| 1 | Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый Медицинское изделие | КТРУ: 26.60.14.110-00000048 · Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый | - Характеристика №1: Режимы стимуляции - DDDR - DDD - DDD/DDIR - AAIR - AAI - VVIR - VVI - VDDR - VDD - DDIR - DDI - DDTAV - DDTA - DDTV - AAT - VVT - DOO - AOO - VOO – OOO
Базовая частота стимуляции - 30 имп/мин 95 имп/мин.;
Функция раздельного программирования АВ задержки
для состояний покоя и физической нагрузки - Наличие
Полярность детекции и стимуляции:
Униполярная и Биполярная - Наличие
Алгоритм снижения процента желудочковой стимуляции переключением режимов DDD(R)-AAI(R) при детекции собственного АВ проведения - Наличие;
Алгоритм управления АВ проведением при AB блокаде I степени с возможностью программирования ночной и дневной программы - Наличие;
Переключение режимов стимуляции (switchmode) Х Х Х Х Наличие
Функция перехода из режима без частотной адаптации в частотно-адаптивный режим на период переключения режимов стимуляции (работы режима switchmode) - Наличие;
Функция сглаживания ритма - Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Характеристика №2: Функция автоматического перепрограммирования более короткой АВ задержки при детекции РМТ - Наличие;
Алгоритм детекции и автоматического прерывания PMT - Наличие;
Алгоритм постоянной овердрайв стимуляции - Наличие;
Максимальная частота овердрайв стимуляции - 100 имп/мин 185 имп/мин.;
Триггерный алгоритм заполнения постэкстрасистолических пауз с возможностью программирования ответа на наджелудочковую экстрасистолию, желудочковую экстрасистолию или их сочетание - Наличие;
Триггерный алгоритм подавления наджелудочковой экстрасистолии - Наличие;
Синхронизирующая предсердная стимуляция в ответ на желудочковую экстрасистол - Наличие;
Два сенсора:
первый сенсор – акселерометр;
второй – физиологический импедансный (минутной вентиляции) - Наличие;
Наличие возможности работы двух сенсоров частотной адаптации одновременно, с перекрестным взаимоконтролем - Наличие;
Функция автоматического снижения частоты во время сна. Автоматическое определение фазы сна или покоя по снижению дыхательной и сердечной деятельности - Наличие;
Автоматическое определение порога стимуляции и автоматическая подстройка амплитуды стимула по желудочкам с возможностью работы в активном режиме или в режиме мониторинга - Наличие;
Автоматическая детекция имплантации - Наличие;
Автоматическая активация всех функций диагностики сразу после детекции имплантации - Наличие;
Автоматическое программирование полярности электродов на униполярную для стимуляции и биполярную для детекции или биполярную как для детекции, так и для стимуляции после детекции имплантации - Наличие;
Функция записи и сохранения внутрисердечных электрограмм (ЭГМ) высокого разрешения в памяти ЭКС - Наличие; Возможность выполнения МРТ любой локализации - Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Характеристика №4: Критерии тестирования собственного АВ проведения алгоритма снижения процента желудочковой стимуляции переключением режимов DDD(R) -AAI(R) - Не менее 5 критериев;
Наличие возможности программирования режимов детекции АВ блокады I ст. - Не менее 2 вариантов;
Наличие возможности программирования различных режимов работы функции сглаживания ритма - Не менее 5 режимов;
Алгоритмы защиты от пейсмейкерной тахикардии (PMT) - Не менее 3;
Общая длительность сохраненных эпизодов двухканальной (предсердной и желудочковой) ЭГМ с аннотированными маркерами, синхронизированными с внутрисердечной ЭГМ Не менее 5,5 мин;
Частота дискретизации сердечных сигналов для записи внутрисердечной ЭГМ Не менее 512 Гц;
Общее число сохраняемых в памяти ЭКС эпизодов внутрисердечной ЭГМ Не менее 22 эпизода;
Срок службы (70 уд. в мин., 2.5 В, 0.5 мс, 500 Ом, 100% предсердная и 15% желудочковая стимуляция, вся диагностика постоянно активна, включая запись внутрисердечных ЭГМ) Не менее 7 лет;
Объем Не более 9 см³
Масса Не более 20 г. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Характеристика №3: Максимальная сенсорная частота Не менее 185 имп. мин.;
Минимальная амплитуда предсердных и желудочковых стимулов Не более 1,5 В;
Максимальная амплитуда предсердных и желудочковых стимулов Не менее 7,5 В;
Минимальная длительность предсердных и желудочковых стимулов Не более 0,1 мс;
Максимальная длительность предсердных и желудочковых стимулов Не менее 1,0 мс;
Минимальная чувствительность по предсердному каналу
Не более 0,1 мВ;
Максимальная чувствительность по предсердному каналу Не менее 6,0 мВ;
Минимальная чувствительность по желудочковому каналу
Не более 1,0 мВ.
Максимальная чувствительность по желудочковому каналу Не менее 15,0 мВ;
Минимальная АВ задержка Не более 30 мс;
Максимальная АВ задержка Не менее 255 мс. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 13 Штука | 114 833,33 руб. за единицу Всего 1 492 833,29 руб. | |
| 2 | Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый Медицинское изделие | КТРУ: 26.60.14.110-00000048 · Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый | - Характеристика №1: Русскоязычный интерфейс программирования -Наличие;
Отчеты устройства на русском языке - Наличие;
Автоматическое измерение порога стимуляции правого предсердия - Наличие;
Автоматическое измерение порога стимуляции правого желудочка - Наличие;
Количество независимо программируемых зон частотной адаптации Не менее 2;
Совместимость с системой удаленного мониторинга, зарегистрированной на территории РФ - Наличие;
Алгоритм поиска собственного АВ-проведения с увеличением АВ-задержки до 600 мс - Наличие;
Переключение на режим стимуляции без отслеживания ритма предсердий (DDIR) в случае пароксизма предсердной тахикардии - Наличие;
Алгоритм ответа на падение частоты сердечных сокращений - Наличие;
Диапазон регулировки базовой (основной) частоты стимуляции 30 имп/мин 170 имп/мин;
Диапазон регулировки максимальной частоты отслеживания 80 имп/мин 180 имп/мин;. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Характеристика №2: Полностью автоматическая детекция имплантации. После завершения 30-ти минутного периода детекции имплантации включается Профиль Оптимизации Частоты; Автоматически выбирается подходящая полярность стимуляции и чувствительности; включается желудочковая функция управления захватом, ширина и амплитуда импульса становятся адаптирующимися. Автоматический поиск собственного A-V проведения включается через 60 мин. После окончания детекции имплантации - Наличие;
Гарантированная автоматическая подборка чувствительности - Наличие;
Алгоритм безопасной стимуляции желудочков - Наличие;
Алгоритм ответа на желудочковую экстрасистолию- Наличие;
Алгоритм вмешательства при тахикардии, обусловленной
кардиостимулятором - Наличие;
Алгоритм предпочтительной предсердной стимуляции - Наличие;
Алгоритм овердрайва стимуляция после переключения режима - Наличие;
Алгоритм неконкурентной предсердной стимуляции - Наличие; Возможность выполнения МРТ любой
локализации - Наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Характеристика №3: Объем Не более 12,10 см3
Масса Не более 27,1 г
Прогнозируемый срок службы
(при DDD, 100% стимуляции на частоте 60 уд./мин, Ж. 2,0В. 1,5В, 0,4 мс, 500 Ом.) Не менее 10 лет. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 18 Штука | 95 300,00 руб. за единицу Всего 1 715 400,00 руб. | |