№ 1
Услуга по ремонту компьютерного томографа TOSHIBA Aquilion 64
- Классификатор
- ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
- Характеристики
- Требования к обеспечению качества ремонта медицинских изделий: 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 32. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - Проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; доводит до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе. 3. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при оказании услуг по ремонту медицинского оборудования (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 4. Услуга должна оказываться по будням с 8-30 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения ремонтных работ должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель самостоятельно и за свой счет доставляет медицинское оборудование к месту выполнения ремонтных работ и обратно. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: Исполнитель должен иметь специалистов по видам МИ: радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии). 1. Наличие высшего или среднего технического образования. 2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по соответствующим видам МИ) с установленной периодичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 3. Для ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в течение 5 рабочих дней с момента получения такого требования. -. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию: 1. Исполнитель должен иметь контрольно-измерительное и технологическое испыта-тельное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ремонту. 2. Оказание услуг осуществляется с применением средств измерений, которые прошли поверку, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, ат-тестовано по ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения». Средства измерения и технологическое испытательное оборудование, не прошедшие поверку (аттестацию) не допускаются к применению. 3. После получения официального запроса от Заказчика в срок не более 1 (одного) рабочего дня Исполнитель обязан направить письмо с перечнем используемого необходимого оборудования (с указанием наименования и серийного номера), для проведения всех работ по Контракту. К письму должны быть приложены заверенные копии документов, предусмотренных законодательством РФ для данного вида оборудования, например - свидетельство о поверке, сертификат о калибровке, сертификат соответствия и т.п.). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требование к наличию разрешительных документов: Для ремонта медицинских изделий сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень работ по ремонту компьютерного томографа: 1) Демонтаж крышек гентри; 2) Демонтаж блока питания Digital Detector Power Supply; 3) Диагностика блока питания; 4) Демонтаж неисправных полупроводниковых элементов; 5) Монтаж новых полупроводниковых элементов; 6) Демонтаж неисправной микросхемы контроллера питания; 7) Демонтаж неисправных модулей модульного блока питания; 8) Монтаж новых модулей модульного блока питания; 9) Монтаж новой микросхемы контроллера питания; 10) Установка блока питания Digital Detector Power Supply; 11) Демонтаж неисправного блока охлаждения; 12) Замена кулера на блоке охлаждения; 13) Монтаж блока охлаждения; 14) Демонтаж платы усилителя QV 2 PWB; 15) Диагностика платы QV 2 PWB; 16) Монтаж крышек гентри; 17) Выполнение калибровки аппарата; 18) Проверка работоспособности. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к запасным частям: 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя). 2. Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов: - подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации; - отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
Показать ещё 2
- Перечень медицинских изделий (далее – МИ), подлежащих ремонту: Компьютерный томограф TOSHIBA Aquilion 64 (инв. № 1703024, зав. № НСВ1153896) – 1 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ремонту МИ: 1) ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; 2) ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; 3) ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; 4) Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»; 5) Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»; 6) Постановление Правительства РФ от 25.01.2022 N 45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)»; 7) ГОСТ 20911-89 «Техническая диагностика. Термины и определения»; 8) ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения»; 9) ГОСТ Р 50326-2020 «Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике»; 10) ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик». Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество
- 1 Условная единица
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 1 545 000,00 руб. за единицуВсего 1 545 000,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Признаки отсутствуют в XML