| 1 | Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00006740 · Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот | - Назначение: На амплификаторах с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Real-time CFX96 Touch, Дтпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 для качественного определения статуса мутаций в гене EGFR в экзоне 18 (G719S/C/D/A), делеции в 19 экзоне, в 20 экзоне и инсерции (S768I, T790M), в 21 экзоне (L858R, L861Q) методом мультиплексной ПЦР в режиме реального времени. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых исследований: не менее 20, не более 24 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Характеристики составляющих набора: Для ПЦР должна использоваться допускающая замораживание готовая смесь, содержащая, dNTPs, Mg2+ и реакционный буфер с праймерами и зондами. Для ПЦР должна использоваться ДНК полимераза с "горячим стартом". Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Специфичность: не менее 100 %. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Метод исследования: Для анализа используется метод флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов с использованием синтетических аналогов олигонуклеотидов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Биоматериал, используемый для исследования: Анализу подвергается геномная ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Тип упаковки: термоконтейнер с хладагентами (для соблюдения условий холодовой цепи в условиях транспортировки). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Состав набора: В состав комплекта должны входить: Праймер-микс 719 (не менее 300 мкл), Праймер-микс 768 (не менее 300 мкл), Праймер-микс 790 (не менее 300 мкл), Праймер-микс 858 (не менее 300 мкл), Праймер-микс 861 (не менее 300 мкл), Праймер-микс del (не менее 300 мкл), Праймер-микс ins (не менее 300 мкл), ПКО (не менее 420 мкл), ОКО (не менее 420 мкл), ПЦР-буфер (не менее 840 мкл). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность замены флуорофоров и тушителей на аналоги: Замена флуорофоров (FAM и VIC) и тушителей (BHQ1 и BHQ2) на аналоги не допускается. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность одновременной детекции аллелей в одной пробирке: Набор должен обеспечивать одновременную детекцию мутантного и дикого аллелей образца в одной пробирке с чувствительностью не менее 5%. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Набор | 78 038,00 руб. за единицу Всего 78 038,00 руб. | |
| 2 | Мутация гена KRAS ИВД, анализ нуклеиновых кислот ИВД Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00005091 · Мутация гена KRAS ИВД, анализ нуклеиновых кислот ИВД | - Метод исследования: Для анализа используется метод флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов с использованием синтетических аналогов олигонуклеотидов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Биоматериал, используемый для анализа: Анализу подвергается геномная ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Характеристики составляющих набора: Для ПЦР должна использоваться допускающая замораживание готовая смесь, содержащая, dNTPs, Mg2+ и реакционный буфер с праймерами и зондами. Для ПЦР должна использоваться ДНК полимераза с "горячим стартом". Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Тип упаковки: термоконтейнер с хладагентами (для соблюдения условий холодовой цепи в условиях транспортировки). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность замены флуорофоров и тушителей на аналоги: Замена флуорофоров (FAM и VIC) и тушителей (BHQ1 и BHQ2) на аналоги не допускается. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность одновременной детекции аллелей в одной пробирке: Набор должен обеспечивать одновременную детекцию мутантного и дикого аллелей образца в одной пробирке с чувствительностью не менее 5%. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Специфичность: не менее 95 %. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Состав набора: В состав комплекта должны входить: готовая ПЦР-смесь (ПЦР-буфер, dNTPs, прямой праймер, обратный праймер, флуоресцентно-меченые зонды, содержащие 3-6 остатков LNA-нуклеотидов, соответствующие мутантному аллелю (FAM-BHQ1 и аллелю дикого типа (VIC-BHQ2), Taq-полимераза, положительные (ПКО) и отрицательные (ОКО) контроли. ПЦР-смесь Gly12Ser (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly12Arg (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly12Cys (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly12Asp (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly12Ala (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly12Val (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly13Asp (не менее 120 мкл); ПКО (не менее 420 мкл); ОКО (не менее 420 мкл); Taq-полимераза (не менее 2000 мкл). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Набор | 78 038,00 руб. за единицу Всего 78 038,00 руб. | |
| 3 | Мутация V600 в гене ВRAF ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 20.59.52.195-00000703 · Мутация V600 в гене ВRAF ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот | - Количество выполняемых исследований: не менее 24, не более 28 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: Для амплификаторов CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Материал для проведения ПЦР: Пробы геномной ДНК человека, выделенные из ткани. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество компонентов (пробирок) в наборе: не более 7 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Предназначен для качественного определения: Статуса мутаций в гене BRAF - V600E, V600E complex, V600K, V600R, V600D, V600Dc, V600M. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Метод: Метод флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов с использованием синтетических аналогов олигонуклеотидов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая специфичность: ≥ 100 %. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Аналитическая чувствительность: ≤10 копий/мкл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Состав: ПЦР-буфер (не менее 450 мкл) Праймер-микс 600E/Ec (не менее 280 мкл) Праймер-микс 600K (не менее 280 мкл) Праймер-микс 600R/D/Dc (не менее 280 мкл) Праймер-микс 600M (не менее 280 мкл) Положительный контрольный образец (ПКО) – не менее 220 мкл Отрицательный контрольный образец (ОКО) – не менее 220 мкл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2 Набор | 78 038,00 руб. за единицу Всего 156 076,00 руб. | |
| 4 | Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00006016 · Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот | - Метод исследования: ПЦР с детекцией кривых плавления в режиме реального времени. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для амплификатора ДТпрайм, CFX 96, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых исследований: не менее 46, не более 48 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Предназначен для качественного выявления мутаций в генах: HRR - BRCA1 (c.5266dupC, c.181T>G, c.5251C>T, c.4035delA, c.5161C>T, c.4675G>A, c.68_69del, c.3700_3704del, c.1961delA), BRCA2 (c.3749dupA, c.961_962insAA), CHEK2 (c.470T>C, c.1100delC, c.444+1G>A, c.893_897del), PALB2 (c.1592delT), методом мультиплексной ПЦР-РВ с детекцией результатов в режиме кривых плавления в пробе геномной ДНК человека, выделенной из клинического материала (периферическая кровь, буккальный соскоб), для скрининга наследственных опухолевых синдромов (рака молочной железы, рака яичников, рака желудка, рака поджелудочной железы, рака простаты) с целью определения эффективной стратегии лечения и прогнозирования эффективности лечения. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая чувствительность: 100 %. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Используемый материал: Анализу подвергаются образцы геномной ДНК человека, выделенные из клинического материала (периферическая кровь, буккальный соскоб). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая специфичность: 100 %. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Состав: ПЦР-буфер (не менее 3840 мкл) Праймер-микс 5266/181 (не менее 192 мкл); Праймер-микс 5251/5161 (не менее 192 мкл); Праймер-микс 4035/1961 (не менее 192 мкл); Праймер-микс 3749/4675 (не менее 192 мкл); Праймер-микс 470/961 (не менее 192 мкл); Праймер-микс 68/3700 (не менее 192 мкл); Праймер-микс 1100/444 (не менее 192 мкл); Праймер-микс 1592/893 (не менее 192 мкл); ПКО-M (не менее 576 мкл); ПКО-N (не менее 576 мкл); ОКО (не менее 576 мкл). ". Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 3 Набор | 44 262,49 руб. за единицу Всего 132 787,47 руб. | |
| 5 | Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00005191 · Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД | - Назначение: Для ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Метод выделения: С помощью лизирующего раствора. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: не менее 96, не более 100 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Состав набора: В состав набора реагентов должны входить: Буфер для связывания ДНК (не менее 20 мл); Раствор для промывки №1 (не менее 50 мл); Раствор для промывки №2 (не менее 30 мл); Протеиназа К (не менее 40 мг); Раствор для разведения протеиназы К (не менее 2 мл); Элюент (не менее 10 мл); Спин-колонки для связывания ДНК (не менее 100 шт.); Пробирки пластиковые объемом 2 мл (не менее 100 шт.). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Концентрация выделенной ДНК из 30 мг фиксированной в формалине и заключенной: Не менее 5 нг/мкл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Чистота выделения ДНК, А260/280: не менее 1,6 при соотношении поглощения при длиная волн 260 и 280 нм (А260/280). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Тип упаковки: термоконтейнер с хладагентами (для соблюдения условий холодовой цепи в условиях транспортировки). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Набор | 39 138,55 руб. за единицу Всего 39 138,55 руб. | |
| 6 | Мутация гена NRAS ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00010217 · Мутация гена NRAS ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот | - Метод исследования: Метод флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов с использованием синтетических аналогов олигонуклеотидов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Биоматериал, используемый для исследования: Анализу подвергается геномная ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Характеристики составляющих набора: Для ПЦР должна использоваться допускающая замораживание готовая смесь, содержащая, dNTPs, Mg2+ и реакционный буфер с праймерами и зондами. Для ПЦР должна использоваться ДНК полимераза с "горячим стартом". Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Тип упаковки: термоконтейнер с хладагентами (для соблюдения условий холодовой цепи в условиях транспортировки). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность замены флуорофоров и тушителей на аналоги: Замена флуорофоров (FAM и VIC) и тушителей (BHQ1 и BHQ2) на аналоги не допускается. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность одновременной детекции аллелей в одной пробирке: Набор должен обеспечивать одновременную детекцию мутантного и дикого аллелей образца в одной пробирке с чувствительностью не менее 5%. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Специфичность: не менее 89,1 %. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Состав набора: В состав комплекта должны входить: готовая ПЦР-смесь (ПЦР-буфер, dNTPs, прямой праймер, обратный праймер, флуоресцентно-меченые зонды, содержащие 3-6 остатков LNA-нуклеотидов, соответствующие мутантному аллелю (FAM-BHQ1 и аллелю дикого типа (VIC-BHQ2), Taq-полимераза, положительные (ПКО) и отрицательные (ОКО) контроли. ПЦР-смесь Gln61Lys (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly12Asp (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly12Cys (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gln61Leu (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly13Asp (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gln61Arg (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly13Arg (не менее 120 мкл); ПЦР-смесь Gly12Ser (не менее 120 мкл); ПКО (не менее 480 мкл); ОКО (не менее 480 мкл); Taq-полимераза (не менее 2320 мкл). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Набор | 89 752,00 руб. за единицу Всего 89 752,00 руб. | |