№ 1
Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Классификатор
- КТРУ: 21.20.23.110-00009030 · Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Характеристики
- Количество выполняемых тестов: не менее 48 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Комплектация: Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- описание: Набор реагентов, предназначенный для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса и нетуберкулезных микобактерий, а также дифференциальной диагностики 12 видов нетуберкулезных микобактерий (M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense) в культуре микобактерий и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Исследуемые пробы: Любой образец ДНК, полученный экстракцией из любого клинического материала, предназначенного для анализа микобактерий туберкулеза и/или микобактериоза, деконтаминированных осадков, полученных в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцов культур. В соответствии с Приказом МЗ РФ № 109 от 21 марта 2003 г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхо-альвеолярная лаважная жидкость (БАЛЖ), смыв с ротоглотки, биоптаты, пунктаты, операционный материал, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, раневое отделяемое, отделяемое половых путей, менструальная кровь, кровь из вены, кал, секционный материал, парафинизированный материал. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Принцип метода: Основан на мультиплексной полимеразной цепной реакции с получением результата в режиме реального времени и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 4 независимых реакций амплификации. В наборе использованы стрипы, каждый из которых предназначен для анализа 1 образца и содержит 4 пробирки с раскапанными различными концентрированными реакционными смесями, предназначенными для выявления ДНК МБТК и/или НТМБ (1 пробирка) и клинически значимых видов нетуберкулезных микобактерий (2-4 пробирки) (таблица 1). Каждая пробирка представляет собой мультиплексную систему, включающую 4 или 5 независимых реакций, проходящих в одной пробирке одновременно. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Аналитическая чувствительность: Аналитическая чувствительность с воспроизводимостью 95 % составляет: на определение принадлежности микроорганизма к микобактериям туберкулезного комплекса – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); на определение принадлежности микроорганизма к нетуберкулезным микобактериям – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); на определение вида нетуберкулезных микобактерий – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
Показать ещё 7
- Аналитическая специфичность: Аналитическая специфичность анализа – 100%, определяется используемыми праймерами и флуоресцентными зондами, строго специфичными в отношении уникальных фрагментов генома микобактерий МБТК и НТМБ. Набор реагентов выявляет ДНК микобактерий, принадлежащих к МБТК и следующим видам НТМБ: M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Контроль этапа амплификации: Наличие внутреннего положительного контроля в реакционной смеси, позволяющего контролировать ингибирование образцов, и получение недостоверных результатов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Реакционная смесь для ПЦР: Полностью готовая лиофильно сконцентрированная реакционная смесь в стрипованных пробирках. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ: Реакционная смесь для исследуемых образцов в стрипованных пробирках; реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы ДНК МБТК и НТМБ, в стрипованных микропробирках. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Ферменты: Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Набор адаптирован к амплификаторам: DT. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия транспортировки и хранения набора: Хранение от минус 16 до минус 20 °С в условиях естественной влажности и защиты от света (морозильная камера). Суммарный срок хранения при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С не должен превышать 5 суток в течение срока годности набора реагентов. Допускается транспортирование набора реагентов при температуре до плюс 8 °С не более 5 суток в термоконтейнерах, содержащих хладоэлементы, всеми видами крытых транспортных средств. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество
- 4.00000000000 Набор
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 75 433,34 руб. за единицуВсего 301 733,36 руб.
- Дополнительные признаки
- Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров