| 1 | Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00009030 · Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот | - Количество выполняемых тестов: не менее 48 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Комплектация: Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Исследуемый материал - нативный клинический материал (мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхо-альвеолярная лаважная жидкость (БАЛЖ), смыв с ротоглотки, биоптаты, пунктаты, операционный материал, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, раневое отделяемое, отделяемое половых путей, менструальная кровь, кровь из вены, кал, секционный материал, парафинизированный материал), деконтаминированные осадки, полученные в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях, образцы культур: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Принцип метода - четыре мультиплексные ПЦР-системы с получением результата в режиме реального времени, включающие ≥4 независимых реакций в каждой, проходящих в одной пробирке одновременно.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Определяемый аналит - выявление и дифференциация микобактерий туберкулезного комплекса и нетуберкулезных микобактерий с одновременной дифференциацией ≥12 видов клинически значимых видов нетуберкулезных микобактерий: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Аналитическая чувствительность, ГЭ/мл: ≤ 500. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Аналитическая специфичность, %: 100. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Состав набора - реакционная смесь для исследуемых образцов в стрипованных пробирках; реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы ДНК МБТК и НТМБ, в стрипованных микропробирках: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Контроль этапа амплификации - наличие внутреннего положительного контроля в реакционной смеси, позволяющего контролировать ингибирование образцов, и получение недостоверных результатов: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Реакционная смесь для ПЦР (формат набора) - полностью готовая сконцентрированная реакционная смесь в стрипованных пробирках: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Набор адаптирован к амплификаторам АНК, CFX96, DT, QuantStudio5: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия транспортировки и хранения набора - Комплект для выделения ДНК – в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 18 до плюс 25 °С; комплект для проведения ПЦР-РВ – в сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи»): Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 19.00000000000 Набор | 54 600,00 руб. за единицу Всего 1 037 400,00 руб. | |
| 2 | Mycobacterium tuberculosis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00006297 · Mycobacterium tuberculosis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот | - Количество выполняемых тестов: не менее 100 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Комплектация: Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Исследуемые пробы - Любой клинический материал, предназначенный для анализа микобактерий туберкулеза, деконтаминированные осадки, полученные в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцы культур. Клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхоальвеолярные смывы (БАС), бронхоальвеолярный лаваж (БАЛЖ), биоптаты, аспират из бронхов, экссудат, пунктат, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, гной и гнойно-некротические массы, отделяемое половых путей, менструальная кровь, секционный материал: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Предел обнаружения (аналитическая чувствительность), клеток/мл: ≤ 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Аналитическая специфичность, %: 100. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Набор содержит реагенты для выделения ДНК для последующего количественного анализа методом ПЦР в режиме реального времени: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Принцип выделения ДНК - Выделение ДНК основано на комбинировании сорбентного и осаждающего методов выделения ДНК, включает освобождение ДНК из клеток при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией ДНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением ДНК в присутствии осаждающего реагента, отмывку ДНК от загрязнителей, элюцию чистой ДНК: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Контроль этапов выделения и амплификации - наличие внутреннего положительного контроля, проходящего все этапы выделения ДНК и позволяющего контролировать ингибирование образцов, эффективность выделения ДНК и получение недостоверных результатов: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность автоматического выделения ДНК на роботизированных станциях TECAN с объемом реакционного блока выделения не менее 1 мл, Colibri, KingFisher, AutoPure96: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Состав комплекта для выделения ДНК - полностью готовые растворы для выделения ДНК: лизирующий раствор с ВПК, сорбирующий раствор, осаждающий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ основан на мультиплексной ПЦР-РВ и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 3 независимых реакций амплификации: 2 реакции для обнаружения фрагментов ДНК МБТ по 2 различным генам и 1 реакция ВПК: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность количественного анализа и оценки бактериальной нагрузки - набор позволяет обнаружить и провести количественный анализ двух специфичных фрагментов ДНК микобактерий туберкулёза – мультикопийной вставки IS6110 и однокопийного гена regX3 с целью повышения достоверности анализа и получения информации о количестве клеток МБТ в образце и штамме M.tuberculosis complex. Количественный анализ ДНК МБТ с помощью набора позволяет оценить бактериальную нагрузку: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Реакционная смесь для ПЦР (формат набора) - полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ - калибровочные образцы, положительный и отрицательный контрольные образцы: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Набор адаптирован к амплификаторам АНК, CFX96, DT, RG, QuantStudio5: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Условия транспортировки и хранения набора - Комплект для выделения ДНК – в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 18 до плюс 25 °С; комплект для проведения ПЦР-РВ – в сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи»): Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 5.00000000000 Набор | 3 440,00 руб. за единицу Всего 17 200,00 руб. | |