| 1 | Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00001494 · Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Назначение: Для анализаторов Alisei и ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Набор реагентов должен быть предназначен для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека (иммуноглобулине, альбумине, лейкоцитарном интерфероне, криопреципитате).: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл: ≤ 0,01. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности с гепатитом С, цитомегаловирусом, вирусом простого герпеса, вирусом ветряной оспы, сифилисом, вирусом Эпштейна-Барр, токсоплазмой (IgM), вирусом краснухи (IgG), от ВИЧинфицированных пациентов, от пациентов с невирусной болезнью печени, с системной красной волчанкой и от пациентов, в чьих пробах обнаружен ревматоидный фактор): Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая специфичность ≥ 99,91% на выборке, содержащей ≥ 5000 образцов, включающих доноров, беременных женщин, гемодиализных пациентов и препараты крови: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество анализируемой сыворотки, мкл: ≤ 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Двухстадийный вариант "сэндвича".: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Общее количество циклов промывки ≤1 Количество промывок в одном цикле ≤8: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие ≥2режимов основной инкубации :1) ≤ 60 минут с шейкированием при температуре в диапазоне не уже +37°С - +42°С; 2) без шейкирования в термостате при температуре ≤ +37°С ≤ 100 минут.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок и коньюгатастрептавидина с пероксидазой хрена: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Отрицательная контрольная проба: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Слабоположительная контрольная проба: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Положительная контрольная проба: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Конъюгатмоноклональных антител к HBsAg с биотином-наличие. Концентрированный конъюгатстрептавидина с пероксидазой хрена-наличие. Водно-солевой раствор для разведения, концентрированного конъюгата-наличие. Водно-солевой раствор для разведения препаратов крови-наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор- наличие.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность использования набора после первого вскрытия, мес: ≥ 6. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 7.00000000000 Набор | 32 644,00 руб. за единицу Всего 228 508,00 руб. | |
| 2 | Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00008469 · Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Назначение: Для анализаторов Alisei и ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество анализируемой сыворотки, мкл: ≤ 40. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- На планшете иммобилизированы рекомбинантные антигены к ВГС (core, NS3, NS4 и NS5): Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Вариант проведения твердофазного ИФА - двухстадийный "сэндвич": Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ), минут: ≤ 60. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Общее число циклов промывки: ≤ 2. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Число промывок в цикле: ≤ 4. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Коньюгат -анти-hIgGIgM-пероксидаза наличие. Отрицательная контрольная проба, наличие. Положительная контрольная проба, наличие. Аналитический водно-солевой раствор, готовый к применению, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, наличие: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты, наличие: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Одноразовая ванночка, шт: ≥ 4. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Одноразовый наконечник, шт: ≥ 32. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Пакет закрывающийся, шт: ≥10. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Возможность использования набора после первого вскрытия,мес: ≥ 3. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 7.00000000000 Набор | 24 563,00 руб. за единицу Всего 171 941,00 руб. | |
| 3 | Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00009495 · Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: не менее 960 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Определение суммарных антител к Treponemapallidum в сыворотке, плазме крови (в том числе в крови доноров) и ликворе человека.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности антитела к Borreliaburgdorferi, Trichomonasvaginalis, HerpesSimplexVirus, Chlamydiatrachomatis и ревматоидного фактора: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество анализируемого образца, мкл: ≤ 10. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие цветовой кодировки компонентов набора: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие цветовой индикации внесения образцов и реагентов: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Одностадийный вариант "сэндвича": Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Общее количество циклов промывки ≤1 Количество промывок в одном цикле ≤8: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие ≥2 режимов основной инкубации: 1) ≤ 30 мин при +37⁰С с шейкированием; 2) ≤ 30 мин при +37°С без шейкирования: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Коньюгат, наличие. Отрицательная контрольная проба, наличие. Положительная контрольная проба, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок – наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор – наличие: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 7.00000000000 Набор | 28 290,00 руб. за единицу Всего 198 030,00 руб. | |
| 4 | Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00001498 · Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Набор реагентов предназначен для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме крови (цитрат натрия 3,2%, литиевая соль гепарина, натриевая соль гепарина, К2ЭДТА, К3ЭДТА) и препаратах (иммуноглобулин, альбумин, лейкоцитарный интерферон, криопреципитат), приготовленных из крови человека: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Чувствительность , МЕ/мл: ≤ 0,01. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Отсутствие перекрёстных реакций в образцах, полученных от беременных женщин, от пациентов с подтверждённым гепатитом А, гепатитом С, цитомегаловирусом, вирусом простого герпеса, вирусом ветряной оспы, сифилисом, вирусом Эпштейна-Барр, токсоплазмой (IgM), вирус краснухи (IgG), от ВИЧ-инфицированных пациентов, от пациентов с невирусной болезнью печени, с системной красной волчанкой и от пациентов, в чьих пробах обнаружен ревматоидный фактор: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество анализируемого образца, мкл: ≤ 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- «Сэндвич»-вариант твердофазного иммуноферментного анализа, дополненный инкубацией с контрольным или нейтрализующим буфером.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие ≥2 режимов основной инкубации: 1) ≤ 60 минут с шейкированием при температуре ≤ +42°С; 2) ≤ 80 минут с шейкированием при температуре ≤ +37°С: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Общее количество циклов промывки ≤1 Количество промывок в одном цикле ≤8: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок и коньюгатастрептавидина с пероксидазой хрена: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие цветовой кодировки компонентов набора: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Отрицательная контрольная проба - наличие Слабоположительная контрольная проба - наличие Положительная контрольная проба - наличие Контрольный буфер на основе водно-солевого раствора - наличие Нейтрализующий буфер на основе водно-солевого раствора - наличие Конъюгатмоноклональных антител к HBsAg с биотином - наличие Концентрированный конъюгатстрептавидина с пероксидазой хрена - наличие Водно-солевой раствор для разведения, концентрированного конъюгата-наличие Водно-солевой раствор для разведения образцов - наличие Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор - наличие: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Одноразовые ванночки: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Одноразовые наконечники: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Пакет закрывающийся полиэтиленовый: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность использования набора после первого вскрытия, мес: ≥ 6 месяцев. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 6.00000000000 Набор | 9 215,00 руб. за единицу Всего 55 290,00 руб. | |
| 5 | Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00011273 · Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- для определения и подтверждения наличия спектра антител (IgG и IgM) к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) в образцах сыворотки и плазмы крови, препаратов крови, в том числе, при получении положительного результата в скрининговом исследовании и при обследовании доноров.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Рамка планшета позволяет разламывать стрипы до лунок, что обеспечивает дробное применение набора: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество анализируемого образца, мкл: ≤ 30х4. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диагностическая чувствительность, %: ≥ 99,7. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Диагностическая специфичность, %: ≥ 99,7. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие цветовой кодировки компонентов набора. Наличие цветовой индикации внесения образцов и реагентов.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Отсутствие перекрёстных реакций в образцах, полученных от беременных женщин, от пациентов с вирусными инфекциями (гепатитом А, B, E, цитомегаловирусной инфекцией, ВИЧ-инфекцией, вирусом простого герпеса, вирусом Варицелла-Зостер, вирусом Эпштейна-Барр, вирусом краснухи, с парвовирусом, вирусом клещевого энцефалита, с эпидемическим паротитом), от пациентов с сифилисом, токсоплазмозом, инфекциями, вызванными E. coli, от пациентов с невирусными заболеваниями печени и от пациентов, в чьих пробах обнаружен ревматоидный фактор: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Вариант двухстадийного твердофазного иммуноферментного анализа.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ), минут: ≤ 60. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Общее число циклов промывки: ≤ 2. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Число промывок в цикле: ≤ 4. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Отрицательная контрольная проба -≥ 1 флакона объемом ≤ 2,0 мл Положительная контрольная проба - ≥ 1 флакона объемом 2,0мл. Аналитический водно-солевой раствор (Буфер А) - ≥ 1 флакона объемом ≤ 50,0 мл. Конъюгат - ≥ 5 флаконов объемом ≤14,0 мл. Концентрированный раствор для промывки лунок - ≥ 3 флаконов, объемом ≤ 100 мл .Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор - ≥1 флакона объемом ≤ 100 мл.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- СТОП-реагент (готовый) - ≥ 1 флакона, объемом ≤ 50 мл.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Одноразовая ванночка, шт: ≥ 2. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Одноразовый наконечник, шт: ≥ 16. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Пакет закрывающийся полиэтиленовый: ≥ 2. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C ≥ 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C ≥ 1 суток: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 6.00000000000 Набор | 19 566,00 руб. за единицу Всего 117 396,00 руб. | |
| 6 | Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00005490 · Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы | - Назначение: Обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Раствор для промывки игл анализатора открытого типа Alisei Q.S.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Готовый к применению раствор: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем флакона, мл: ≥ 125. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- После вскрытия раствор должен быть пригоден к использованию в течение остаточного срока годности: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 5.00000000000 Штука | 968,00 руб. за единицу Всего 4 840,00 руб. | |
| 7 | Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00005490 · Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы | - Назначение: Обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Раствор для промывки игл анализатора открытого типа Alisei Q.S.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Концентрация раствора: ≥ х5000. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем флакона, мл: ≥ 20. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- После вскрытия раствор должен быть пригоден к использованию в течение остаточного срока годности: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 3.00000000000 Штука | 1 776,00 руб. за единицу Всего 5 328,00 руб. | |