№ 1
Оказание услуг по техническому обслуживанию гамма-терапевтического аппарата Theratron Equinox
- Классификатор
- ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
- Характеристики
- Объект закупки: ТО Theratron Equinox 80 производства Best Theratronics Ltd. (Канада) 1. Требования к наличию разрешительных документов 1.1. Собственная действующая лицензия на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения): включая следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: - техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии). Требование установлено в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.2. Собственная действующая лицензия на право ведения работ в области использования атомной энергии, выданная Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору, с указанием следующих видов деятельности: эксплуатация радиационных источников, в части выполнения работ и предоставления услуг эксплуатирующим организациям с условиями действия лицензии: техническое обслуживание, контроль технического состояния аппаратов типа «Theratron» и их модификаций. 2. Требованию к квалификации персонала Исполнителя 2.1. Наличие у сервисных инженеров Исполнителя действующих удостоверений о допуске к радиационно-опасным работам (у каждого члена бригады), удостоверений дозиметриста (минимум у одного члена бригады) (при допуске к объекту); 2.2. Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного медицинского изделия (МИ) по стандартам изготовителя (производителя)) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика (при допуске к объекту). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего удостоверяющего документа об обучении проведению технического обслуживания соответствующего наименования и модели МИ непосредственно перед началом выполнения работ/услуг, в противном случае Заказчик вправе не допустить его к выполнению работ/услуг.: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 3.1. Техническое обслуживание должно проводиться технологическим и испытательным оборудованием, контрольно-измерительными приборами. Испытательное оборудование должно быть аттестовано, а средства измерений поверены. 3.2. В случае привлечения Исполнителем испытательной лаборатории, в качестве соисполнителя, то она должна иметь действующую лицензии на эксплуатацию радиационных источников, выданной Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору. 4. Требования к документации 4.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей технической и эксплуатационной документации на обслуживаемое МИ, а также комплект нормативной документации на проведение ТО данного МИ. 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживанию медицинских изделий 5.1. Соблюдение Исполнителем требований, установленных нормативно-правовыми документами и действующим законодательством РФ: ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий»;: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Санитарные правила и нормативы СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)»; Федеральный закон «Об использовании атомной энергии» от 21.11.1995 года № 170-ФЗ; Постановление правительства РФ от 29.03.2013. № 280 «Положение о лицензировании деятельности в области использования атомной энергии»; Федеральный закон «О радиационной безопасности населения» (от 09.01.1996 года № 3-ФЗ); Федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии «Общие положения обеспечения безопасности радиационных источников» НП-038-16. 5.2. Качество оказанных услуг должно соответствовать установленным в Российской Федерации государственным стандартам (научным, техническим, технико-экономическим) и другим требованиям, утвержденным для данного вида услуг. 5.3. При оказании услуг используются только оригинальные новые запасные части завода-изготовителя (которые не были в употреблении, не прошли ремонт, в том числе восстановление, замену составных частей, восстановление потребительских свойств), полностью совместимые с оборудованием и предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). 5.4. Гарантийный срок на оказание услуг по техническому обслуживанию составляет не менее 3 (Трех) месяца с даты подписания Сторонами акта приемки оказанных услуг за период. Гарантийный срок на поставляемые запасные части составляет не менее 6 (Шести) месяцев с даты подписания Сторонами акта приемки. 5.5. Исполнитель обязан выполнять иные обязательства, предусмотренные настоящим Контрактом и действующим законодательством Российской Федерации. 5.6. В случае оказания услуг, качество которых не соответствует условиям Контракта, Исполнитель без промедления обязуется оказать услуги по устранению недостатков. Убытки, возникшие в связи с устранением недостатков, несет Исполнитель: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий 6.1. Требования к периодическому техническому обслуживанию медицинских изделий Периодическое техническое обслуживание должно проводиться согласно эксплуатационной документации на медицинские изделия, указанные в перечне, подлежащих техническому обслуживанию. 6.2. Техническое обслуживание гамма-терапевтического аппарата Theratron Equinox 80 1.Плановый контроль технического состояния аппарата 1.1 Осмотр аппарата и рабочего места оператора. Проверка наличия экранов, ограждений, защитных устройств, средств предупредительной сигнализации. 4 раза в период действия Контракта 1.2 Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств и защитных блокировок 1.3 Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов 1.4 Контроль состояния устройств индикации и сигнализации 1.5 Контроль состояния деталей, узлов и механизмов. Определение степени физического износа деталей, узлов и механизмов, подверженных повышенному износу 1.6 Включение и проверка работоспособности аппарата. Проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных и регистрирующих устройств, органов управления, индикации и сигнализации, защитных блокировок (с оформлением акта проверки блокировок): соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.7 Инструментальный контроль основных технических характеристик аппарата 1.8 Проверка настройки датчика давления 1.9 Проверка времени наполнения ресивера 1.10 Часовой тест на утечки в пневмосистеме 1.11 Тест на утечку во время пучка 1.12 Циклический тест пневмосистемы 1.13 Тест системы блокировки по низкому давлению 1.14 Проверка времени хода источника 1.15 Проверка контрольных ламп положения источника 1.16 Проверка уровня масла привода гентри 1.17 Проверка минимального рабочего давления насоса 1.18 Проверка блокировки вращения гентри 1.19 Проверка шунтирующих ламп привода гентри 1.20 Проверка времени работы от источника бесперебойного питания 1.21 Проверка натяжения и износа ремня привода гентри 1.22 Проверка натяжения и износа ремня привода вертикального перемещения лечебного стола 1.23 Проверка работы, износа и загрязнения привода источника 1.24 Проверка моторов коллиматора 1.25 Проверка сигнальных кабелей коллиматора 1.26 Проверка датчиков крайних положений коллиматора 1.27 Проверка натяжения ремня привода вращения коллиматора 1.28 Проверка пульта управления 1.29 Проверка ремня привода вращения гентри 1.30 Проверка уровня масла в редукторе гентри 1.31 Осмотр крышек лечебного стола 1.32 Проверка изоцентра и осей лечебного стола 1.33 Проверка ремней и редукторов лечебного стола 1.34 Осмотр кабелей лечебного стола на предмет повреждений 1.35 Проверка пневматической системы на отсутствие утечек, включая емкость компрессора и компрессор, датчик низкого давления, соленоиды клапанов: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
Показать ещё 6
- 1.36 Проверка работы привода источника, включая блокировку при низком давлении и возвратный механизм 1.37 Проверка изоцентров вращения гентри, диафрагм, лечебного стола 1.38 Проверка на наличие износа стопорного штифта привода источника 1.39 Проверка износа контактов блока контакторов базы аппарата 1.40 Проверка на повреждение кабеля пульта управления 1.41 Проверка момента затяжки болтов крепления гентри 1.42 Проверка положения штифтов крепления привода вращения гентри 1.43 Проверка момента затяжки приводных и плечевых болтов базы аппарата 1.44 Проверка и настройка оптического указателя РИП 1.45 Проверка и калибровка положения зеркала 2. Плановое техническое обслуживание аппарата 2.1 Очистка от пыли, грязи аппарата в целом и его составных частей 2.2 Чистка, смазка и, при необходимости, переборка механизмов и узлов 2.3 Затяжка ослабленных крепежных элементов 2.4 Обследование и измерение сопротивления изоляции электросети и защитного заземления 2.5 Регулировка редуктора давления 2.6 Чистка водяного фильтра компрессора 2.7 Настройка времени хода источника 2.8 Калибровка системы считывания положений лечебного стола. 4 раза в период действия Контракта: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 2.9 Смазка подшипников лечебного стола 2.10 Смазка червяка вертикального перемещения лечебного стола 2.11 Смазка приводов перемещения стола, диафрагмы, гентри, вращения головки, вращения диафрагмы 2.12 Смазка опорного узла вращения гентри 3 Контроль технического состояния 3.1 Проведение дозиметрической аттестации пучка излучения. Результаты измерений оформляются в виде протокола испытательной лаборатории, аккредитованной в Федеральной службе по аккредитации 1 раз в период действия Контракта 3.2 Проведение электрических измерений (измерение сопротивления заземляющих устройств и измерение сопротивления изоляции). Результаты измерений оформляются в виде протокола электролаборатории, аккредитованной в Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору. 1 раз в период действия Контракта 3.3 Проведение измерений эффективности вентиляции, микроклимата, освещенности, шума в процедурном и пультовом помещениях. Результаты измерений оформляются в виде протокола испытательной лаборатории, аккредитованной в Федеральной службе по аккредитации. 1 раз в период действия Контракта 3.4 Радиационный контроль. Измерение МАЭД на рабочих местах персонала, в процедурном и пультовом помещениях , в смежных помещениях. Результаты измерений оформляются в виде протокола испытательной лаборатории, аккредитованной в Федеральной службе по аккредитации. 1 раз в период действия Контракта: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 3.5 Дозиметрические и радиометрические исследования. 1.Контроль радиоактивного загрязнения от закрытых источников излучения с поверхности аппарата и оборудования в процедурном помещении в соответствии НРБ-99/2009, ОСПОРБ-99/2010, МУ 2.6.1 2135-06. 2.Контроль эффективности средств радиационной защиты, включая защиту блока источника аппарата, стационарных средств защиты, в соответствии НРБ-99/2009, ОСПОРБ-99/2010, МУ 2.6.1 2135-06. Результаты измерений оформляются в виде протокола испытательной лаборатории, аккредитованной в Федеральной службе по аккредитации. 1 раз в период действия Контракта 4 Оформление В течение срока действия контракта 4.1 Протоколов периодических испытаний 4.2 Протоколов испытаний на постоянство параметров 5 Консультационная помощь По запросу заказчика 5.1 Дистанционная диагностика оборудования 5.2 Телефонная поддержка, связанная с работой оборудования в рабочее время 6 Техническая диагностика Не более 4 раз за период действия контракта 6.1 Не регламентные визиты специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования МИ по письменным заявкам Заказчика с подробным описанием характера дефекта. 6.2 Для ремонтных работ, в т.ч. с заменой вышедших из строя или исчерпавших ресурс частей и элементов, исполнителем должен быть составлен акт с указанием требуемых работ и перечнем подлежащих замене деталей. 7 Ремонтные работы В течение срока действия контракта 7.1 Ремонтные работы без замены запасных частей после проведения технической диагностики. 7.2 Замена комплектующих изделий, предоставляемых Заказчиком.: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- В состав не входят услуги, связанные с обслуживанием и ремонтом силовой электропроводки, электроарматуры, заземляющих контуров и магистралей заземления, водопроводных и канализационных сетей, подведенных к Оборудованию, услуги по восстановлению работоспособности и профилактическому обслуживанию дополнительного оборудования (принтеры, блоки питания, системы очистки воды и пр.). 6.3. Запасные части и аксессуары При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя (производителя). В случае выхода из строя, запасных частей, которые не отражены в п.6.3. Заказчик на основании рекомендаций Исполнителя приобретает дополнительно. Замена запасных частей осуществляется Исполнителем в рамках действующего контакта на техническое обслуживание. 6.4. Услуги в рамках сервисной поддержки в течение действия контракта: 4 регламентных сервисных визита Наличие 2 нерегламентных выезда для проведения ремонта и диагностики неисправностей Телефонная поддержка пользователей оборудования в рабочее время 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- № Наименование МИ Наименование изготовителя Страна происхождения Зав. № 1 Аппарат гамма-терапевтический Theratron Equinox 80 Best Theratronics Ltd. Канада 2045 8. Требования к организации услуг 8.1. На техническое обслуживание принимаются полностью работоспособное оборудование, полностью укомплектованное, в том числе эксплуатационной документацией. При нахождении оборудования в неисправном или некомплектном состоянии, об этом делается соответствующая отметка в акте, и данное оборудование на техническое обслуживание не принимается до момента восстановления его работоспособности/комплектности, что не препятствует проведению ремонтных работ, если они предусмотрены условиями контракта. 8.2. В случае выхода оборудования из строя, Заказчик вносит соответствующую запись в журнал технического обслуживания и незамедлительно сообщает Исполнителю любым доступным способом. Техническая диагностика проводится Исполнителем в согласованные с Заказчиком сроки. 8.3. При проведении технической диагностики Исполнитель вправе использовать подменные запасные части для определения причины выхода оборудования из строя. Исполнитель несет ответственность за качество используемых подменных запасных частей и безопасность их использования в данном медицинском изделии. 8.4. По результатам технической диагностики Исполнитель составляет диагностический акт и направляет его Заказчику для подписания: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 8.5. Исполнитель вправе привлекать к выполнению Контракта соисполнителей. В отношении соисполнителей Исполнитель выполняет функции заказчика. Исполнитель несет ответственность за неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств соисполнителями в рамках оказания соответствующих услуг в соответствии с гражданским законодательством. Невыполнение соисполнителем обязательств перед Исполнителем не освобождает Исполнителя от выполнения условий Контракта. При оказании услуг исполнителем обеспечивается ведение учетно-отчетной документации по техническому обслуживанию медицинского оборудования: - журналы технического обслуживания оборудования; - акты-наряды на оказание услуг по техническому обслуживанию оборудования; - протоколы (акты) контроля технического состояния оборудования: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество
- 4.00000000000 Квартал
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 800 000,00 руб. за единицуВсего 3 200 000,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Признаки отсутствуют в XML