№ 1
Услуга по техническому обслуживанию комплекса рентгенодиагностического ангиографического Bransist
- Классификатор
- ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
- Характеристики
- Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий: 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 3 (трёх) суток (исключая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика 3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как: - проведение инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; - доведение до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе; - составление дефектных ведомостей для списания пришедшей в негодность медицинской техники. 4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинского оборудования (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). 5. Работы должны выполняться по будням с 8-30 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком. Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса.; Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика. Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности. 6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика. В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Исполнитель обязан восстановить их в полном объеме в кратчайшее время за свой счет. Исполнитель проводит диагностику неисправностей и устраняет выявленные неисправности в объеме технического обслуживания. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Перечень медицинского оборудования, подлежащего техническому обслуживанию: Комплекс рентгенодиагностический ангиографический Bransist (инв. № 1704286, сер. № 40D6D8F29001) – 1 шт. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к качеству и безопасности услуг: 1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий (далее – МИ), указанным в перечне МИ, подлежащих ТО. 2. Наличие высшего или среднего технического образования. 3. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио¬дичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.). 4. Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающие квалификацию персонала в срок не более 10 дней с момента получения такого требования. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Требования к квалификации персонала Исполнителя: Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). *Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек. Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ: 1. ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; 2. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; 3. ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; 4. Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»; 5. Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»; 6. ГОСТ 20911-89 «Техническая диагностика. Термины и определения»; 7, ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения»; 8. ГОСТ Р 50326-2020 «Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике»; 9. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»; 10. ГОСТ Р 58450-2019 «Изделия медицинские с измерительными функциями. Контроль состояния»; 11. ГОСТ 15.601-98 «Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения». Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования: 1. Обслуживание ангиографической подвески МH-300: 1.1. Проверка состояния напольной подвески Top Base, Middle Base, Floor Base (шестерни, подшипники, приводные ремни): наличие посторонних предметов, при необходимости чистка и смазка, протяжка крепежных болтов; 1.2. Проверка состояния червячной передачи FPD (чистка, с;мазка); 1.3. Проверка состояния перемещающихся кабелей (при необходимости регулировка); 1.4. Проверка ограничительного переключателя на рентгеновской трубке; 1.5. Проверка ограничительного выключателя на FPD; 1.6. Проверка работоспособности выключателя STOP; 1.7. Проверка органов управления рукоятки управления, при необходимости – смазка; 1.8. Проверка органов управления локальной консоли; 1.9. Проверка работоспособности коллиматора (при необходимости настройка положения лепестков С, L, H); 1.10. Проверка состояния литиевой батареи памяти (при необходимости – замена); 1.11. Проверка положений С-дуги: Park, Head, Foot. 2. Обслуживание рентгеновского стола KS-70: 2.1. Проверка и регулировка перемещений стола - вверх, вниз, вдоль и поперек; 2.2. Проверка и регулировка вращения стола; 2.3. Проверка работоспособности выключателя STOP (при необходимости – настройка); 2.4. Проверка состояния шестерней приводов перемещения стола (чистка, смазка, регулировка зазоров). 3. Обслуживание блока раскрутки SA-60: 3.1. Контроль начальных установок (при необходимости - перепрограммирование). 3.2. Контроль входного напряжения (при необходимости переустановка перемычек); 3.3. Проверка состояния и, при необходимости, замена литиевой батареи памяти. 4. Обслуживание теплообменника HE-05:; 4.1. Проверка работоспособности термовыключателя; 4.2. Проверка работоспособности сенсора циркуляции масла в системе охлаждения. 5. Обслуживание системы цифровой обработки DAR 9500f: 5.1. Проверка работоспособности на тестах; 5.2. Проверка и регулировка мониторов; 5.3. Проверка FPD на тестах. 6. Обслуживание рентгеновского генератора D150GS-40: 6.1. Замена высоковольтных прокладок и смазки высоковольтных наконечников трубки и генератора; 6.2. Контроль и регулировка источников постоянного напряжения; 6.3. Проверка и регулировка токов трубки; 6.4. Проверка и регулировка высокого напряжения на трубке. 6.5. Проверка и регулировка IBS системы для режимов DOSE N, PULSЕ N; 6.6. Проверка и регулировка ирисной диафрагмы для режимов: DOSE N, PULSE N; 6.7. Проверка качества изображений на фантоме на всех режимах; 6.8. Проверка и регулировка ирисной диафрагмы в режимах: DA, DSA; 6.9. Проверка состояния литиевой батареи памяти (при необходимости – замена). Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики.
- Количество
- 1 Условная единица
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 575 000,00 руб. за единицуВсего 575 000,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Признаки отсутствуют в XML