| 1 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Состав набора: 1. Комплект реагентов для выделения РНК на автоматизированных станциях KingFisher Flex System
2. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа - соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Выделение РНК на автоматизированных станциях KingFisher Flex System: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Характеристика комплекта реагентов для выделения: Выделение РНК основано на освобождении РНК из вирусной частицы при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией РНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением РНК в присутствии осаждающего реагента, отмывке РНК от загрязнителей, элюции чистой РНК. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Формат набора: Полностью готовые растворы для выделения РНК: лизирующий раствор, сорбирующий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контрольный образец выделения и внутренний положительный контрольный образец выделения. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Исследуемый образец: пробы, полученные при взятии мазка из носа, носоглотки и/или ротоглотки, промывных вод бронхов, полученных при фибробронхоскопии (бронхоальвеолярный лаваж), мокроты. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Чувствительность: 1,0х10^3 копий на мл при аликвоте исходного материала (пробы) объемом ≥ 100 мкл. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Характеристика комплекта реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа: Набор реагентов предназначен для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени с обратной транскрипцией и флуоресцентной детекцией в препаратах НК, выделенных из проб, полученных при взятии мазков со слизистой носо- и ротоглотки, мокроты, промывных вод бронхов, полученных при фибробронхоскопии (бронхоальвеолярный лаваж). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Метод амплификации нуклеиновых кислот: ПЦР-амплификация с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Реакция обратной транскрипции совмещена с ПЦР в реальном времени в одной микропробирке.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Принцип работы комплекта для проведения ПЦР основан на мультиплексной ПЦР-РВ и позволяет провести одновременно в одной пробирке ≥ 4 независимых реакций амплификации: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Выявление коронавируса SARS-CoV-2 по 2-м различным генам, детектируемым по одному каналу детекции: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие внутреннего положительного контроля: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность контроля ингибирования реакции обратной транскрипции и эффективности выделения РНК по двум различным каналам детекции: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Набор позволяет определить наличие коронавируса SARS-CoV-2, если его концентрация не ниже заявленной аналитической чувствительности (1,0х103 копий·мл-1): Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Компоненты для проведения ОТ-ПЦР-РВ: лиофилизированная готовая реакционная смесь, раскапанная в ПЦР-плашки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| Количество не определено в XML | 11 014,33 руб. за единицу Всего 11 014,33 руб. | |
| 2 | Множественные вирусы связанные с респираторными заболеваниями нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00007132 · Множественные вирусы связанные с респираторными заболеваниями нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот | - Комплектация: Для проведения ОТ и ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие раскапанных амплификационных смесей: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие пробирок 0,2 мл в стрипах: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие парафина: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие внутреннего контроля со стадии выделения: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие определения генов SARS- CoV-2, вирусов гриппа A (Influenza A virus) и гриппа B (Influenza B virus) в биологическом материале человека): Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Проведение этапов обратной транскрипции РНК и ПЦР-амплификации кДНК в одной пробирке: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие определения ≥ двух генов SARS-CoV-2: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество определений тестов: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| Количество не определено в XML | 17 814,00 руб. за единицу Всего 17 814,00 руб. | |
| 3 | Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00005190 · Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД | - Количество выполняемых тестов: не менее 96, не более 100 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Метод выделения: С использованием сорбента или суспензии магнитных частиц. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для автоматической станции KingFisher Flex. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество глубоколуночных планшетов под реагенты, необходимых для разовой постановки: не более 3 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество флаконов с промывочным раствором: не более 1 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем биоматериала для исследования, мкл: не менее 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| Количество не определено в XML | 6 903,67 руб. за единицу Всего 6 903,67 руб. | |
| 4 | Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00005190 · Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД | - Количество выполняемых тестов: не менее 96, не более 100 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Метод выделения: С использованием сорбента или суспензии магнитных частиц. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для автоматической станции KingFisher Flex. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Биоматериал для выделения: мазок из носо-/ротоглотки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Реагенты расфасованы в глубоколуночные планшеты, совместимые с прибором King Fisher Flex, имеющимся у Заказчика: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Объем биоматериала для исследования, мкл: не менее 100. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество флаконов с промывочным раствором: не более 1 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Растворы в планшетах окрашены в различные цвета: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 8 311,00 руб. за единицу Всего 8 311,00 руб. | |
| 5 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа A (Influenza A virus) и гриппа B (Influenza B virus) методом полимеразной цепной реакции в реальном времени Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Назначение: Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа A (Influenza A virus) и гриппа B (Influenza B virus) методом полимеразной цепной реакции в реальном времени. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Исследуемые пробы: Пробы, полученные при взятии мазка из носа, носоглотки и/или ротоглотки, промывных вод бронхов, полученных при фибробронхоскопии (бронхоальвеолярный лаваж), мокроты; пробы, помещенные в любую транспортную среду (физиологический раствор, вирусологическая среда, гуанидиновая среда и др.). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Аналитическая чувствительность ≥ 5,0х10^2 копий·мл^-1: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Набор содержит реагенты для выделения РНК для последующего анализа методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Выделение РНК основано на освобождении РНК из вирусной частицы при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией РНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением РНК в присутствии осаждающего реагента, отмывке РНК от загрязнителей, элюции чистой РНК: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие внутреннего положительного контроля для возможности контроля ингибирования реакции обратной транскрипции и эффективности выделения РНК по 2 различным каналам детекции: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Время выделения РНК При автоматическом выделении при загрузке 96 образцов: не более 10 Минута. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Состав комплекта для выделения РНК: Полностью готовые растворы для выделения РНК: лизирующий раствор, сорбирующий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Этапы обратной транскрипции и ПЦР реакции совмещены, проходят в одной пробирке: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Лиофилизированная реакционная смесь в 96-луночных ПЦР-планшетах: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Выявление и дифференциация коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А/В проходят одновременно в одной пробирке с помощью ≥ 7-ми реакций, детектируемых по 4 каналам детекции: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Выявление каждого из целевых аналитов осуществляется по двум специфичным генам: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Состав комплекта для проведения ПЦР в реальном времени: Лиофилизированный положительный контрольный образец (ПКО); отрицательный контрольный образец (раствор для разбавления ПКО); разбавитель для разведения лиофилизированной реакционной смеси, внутренний положительный контроль выделения. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 15 215,33 руб. за единицу Всего 15 215,33 руб. | |
| 6 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Описание: Качественное определение SARS-Cov-2 с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени". Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Набор предназначен для применения совместно с набором реагентов для экстракции РНК из биологического материала «РНК-100 (R)». Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- ПЦР-смесь раскапана по пробиркам: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- В состав набора входит внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО).: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Биоматериал для исследования: Мазки со слизистой носоглотки, ротоглотки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Детекция ≥ двух кДНК-мишеней коронавируса SARS-CoV-2: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество каналов детекции: не более 2. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Объем образца при внесении в ПЦР смесь, мкл: не менее 20. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Возможность проведения экстракции с использованием автоматической станции для экстракции, имеющейся у Заказчика.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность автоматизированной подготовки к проведению ОТ-ПЦР.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Предел обнаружения набора составляет ≤ 500 копий РНК SARS-CoV-2 в 1 мл исследуемого образца.: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Использование внутреннего контроля на всех этапах ПЦР анализа, начиная с выделения нуклеиновых кислот: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность использования совместно с автоматическими станциями для выделения нуклеиновых кислот.: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество выполняемых тестов: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| Количество не определено в XML | 8 213,33 руб. за единицу Всего 8 213,33 руб. | |
| 7 | Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00005188 · Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД | - Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Метод выделения: С использованием сорбента или суспензии магнитных частиц. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для автоматической станции Amplitech E1. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Выделение РНК вирусов из биологического материала человека: мазки из носоглотки и ротоглотки, мокрота, фекалии: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 4 805,00 руб. за единицу Всего 4 805,00 руб. | |
| 8 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Качественное определение SARS-Cov-2 с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени": Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- ПЦР-смесь не раскапана по пробиркам: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- В состав набора входит: Внутренний контрольный образец (ВКО), положительный контрольный образец (ПКО), отрицательный контрольный образец (ОКО) .: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Биоматериал для исследования: мазки со слизистой носоглотки, ротоглотки, мокрота. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность использования набора для проведения исследования мазков из носоглотки или ротоглотки методом «прямой» ОТ-ПЦР без проведения экстракции РНК при условии, что мазки собраны в инактивирующую транспортную среду «ТС (D)»: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Ферменты (полимераза и ревертаза) находятся в одной пробирке: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Детекция двух кДНК-мишеней коронавируса SARS-CoV-2: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество каналов детекции: не более 2. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Предел обнаружения набора составляет ≤ 500 копий РНК SARS-CoV-2 в 1 мл исследуемого образца: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Использование внутреннего контроля на всех этапах ПЦР анализа, начиная с выделения нуклеиновых кислот: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Все компоненты набора должны храниться в единых условиях, при одной температуре: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 6 570,67 руб. за единицу Всего 6 570,67 руб. | |
| 9 | Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00005190 · Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД | - Количество выполняемых тестов: не менее 96, не более 100 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Метод выделения: С использованием сорбента или суспензии магнитных частиц. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для автоматической станции Amplitech E1. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Проведение экстракции ДНК из следующих видов биологического материала: мазки со слизистой оболочки влагалища, прямой кишки, ротоглотки, с конъюнктивы, с пузырьковых высыпаний и эрозивно-язвенных поражений кожи и слизистых оболочек; соскобы эпителия со слизистой оболочки цервикального канала, уретры; секрет предстательной железы, моча (осадок первой порции утренней мочи: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 6 776,00 руб. за единицу Всего 6 776,00 руб. | |
| 10 | Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00005190 · Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД | - Количество выполняемых тестов: не менее 96, не более 100 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Метод выделения: С использованием сорбента или суспензии магнитных частиц. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для автоматической станции KingFisher Flex. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность экстракции ДНК и РНК из цельной крови (ЭДТА-К2), плазмы крови (ЭДТА-К2), лейкоцитов крови (ЭДТА-К2), мокроты, слюны, мазков со слизистой оболочки носоглотки, ротоглотки, бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ), спинномозговой жидкости (ликвора), мочи (осадок первой порции утренней мочи), фекалий: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Набор предназначен для экстракции РНК вирусов из биологического материала человека, полученного от лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19, а также от лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний, для последующего исследования методом ОТ-ПЦР: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Срок годности реагентов после вскрытия должен быть равен заявленному сроку годности набора реагентов: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| Количество не определено в XML | 5 082,33 руб. за единицу Всего 5 082,33 руб. | |