| 1 | Нативная ДНК антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ Преимущество российским товарам | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Характеристика №1: Количество выполняемых тестов, не менее 50 шт. Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к нативной ДНК (antibodies to native DNA (anti-nDNA)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека; Состав набора: A. Слайды + B. Фосфатный буфер + С+. Положительный контроль.+ С-. Отрицательный контроль. + D. Конъюгат Е. поддерживающая среда + F. Фильтровальная бумага - наличие. Объем С+ nDNA положительный контроль в наборе, не менее 0,2 см3 (мл). Объем С-. Отрицательный контроль в наборе, не менее 0,2 см3 (мл). Количество лунок в микропланшете, не менее 50 шт. Лунки в микропланшете содержат Crithidia luciliae – соответствие; В состав положительного контроля входит сыворотка человека, содержащая антитела против нативной ДНК (яДНК). В Состав отрицательного контроля входит Сыворотка человека, без антител против нативной ДНК (яДНК). В Состав D Коньюгата входит козий античеловеческий IgG, конъюгированный с изотиоцианатом флуоресцеина (FITC). Известная концентрация стандартов. Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практики. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. – соответствие; Стабильность фосфатного буфера после разведения при темрпературе от 2 до 8 градусов Цельсия, не менее 40 сут. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 3 Набор | 42 215,09 руб. за единицу Всего 126 645,27 руб. | |
| 2 | Конъюгат на основе раствора Эванса голубого Преимущество российским товарам | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Характеристика №1: Конъюгат на основе раствора Эванса голубого. В состав Коньюгата входят: Антитела к иммуноглобулинам человека, коньюгированные с флюоресцинизоцианатом (FITC). Объем не менее 3,5 см3 (мл). Совместимость: АНТИТЕЛА К ЭНДОМИЗИЮ (AЕA). Метод: Непрямая иммунофлюоресценция. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 25 Штука | 5 719,31 руб. за единицу Всего 142 982,75 руб. | |
| 3 | Конъюгат на основе раствора Эванса голубого Преимущество российским товарам | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Характеристика №1: Конъюгат на основе раствора Эванса голубого. В состава Коньюгата входит козий античеловеческий IgG, конъюгированный с изотиоцианатом флуоресцеина (FITC). 1.3. Объем не менее 10 см3 (мл). Совместимость: АНТИТЕЛА ПРОТИВ ЯДЕРНОЙ ДНК (nDNA), АНТИНЕЙТРОФИЛЬНЫЕ ЦИТОПЛАЗМАТИЧЕСКИЕ АНТИТЕЛА (ANCA). Метод: Непрямая иммунофлюоресценция. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 40 Штука | 5 955,53 руб. за единицу Всего 238 221,20 руб. | |
| 4 | 21.20.23.110-00006371 Антикардиолипин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Преимущество российским товарам | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Характеристика №1: 1.1. Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества классов антител к кардиолипину (antibodies to cardiolipin, anticardiolipin antibody) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА); 1.2. Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека. 1.3. Состав набора: A. Концентрированный промывочный буфер + B. Раствор для разведения проб + С+. Положительный контроль.+ С-. Отрицательный контроль. + DG. Конъюгат + DM. Конъюгат+ Е. Субстрат + F. Стоп раствор + М. Микропланшет + С1-С6. Стандарты – наличие; Объем С+ IgG/IgМ положительный контроль в наборе,не менее 1,5 см3 (мл). Объем С-. Отрицательный контроль в наборе,не менее 1,5 см3 (мл). Количество уровней стандартов в наборе,не более 6 шт. Объем каждого Стандарта ACA IgG/IgM в наборе,не менее 1,5 см3 (мл); В химический состав Концентрированного отмывающего буфера входит Концентрированный Фосфорный буфер. Положительный контроль, Отрицательный контроль, С1-С6. Стандарты ACA IgG/IgM: Готовы к использованию. В Состав положительного контроля входит Сыворотка человека, содержащая антитела к IgG и IgM к кардиолипину; В Состав отрицательного контроля входит Сыворотка человека, без антител к кардиолипину. В Состав DG Коньюгата входят: Меченые пероксидазой хрена поликлональные иммуноглобулины кролика к IgG человека. В Состав DM Коньюгата входят: Меченые пероксидазой хрена поликлональные иммуноглобулины кролика к IgM человека; В состав стандарта входят Сыворотка человека с антителами IgG и IgM к кардиолипину. 1.4. Диапазон концентрации ACA IgG в сыворотке, от 0 до 120Ед/л. Диапазон концентрации ACA IgM в сыворотке, от 0 до 80 Ед/л. Известная концентрация стандартов. Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах – соответствие; Интерференция: гемоглобин (1000 мг/дл), билирубин (40 мг/дл) и триглицериды (3000 мг/дл) не влияют на результат – соответствие; 1.20. Предел обнаружения в диапазоне обнаружения АСА IgМ, от 0,5 Ед/л. 1.5. Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(АСА IgG при сред. Концентрации 29,1 GPL), не менее 5,4 %. 1.22. Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(АСА IgG при сред. Концентрации 8,4 MPL,не менее 3,7 %. 1.6. Стабильность рабочего реагента после разведения при темрпературе от 2 до 8 градусов Цельсия, не менее 30 сут. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Характеристики в соответствии с КТРУ: Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт. Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 7 Набор | 35 678,76 руб. за единицу Всего 249 751,32 руб. | |
| 5 | 21.20.23.110-00005302 Протеиназа 3 цитоплазматические анти-нейтрофильные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Преимущество российским товарам | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Характеристика №1: 1.1. Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного иколичественного определения цитоплазматических антинейтрофильных антител к протеиназе 3 (Proteinase 3 anti-neutrophil cytoplasmic antibody) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). 1.2.Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека; 1.3. Состав набора: A. Концентрированный промывочный буфер + B. Раствор для разведения проб + С+. Положительный контроль.+ С-. Отрицательный контроль. + D. Конъюгат + Е. Субстрат + F. Стоп раствор + М. Микропланшет + С1-С6. Стандарты. Объем С+. Положительный контроль в наборе,не менее 1,5 см3 (мл). Объем С-. Отрицательный контроль в наборе,не менее 1,5 см3 (мл); Объем каждого Стандарта С1-С6 в наборе, не менее 1,5 см3 (мл). В химический состав Концентрированного отмывающего буфера входит Концентрированный фосфатно-солевой буфер. Положительный контроль, Отрицательный контроль, S1 - S6. Стандарты: Готовый к использованию. В состав положительного контроля входит Сыворотка, содержащая антитела к PR3. В состав Отрицательного контроля входит Сыворотка человека БЕЗ антител к PR3; В состав коньюгата входит поликлональный кроличий иммуноглобулин, меченный пероксидазой хрена, к IgG человека. Состав С1-С6. Стандартов: Сыворотка c анти- PR3 антителами . Концентрации антител в С1. Стандарте,не более 0,01 Ед/мл. Концентрации антител в С2. Стандарте, не более 5 Ед/мл; Концентрации антител в С3. Стандарте, не менее 10 Ед/мл. Концентрации антител в С4. Стандарте, не менее 20 Ед/мл. Концентрации антител в С5. Стандарте, не более 40 Ед/мл. Концентрации антител в С6. Стандарте, не более 100 Ед/мл; 1.4. Предел обнаружения в диапазоне определения, не более 0,5 ЕД/мл. 1.5. Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при ср конц. 10,9 ЕД/мл),не более 4,7 %. Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при ср конц. 10,9 ЕД/мл),не более 6,2 %. Интерференция: Гемоглобин (до 1000 мг/дл), билирубин (до 40 мг/дл) и триглицериды (ло 3000 мг/дл) не влияет на результаты – соответствие; 1. 6. Стабильность рабочего реагента после вскрытия и разведения, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия,не менее 30 сут. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Характеристики в соответствии с КТРУ: Количество выполняемых тестов, ≥ 96 шт. Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 7 Набор | 35 678,76 руб. за единицу Всего 249 751,32 руб. | |
| 6 | 21.20.23.110-00009564 Миелопероксидаза цитоплазматические анти-нейтрофильные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Преимущество российским товарам | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Характеристика №1: 1.1. Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитоплазматических анти-нейтрофильных антител для миелопероксидазы в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). 1.2. Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека; 1.3. Состав набора: А. Концентрат отмывающего буфера + В. Раствор для разведения проб + С+. Положительный контроль + С-. Отрицательный контроль + D. Коньюгат + Е. Субстрат + F. Стоп-раствор + М. Микроплашка + С1-С6 Стандарта. Объем С+. Положительного контроля в наборе,не менее 1,5 см3 (мл). Объем С-. Отрицательный контроль в наборе,не менее 1,5см3 (мл); Объем каждого Стандарта С1-С6 в наборе,не менее 1,5 см3 (мл). В химический состав Концентрированного отмывающего буфера входит Концентрированный фосфатносолевой буфер. 1.8. Положительный контроль, Отрицательный контроль, С1-С6. Стандарты: Готовы к использованию. Состав положительного контроля: Сыворотка человека с антителами к МРО. Состав Отрицательного контроля: Сыворотка человека, не содержащая антитела к МРО; Состав Коньюгата: поликлональный иммуноглобулин кролика к человеческому IgG меченый пероксидазой хрена. Лунки планшета, покрыты высокоочищенной миелопероксидазой. Концентрации антител в С1. Стандарте,не более 0,01 Ед/мл; Концентрации антител в С2. Стандарте, не более 5 Ед/мл. Концентрации антител в С3. Стандарте, не менее 10 Ед/мл. Концентрации антител в С4. Стандарте, не менее 20 Ед/мл. Концентрации антител в С5. Стандарте, не более 40 Ед/мл. Концентрации антител в С6. Стандарте, не более 100 Ед/мл. Состав С1-С6 Станадартов: Сыворотка с antiMPO; 1.4. Предел обнаружения в диапазоне определения, не более 0,55 ЕД/мл. 1.5. Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при ср конц. 7,5 ЕД/мл),не более 6,4 %. Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при ср конц. 7,5 ЕД/мл), не более 5 %. Интерференция: : гемоглобин (до 1000 мг/дл), билирубин (до 40 мг/дл) и триглицерид (до 3000 мг/дл) не влияет на результаты определения – соответствие; 1.6. Стабильность рабочего реагента после вскрытия, от 2 до 8 градусов Цельсия,не менее 2 мес. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Характеристики в соответствии с КТРУ: Количество выполняемых тестов, ≥ 96 шт. Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 7 Набор | 35 678,76 руб. за единицу Всего 249 751,32 руб. | |
| 7 | 21.20.23.110-00007164 Множественные антитела к экстрагируемым ядерным антигенам, скрининг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Преимущество российским товарам | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Характеристика №1: 1.1. Набор реактивов и других сопутствующих материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного скрининга одного или нескольких аутоантител к экстрагируемым ядерным антигенам (extractable nuclear antigens (anti-ENA)) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). 1.2. Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека; 1.3. Состав набора: A. Концентрированный промывочный буфер + B. Раствор для разведения проб + С+. Положительный контроль.+ С-. Отрицательный контроль. + С0. Стандарт + D. Конъюгат + Е. Субстрат + F. Стоп раствор + М. Микропланшет. Объем С+ положительный контроль в наборе,не менее 1,5 см3 (мл). Объем С-. Отрицательный контроль в наборе,не менее 1,5см3 (мл). Объем Стандарта С0 в наборе,не менее 1,5 см3 (мл); Положительный контроль, Отрицательный контроль, С0. Стандарт: Готовы к использованию. В Состав положительного контроля входит Сыворотка с антителами к ЭНА. В Состав отрицательного контроля входит Сыворотка человека, без антител к SSA(Ro), к SSB(La), к Sm, к Sm/RNP, к Jo1 и к Scl70. В Состав D Коньюгата входят: Меченые пероксидазой хрена поликлональные иммуноглобулины кролика к IgG человека; Лунки в микропланшете покрыты иммобилизованными пероксидазой хрена поликлональными иммуноглобулинами кролика к IgG человека. В состав стандарта входит Сыворотка с антителами к ЭНА. Известная концентрация стандартов. Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах – соответствие; 1.4.Интерференция: гемоглобин (до 1000 мг/дл), билирубин (до 40 мг/дл) и триглицериды (до 3000 мг/дл) не оказывают влияние на результат – соответствие. 1.5. Чувствиетльность набора,не менее 92,7 %. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Характеристики в соответствии с КТРУ: Количество выполняемых тестов, ≥ 96 шт. Для ручной постановки анализа и/или анализаторов открытого типа. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 7 Набор | 34 245,90 руб. за единицу Всего 239 721,30 руб. | |