№ 1
Сервисное обслуживание магнитно-резонансного томографа Magnetom Essenza (сер.номер 38371)
- Классификатор
- ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
- Характеристики
- Сервисное обслуживание магнитно-резонансного томографа Magnetom Essenza (сер.номер 38371) в комплекте с климатической установкой Stulz представляет собой комплекс технических мероприятий, направленных на обеспечение безопасного и надёжного функционирования оборудования. • Срок оказания услуг: Услуги оказываются со дня заключения Договора, но не ранее, чем с 01.08.2026 по 31.07.2027. • Проведение всех работ в соответствии с требованиями технической документации на оборудование и Спецификации обязательных регламентно-профилактических работ; Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической документации, необходимой для проведения периодического технического обслуживания медицинской техники. • Профилактические работы должны производиться в соответствии с графиком, заранее согласованным с Заказчиком. Работы по полному перечню работ технического обслуживания выполняются Исполнителем за 3 отдельных визита с предоставлением соответствующих актов о проведенных работах. • Нормативная техническая документация и стандарты: - ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения (утв. приказом Росстандарта от 28.03.2017 N 186-ст). - ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; - ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; - ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Комплект инструкций предприятия-производителя «Magnetom ESSENZA.Computer Based Documentation (CB-DOC)» под номером M4-060.803 в текущей редакции (M4-060.803.01.17.02 - Patch-05 на момент публикации данного документа); Инструкция предприятия-производителя «Magnetom ESSENZA. Проверка безопасной эксплуатации в соответствии с ГОСТ Р МЭК 62353-2013» номер M4-060.833 в текущей редакции (M4-060.833.05.03.02 на момент публикации данного документа) Инструкция предприятия-производителя «Magnetom ESSENZA. Регламентированное техническое обслуживание» номер M4-060.831 в текущей редакции (M4-060.831.05.01.02 на момент публикации данного документа) • Исполнитель обязан своевременно и надлежащим образом оказать услуги в соответствии с требованиями Технического задания и представить Заказчику отчетную документацию по итогам исполнения настоящего Договора. Оказание услуг по комплексу регламентированных нормативной, технической и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению работоспособности или исправности медицинского оборудования при их использовании по назначению, предусмотренному изготовителем (производителем), должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя. При оказании услуг допускается применение только расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- До начала оказания Услуг Исполнитель обязан предоставить Заказчику список специалистов, которые будут оказывать Услугу и копии аттестационных документов, указанных выше. Специалисты Исполнителя, не прошедшие аттестацию, к оказанию Услуг не допускаются. По требованию Заказчика Исполнитель обязуется обеспечить проведение уполномоченным представителем производителя экспертизы любых работ, выполненных Исполнителем, в целях подтверждения качества выполненных работ и их соответствия условиям закупки. • Обязательное техническое обслуживание климатической установки Stulz 2 раза и в объёме согласно перечню обязательных работ. • Выполнение рекомендованных заводом-производителем модификаций аппаратной части и программного обеспечения (если они не содержат изменения функций и не являются расширением установки), по мере поступления от завода-производителя рекомендаций о проведении модификаций. С целью контроля исполнения данного пункта Заказчик оставляет за собой право в любой момент запросить у завода-производителя список рекомендованных модификаций. • Выполнение работ по техническому диагностированию неисправностей медицинского оборудования, в случае выхода оборудования из строя частично или полностью; Удаленная диагностика осуществляется в срок не более 4 часов с даты заявки Заказчика. Выезд технического специалиста в срок не более 2 дней с даты заявки Заказчика: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- • Соблюдение авторских прав обеспечивается Исполнителем при установке, обновлении (модификации), использовании в процессе технического обслуживания программного обеспечения, в том числе электронных сервисов, программно-аппаратных комплексов и подтверждается предоставлением копий документов, подтверждающих передачу Исполнителю права использования программного обеспечения (далее «Программа»)», необходимого для выполнения работ в объеме, предусмотренном Техническим заданием в соответствии с законодательством Российской Федерации в соответствии с положениями статьи 1233 Гражданского кодекса РФ: - документ, подтверждающий наличие у Исполнителя исключительных прав на Программу; или - лицензионный договор с правообладателем Программы, предоставляющий Исполнителю полномочия, необходимые и достаточные для оказания услуг; или - сублицензионный договор с лицом, с которым правообладатель Программы, заключил лицензионный договор и предоставил этому лицу права на использование Программы и которое, в свою очередь, предоставило соответствующие права Исполнителю в объеме, необходимом и достаточном для оказания услуг. • Замена запасных частей, предоставляемых Заказчиком.: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- • Утилизация заменяемых Исполнителем компонентов производится Исполнителем. Расходы, связанные с утилизацией за счет средств Исполнителя. • Расходные материалы, заменяемые в рамках Договора на техническое обслуживание медицинского оборудования, должны быть новыми, не бывшими в употреблении, не прошедшими восстановление. • При выполнении работ по техническому обслуживанию, техническому диагностированию, ремонтам, настройкам Исполнитель должен активировать предустановленное на оборудование сервисное программное обеспечение с использованием лицензионных сервисных ключей. • Исполнитель обязан иметь в наличии: - действующие удостоверения о допуске к работе в электроустановках с напряжением до 1000 Вольт, не ниже 3 группы и Журнал учета проверки знаний норм и правил работы в электроустановках до 1000В согласно Приказа Минэнерго России от 12.08.2022 № 811 "Об утверждении Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии". - иметь штатных или внештатных специалистов по данным видам медицинского оборудования, что подтверждается наличием трудовых книг или гражданско-правовых договоров с соответствующими специалистами, копии которых предоставляются по требованию Заказчика. Срок действий договоров должен обеспечивать выполнение работ.: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- - иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для оказания услуг по комплексу регламентированных нормативной, технической и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению работоспособности или исправности медицинского оборудования при их использовании по назначению, предусмотренному изготовителем (производителем), указанных в перечне медицинского оборудования, согласно п. 1 Приложения №2 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129. Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано, копии паспортов, свидетельств о поверке предоставляются по требованию Заказчика - иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для оказания услуг по комплексу регламентированных нормативной, технической и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению работоспособности или исправности медицинского оборудования при их использовании по назначению, предусмотренному изготовителем (производителем), указанных а перечне МИ: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
Показать ещё 9
- • Проверка технического состояния по каналу удаленной диагностики: Работы по организации защищенного VPN-туннеля (путем использования программно-аппаратного комплекса), диагностике, автоматическому анализу массива технических данных, направленному на предупреждение и раннее выявление возможных неисправностей с использованием штатного программного обеспечения удаленной диагностики (имеющегося в составе предустановленного сервисного программного обеспечения и зарегистрированного в составе медицинского изделия) выполняются согласно требованиям статьи 19 Федерального закона “О персональных данных" №ФЗ-152 от 27.07.2006” и с применением сертифицированного ФСТЭК сетевого оборудования и соблюдение требований на осуществление, разработку, производство, распространение шифровальных (криптографических) средств и по защите конфиденциальной информации. Работы по удаленной диагностике проводятся в срок не более 3 рабочих часов с момента уведомления Исполнителя Заказчиком либо с момента получения сообщения от системы автоматическому анализу технических данных. Перечень услуг, осуществляемых через удаленный канал связи: o Проверка общего состояния оборудования по запросу o Предоставление информации об уровне гелия в криостате по запросу o Проведение первичной диагностики в случае выявления неполадок в работе оборудования o Анализ журнала ошибок работы оборудования и проведение профилактических мероприятий направленных на исключение сбоев/остановок работы аппарата: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- o Конфигурирование параметров оборудования, настройка коммуникации с DICOM-узлами Заказчика o Восстановление программного обеспечения компонентов оборудования и баз данных o Тестирование работоспособности оборудования Перечень услуг, связанных с мониторингом жизненно-важных параметров оборудования во время его эксплуатации o Автоматический рапорт системы при возникновении отклонений в работе оборудования, статуса переполнения базы данных после прохождения ежедневного самотестирования системы при запуске и в процессе работы. o Автоматический рапорт системы при возникновении отклонений в работе системы охлаждения оборудования (если применимо). o Автоматический рапорт системы удаленному оператору при возникновении отклонений в работе, связанных с безопасностью использования оборудования. • Работы по оказанию услуги должны производиться с использованием поверенных инструментов, приспособлений и измерительных приборов, а также, рекомендованных технической документацией на оборудование, а именно: мультиметр, антистатический пылесос; осциллограф; источник питания MPS3600; измеритель заземления ИС-20 (или эквивалент); промышленный немагнитный электрический фен; криогенная видеокамера; гелиевый масс-спектрометр;: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- специализированное измерительное устройство и ПО для выравнивания магнитного поля; немагнитный инструмент общего пользования; немагнитные динамометрические ключи; фантомы body loader, large spherical phantom, служащие для выполнения проверок качества изображения; устройство тестирования цепей коммутации и управления катушек; ERDU Test Load (прибор тестирования системы экстренного снятия магнитного поля); Гибкий трубопровод 30 Бар; Прибор контроля уровня кислорода в воздухе; Прибор для проверки цепи настройки основной приемно-передающей катушки; Прибор для проверки цепи подключения локальных РЧ катушек; Выносной пульт управления блока контроля магнита МРТ; Ультрафиолетовая лампа; Настроечная РЧ-отвертка; Коаксиальный РЧ кабель 50 Ом с разъемам BNC – 0,528 м; Адаптер BNC-2BAN; Коаксиальный РЧ кабель 50 Ом с разъемами BNC – 2м; Заглушка BNC 50/75 Ом; Терминатор BNC 50 Ом; Адаптер BNC-AU POS 50/75 Ом; Адаптер BNC-NEG / N-POS 50 Ом; Адаптер BNC-NEG / HN 50 Ом № п.п. Наименование услуги Количество услуг усл.ед. (выезд) 1 Оказание услуг по техническому обслуживанию магнитно-резонансного томографа Magnetom Essenza с принадлежностями (серийный номер 38371) 3: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1 Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA Томская область, г. Томск, ул. Савиных, 12/1 38371 Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонанс Лтд. MAGNETOM ESSENZA 2010 ФСЗ 2008/01733 2а Радиологические медицинские изделия (для магнитно-резонансной томографии) Таблица 1. Перечень обязательных работ на магнитно-резонансном томографе Magnetom Essenza и климатической установке Stulz: № п/п Наименование требований Заказчика 1. Профилактическое обслуживание 1.1 Визуальный осмотр компонентов системы, видимых кабелей на наличие повреждений 1.2 Визуальный осмотр локальных катушек, укладок, аксессуаров на наличие повреждений 1.3 Проверка системы охлаждения МРТ. Визуальный осмотр всех блоков, охлаждаемых водой, шлангов, соединений на наличие утечки. Ремонт при необходимости. Очистка фильтров: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.4 Проверка вентиляторов GPA, ECA 1.5 Проверка вентилятора пациента, очистка фильтра или замена при сильном загрязнении 1.6. Проверка эффективности охлаждающей головки (требуется сервисный пароль) 1.7. Проверка системы на наличие утечек газообразного гелия. При обнаружении признаков утечки использование гелиевого масс-спектрометра для поиска источника 1.8 Проверка наработки адсорбера. Замена адсорбера при необходимости. Абсорбер предоставляет Заказчик 1.9. Очистка и проверка настройки ЖК-монитора при помощи специализированного тестового изображения 1.10. Проверка состояния настроечных фантомов (заправка при необходимости) 1.11. Проверка состояние привода и натяжение зубчатого ремня стола пациента 1.12. Проверка функционирования блока контроля криостата (MSUP). Замена аккумуляторов резервного питания каждые 24 месяца. 1.13 Функциональная проверка работоспособности кнопок для аварийного сброса магнитного поля (Magnet Stop), системы ERDU и блока контроля параметров криостата МРТ (MSUP). Проверка производится с помощью специализированных приборов: ERDU-Testload и Выносного пульта управления блока контроля параметров криостата МРТ: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Визуальный осмотр квенч-трубы на отсутствие изменений, повреждений Проверка наличия предупреждающих табличек: Laser Warning Labels, Hearing protection sign. Замена при необходимости Проверка состояния двери в процедурную МРТ, замка двери Функциональная проверка кнопок аварийного отключения электропитания МРТ Стол пациента Проверка аварийных кнопок и конечных выключателей Проверка расстояния между декой стола пациента и крышками магнита, Проверка функционирования сигнальной груши пациента. Проверка движения стола во всем диапазоне между крайними положениями) Обслуживание программного обеспечения Сохранение данных конфигурации и настройки (Требуется сервисный пароль) Очистка директорий лог файлов Проверка качества изображения QA Проверка параметров МРТ и качества изображения (выполняется на фантомах body loader, large spherical phantom из сервисного ПО, активируемого лицензионным сервисным паролем). При несоответствии заводским параметрам, выполнение необходимых настроек, регулировок, замены запасных частей до полного соответствия качества изображения требованиям эксплуатационной документации: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Система удалённой диагностики (SRS) Проверка подключения к сети Проверка конфигурации System Management (требуется сервисный пароль) Проверка функционирования удалённой диагностики (требуется сервисный пароль и поддержка Центра удалённой диагностики) Проверка сопротивления проводников защитного заземления между компонентами системы ECA MR кабинет электроники: допустимое сопротивление защитного проводника менее 0.3 Ом Панель фильтра: допустимое сопротивление защитного проводника менее 0.3 Ом Магнит, корпус: допустимое сопротивление защитного проводника менее 0.3 Ом РЧ компоненты на магните (монтажная площадка): допустимое сопротивление защитного проводника менее 0.3 Ом Стол пациента: допустимое сопротивление защитного проводника менее 0.3 Ом Процессорный блок MRC: допустимое сопротивление защитного проводника менее 0.3 Ом Процессорный блок MRSC: допустимое сопротивление защитного проводника менее 0.3 Ом Монитор MRC: допустимое сопротивление защитного проводника менее 0.3 Ом Монитор MRSC: допустимое сопротивление защитного проводника менее 0,3 Ом Распределитель питания MRC консоли: допустимое сопротивление защитного проводника менее 0.3 Ом Интерком: допустимое сопротивление защитного проводника менее 0.3 Ом Пульт интеркома: допустимое сопротивление защитного проводника менее 0.3 Ом Корпус компрессора холодной головы: допустимое сопротивление защитного проводника менее 0.3 Ом Рама сепаратора: допустимое сопротивление защитного проводника менее 0.3 Ом: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 6. Климатическая установка Stulz 6.1 Проверка давления в первичном и вторичном контурах. Проверка давления фреона. Проверка работы режимов 6.2 Зима и лето: Чистка конденсаторов. Проверка работы вентиляторов. Проверка плотности гликоля. 7. Выполнение рекомендованных заводом-изготовителем модификаций 8. Очистка внешних поверхностей оборудования 9. Финальная проверка функционирования 10. Документирование и сдача работ 3. Требования к качеству услуг, к их безопасности. 3.1. Исполнитель должен иметь: 1) Лицензию / выписку из реестра лицензий, полученная в соответствии с ч.8 ст.21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», либо копия акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения об указанной действующей лицензии, техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) на основании п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», включая следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: техническое обслуживание групп медицинских изделий класса 2а потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии). Объект, на котором или в отношении которого осуществляется лицензируемый вид деятельности в соответствии с описанием объекта закупки: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 3.2. Вся полнота ответственности при выполнении работ за соблюдением норм и правил по технике безопасности и пожарной безопасности возлагается на Подрядчика, выполняющего работы. Организация и выполнение работ должны осуществляться при соблюдении законодательства Российской Федерации по охране труда, а также иных нормативных правовых актов, установленных Перечнем видов нормативных правовых актов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 23 мая 2000 года N 399 "О нормативных правовых актах, содержащих государственные нормативные требования охраны труда", межотраслевые и отраслевые правила и типовые инструкции по охране труда, утвержденные в установленном порядке федеральными органами исполнительной власти; государственные стандарты системы стандартов безопасности труда, утвержденные Госстандартом России, правила безопасности, правила устройства и безопасной эксплуатации, инструкции по безопасности; государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы, гигиенические нормативы, санитарные правила и нормы, утвержденные Минздравом России. 4.Требования к сроку и (или) объему предоставления гарантий качества работ: Гарантийный срок на результат оказанных услуг должен составлять не менее 6 (Шести) месяцев от даты подписания Акта сдачи-приёмки оказанных услуг. Гарантия на расходные материалы от исполнителя не требуется. 5.Порядок предоставления гарантии качества. В течение срока действия Договора Исполнитель обязан за свой счет устранить дефекты либо выполнить некачественно выполненную работу вновь в течение 5 (пяти) календарных дней с даты получения письменного уведомления от Заказчика на условиях Договора: соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество
- 3.00000000000 Условная единица
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 847 000,00 руб. за единицуВсего 2 541 000,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Признаки отсутствуют в XML