 950. Калибраторы имеют следующие концентрации: Калибратор - Концентрация (мкмоль/л) / (мкг/мл): Калибратор A - (0,000) / (0,000) Калибратор B - (0,040) / (0,018) Калибратор C - (0,100) / (0,045) Калибраторы D - (0,250) / (0,114) Калибратор E - (0,700) / (0,318) Калибратор F - (1,500) / (0,682): Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Совместимость с иммунохемилюминесцентным анализатором ARCHITECT i2000sr., Сер.номер Isr 51473, РУ ФСЗ 2011/10138 от 28.07.2021, имеющимся у заказчика: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 64 361,22 руб. за единицу Всего 64 361,22 руб. | |
| 5 | Метотрексат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 21.20.23.110-00009637 · Метотрексат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал | - Назначение: Для анализаторов серии ARCHITECT i. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем реагента: не менее 3 Кубический сантиметр;^миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением: Участник закупки указывает номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Порядковый номер позиции: 6. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание: Низкий (L), Средний (M) и Высокий (H) контроли предназначены для оценки воспроизводимости и выявления системных аналитических отклонений системы ARCHITECT i System при количественном определении метотрексата в сыворотке и плазме крови человека. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество флаконов в наборе: не менее 2 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем контроля во флаконе: не менее 8 Кубический сантиметр;^миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Контроли L, M, H и X произведены с использованием метотрексата Фармакопеи США (USP), добавленного в рекальцинированную плазму крови человека. Консерванты: азид натрия и ProClin 950. Контроли имеют следующие концентрации: Контроль - Целевая концентрация / Диапазон (мкмоль/л) / (мкг/мл): Контроль L - (0,070) / (0,048 - 0,092) / (0,032) / (0,022 - 0,042) Контроль M - (0,450) / (0,304 - 0,596) / (0,204) / (0,138 - 0,271) Контроль H - (1,000) / (0,675 - 1,325) / (0,454) / (0,307 - 0,602) Контроль X - (10,000) / (6,750 - 13,250) / (4,544) / (3,067 - 6,021): Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Совместимость с иммунохемилюминесцентным анализатором ARCHITECT i2000sr., Сер.номер Isr 51473, РУ ФСЗ 2011/10138 от 28.07.2021, имеющимся у заказчика: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 64 361,22 руб. за единицу Всего 64 361,22 руб. | |
| 6 | Метотрексат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент Медицинское изделиеПреимущество российским товарам | КТРУ: 20.59.52.195-00000466 · Метотрексат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент | - Назначение: Для анализаторов серии ARCHITECT i. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением: Участник закупки указывает номер регистрационного удостоверения и наименование в соответствии с регистрационным удостоверением. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Порядковый номер позиции: 4. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание: Тест должен являться хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения метотрексата в сыворотке и плазме крови человека. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Микрочастицы, мл: не менее 1х5,0. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Конъюгат, мл: не менее 1х5,9. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Разбавитель теста, мл: не менее 1х5,0. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Микрочастицы сенсибилизированные антителами к метотрексату (мышиными, моноклональными), в MES-буфере с непротеиновыми стабилизаторами. Минимальная концентрация: 0,073% твердых веществ. Консервант: ProClin 300: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Акридин-меченый конъюгат метотрексата в цитратном буфере с непротеиновыми стабилизаторами. Минимальная концентрация: 22 нг/мл. Консервант: ProClin 300: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Разбавитель теста с содержанием разбавителя на основе физиологического раствора в MES-буфере. Консервант: ProClin 300: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Совместимость с иммунохемилюминесцентным анализатором ARCHITECT i2000sr., Сер.номер Isr 51473, РУ ФСЗ 2011/10138 от 28.07.2021, имеющимся у заказчика: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 138 528,27 руб. за единицу Всего 138 528,27 руб. | |