№ 1
Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro
- Классификатор
- ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические
- Характеристики
- Набор реагентов должен применяться для качественного выявления наличия антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из нижнего носового входа, носоглотки и ротоглотки у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19. В наборе реагентов должна использоваться технология иммунохроматографии с целлюлозной мембраной и принцип двойного сэндвич-метода мембранной хроматографии для обнаружения антигенов SARS-CoV-2 в образцах человека. Продукт должен состоять из лунки для образца и области обнаружения (с нанесенными тестовой и контрольной областями) на тест-полоске. Тест-полоска должна содержать моноклональные антитела против SARS-CoV-2, частицы коллоидного золота, меченные моноклональным антителом против SARS-CoV-2. Когда в образце присутствуют антигены SARS-CoV-2, они должны объединиться с меченным моноклональным антителом против SARS-CoV-2 коллоидным золотом. Затем коньюгат должен быть захвачен иммобилизованными моноклональными антителами против SARS-CoV-2, при этом должна сформироваться окрашенная линия в области обнаружения (линия Т). И наоборот, если антигены SARS-CoV-2 отсутствуют в образце или титр антигена ниже предела обнаружения, в области обнаружения (линия Т) не должны будет появиться цветная полоса и результат будет отрицательным. Независимо от того, содержит ли образец антигены SARS CoV-2, на линии области контроля качества (линия С) должна появиться цветная полоса.: Соответствует. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Инструкция по применению: не менее 1 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Чувствительность теста: не менее 97 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Специфичность теста: не менее 100 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Доверительный интервал: не менее 98.2 Процент. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Метод обнаружения: коллоидное золото: Соответствует. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
Показать ещё 9
- Клинический материал: биоматериал из носоглотки и ротоглотки: Соответствует. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Время получения результата: не менее 15 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Стойкость полученного результата: не менее 15 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Способность набора реагентов выявлять мутантные штаммы: Омикрон, Дельта, Альфа, Бета, Гамма, Каппа, Эта, Йота, Лямбда, Мю.: Соответствует. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1. Требования к составу набора реагентов: Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем): не менее 20 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Буфер для экстрагирования во флаконе: не менее 20 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем буфера, мл: не менее 0.5. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке). С наконечником из нитей нейлона (с возможностью угла изгиба до 45 гр.). Вид – радиационный: не менее 20 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Отсутствие перекрестной реактивности или интерференции. Золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus), Пиогенный стрептококк (Streptococcus pyogenes), Вирус кори (Measles virus) Вирус эпидемического паротита (Mumps virus), Аденовирус 3 типа (Adenovirus 3), Микоплазма пневмонии (Mycoplasma pneumoniae), Вирус парагриппа 2 типа (Parainfluenza virus 2), Метапневмовирус человека (Metapneumovirus (hMPV)), Коронавирус человека OC43 (Human coronavirus OC43), Коронавирус человека 229E (Human coronavirus 229E), Палочка паракоклюша (Bordetella parapertussia), Грипп B (штамм Victoria) (Influenza B (Victoria strain), Грипп B (штамм Y) (Influenza B (Y strain), Грипп А (H1N1, 2009) (Influenza A (H1N1, 2009)), Грипп А (H3N2) (Influenza A (H3N2)), Вирус птичьего гриппа (H7N9) (Avian influenza virus (H7N9)), Вирус птичьего гриппа (H5N1) (Avian influenza virus (H5N1)), Вирус Эпштейна-Барра (Epstein-Barr virus), Энтеровирус CA16 (Enterovirus CA16), Риновирус (Rhinovirus), Респираторно-синцитиальный вирус (Respiratory syncytial virus), Стрептококковая пневмония (Streptococcus pneumoniae), Кандида белая (Candida albicans), Хламидия пневмонии (Chlamydia pneumoniae), Палочка коклюша (Bordetella pertussis), Коронавирус человека NL63 (Human coronavirus NL63) Пневмоцистная пневмония (Pneumocystis jirovecii), Палочка Коха (Mycobacterium tuberculosis), Коронавирус человека HKU1 (Human coronavirus HKU1), Легионелла пневмобилия (Legionella pneumophila), Гемофильная палочка (Haemophilus influenzae), Вирус парагриппа 1 типа (Parainfluenza virus 1), Вирус парагриппа 3 типа (Parainfluenza virus 3), Вирус парагриппа типа 4b (Parainfluenza virus 4b), ТОРС-коронавирус (SARS-coronavirus), БВРС-коронавирус (MERS-coronavirus), микроорганизмами: не менее 35. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество
- Количество не определено в XML
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 1 861,66 руб. за единицуВсего 1 861,66 руб.
- Дополнительные признаки
- Медицинское изделиеПреимущество российским товарам