| 1 | Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б:
Дефибриллятор с функцией мониторирования ЭКГ, встроенным термопринтером и памятью Primedic DefiMonitor XD 1:
- серийный №: 73503003301; инв. № М100008211, 2010 г | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя:: 1) Внешний осмотр 2) Общая проверка системы, корпус, экран, кнопки, ручка, SMR, модули, силовой кабель, кронштейн для настенного монтажа и дополнительные приспособления 3) Проверка индикации и срабатывания тревог 4) Эксплуатационная проверка и испытания точности модуля NIBP (при наличии) 5) Эксплуатационная проверка и испытания на герметичность модуля NIBP (при наличии) 6) Калибровка модуля NIBP (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) - Эксплуатационная проверка и испытания модуля бокового потока и микропотока CO2 - Проверка на герметичность линии забора проб (при наличии) 7) Проверка и испытание на точность - Калибровка модуля СО2 (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) (при наличии) 8) Тест работы от сети переменного тока и использовании внешних электродов 9) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и использовании внешних электродов 10) Тест работы от сети переменного тока и не работающих внешних электродах 11) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и не работающих внешних электродах 12) Тест работы при использовании внешних электродов для синхронной дефибрилляции, если источником ЭКГ являются электроды и вывод II 13) Тест времени заряда/разряда МИ (мс) 14) Тест нормальной синусовой волны (амплитуда ЭКГ 1 мВ) 15) Тест определения артефактов сердечного ритма (суправентикулярная аритмия, желудочковая фибрилляция) 16) Тест фиксации R-зубца 17) Тест отображения шумов ЭКГ 18) Тест проверки ёмкости резервной системы питания с тестовой нагрузкой 50 Ом, величина мощности заряда 300 Дж 19) Эксплуатационная проверка и испытания заряд/ разряд МИ измеренные анализатором на предмет соответствия следующим уровням точности 1 Дж, 100 Дж, 360 Дж. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов: Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129; 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к документации: Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий: 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии: 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ; 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.; 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015; 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Экологические и санитарные требования: Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Виды услуг и требования к оказываемым услугам: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- План-График проведения ТО: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2 Условная единица | 9 350,00 руб. за единицу Всего 18 700,00 руб. | |
| 2 | Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б:
Дефибриллятор-монитор BeneHeart D3:- серийный №: EL-73034170; инв. № 4101240091, 2017 г. | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя:: 1) Внешний осмотр 2) Общая проверка системы, корпус, экран, кнопки, ручка, SMR, модули, силовой кабель, кронштейн для настенного монтажа и дополнительные приспособления 3) Проверка индикации и срабатывания тревог 4) Эксплуатационная проверка и испытания точности модуля NIBP (при наличии) 5) Эксплуатационная проверка и испытания на герметичность модуля NIBP (при наличии) 6) Калибровка модуля NIBP (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) - Эксплуатационная проверка и испытания модуля бокового потока и микропотока CO2 - Проверка на герметичность линии забора проб (при наличии) 7) Проверка и испытание на точность - Калибровка модуля СО2 (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) (при наличии) 8) Тест работы от сети переменного тока и использовании внешних электродов 9) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и использовании внешних электродов 10) Тест работы от сети переменного тока и не работающих внешних электродах 11) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и не работающих внешних электродах 12) Тест работы при использовании внешних электродов для синхронной дефибрилляции, если источником ЭКГ являются электроды и вывод II 13) Тест времени заряда/разряда МИ (мс) 14) Тест нормальной синусовой волны (амплитуда ЭКГ 1 мВ) 15) Тест определения артефактов сердечного ритма (суправентикулярная аритмия, желудочковая фибрилляция) 16) Тест фиксации R-зубца 17) Тест отображения шумов ЭКГ 18) Тест проверки ёмкости резервной системы питания с тестовой нагрузкой 50 Ом, величина мощности заряда 300 Дж 19) Эксплуатационная проверка и испытания заряд/ разряд МИ измеренные анализатором на предмет соответствия следующим уровням точности 1 Дж, 100 Дж, 360 Дж. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов: Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129; 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к документации: Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий: 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии: 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ; 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.; 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015; 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Экологические и санитарные требования: Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Виды услуг и требования к оказываемым услугам: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- План-График проведения ТО: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2 Условная единица | 9 350,00 руб. за единицу Всего 18 700,00 руб. | |
| 3 | Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б:
Дефибриллятор-монитор BeneHeart D3: - серийный №: EL-73034169; инв. № 4101240090, 2017 г. | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя:: 1) Внешний осмотр 2) Общая проверка системы, корпус, экран, кнопки, ручка, SMR, модули, силовой кабель, кронштейн для настенного монтажа и дополнительные приспособления 3) Проверка индикации и срабатывания тревог 4) Эксплуатационная проверка и испытания точности модуля NIBP (при наличии) 5) Эксплуатационная проверка и испытания на герметичность модуля NIBP (при наличии) 6) Калибровка модуля NIBP (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) - Эксплуатационная проверка и испытания модуля бокового потока и микропотока CO2 - Проверка на герметичность линии забора проб (при наличии) 7) Проверка и испытание на точность - Калибровка модуля СО2 (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) (при наличии) 8) Тест работы от сети переменного тока и использовании внешних электродов 9) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и использовании внешних электродов 10) Тест работы от сети переменного тока и не работающих внешних электродах 11) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и не работающих внешних электродах 12) Тест работы при использовании внешних электродов для синхронной дефибрилляции, если источником ЭКГ являются электроды и вывод II 13) Тест времени заряда/разряда МИ (мс) 14) Тест нормальной синусовой волны (амплитуда ЭКГ 1 мВ) 15) Тест определения артефактов сердечного ритма (суправентикулярная аритмия, желудочковая фибрилляция) 16) Тест фиксации R-зубца 17) Тест отображения шумов ЭКГ 18) Тест проверки ёмкости резервной системы питания с тестовой нагрузкой 50 Ом, величина мощности заряда 300 Дж 19) Эксплуатационная проверка и испытания заряд/ разряд МИ измеренные анализатором на предмет соответствия следующим уровням точности 1 Дж, 100 Дж, 360 Дж. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов: Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129; 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к документации: Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий: 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии: 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ; 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.; 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015; 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Экологические и санитарные требования: Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Виды услуг и требования к оказываемым услугам: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- План-График проведения ТО: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2 Условная единица | 9 350,00 руб. за единицу Всего 18 700,00 руб. | |
| 4 | Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б:
Дефибрилятор ZOLL AED Plus:- серийный №: Х13F605886; инв. № М500008988, 2010 г | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя:: 1) Внешний осмотр 2) Общая проверка системы, корпус, экран, кнопки, ручка, SMR, модули, силовой кабель, кронштейн для настенного монтажа и дополнительные приспособления 3) Проверка индикации и срабатывания тревог 4) Эксплуатационная проверка и испытания точности модуля NIBP (при наличии) 5) Эксплуатационная проверка и испытания на герметичность модуля NIBP (при наличии) 6) Калибровка модуля NIBP (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) - Эксплуатационная проверка и испытания модуля бокового потока и микропотока CO2 - Проверка на герметичность линии забора проб (при наличии) 7) Проверка и испытание на точность - Калибровка модуля СО2 (проводится по результатам эксплуатационной проверки и испытания модуля) (при наличии) 8) Тест работы от сети переменного тока и использовании внешних электродов 9) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и использовании внешних электродов 10) Тест работы от сети переменного тока и не работающих внешних электродах 11) Тест работы от полностью заряженного аккумулятора и не работающих внешних электродах 12) Тест работы при использовании внешних электродов для синхронной дефибрилляции, если источником ЭКГ являются электроды и вывод II 13) Тест времени заряда/разряда МИ (мс) 14) Тест нормальной синусовой волны (амплитуда ЭКГ 1 мВ) 15) Тест определения артефактов сердечного ритма (суправентикулярная аритмия, желудочковая фибрилляция) 16) Тест фиксации R-зубца 17) Тест отображения шумов ЭКГ 18) Тест проверки ёмкости резервной системы питания с тестовой нагрузкой 50 Ом, величина мощности заряда 300 Дж 19) Эксплуатационная проверка и испытания заряд/ разряд МИ измеренные анализатором на предмет соответствия следующим уровням точности 1 Дж, 100 Дж, 360 Дж. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов: Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129; 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к документации: Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий: 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии: 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ; 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.; 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015; 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Экологические и санитарные требования: Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Виды услуг и требования к оказываемым услугам: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- План-График проведения ТО: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2 Условная единица | 9 350,00 руб. за единицу Всего 18 700,00 руб. | |
| 5 | Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б:
Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-80-02 "ФОТЕК Е80М":
- серийный №: 092098; инв. № М100006662, 2009 г. | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов: Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129; 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к документации: Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий: 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии: 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ; 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.; 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015; 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Экологические и санитарные требования: Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Виды услуг и требования к оказываемым услугам: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- План-График проведения ТО: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя:: 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ): Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность; Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2 Условная единица | 6 950,00 руб. за единицу Всего 13 900,00 руб. | |
| 6 | Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б:
Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-80-02 "ФОТЕК Е80М":
- серийный №: 092108; инв. № М100006663, 2009 г. | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов: Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129; 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к документации: Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий: 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии: 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ; 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.; 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015; 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Экологические и санитарные требования: Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Виды услуг и требования к оказываемым услугам: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- План-График проведения ТО: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя:: 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ): Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность; Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2 Условная единица | 6 950,00 руб. за единицу Всего 13 900,00 руб. | |
| 7 | Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б:
Система электрохирургическая высокочастотная «ФОТЕК», с принадлежностями, модель «ONYX»:
- серийный №: 240781-9; инв. № 4101242024328, 2024 г. | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов: Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129; 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к документации: Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий: 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии: 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ; 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.; 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015; 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Экологические и санитарные требования: Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Виды услуг и требования к оказываемым услугам: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- План-График проведения ТО: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя:: 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ): Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность; Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2 Условная единица | 11 450,00 руб. за единицу Всего 22 900,00 руб. | |
| 8 | Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б:
Система электрохирургическая ЭХВЧ-80-«ФОТЕК»:
- серийный №: 2410830-8; инв. № 4101242024326, 2009 г. | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов: Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129; 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к документации: Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий: 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии: 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ; 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.; 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015; 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Экологические и санитарные требования: Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Виды услуг и требования к оказываемым услугам: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- План-График проведения ТО: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя:: 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ): Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность; Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2 Условная единица | 6 950,00 руб. за единицу Всего 13 900,00 руб. | |
| 9 | Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б:
Система электрохирургическая ЭХВЧ-80-«ФОТЕК»:
- серийный №: 2410831-8; инв. № 4101242024327, 2009 г. | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов: Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129; 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к документации: Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий: 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии: 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ; 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.; 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015; 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Экологические и санитарные требования: Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Виды услуг и требования к оказываемым услугам: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- План-График проведения ТО: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя:: 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ): Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность; Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2 Условная единица | 6 950,00 руб. за единицу Всего 13 900,00 руб. | |
| 10 | Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б:
Аппарат электрохирургический ARC 100:
- серийный №: 10001521; инв. № 4101240135, 2017 г. | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов: Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129; 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к документации: Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий: 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии: 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.; 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015; 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ.; 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Экологические и санитарные требования: Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Виды услуг и требования к оказываемым услугам: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- План-График проведения ТО: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя:: 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ): Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность; Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2 Условная единица | 9 350,00 руб. за единицу Всего 18 700,00 руб. | |
| 11 | Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б:
Аппарат электрохирургический ARC 100: - серийный №: 10001520; инв. № 4101240136, 2017 г. | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов: Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129; 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к документации: Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий: 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии: 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ; 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.; 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015; 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Экологические и санитарные требования: Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Виды услуг и требования к оказываемым услугам: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- План-График проведения ТО: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя:: 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ): Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность; Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2 Условная единица | 9 350,00 руб. за единицу Всего 18 700,00 руб. | |
| 12 | Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б:
Аппарат электрохирургический ARC 100:
- серийный №: 10001522; инв. № 4101240137, 2017 г. | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов: Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129; 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к документации: Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий: 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии: 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ; 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.; 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015; 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Экологические и санитарные требования: Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Виды услуг и требования к оказываемым услугам: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- План-График проведения ТО: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя:: 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ): Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность; Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2 Условная единица | 9 350,00 руб. за единицу Всего 18 700,00 руб. | |
| 13 | Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б:
Аппарат электрохирургический ARC 100:
- серийный №: 10001749; инв. № 41012420180095, 2018 г. | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов: Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129; 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к документации: Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий: 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии: 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ; 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.; 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015; 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Экологические и санитарные требования: Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Виды услуг и требования к оказываемым услугам: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- План-График проведения ТО: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя:: 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ): Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность; Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2 Условная единица | 9 350,00 руб. за единицу Всего 18 700,00 руб. | |
| 14 | Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б:
. Коагулятор электрохирургический ERBE серии VIO 300S:
- серийный №: 11498328; инв. № 5101242021114, 2021 г. | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов: Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129; 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к документации: Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий: 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии: 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ; 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.; 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015; 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Экологические и санитарные требования: Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Виды услуг и требования к оказываемым услугам: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- План-График проведения ТО: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя:: 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ): Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность; Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2 Условная единица | 11 450,00 руб. за единицу Всего 22 900,00 руб. | |
| 15 | Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б:
Прибор портативный для электро-радиохирургии "СУРГИТРОН":
- серийный №: 3003099; инв. № М500008601, 2012 г. | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов: Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129; 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к документации: Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий: 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии: 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.; 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015; 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ.; 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Экологические и санитарные требования: Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Виды услуг и требования к оказываемым услугам: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- План-График проведения ТО: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя:: 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ): Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность; Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2 Условная единица | 11 450,00 руб. за единицу Всего 22 900,00 руб. | |
| 16 | Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б:
Прибор портативный для электро-радиохирургии "СУРГИТРОН":
- серийный №: 3004290; инв. № 4101240138/1, 2017 г. | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов: Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129; 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к документации: Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий: 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии: 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.; 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015; 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ.; 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Экологические и санитарные требования: Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Виды услуг и требования к оказываемым услугам: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- План-График проведения ТО: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя:: 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ): Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность; Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2 Условная единица | 11 450,00 руб. за единицу Всего 22 900,00 руб. | |
| 17 | Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б:
Электрокоагулятор AUTOCON III 400:
- серийный №: 40103902; инв. № 4101242020106, 2020 г. | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов: Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129; 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к документации: Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий: 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии: 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.; 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015; 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ.; 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Экологические и санитарные требования: Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Виды услуг и требования к оказываемым услугам: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- План-График проведения ТО: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания включает в себя:: 1) Внешний осмотр основных, вспомогательных и дополнительных устройств и комплектности 2) Проверка органов управления, защиты, контроля, индикации и системы защиты на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание переключающих устройств 3) Проверка целостности сетевых и заземляющих проводов, соединительных кабелей, сетевой вилки 4) Контроль целостности и маркировки кабеля, контактов, надежности функционального заземления 5) Проверка режимов работы оборудования, системы индикации, работоспособность механизма, состояния аккумуляторных батарей 6) Обнаружение и выявление неисправностей 7) Предповерочная подготовка оборудования 8) Проверка кабелей, сетевых шнуров и вилки 9) Регулировка параметров оборудования по прохождению внутренних калибровочных сигналов 10) Регулировка оборудования на соответствие параметров при прохождении внешнего и внутреннего калибровочных сигналов 11) Проверка соответствия требованиям по электробезопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание услуг по контролю технического состояния (КТС) медицинских изделий (МИ): Высокочастотные электрохирургические аппараты: - Сила переменного тока; - электрическая мощность; Изделия медицинские электрические: - Токи утечки; - Сопротивление защитного заземления; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и защитным заземлением для ME оборудования класса I; - Сопротивление изоляции между сетевой частью и рабочими частями. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 2 Условная единица | 9 350,00 руб. за единицу Всего 18 700,00 руб. | |
| 18 | Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б:
Автоматический биохимический анализатор Erba XL200 в составе с водоподготовкой УВОИ-МФ 12-18:
- серийный №: 252393; инв. № 2101242023001, 2023 г. | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов: Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129; 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к документации: Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий: 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии: 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.; 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015; 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ.; 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Экологические и санитарные требования: Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Виды услуг и требования к оказываемым услугам: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- План-График проведения ТО: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания Автоматического биохимического анализатора Erba XL200:: - очистка от пыли и грязи МИ в целом или его составных частей; - чистка, смазка основных механизмов и узлов; - затяжка ослабленных крепежных элементов, уплотнений, сальников и т.д.; - выполнение работ согласно требованиям эксплуатационной документации; - настройка и регулировка МИ. - Состав набора годового обслуживания анализатора Erba XL200: 1) осушители реакционных кювет для анализатора биохимического автоматического серии Erba XL200 - 2 шт., 2) мешалка первого типа для анализатора биохимического автоматического серии Erba XL200 - 2 шт., 3) сменная лампа фотометра для анализатора биохимического автоматического серии Erba XL200 - 4 шт., 4) фильтр 25 микрон (длина не менее 75 мм) - 4 шт., 5) фильтр 10 микрон (длина не менее 125 мм) - 4 шт., 6) Уплотнительная прокладка для моющей станции - 1шт., 7) очиститель для моющей станции (игла специального назначения) - 1 шт., 8) набор аспирационных трубок для промывки (тип 2R) - 2 набора; 9) набор диспенсирующих трубок для промывки - 1 набор; 10) набор предохранителей для анализатора биохимического автоматического серии Erba XL200 - 1 набор; 11) Утяжелитель-адаптер для фильтра моющего раствора, - 1 шт.;. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания системы водоподготовки УВОИ-МФ 18-12:: Замена картриджей: - SL10’’ – 4 шт. - Угольный фильтр 5 мкм – 2 шт. - Смола MB50 – 2 шт. - УФ-лампа UVS Химическая промывка мембраны 1812 (демонтаж/монтаж корпуса, хим.промывка и замена в корпусе): Щелочной раствор (концентрат 1:10) Кислотный раствор (концентрат 1:20) Настройка системы на рабочий режим. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 4 Условная единица | 113 610,00 руб. за единицу Всего 454 440,00 руб. | |
| 19 | Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б:
Анализатор гематологический ИВД Elite, вариант исполнения Н560: - серийный №: К1104В2317001; инв. № 4101242024316, 2023 г. | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов: Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129; 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к документации: Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий: 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии: 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.; 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015; 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ.; 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Экологические и санитарные требования: Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Виды услуг и требования к оказываемым услугам: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- План-График проведения ТО: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания Анализатора гематологического ИВД Elite, вариант исполнения Н560: • - очистка поверхности анализатора; • - очистка рабочего места оператора; • - очистка измерительных камер с помощью раствора для промывки ELite H Clean; • - очистка апертуры с помощью раствора для промывки ELite H Clean; • - механическая части блока дилютора; • - очистка механического узла XY; • - очистка иглы пробоотборника; • - очистка оптической системы; • - очистка шприцов дилютора. • - проверка и/или настройка гидравлической системы (магистрали и коннекторы); • - проверка и/или настройка измерительных камер апертуры; • - проверка и/или настройка клапанов; • - проверка и/или настройка параметров питания электросети; • - проверка контроля качества с помощью контрольной крови; • - выполнение теста самопроверки (все вкладки); • - смазка механической части блока дилютора; • - замена трубки Tygon арт. 50004923 – 1 шт.; • - замена трубки для малыхклапанов арт. 50004821 – 1 шт.; • - замена трубки общей большого клапана арт. 50004922 – 1 шт.; • - замена трубки силиконовой арт. 50004918 – 2 шт. • - замена набора коннекторов арт. 50005853 – 2 шт.; • - замена набора коннекторов арт. 50005847 – 2 шт.; • - замена изолирующей камеры фильтром арт. 50004915 – 1 шт.; • - замена изолирующей камеры фильтром арт. 50004938 – 1 шт.; • - замена уплотнительного кольца для шприца Дюлиента арт. 50005754 – 1 шт.; • - замена уплотнительного кольца для шприца Дюлиента арт. 50005763 – 1 шт.; • - замена уплотнительного кольца для шприца Лизирующего арт. 50005760 – 2 шт.; • - замена уплотнительного кольца для шприца Лизирующего арт. 50005761 – 2 шт.; • - замена уплотнительного кольца для шприца Образца арт. 50005764 – 1 шт.; • - замена рем. набора для обслуживания помпы арт. 50005904 – 2 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица | 215 954,00 руб. за единицу Всего 215 954,00 руб. | |
| 20 | Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования класс 2а, 2б:
Анализатор агрегации тромбоцитов CHRONO-LOG 700:
- серийный №: NN2022WT051; инв. № 4101242024276, 2022 г. | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к наличию у Исполнителя разрешительных документов: Наличие у Исполнителя действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, выданной уполномоченным государственным органом или выписка из реестра лицензий (в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»). 2.1.1. Полученная в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129; 2.1.2. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния МИ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. 2.1.3. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.1.4. Исполнитель (или соисполнитель) обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 2.1.5. Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта должен предоставить список сотрудников, которые непосредственно будут оказывать услуги по техническому обслуживанию Оборудования с указанием реквизитов удостоверений (сертификатов) об обучении, (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации). Данные разрешительные документы должны иметь статус действующих юридических документов на весь период оказания услуг по техническому обслуживанию и весь период гарантийных обязательств на оказанные услуги и сроки гарантии на замененные в процессе технического обслуживания детали и узлы. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: 2.2.1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена следующими удостоверяющими документами: Диплом о высшем или средне профессиональном (техническом) образовании; удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации (удостоверение не должно быть старше пяти лет). 2.2.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности группа допуска III до 1000В (Основание Приказ Минэнерго России от 12.08.2022 г.№811). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: 2.3.1. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). 2.3.2. Средства измерений применяемые при проведении ТО МИ должны быть поверены (Основание Приказ Министерство Промышленности и Торговли Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №2510). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к документации: Наличие у Исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (Приложение №2 к ТЗ). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий: 2.5.1. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485 , что подтверждается действующим Сертификатом, (Основание п. 5.5. ГОСТ Р 57501-2017. Сертификат предоставляется Исполнителем в течение 5 (пяти) рабочих дней после заключения контракта, до начала оказания услуг. 2.5.2. Оказываемые услуги и поставляемые запчасти должны отвечать требованиям соответствующих ГОСТ, технических регламентов и выполняться квалифицированным инженерным персоналом, прошедшим обучение. 2.5.3. ТО должно проводиться с учётом рекомендаций письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418. 2.5.4. Исполнитель обязан выполнять работы в строгом соответствии с сервисной (технической) документацией оборудования с использованием оригинального и, рекомендованного заводом-изготовителем, сервисного программного обеспечения и сервисных паролей, при обязательном условии, что их применение не нарушает авторских и интеллектуальных прав завода-изготовителя. Исполнитель предоставляет Заказчику подтверждение наличия соответствующих интеллектуальных прав. 2.5.5. Исполнитель при оказании услуг обязан применять материалы, запасные части, непосредственно рекомендуемые фирмой-производителем обслуживаемого оборудования, имеющие необходимые сертификаты или иные документы, подтверждающие качество используемых материалов, запасных частей. 2.5.6. Все поставляемые запчасти должны быть новыми (товар, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства). 2.5.7. Сотрудники Исполнителя обязуются не передавать третьим лицам персональные данные пациентов или сотрудников Заказчика в случае получения доступа к ним. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий с заменой запасных частей, безопасности и гарантии: 2.6.10. При оказании услуг необходимо исключить нарушения функционального назначения здания (без отселения сотрудников и нарушения их режима работы). 2.6.11. Исполнитель предоставляет гарантию на оказанные услуги и на использованные запасные части, в том числе расходные материалы (согласно гарантийным срокам изготовителя (производителя) запасных частей). Гарантия на оказанные услуги по техническому обслуживанию составляет не менее 1 (один) месяца, гарантия на применяемые расходные материалы составляет не менее 3 (три) месяцев, гарантия на устанавливаемые детали составляет не менее 6 (шесть) месяцев, но не менее срока гарантии производителя. Гарантийный срок начинает действие с момента подписания документа о приемке. 2.6.12. Если в период гарантийного срока обнаружатся недостатки и/или дефекты (скрытые недостатки и/или дефекты), то Исполнитель (в случае если не докажет отсутствие своей вины) обязан устранить их за свой счет и в срок не позднее 10 (десять) рабочих дней или в течение 60 рабочих дней, при необходимости заказа требуемых запасных частей с момента поступления к Исполнителю соответствующего обращения Заказчика по контактной информации, указанной Исполнителем и зафиксировать в акте с перечнем выявленных недостатков. Гарантийный срок в этом случае соответственно продлевается на период устранения недостатков и/или дефектов. 2.6.13. Проводить техническую диагностику оборудования с оформлением результатов в дефектных ведомостях и актах с последующим установлением причин неисправностей в течение 24 (двадцати четырех) часов с момента получения сообщения от Заказчика. 2.6.14. Осуществлять инструктаж и техническое консультирование представителей Заказчика по правилам эксплуатации оборудования в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения от Заказчика.; 2.6.15. При возникновении аварийных ситуаций, вызванных деятельностью Исполнителя, Исполнитель обязан устранить недостатки собственными силами и средствами. 2.6.16. Обеспечивать Заказчику возможность контроля и надзора за ходом оказания услуг.2.6.17. Требования к контролю технического состояния: в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке требуется провести контроль технического состояния (КТС) МИ. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку. Результаты КТС оформляют протоколами в соответствии с п.5.2 ГОСТ Р 56606-2015 , где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания, в соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015; 2.6.18. Периодичность проведения поверки СИ осуществляется в соответствии с межповерочным интервалом. Сведения о результатах поверки СИ в соответствии с частью 4 статьи 13 Федерального Закона № 102-ФЗ, должны быть переданы в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в течение 40 рабочих дней с даты проведения поверки СИ. После оказания услуг по поверке СИ, исполнитель обязан наносить знак поверки на СИ, конструкция которых предусматривает возможность нанесения знака поверки и предоставить Заказчику акт оказанных услуг и свидетельство о поверке или извещение о непригодности СИ. 2.6.19. Калибровку проводят для СИ, не подлежащих поверке. По результатам калибровки СИ, Исполнитель обязан выдать сертификат калибровки СИ.; 2.6.1. Осуществлять техническое обслуживание оборудования, предусмотренного Техническим заданием, на территории Заказчика в срок, указанный Заказчиком в Контракте (уведомлении и/или заявке), в соответствии условиями Технического задания. Виды и объем работ, требования к выполняемым работам представлены в Приложении №1 к ТЗ. 2.6.2. План-График проведения ТО 2.6.3. Методы и средства проведения ТО 2.6.4. Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг 2.6.5. Требования к сроку выезда специалиста Исполнителя по будням и выходным дням для проведения работ по восстановлению работоспособности оборудования Заказчика 2.6.6. Требование о необходимости проведения поверки после ремонта и сроках проведения поверки 2.6.7. Требования по обновлению программного обеспечения (ПО) 2.6.9. Требования к заполнению Исполнителем журнала ТО МИ: Исполнитель обязан оставлять запись о проведенном ТО МИ в журнале ТО, после каждого технического обслуживания МИ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Экологические и санитарные требования: Исполнитель обязан в ходе исполнения Контракта соблюдать экологические, санитарные и иные требования, установленные законодательством Российской Федерации в области охраны окружающей среды и здоровья человека. 2.7.1. Исполнитель является образователем и собственником отходов, образующихся в процессе хозяйственной деятельности Исполнителя при исполнении Контракта. В соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об отходах производства и потребления» и Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 08.08.2024 и с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)"Об охране окружающей среды" Исполнитель, как образователь и собственник отходов, несёт ответственность за обращение с отходами и внесение платы за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов". 2.7.2. По окончании оказания услуг убрать производственное место, а также вывезти и утилизировать отходы и мусор. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Виды услуг и требования к оказываемым услугам: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- План-График проведения ТО: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям/расходным материалам, используемым в ходе оказания услуг: Согласно приложения № 1 к извещению Описание объекта закупки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Услуги для проведения годового регламентного технического обслуживания Анализатора агрегации тромбоцитов CHRONO-LOG 7000:: • - внешний осмотр прибора; • - проверка связи с ПЭВМ; • - проверка работы мешалок; • - проверка нагревателей; • - проверка измерительных каналов; • - очистка измерительных инкубационных ячеек. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица | 52 700,00 руб. за единицу Всего 52 700,00 руб. | |