Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Участником закупки не может являться юридическое лицо, физическое лицо и находящиеся под их контролем организации, в отношении которых применяются специальные экономические меры.
- выписка (ее копия) из реестра лицензий, либо копия акта лицензирующего органа о принятом решении, либо сведения о лицензии (регистрационный номер лицензии и дата предоставления лицензии), либо иной документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения (в том числе его статуса (действующее, не приостановлено, не приостановлено частично, не прекращено)) по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) класса 2б потенциального риска применения:
хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия;
медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;
сердечно-сосудистые медицинские изделия;
медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека;
офтальмологические медицинские изделия;
физиотерапевтические медицинские изделия;
медицинские изделия для акушерства и гинекологии;
анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);
радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, гамма-терапевтического оборудования и эмиссионной томографии);
радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии);
радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии);
радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии);
радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии);
урологические медицинские изделия;
медицинские изделия, предназначенные для афереза.
Основание: статья 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 (ред. от 30.11.2021), постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343, письмо ФАС России от 09.01.2024 № МШ/211/24».
- выписка (ее копия) из реестра лицензий, либо копия акта лицензирующего органа о принятом решении, либо сведения о лицензии (регистрационный номер лицензии и дата предоставления лицензии), либо иной документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения (в том числе его статуса (действующее, не приостановлено, не приостановлено частично, не прекращено)) на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), по виду оказываемых услуг по техническому обслуживанию медицинской техники:
- техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).
Основание: пункт 17, 39 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ, пункт 1 статьи 10 Федерального закона от 09.01.1996 № 3-Ф3 «О радиационной безопасности населения», Постановление Правительства РФ от 25.01.2022 г. № 45, постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343, письмо ФАС России от 09.01.2024 № МШ/211/24.