№ 1
Услуга по техническому обслуживанию Томографа компьютерного 128 Philips Ingenuity CT
- Классификатор
- ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
- Характеристики
- Перечень медицинского оборудования, подлежащего техническому обслуживанию: Томограф компьютерный 128 Philips Ingenuity CT (инв. № 1708345, сер. № 338047) – 1 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: 1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий (далее – МИ), указанным в перечне МИ, подлежащих ТО. 3. Наличие высшего или среднего технического образования. 4. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной периодичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 5. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому; обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. 6. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ: 1) ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; 2) ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; 3) ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; 4) Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»; 5) Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»; 6) ГОСТ 20911-89 «Техническая диагностика. Термины и определения»; 7) ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения»; 8) ГОСТ Р 50326-2020 «Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике»; 9) ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик». Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования: 1. Гентри осмотр / чистка Чистка внешних поверхностей Чистка внутренних частей гентри Чистка воздушных фильтров Проверка кабелей гентри Осмотр рентгеновской трубки Осмотр теплообменника Проверка и регулировка при необходимости ремня потенциометра Проверка и регулировка при необходимости ремня механизма вращения гентри Осмотр слипринга Чистка контактных щеток Смазка подшипника гентри Проверка оптической системы Чистка оптической системы Проверка лазеров Чистка лазеров Проверка коллиматора 2. Чистка панели управления Чистка мониторов/клавиатуры/мыши 3. Чистка реконструкторов Чистка вентиляторов и фильтров хоста/реконструктора Чистка оптического привода (EOD) 4. Панель управления Замена батарейки CMOS реконструктора (по мере необходимости) Замена батарейки CMOS хоста (по мере необходимости) 5. Стол пациента осмотр/чистка Осмотр кабелей; Проверка и регулировка при необходимости датчиков крайнего вертикального положения Ленточный включатель продольного движения Проверка и регулировка при необходимости ремня привода Проверка и регулировка при необходимости ремня вертикального энкодера Проверка механизма вертикального перемещения стола 6. Смазка стола пациента Смазка шарикового подшипника Смазка направляющей вертикального движения Смазка линейного подшипника Смазка верхней рельсы Проверка движений стола 7. Проверки безопасности системы Проверка вращения гентри Проверка заземления Проверка кнопок экстренной остановки Проверка системы перед сканированием 8. Программные проверки Версия ПО Автоматический тест Automatic Constancy Test Проверка секунд сканирования Проверка числа оборотов гентри Воздушная калибровка Калибровка нити накала Анализ лог файлов. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий: 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 3 (трёх) суток (исключая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. Количество вызовов для проведения диагностики и ремонта оборудования – неограниченно. 3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проводить инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; доводить до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составлять дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 8-30 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса. Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика.; В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество
- 1 Условная единица
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 500 000,00 руб. за единицуВсего 500 000,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Признаки отсутствуют в XML