| 1 | Услуга по ремонту Насоса инфузионного Spase (Инфузомат) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Перечень работ по ремонту медицинского оборудования: - диагностика неисправностей;
- восстановительный ремонт с заменой запасных частей;
- калибровка;
- проверка оборудования с помощью анализатора инфузионных устройств;
- проверка оборудования с помощью анализатора электробезопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень применяемых при ремонте запасных частей: 1. Аккумулятор SP с фикс: Полная совместимость с Насосом инфузионным Infusomat Spase (серийный номер 87622); кат № 34520856A – 1 шт.;
2. Передняя панель ISPS в сборе: Полная совместимость с Насосом инфузионным Infusomat Spase (серийный номер 87622); кат. № 34521470 – 1 шт.;
3. Заглушка: Полная совместимость с Насосом инфузионным Infusomat Spase (серийный номер 87622); кат. № 34774386 – 10 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям: 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя).
2. Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов:
- подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации;
- отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов.
3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к наличию разрешительных документов: 1 Исполнитель должен иметь:
- действующую лицензию, наличие которой подтверждается записью в реестре лицензий
ИЛИ выписка из реестра лицензий на: осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия 2б потенциального риска применения: медицинские изделия для манипуляций/восстановления органов/тканей человека; Требование установлено пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановления Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)».
2. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий (далее – МИ), указанным в перечне МИ, подлежащих ремонту.
Наличие высшего или среднего технического образования.
3. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью (не реже одного раза в пять лет).; Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.).
4. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше).; 7. Услуга оказывается комплектами инструментов и средствами измерений Исполнителя в соответствии с рекомендациями, регламентом и методиками, разработанными и утвержденными фирмой-изготовителем оборудования, подлежащего ремонту.
8. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ по ремонту медицинских изделий.; *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.
5. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования.
6.Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами, требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту:
- ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»;
- ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»;
- ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»;
- ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения». Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Перечень медицинского оборудования, подлежащее ремонту: Насос инфузионный Infusomat Spase (сер. № 87622) – 1 шт. Отделение ОРИТ №3. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: Квалификация сотрудников Исполнителя должна соответствовать п. 5.2. «ГОСТ Р 57501-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок», п. 5.5. «ГОСТ Р 58451-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения», а именно:
- наличие высшего или среднего технического образования, профессиональной подготовки в соответствии со специальностью и должностными обязанностями;
- наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) медицинских изделий (далее – МИ) в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Сотрудники Исполнителя должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4. п.1.4.30, п. 5.2. «ГОСТ Р 57501-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»).
Указанные документы могут быть запрошены Заказчиком, и Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после запроса должен их предоставить.
2. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485 (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица | 183 413,00 руб. за единицу Всего 183 413,00 руб. | |
| 2 | Услуга по ремонту Насоса инфузионного Spase (Инфузомат) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к наличию разрешительных документов: 1 Исполнитель должен иметь:
- действующую лицензию, наличие которой подтверждается записью в реестре лицензий
ИЛИ выписка из реестра лицензий на: осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия 2б потенциального риска применения: медицинские изделия для манипуляций/восстановления органов/тканей человека; Требование установлено пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановления Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)».
2. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий (далее – МИ), указанным в перечне МИ, подлежащих ремонту.
Наличие высшего или среднего технического образования.
3. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью (не реже одного раза в пять лет).; Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.).
4. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше).; *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.
5. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования.
6.Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами, требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту:; - ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»;
- ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»;
- ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»;
- ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения».
7. Услуга оказывается комплектами инструментов и средствами измерений Исполнителя в соответствии с рекомендациями, регламентом и методиками, разработанными и утвержденными фирмой-изготовителем оборудования, подлежащего ремонту.
8. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ по ремонту медицинских изделий. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Перечень применяемых при ремонте запасных частей: 1. Аккумулятор SP с фикс: Полная совместимость с Насосом инфузионным Infusomat Spase (серийный номер 95631); кат № 34520856A – 1 шт.;
2. Передняя панель ISPS в сборе: Полная совместимость с Насосом инфузионным Infusomat Spase (серийный номер 95631); кат. № 34521470 – 1 шт.;
3. Нижняя часть корпуса ISP: Полная совместимость с Насосом инфузионным Infusomat Spase (серийный номер 95631); кат. № 34521305 – 1 шт.;
4. Заглушка: Полная совместимость с Насосом инфузионным Infusomat Spase (серийный номер 95631); кат. № 34774386 – 10 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинского оборудования, подлежащее ремонту: Насос инфузионный Infusomat Spase (сер. № 95631) – 1 шт. Отделение ОРИТ №3. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям: 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя).
2. Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов:
- подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации;
- отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов.
3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень работ по ремонту медицинского оборудования: - диагностика неисправностей;
- восстановительный ремонт с заменой запасных частей;
- калибровка;
- проверка оборудования с помощью анализатора инфузионных устройств;
- проверка оборудования с помощью анализатора электробезопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: Квалификация сотрудников Исполнителя должна соответствовать п. 5.2. «ГОСТ Р 57501-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок», п. 5.5. «ГОСТ Р 58451-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения», а именно:
- наличие высшего или среднего технического образования, профессиональной подготовки в соответствии со специальностью и должностными обязанностями;
- наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) медицинских изделий (далее – МИ) в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Сотрудники Исполнителя должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4. п.1.4.30, п. 5.2. «ГОСТ Р 57501-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»).
Указанные документы могут быть запрошены Заказчиком, и Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после запроса должен их предоставить.
2. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485 (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица | 232 781,00 руб. за единицу Всего 232 781,00 руб. | |
| 3 | Услуга по ремонту Насоса инфузионного Spase (Инфузомат) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Перечень работ по ремонту медицинского оборудования: - диагностика неисправностей;
- восстановительный ремонт с заменой запасных частей;
- калибровка;
- проверка оборудования с помощью анализатора инфузионных устройств;
- проверка оборудования с помощью анализатора электробезопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень применяемых при ремонте запасных частей: 1. Аккумулятор SP с фикс: Полная совместимость с Насосом инфузионным Infusomat Spase (серийный номер 87847); кат № 34520856A – 1 шт.;
2. Передняя панель ISPS в сборе: Полная совместимость с Насосом инфузионным Infusomat Spase (серийный номер 87847); кат. № 34521470 – 1 шт.;
3. Разъём P2: Полная совместимость с Насосом инфузионным Infusomat Spase (серийный номер 87847); кат. № 34774355– 1 шт.;
4. Заглушка: Полная совместимость с Насосом инфузионным Infusomat Spase (серийный номер 87847); кат. № 34774386 – 10 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к наличию разрешительных документов: 1 Исполнитель должен иметь:
- действующую лицензию, наличие которой подтверждается записью в реестре лицензий
ИЛИ выписка из реестра лицензий на: осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия 2б потенциального риска применения: медицинские изделия для манипуляций/восстановления органов/тканей человека; Требование установлено пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановления Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)».
2. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий (далее – МИ), указанным в перечне МИ, подлежащих ремонту.
Наличие высшего или среднего технического образования.
3. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью (не реже одного раза в пять лет).; Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.).
4. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше).; *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.
5. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования.
6.Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами, требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту:; - ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»;
- ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»;
- ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»;
- ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения».
7. Услуга оказывается комплектами инструментов и средствами измерений Исполнителя в соответствии с рекомендациями, регламентом и методиками, разработанными и утвержденными фирмой-изготовителем оборудования, подлежащего ремонту.
8. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ по ремонту медицинских изделий. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Требования к запасным частям: 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя).
2. Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов:
- подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации;
- отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов.
3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинского оборудования, подлежащее ремонту: Насос инфузионный Infusomat Spase (сер. № 87847) – 1 шт. Отделение ОРИТ №3. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: Квалификация сотрудников Исполнителя должна соответствовать п. 5.2. «ГОСТ Р 57501-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок», п. 5.5. «ГОСТ Р 58451-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения», а именно:
- наличие высшего или среднего технического образования, профессиональной подготовки в соответствии со специальностью и должностными обязанностями;
- наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) медицинских изделий (далее – МИ) в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Сотрудники Исполнителя должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4. п.1.4.30, п. 5.2. «ГОСТ Р 57501-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»).
Указанные документы могут быть запрошены Заказчиком, и Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после запроса должен их предоставить.
2. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485 (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица | 220 813,00 руб. за единицу Всего 220 813,00 руб. | |
| 4 | Услуга по ремонту Насоса инфузионного Spase (Перфузор) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Перечень медицинского оборудования, подлежащее ремонту: Насос инфузионный Perfusor Spase (сер. № 270309) – 1 шт. Отделение ОРИТ №3. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень применяемых при ремонте запасных частей: 1. Аккумулятор SP с фикс: Полная совместимость с Насосом инфузионным Perfusor Spase (серийный номер 270309); кат № 34520856A – 1 шт.;
2. Плата процессоров PSP: Полная совместимость с Насосом инфузионным Perfusor Spase (серийный номер 270309); кат. № 34520880 – 1 шт.;
3. Заглушка: Полная совместимость с Насосом инфузионным Infusomat Spase (серийный номер 270309); кат. № 34774386 – 10 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к наличию разрешительных документов: 1 Исполнитель должен иметь:
- действующую лицензию, наличие которой подтверждается записью в реестре лицензий
ИЛИ выписка из реестра лицензий на: осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия 2б потенциального риска применения: медицинские изделия для манипуляций/восстановления органов/тканей человека; Требование установлено пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановления Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)».
2. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий (далее – МИ), указанным в перечне МИ, подлежащих ремонту.
Наличие высшего или среднего технического образования.
3. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью (не реже одного раза в пять лет).; Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.).
4. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше).; *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.
5. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования.
6.Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами, требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту:; - ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»;
- ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»;
- ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»;
- ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения».
7. Услуга оказывается комплектами инструментов и средствами измерений Исполнителя в соответствии с рекомендациями, регламентом и методиками, разработанными и утвержденными фирмой-изготовителем оборудования, подлежащего ремонту.
8. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ по ремонту медицинских изделий. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: Квалификация сотрудников Исполнителя должна соответствовать п. 5.2. «ГОСТ Р 57501-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок», п. 5.5. «ГОСТ Р 58451-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения», а именно:
- наличие высшего или среднего технического образования, профессиональной подготовки в соответствии со специальностью и должностными обязанностями;
- наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) медицинских изделий (далее – МИ) в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Сотрудники Исполнителя должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4. п.1.4.30, п. 5.2. «ГОСТ Р 57501-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»).
Указанные документы могут быть запрошены Заказчиком, и Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после запроса должен их предоставить.
2. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485 (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям: 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя).
2. Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов:
- подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации;
- отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов.
3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень работ по ремонту медицинского оборудования: - диагностика неисправностей;
- восстановительный ремонт с заменой запасных частей;
- калибровка;
- проверка оборудования с помощью анализатора инфузионных устройств;
- проверка оборудования с помощью анализатора электробезопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица | 201 705,00 руб. за единицу Всего 201 705,00 руб. | |
| 5 | Услуга по ремонту Насоса инфузионного Spase (Перфузор) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к наличию разрешительных документов: 1 Исполнитель должен иметь:
- действующую лицензию, наличие которой подтверждается записью в реестре лицензий
ИЛИ выписка из реестра лицензий на: осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия 2б потенциального риска применения: медицинские изделия для манипуляций/восстановления органов/тканей человека; Требование установлено пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановления Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)».
2. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий (далее – МИ), указанным в перечне МИ, подлежащих ремонту.
Наличие высшего или среднего технического образования.
3. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью (не реже одного раза в пять лет).; Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.).
4. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше).; *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.
5. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования.
6.Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами, требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту:; - ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»;
- ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»;
- ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»;
- ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения».
7. Услуга оказывается комплектами инструментов и средствами измерений Исполнителя в соответствии с рекомендациями, регламентом и методиками, разработанными и утвержденными фирмой-изготовителем оборудования, подлежащего ремонту.
8. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ по ремонту медицинских изделий. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Требования к запасным частям: 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя).
2. Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов:
- подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации;
- отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов.
3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень работ по ремонту медицинского оборудования: - диагностика неисправностей;
- восстановительный ремонт с заменой запасных частей;
- калибровка;
- проверка оборудования с помощью анализатора инфузионных устройств;
- проверка оборудования с помощью анализатора электробезопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинского оборудования, подлежащее ремонту: Насос инфузионный Perfusor Spase (сер. № 115846) – 1 шт. Отделение ОРИТ №3. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень применяемых при ремонте запасных частей: 1. Аккумулятор SP с фикс: Полная совместимость с Насосом инфузионным Perfusor Spase (серийный номер 115846); кат № 34520856A – 1 шт.;
2. LC Дисплей: Полная совместимость с Насосом инфузионным Perfusor Spase (серийный номер 115846); кат. № 34520988– 1 шт.;
3. Заглушка: Полная совместимость с Насосом инфузионным Infusomat Spase (серийный номер 115846); кат. № 34774386 – 10 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: Квалификация сотрудников Исполнителя должна соответствовать п. 5.2. «ГОСТ Р 57501-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок», п. 5.5. «ГОСТ Р 58451-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения», а именно:
- наличие высшего или среднего технического образования, профессиональной подготовки в соответствии со специальностью и должностными обязанностями;
- наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) медицинских изделий (далее – МИ) в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Сотрудники Исполнителя должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4. п.1.4.30, п. 5.2. «ГОСТ Р 57501-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»).
Указанные документы могут быть запрошены Заказчиком, и Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после запроса должен их предоставить.
2. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485 (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица | 80 731,30 руб. за единицу Всего 80 731,30 руб. | |
| 6 | Услуга по ремонту Насоса инфузионного Spase (Перфузор) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к наличию разрешительных документов: 1 Исполнитель должен иметь:
- действующую лицензию, наличие которой подтверждается записью в реестре лицензий
ИЛИ выписка из реестра лицензий на: осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия 2б потенциального риска применения: медицинские изделия для манипуляций/восстановления органов/тканей человека; Требование установлено пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановления Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)».
2. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий (далее – МИ), указанным в перечне МИ, подлежащих ремонту.
Наличие высшего или среднего технического образования.
3. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью (не реже одного раза в пять лет).; Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.).
4. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше).; *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.
5. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования.
6.Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами, требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту:; - ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»;
- ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»;
- ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»;
- ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения».
7. Услуга оказывается комплектами инструментов и средствами измерений Исполнителя в соответствии с рекомендациями, регламентом и методиками, разработанными и утвержденными фирмой-изготовителем оборудования, подлежащего ремонту.
8. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ по ремонту медицинских изделий. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Перечень применяемых при ремонте запасных частей: 1. Аккумулятор SP с фикс: Полная совместимость с Насосом инфузионным Perfusor Spase (серийный номер 115839); кат № 34520856A – 1 шт.;
2. Корпус передней панели PSP: Полная совместимость с Насосом инфузионным Perfusor Spase (серийный номер 115839); кат № 34520996 – 1 шт.;
3. LC Дисплей: Полная совместимость с Насосом инфузионным Perfusor Spase (серийный номер 115839); кат. № 34520988– 1 шт.;
4. Заглушка: Полная совместимость с Насосом инфузионным Infusomat Spase (серийный номер 115839); кат. № 34774386 – 10 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинского оборудования, подлежащее ремонту: Насос инфузионный Perfusor Spase (сер. № 115839) – 1 шт. Отделение ОРИТ №3. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: Квалификация сотрудников Исполнителя должна соответствовать п. 5.2. «ГОСТ Р 57501-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок», п. 5.5. «ГОСТ Р 58451-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения», а именно:
- наличие высшего или среднего технического образования, профессиональной подготовки в соответствии со специальностью и должностными обязанностями;
- наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) медицинских изделий (далее – МИ) в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Сотрудники Исполнителя должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4. п.1.4.30, п. 5.2. «ГОСТ Р 57501-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»).
Указанные документы могут быть запрошены Заказчиком, и Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после запроса должен их предоставить.
2. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485 (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень работ по ремонту медицинского оборудования: - диагностика неисправностей;
- восстановительный ремонт с заменой запасных частей;
- калибровка;
- проверка оборудования с помощью анализатора инфузионных устройств;
- проверка оборудования с помощью анализатора электробезопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям: 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя).
2. Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов:
- подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации;
- отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов.
3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица | 260 185,00 руб. за единицу Всего 260 185,00 руб. | |
| 7 | Услуга по ремонту Насоса инфузионного Spase (Перфузор) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Требования к запасным частям: 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя).
2. Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов:
- подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации;
- отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов.
3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинского оборудования, подлежащее ремонту: Насос инфузионный Perfusor Spase (сер. № 115847) – 1 шт. Отделение ОРИТ №3. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень работ по ремонту медицинского оборудования: - диагностика неисправностей;
- восстановительный ремонт с заменой запасных частей;
- калибровка;
- проверка оборудования с помощью анализатора инфузионных устройств;
- проверка оборудования с помощью анализатора электробезопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень применяемых при ремонте запасных частей: 1. Аккумулятор SP с фикс: Полная совместимость с Насосом инфузионным Perfusor Spase (серийный номер 115847); кат № 34520856A – 1 шт.;
2. Корпус привода PS: Полная совместимость с Насосом инфузионным Perfusor Spase (серийный номер 115847); кат № 34521037– 1 шт.;
3. Заглушка: Полная совместимость с Насосом инфузионным Infusomat Spase (серийный номер 115847); кат. № 34774386 – 10 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: Квалификация сотрудников Исполнителя должна соответствовать п. 5.2. «ГОСТ Р 57501-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок», п. 5.5. «ГОСТ Р 58451-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения», а именно:
- наличие высшего или среднего технического образования, профессиональной подготовки в соответствии со специальностью и должностными обязанностями;
- наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) медицинских изделий (далее – МИ) в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Сотрудники Исполнителя должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4. п.1.4.30, п. 5.2. «ГОСТ Р 57501-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»).
Указанные документы могут быть запрошены Заказчиком, и Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после запроса должен их предоставить.
2. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485 (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к наличию разрешительных документов: Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.).
4. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше).; 1 Исполнитель должен иметь:
- действующую лицензию, наличие которой подтверждается записью в реестре лицензий
ИЛИ выписка из реестра лицензий на: осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия 2б потенциального риска применения: медицинские изделия для манипуляций/восстановления органов/тканей человека; Требование установлено пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановления Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)».
2. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий (далее – МИ), указанным в перечне МИ, подлежащих ремонту.
Наличие высшего или среднего технического образования.
3. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью (не реже одного раза в пять лет).; *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.
5. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования.
6.Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами, требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту:; - ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»;
- ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»;
- ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»;
- ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения».
7. Услуга оказывается комплектами инструментов и средствами измерений Исполнителя в соответствии с рекомендациями, регламентом и методиками, разработанными и утвержденными фирмой-изготовителем оборудования, подлежащего ремонту.
8. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ по ремонту медицинских изделий. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
| 1 Условная единица | 168 130,00 руб. за единицу Всего 168 130,00 руб. | |
| 8 | Услуга по ремонту Автоматизированной инфузионной станции Spase (Spase Station) | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Перечень работ по ремонту медицинского оборудования: - диагностика неисправностей;
- восстановительный ремонт с заменой запасных частей;
- проверка оборудования с помощью анализатора электробезопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: Квалификация сотрудников Исполнителя должна соответствовать п. 5.2. «ГОСТ Р 57501-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок», п. 5.5. «ГОСТ Р 58451-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения», а именно:
- наличие высшего или среднего технического образования, профессиональной подготовки в соответствии со специальностью и должностными обязанностями;
- наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) медицинских изделий (далее – МИ) в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Сотрудники Исполнителя должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4. п.1.4.30, п. 5.2. «ГОСТ Р 57501-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»).
Указанные документы могут быть запрошены Заказчиком, и Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после запроса должен их предоставить.
2. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485 (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень медицинского оборудования, подлежащее ремонту: Автоматизированная инфузионная станция Spase Station (сер. № 39199) – 1 шт. Отделение ОРИТ №3. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям: 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя).
2. Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов:
- подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации;
- отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов.
3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к наличию разрешительных документов: 1 Исполнитель должен иметь:
- действующую лицензию, наличие которой подтверждается записью в реестре лицензий
ИЛИ выписка из реестра лицензий на: осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия 2б потенциального риска применения: медицинские изделия для манипуляций/восстановления органов/тканей человека; Требование установлено пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановления Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)».
2. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий (далее – МИ), указанным в перечне МИ, подлежащих ремонту.
Наличие высшего или среднего технического образования.
3. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью (не реже одного раза в пять лет).; Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.).
4. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше).; *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.
5. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования.
6.Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами, требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту:; - ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»;
- ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»;
- ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»;
- ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения».
7. Услуга оказывается комплектами инструментов и средствами измерений Исполнителя в соответствии с рекомендациями, регламентом и методиками, разработанными и утвержденными фирмой-изготовителем оборудования, подлежащего ремонту.
8. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ по ремонту медицинских изделий. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Перечень применяемых при ремонте запасных частей: Блок питания: Полная совместимость с Автоматизированной инфузионной станцией Spase Station (серийный номер 39199), арт. 8713140 – 1 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица | 47 600,00 руб. за единицу Всего 47 600,00 руб. | |
| 9 | Услуга по ремонту помпы Hamou Endomat Karl Storz | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Перечень работ по ремонту медицинского оборудования: - диагностика неисправностей;
- очистка электронной основной платы от органических и неорганических отложений;
- очистка корпуса и внутренних поверхностей устройства от органических и неорганических отложений;
- очистка механизма фиксации лицевой панели от органических и неорганических отложений;
- замена головки перистальтического насоса;
- проверка оборудования с помощью анализатора электробезопасности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к наличию разрешительных документов: 1 Исполнитель должен иметь:
- действующую лицензию, наличие которой подтверждается записью в реестре лицензий
ИЛИ выписка из реестра лицензий на: осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия 2б потенциального риска применения: медицинские изделия для манипуляций/восстановления органов/тканей человека; Требование установлено пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановления Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)».
2. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий (далее – МИ), указанным в перечне МИ, подлежащих ремонту.
Наличие высшего или среднего технического образования.
3. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью (не реже одного раза в пять лет).; Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.).
4. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше).; *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.
Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.
5. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования.
6.Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами, требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту:; - ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»;
- ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»;
- ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»;
- ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения».
7. Услуга оказывается комплектами инструментов и средствами измерений Исполнителя в соответствии с рекомендациями, регламентом и методиками, разработанными и утвержденными фирмой-изготовителем оборудования, подлежащего ремонту.
8. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ по ремонту медицинских изделий. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Перечень медицинского оборудования, подлежащее ремонту: Помпа Hamou Endomat Karl Storz (сер. № YY 10319) – 1 шт. Отделение Опер.блок. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень применяемых при ремонте запасных частей: Головка перистальтического насоса: Полная совместимость с Помпой Hamou Endomat Karl Storz, арт. 263310 20 – 1 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям: 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя).
2. Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов:
- подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации;
- отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов.
3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: Квалификация сотрудников Исполнителя должна соответствовать п. 5.2. «ГОСТ Р 57501-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок», п. 5.5. «ГОСТ Р 58451-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения», а именно:
- наличие высшего или среднего технического образования, профессиональной подготовки в соответствии со специальностью и должностными обязанностями;
- наличие документов, подтверждающих обучение по соответствующим видам (наименованиям) медицинских изделий (далее – МИ) в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью.
Сотрудники Исполнителя должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4. п.1.4.30, п. 5.2. «ГОСТ Р 57501-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»).
Указанные документы могут быть запрошены Заказчиком, и Исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней после запроса должен их предоставить.
2. Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485 (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица | 65 000,00 руб. за единицу Всего 65 000,00 руб. | |