№ 1
ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Классификатор
- КТРУ: 21.20.23.110-00005394 · ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Характеристики
- Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для анализаторов серии Alisei. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание по НКМИ 110110: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение набора: Набор реагентов для одновременного качественного иммуноферментного определения антигена р24 и антител к ВИЧ-1 (включая группу О и основные субтипы группы М) и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме крови (в том числе при обследовании беременных женщин, доноров крови) и препаратах крови человека (иммуноглобулине, альбумине, лейкоцитарном интерфероне). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Аналитическая чувствительность набора (предел обнаружения антигена р24) по «HIV-1 Antigen Standard» производства BioRad для всех указанных образцов и препаратов крови, пг/мл: не более 10 Единица. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
Показать ещё 18
- Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности антител к гепатиту С, гепатиту А, простого герпеса, ВЭБ, ЦМВ, антинуклеарных антител, ревматоидного фактора: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Диагностическая специфичность ≥99,9% на выборке, содержащей ≥5000 образцов, включающих доноров, беременных женщин, пациентов с вирусными инфекциями и препараты крови: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество анализируемой сыворотки: не более 0.05 Кубический сантиметр; миллилитр. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Двухстадийный вариант "сэндвича": Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Общее количество циклов промывки: не более 2 Единица. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Количество промывок в одном цикле: не более 5 Единица. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Наличие ≥2 режимов основной инкубации: 1) ≤ 60 минут с шейкированием при температуре ≤ +37°С; 2) без шейкирования в термостате при температуре ≤ +37°С ≤ 90 минут: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие цветовой кодировки компонентов набора: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Наличие цветовой индикации внесения образцов и реагентов: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок и коньюгата стрептавидина с пероксидазой хрена и рекомбинантных антигенов ВИЧ-1 и ВИЧ-2 с пероксидазой хрена: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Отрицательная контрольная проба. Положительная контрольная проба АТ. Положительная контрольная проба АГ: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Конъюгат моноклональных антител к р24 с биотином. Концентрированный конъюгат стрептавидина с пероксидазой хрена и рекомбинантных антигенов ВИЧ-1 и ВИЧ-2 с пероксидазой хрена. Водно-солевой раствор для разведения, концентрированного конъюгата. Водно-солевой раствор для разведения препаратов крови. Концентрированный раствор для промывки лунок. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Одноразовые ванночки, одноразовые наконечники: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Возможность использования набора после первого вскрытия: не менее 4 Месяц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C ≥ 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C ≥ 1 суток: Соответствие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Остаточный срок годности: не менее 11 Месяц. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- РУ РФ в соответствии с требованиями 323-ФЗ: Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество
- 90 Набор
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 54 804,00 руб. за единицуВсего 4 932 360,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров