№ 1
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный, МРТ совместимый
- Классификатор
- КТРУ: 26.60.14.110-00000036 · Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный, МРТ совместимый
- Характеристики
- 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный, МРТ совместимый: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.1. Стандарт коннектора (Данный стандарт коннектора обязателен для МРТ-совместимости имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора): ПП - IS-1, ПЖ- DF-1. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.2. Толщина устройства (Малая толщина устройства обеспечивает меньшее количество осложнений и больший комфорт для пациента): не более 10.2 Миллиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- 1.3. Полезная емкость батареи, Ампер/час (Большая емкость батареи определяет увеличенный срок службы устройства, что позволяет снизить количество замен устройства на протяжении жизни пациента): ≥1,8. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- 1.4. Максимальная энергия заряда (Высокие энергетические характеристики максимального заряда обеспечивают надежность купирования пароксизма жизнеугрожающей аритмии): не менее 40 Джоуль. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- 1.5. Максимальное количество шоков на эпизод (Большое число шоковых разрядов на эпизод гарантирует максимальную эффективность терапии): не менее 6 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
Показать ещё 46
- 1.6. Гарантированное распределение шоков по зонам на один эпизод (При распределении сохраняется минимальное количество шоков в зоне фибрилляции желудочков, не менее 2-х. Гарантирует выполнение терапии при изменении частотных характеристик тахикардии и миграции ее по зонам в рамках одного эпизода.): наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.7. Автоматическое изменение полярности шока (Автоматическое изменение полярности шока способствует эффективности выполненной терапии и повышает уровень безопасности для пациента): наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.8. Система распознавания нарушений ритма: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.9. Зоны распознавания нарушений ритма. (Наличие многозоновой конфигурации позволяет диагностировать разные аритмии и индивидуально настраивать параметры терапии с учетом имеющихся у пациента нарушений ритма): наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.9.1. На основе векторно-временного корреляционного анализа: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.9.2. На основе расширенных критериев диагностики (начало, стабильность как ингибитор/стабильность как акселератор); порог частоты фибрилляции предсердий, V>A): наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.10. Дискриминация мономорфных и полиморфных желудочковых тахикардий (Наличие возможности отмены заряда при спонтанном купировании тахикардии предупреждает неадекватные шоки): наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.11. Алгоритм подтверждения тахикардии во время и после набора заряда с отменой нанесения разряда при спонтанном ее прекращении. (Устройство отслеживает тахикардию во время заряда и дополнительно подтверждает, что она сохраняется непосредственно перед нанесением шока. В случае спонтанного купирования тахикардии разряд не наносится. ): наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.12. Варианты антитахикардитической стмуляции (Наличие купирующей стимуляции соответствует условиям, заявленным в КТРУ. Выбор схемы необходим для настройки терапии с учетом особенностей аритмии у конкретного пациента.): наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.13. Функция АТС до набора заряда в зоне фибрилляции желудочков. (Устройство наносит пачку стимулов для купирования аритмии в зоне фибрилляции желудочков до набора заряда; если тахикардия прекращена, заряд не набирается. При частоте ≥250 имп-1 приоритет отдается шоку): наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.14. Антибрадикардитическая стимуляция (Данная функция позволяет снизить расход энергии и избежать ненужной, более агрессивной терапии. Приоритет шока при частоте более 250/мин обеспечивает безопасность пациента): наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.15. Независимое программирование параметров постшоковой стимуляции (Управления постшоковой брадикардией расширяет возможности лечения нарушений ритма и повышает безопасность пациента): наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.16. Функции для уменьшения неоправданной стимуляции правого желудочка. АВ гистерезис с поиском спонтанного проведения, двустороннее переключение режима стимуляции DDD(R) – AAI(R). (Наличие алгоритма, уменьшающего правожелудочковую стимуляцию, снижает риск развития сердечной недостаточности.): наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.17. Программируемые алгоритмы управления предсердными аритмиями. Переключение режима стимуляции при обнаружении предсердных тахиаритмий, Реакция на трепетание предсердий, регулирование частоты сокращений желудочков, сглаживание изменений частоты. (Данные алгоритмы исключают возможность проведения предсердной тахиаритмии на желудочки с участием устройства, предотвращая тахисистолию, уменьшают частоту сердечных сокращений и клиническую симптоматики при проведенных предсердных аритмиях.): наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.18. Частотная адаптация (Сенсор акселерометр – быстро реагирующий сенсор.): акселерометр. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.19. Построение трендов частотной адаптации (Данная функция дает возможность программировать параметры частотной адаптации без необходимости повторения нагрузочного теста, что важно для больных с недостаточностью кровообращения или ишемией миокарда, у которых выполнение нагрузочного теста затруднено): наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.20. Алгоритм самоконтроля и самокоррекции программного обеспечения (Наличие резервной программы дает возможность обеспечить лечение тахикардии даже при сбое программного обеспечения): наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.21. Сохранение в памяти ИКД активированных триггерами электрограмм с предшествующим отрезком времени (Автоматическое включение триггера при активизации соответствующего параметра. Сохраненные электрограммы отображают стойкие и нестойкие эпизоды, а также выполненную терапию, момент перехода из режима AAI (R) в DDD (R). Расширенные аннотирующие маркеры облегчает трактовку данных, что позволяет поставить правильный диагноз и при необходимости выполнить корректировку настроек.): наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.22. Возможность активации записи непосредственно пациентом (Возможность анализа симптоматичных эпизодов): наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.23. Максимальный суммарный объем записи (Объем записи достаточен для клинического анализа): наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.24. Запись моментальных фрагментов ЭКГ и ВЭГМ: расширенные маркеры, интервалы (Документирование и сохранение важной диагностической информации, возможность последующего просмотра важной информации и формирование печатных отчетов для медицинской документации.): наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.24. Возможность сохранения сессии для последующего просмотра в программаторе и/или формате PDF (Возможность последующего просмотра важной информации и формирование печатных отчетов для медицинской документации.): наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 1.25. Срок службы (Условия расчета прогнозируемого срока службы: Базовая частота 60/мин, параметры предсердного и желудочкового стимула - амплитуда 2.5В и длительность 0.4 мсек; сопротивление электродов 500 Ω; частотная адаптация ВКЛ, стимуляция - 15% времени. 3 максимальных шока до последнего года службы., включая автоматическое реформирование конденсатора, 8 максимальных зарядов в течение последнего года., включая 7 зарядов автореформирования конденсатора Активация по умолчанию записи внутриполостной 3-х канальной электрограммы с отрезком, предшествующим срабатыванию триггера. Расчет включает в себя использование бесконтактной телеметрии и удаленного мониторинга. Долгий срок службы позволяет снизить число замен устройства в течение жизни пациента и определяет большую ступенчатую гарантию в 8 лет (6+2)): не менее 10.5 Год. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- 2. Электрод эндокардиальный: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 2.1. Активная фиксация (Возможность картирования миокарда для поиска оптимального места стимуляции/восприятия без вкручивания в миокард позволяет предотвратить возможное повреждение спирали при необходимости выполнения нескольких попыток оптимального позиционирования электрода): Вкручиваемая/выкручиваемая фиксирующая спираль с электрически активным кончиком. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 2.2. Конструкция электрода (Подобная конструкция позволяет сделать более тонкий электрод с высокой надёжностью.): Коаксиальный дизайн (изометрическое тело электрода при усиленной изоляции). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 2.3. Кондиционированная силиконовая резина (Обеспечивает оптимальные сроки службы электрода, меньше подвержен разрушению в биологических тканях): наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 2.4. Покрытие электрода (Обеспечивает высокую проводимость, минимальное сопротивление, не иметь ферромагнитных свойств): MP35N никелевый сплав. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 2.5. Стандарт коннектора (Коннектор соответствует единому стандарту для возможности использования с современными ИЭУ): IS-1 биполярный. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 2.6. Длина электрода, предназначенного для имплантации в правое предсердие: не более 52 Сантиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- 2.7. МРТ- совместимость (Для использования в магнитном поле 1.5 и 3 Тесла): наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 3. Отведение дефибриллятора эндокардиальное: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 3.1. Активная фиксация (Возможность картирования миокарда для поиска оптимального места стимуляции/восприятия без вкручивания в миокард позволяет предотвратить возможное повреждение спирали при необходимости выполнения нескольких попыток оптимального позиционирования электрода): Вкручиваемая/выкручиваемая фиксирующая спираль с электрически активным кончиком. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 3.2. Дефибриллирующая спираль (Создают 3 вектора шока; возможность выбора предпочтительного; Наличие двуспирального электрода необходимо при правостороннем положении ИКД.): не менее 2 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- 3.3. Изодиаметрическое строение тела электрода (Одинаковый диаметр электрода на протяжении облегчает как имплантацию, так и удаление электрода при необходимости. Дополнительная изоляция повышает надежность конструкции.): наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 3.4. Стероидная муфта: Дексаметазон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 3.5. Покрытие полюсов для улучшения воспринимающих/стимулирующих характеристик электрода: Платиново-иридиевый сплав. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 3.6. Изоляция отведения: Силикон. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 3.7. Интегрированный тип восприятия сигнала (Снижение риска восприятия Т -волны): наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 3.8. Длина отведения (Возможность выбора в зависимости от потребностей пациента): не менее 64 Сантиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- 3.9. Рентгенологические маркеры верификации выхождения спирали (Подтверждение фиксации спирали электрода в миокарде повышает надежность имплантации электрода): наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 3.10. МРТ- совместимость (Для использования в магнитном поле 1.5 Тесла): наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 4. Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 4.1. Диаметр интродьюсера, Fr (По заявке заказчика). (Соответствует требованиям к диаметру интродьюсера, указанным в спецификации стимулирующего отведения, которое будет вводиться через интродьюсер): 6; 7; 8; 9. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- 4.2. Длина интродьюсера (Длина интродьюсера дает возможность ввести электрод в целевой сосуд): не более 14.2 Сантиметр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- 4.3. Вариант исполнения (Обладает замком для предотвращения досрочного разрыва и легко разрывается и удаляется после разблокировки фиксирующего замка. После имплантации электрода в целевую камеру интродьюсер разрывается чтобы можно было его провести при удалении через более широкую проксимальную (коннекторную) часть электрода.): Разрывной. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество
- 3 Штука
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 722 300,00 руб. за единицуВсего 2 166 900,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Медицинское изделиеПреимущество российским товарам