| 1 | Оказание услуг по ремонту видеоколоноскопа Pentax EC-3890Li с завод. номером A113188 | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Описание объекта: 1. Требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам объекта закупки
1.1. Основные технические требования к оказываемым услугам и порядок оказания услуг:
Услуги по ремонту должны проводиться в соответствии с действующими нормами: ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, ГОСТ 18305-83 (СТ СЭВ 3928-82), ГОСТ 20831-75, ГОСТ Р57501- 2017 и ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения.»
1.2. Исполнитель при оказании услуг по ремонту использует высококачественные материалы и оборудование. Качество работ должно соответствовать техническим требованиям производителя оборудования, а также обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации.
1.3. Заменяемые запасные части должны быть новыми, не использованными, не иметь внешних повреждений, технических неисправностей, должны быть упакованы в заводскую упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного номера детали и наименования, в соответствии с технической и эксплуатационной документацией производителя.
1.4. Выполнение ремонта осуществляются в соответствии с действующей технической (сервисной) и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
1.5. Работы выполняются в соответствии с ПТЭЭП Гл.1.4. п.1.4.30; 1.6. Требования к участникам закупки: наличие у участника закупки лицензии на техническое обслуживание медицинской техники Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Требование установлено в соответствии Федерального закона от 04.05.2011 г № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ.
Необходимо предоставить один из следующих документов:
- выписку из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343,
- копию акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о действующей лицензии на осуществление деятельности,
- копию собственной действующей лицензии на деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники в соответствии с п.17, ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»,
- копию собственной действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) Основание Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2129.; 1.7. Ремонт должен быть произведен путем замены изношенных оригинальных деталей и запасных частей на новые. При ремонте допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на аппарат запасных частей и расходных материалов. Использование эквивалентов не допускается на основании п.1 ч.1. ст.33 44-ФЗ.
Исполнитель гарантирует качество заменяемых деталей и запасных частей.
Под оригинальными деталями и запасными частями понимаются детали и расходные материалы, специально разработанные для эндоскопического оборудования «Pentax» и изготовленные в соответствии со спецификацией завода изготовителя данного оборудования «Hoya Corporation», Япония.
Таким образом, в связи с конструктивными особенностями и техническими характеристиками оборудования, технической документацией на соответствующее оборудование, а также следуя указаниям завода производителя эндоскопического оборудования, при выполнении ремонта должны использоваться только оригинальные детали и запасные части.
Эквивалентность товара не устанавливается в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона № 44 ФЗ и необходимостью соблюдения в соответствии с имеющейся у Заказчика технической документацией технических требований по эксплуатации оборудования для которого предназначена деталь.; 1.8. Перед началом оказания услуг, Исполнитель обязан предъявить Заказчику запасные части, используемые при выполнении ремонта в заводской невскрытой упаковке для проверки на соответствие установленным требованиям.
Пригодность запасных частей и расходных материалов должна быть определена до момента их применения с использованием различных методов, в том числе с использованием эксплуатационной и технической документации.
1.9. Качество ремонтных работ должно удовлетворять требованиям к изделию, установленных заводом изготовителем, а также действующим нормам и правилам охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. Контрольно-измерительное оборудование должно иметь документы подтверждающие поверку.
1.10. При несоответствии качества выполненных работ требованиям Заказчика, Исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные Заказчику в результате этого нарушения.; 1.11. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Ремонт производится специалистами, в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по ремонту соответствующих видов медицинской техники - класс 2а – гастроэнтерологические медицинские изделия, с получением документа установленного образца. Подтверждающие документы должны быть предъявлены перед началом работ.
Исполнитель должен иметь действующую лицензию в части технического обслуживания медицинской техники: техническое обслуживание групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения; гастроэнтерологические медицинские изделия; Требование установлено в соответствии с требованиями п. 17 ч. 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Перечня выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, утвержденного Постановлением
Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники».
Сотрудники Исполнителя должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4. п.1.4.30).; 1.12. Проведение инструктажа по работе с медицинскими изделиями осуществляться после окончания ремонтных работ.
1.13. Срок оказания услуг: в течение 130 дней с даты заключения контракта.; 2. Требования к гарантийным обязательствам Исполнителя
2.1. Исполнитель гарантирует, что оказываемые Услуги соответствуют требованиям, установленным Контрактом.
2.1.1. Гарантии качества оказанных Услуг распространяются на все оказанные Исполнителем Услуги.
2.2. Исполнитель гарантирует доброкачественность и надежность материалов и оборудования, используемых при оказании услуг, оказание услуг квалифицированными специалистами на высоком профессиональном уровне.
2.3. Гарантийный период на заменяемые запасные части 6 месяцев, но не менее гарантийного срока завода-изготовителя. Гарантия на оказанные услуги устанавливается на период действия контракта.
2.4. Течение гарантийного срока прерывается на время со дня письменного уведомления Заказчика об обнаружении недостатков до дня устранения их Исполнителем.
2.5. Исполнитель несет ответственность за недостатки (дефекты), обнаруженные в пределах гарантийного срока, если не докажет, что они произошли не по его вине.
2.6. В случае выхода из строя в течении гарантийного срока предоставленных «Исполнителем» запасных частей «Исполнитель» обязуется за свой счет заменить неисправные запасные части на новые (не восстановленные), не бывшие в эксплуатации.
2.7. При обнаружении в период гарантийного срока эксплуатации недостатков, которые не позволят продолжить нормальную эксплуатацию результатов работы до их устранения, Исполнитель должен устранить недостатки за свой счет в течение 90 дней с момента поступления претензии от Заказчика любым средством связи. При этом гарантийный срок продлевается на период устранения недостатков.
2.8. Исполнитель должен гарантировать сохранение заявленных при государственной сертификации параметров медицинских изделий после проведения ремонта.; 3. Требования энергетической эффективности услуг
3.1 Требования энергетической эффективности услуг не установлены. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание оказываемых услуг: 1 Общие определения:
Ремонт Видеоколоноскопа Pentax EC-3890Li с завод. номером A113188
Выполнение работ включает в себя комплекс работ, обеспечивающих технически исправное состояние аппарата.
2 Выполняемые работы:
2.1. Полная разборка видеоколоноскопа.
2.2. Замена защитника, артикул комплектующей D756-SB308 (1шт.);
2.3. Замена защитника, артикул комплектующей MX00-A2729 (1шт.);
2.4. Замена канала операционного,артикул комплектующей D756-U5050-1 (1шт.);
2.5. Замена кнопок управления №1,3, артикул комплектующей D756-AB018-3 (2шт.);
2.6. Замена резины изгибаемой части, артикул комплектующей D013-SA011-B1 (1шт.);
2.7. Сборка оборудования
2.8. Выходной контроль и тестирование оборудования, проведение внешней чистки и обработки оборудования
3 Запасные части:
3.1. Защитник D756-SB308 (1шт.);
3.2.Защитник MX00-A2729 (1шт.);
3.3.Канал операционный D756-U5050-1 (1шт.);
3.4.Кнопка управления 1 D756-AB018-3 (2шт.);
3.5.Резина изгибаемой части D013-SA011-B1 (1шт.);. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица | 196 437,56 руб. за единицу Всего 196 437,56 руб. | |
| 2 | Оказание услуг по ремонту видеопроцессора Pentax EPK-i7010 с заводским номером E720808 | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Описание объекта: 1.6. Требования к участникам закупки: наличие у участника закупки лицензии на техническое обслуживание медицинской техники Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Требование установлено в соответствии Федерального закона от 04.05.2011 г № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ.
Необходимо предоставить один из следующих документов:
- выписку из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343,
- копию акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о действующей лицензии на осуществление деятельности,
- копию собственной действующей лицензии на деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники в соответствии с п.17, ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»,
- копию собственной действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) Основание Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2129.; 1.7. Ремонт должен быть произведен путем замены изношенных оригинальных деталей и запасных частей на новые. При ремонте допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на аппарат запасных частей и расходных материалов. Использование эквивалентов не допускается на основании п.1 ч.1. ст.33 44-ФЗ.
Исполнитель гарантирует качество заменяемых деталей и запасных частей.
Под оригинальными деталями и запасными частями понимаются детали и расходные материалы, специально разработанные для эндоскопического оборудования «Pentax» и изготовленные в соответствии со спецификацией завода изготовителя данного оборудования «Hoya Corporation», Япония.
Таким образом, в связи с конструктивными особенностями и техническими характеристиками оборудования, технической документацией на соответствующее оборудование, а также следуя указаниям завода производителя эндоскопического оборудования, при выполнении ремонта должны использоваться только оригинальные детали и запасные части.
Эквивалентность товара не устанавливается в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона № 44 ФЗ и необходимостью соблюдения в соответствии с имеющейся у Заказчика технической документацией технических требований по эксплуатации оборудования для которого предназначена деталь.; 1.8. Перед началом оказания услуг, Исполнитель обязан предъявить Заказчику запасные части, используемые при выполнении ремонта в заводской невскрытой упаковке для проверки на соответствие установленным требованиям.
Пригодность запасных частей и расходных материалов должна быть определена до момента их применения с использованием различных методов, в том числе с использованием эксплуатационной и технической документации.
1.9. Качество ремонтных работ должно удовлетворять требованиям к изделию, установленных заводом изготовителем, а также действующим нормам и правилам охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. Контрольно-измерительное оборудование должно иметь документы подтверждающие поверку.
1.10. При несоответствии качества выполненных работ требованиям Заказчика, Исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные Заказчику в результате этого нарушения.; 1.12. Проведение инструктажа по работе с медицинскими изделиями осуществляться после окончания ремонтных работ.
1.13. Срок оказания услуг: в течение 130 дней с даты заключения контракта.; 2. Требования к гарантийным обязательствам Исполнителя
2.1. Исполнитель гарантирует, что оказываемые Услуги соответствуют требованиям, установленным Контрактом.
2.1.1. Гарантии качества оказанных Услуг распространяются на все оказанные Исполнителем Услуги.
2.2. Исполнитель гарантирует доброкачественность и надежность материалов и оборудования, используемых при оказании услуг, оказание услуг квалифицированными специалистами на высоком профессиональном уровне.
2.3. Гарантийный период на заменяемые запасные части 6 месяцев, но не менее гарантийного срока завода-изготовителя. Гарантия на оказанные услуги устанавливается на период действия контракта.
2.4. Течение гарантийного срока прерывается на время со дня письменного уведомления Заказчика об обнаружении недостатков до дня устранения их Исполнителем.
2.5. Исполнитель несет ответственность за недостатки (дефекты), обнаруженные в пределах гарантийного срока, если не докажет, что они произошли не по его вине.
2.6. В случае выхода из строя в течении гарантийного срока предоставленных «Исполнителем» запасных частей «Исполнитель» обязуется за свой счет заменить неисправные запасные части на новые (не восстановленные), не бывшие в эксплуатации.
2.7. При обнаружении в период гарантийного срока эксплуатации недостатков, которые не позволят продолжить нормальную эксплуатацию результатов работы до их устранения, Исполнитель должен устранить недостатки за свой счет в течение 90 дней с момента поступления претензии от Заказчика любым средством связи. При этом гарантийный срок продлевается на период устранения недостатков.
2.8. Исполнитель должен гарантировать сохранение заявленных при государственной сертификации параметров медицинских изделий после проведения ремонта.; 3. Требования энергетической эффективности услуг
3.1 Требования энергетической эффективности услуг не установлены.; 1. Требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам объекта закупки
1.1. Основные технические требования к оказываемым услугам и порядок оказания услуг:
Услуги по ремонту должны проводиться в соответствии с действующими нормами: ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, ГОСТ 18305-83 (СТ СЭВ 3928-82), ГОСТ 20831-75, ГОСТ Р57501- 2017 и ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения.»
1.2. Исполнитель при оказании услуг по ремонту использует высококачественные материалы и оборудование. Качество работ должно соответствовать техническим требованиям производителя оборудования, а также обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации.
1.3. Заменяемые запасные части должны быть новыми, не использованными, не иметь внешних повреждений, технических неисправностей, должны быть упакованы в заводскую упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного номера детали и наименования, в соответствии с технической и эксплуатационной документацией производителя.
1.4. Выполнение ремонта осуществляются в соответствии с действующей технической (сервисной) и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
1.5. Работы выполняются в соответствии с ПТЭЭП Гл.1.4. п.1.4.30; 1.11. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Ремонт производится специалистами, в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по ремонту соответствующих видов медицинской техники - класс 2а – гастроэнтерологические медицинские изделия, с получением документа установленного образца. Подтверждающие документы должны быть предъявлены перед началом работ.
Исполнитель должен иметь действующую лицензию в части технического обслуживания медицинской техники: техническое обслуживание групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения; гастроэнтерологические медицинские изделия; Требование установлено в соответствии с требованиями п. 17 ч. 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Перечня выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, утвержденного Постановлением
Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники».
Сотрудники Исполнителя должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4. п.1.4.30). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание оказываемых услуг: 1 Общие определения:
Ремонт Видеопроцессора Pentax EPK-i7010 с заводским номером E720808
Выполнение работ включает в себя комплекс работ, обеспечивающих технически исправное состояние аппарата.
2 Выполняемые работы:
2.1. Замена блока питания лампы, артикул комплектующей E239-AC510-1 (1шт.);
2.2. Выходной контроль и тестирование оборудования, проведение внешней чистки оборудования.
3 Запасные части:
3.1. Блок питания лампы E239-AC510-1 (1шт.);. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица | 369 743,98 руб. за единицу Всего 369 743,98 руб. | |
| 3 | Оказание услуг по ремонту видеодуоденоскопа Pentax ED34-i10T с заводским номером K110227 | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Описание оказываемых услуг: 1 Общие определения:
Ремонт Видеодуоденоскопа Pentax ED34-i10T с заводским номером K110227.
Выполнение работ включает в себя комплекс работ, обеспечивающих технически исправное состояние аппарата.
2 Выполняемые работы:
2.1. Полная разборка видеоколоноскопа
2.2. Замена изгибаемой части, артикул комплектующей D975-U5020 (1шт.);
2.3. Замена резины изгибаемой части, артикул комплектующей D016-SA034 (1шт.);
2.4. Замена линзы световода, артикул комплектующей MX00-S0932 (1шт.);
2.5. Замена крышки подъемника, артикул комплектующей D394-SA012 (1шт.);
2.6. Регулировка тросов управления;
2.7. Сборка оборудования
2.8. Выходной контроль и тестирование оборудования, проведение внешней чистки и обработки оборудования
3 Запасные части:
3.1.Изгибаемая часть, артикул комплектующей D975-U5020 (1шт.);
3.2.Резина изгибаемой части, артикул комплектующей D016-SA034 (1шт.);
3.3. Линза световода, артикул комплектующей MX00-S0932 (1шт.);
3.4. Крышка подъемника, артикул комплектующей D394-SA012 (1шт.);. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание объекта: 1. Требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам объекта закупки
1.1. Основные технические требования к оказываемым услугам и порядок оказания услуг:
Услуги по ремонту должны проводиться в соответствии с действующими нормами: ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, ГОСТ 18305-83 (СТ СЭВ 3928-82), ГОСТ 20831-75, ГОСТ Р57501- 2017 и ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения.»
1.2. Исполнитель при оказании услуг по ремонту использует высококачественные материалы и оборудование. Качество работ должно соответствовать техническим требованиям производителя оборудования, а также обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации.
1.3. Заменяемые запасные части должны быть новыми, не использованными, не иметь внешних повреждений, технических неисправностей, должны быть упакованы в заводскую упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного номера детали и наименования, в соответствии с технической и эксплуатационной документацией производителя.
1.4. Выполнение ремонта осуществляются в соответствии с действующей технической (сервисной) и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
1.5. Работы выполняются в соответствии с ПТЭЭП Гл.1.4. п.1.4.30; 1.6. Требования к участникам закупки: наличие у участника закупки лицензии на техническое обслуживание медицинской техники Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Требование установлено в соответствии Федерального закона от 04.05.2011 г № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ.
Необходимо предоставить один из следующих документов:
- выписку из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343,
- копию акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о действующей лицензии на осуществление деятельности,
- копию собственной действующей лицензии на деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники в соответствии с п.17, ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»,
- копию собственной действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) Основание Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2129.; 1.7. Ремонт должен быть произведен путем замены изношенных оригинальных деталей и запасных частей на новые. При ремонте допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на аппарат запасных частей и расходных материалов. Использование эквивалентов не допускается на основании п.1 ч.1. ст.33 44-ФЗ.
Исполнитель гарантирует качество заменяемых деталей и запасных частей.
Под оригинальными деталями и запасными частями понимаются детали и расходные материалы, специально разработанные для эндоскопического оборудования «Pentax» и изготовленные в соответствии со спецификацией завода изготовителя данного оборудования «Hoya Corporation», Япония.
Таким образом, в связи с конструктивными особенностями и техническими характеристиками оборудования, технической документацией на соответствующее оборудование, а также следуя указаниям завода производителя эндоскопического оборудования, при выполнении ремонта должны использоваться только оригинальные детали и запасные части.
Эквивалентность товара не устанавливается в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона № 44 ФЗ и необходимостью соблюдения в соответствии с имеющейся у Заказчика технической документацией технических требований по эксплуатации оборудования для которого предназначена деталь.; 1.8. Перед началом оказания услуг, Исполнитель обязан предъявить Заказчику запасные части, используемые при выполнении ремонта в заводской невскрытой упаковке для проверки на соответствие установленным требованиям.
Пригодность запасных частей и расходных материалов должна быть определена до момента их применения с использованием различных методов, в том числе с использованием эксплуатационной и технической документации.
1.9. Качество ремонтных работ должно удовлетворять требованиям к изделию, установленных заводом изготовителем, а также действующим нормам и правилам охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. Контрольно-измерительное оборудование должно иметь документы подтверждающие поверку.
1.10. При несоответствии качества выполненных работ требованиям Заказчика, Исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные Заказчику в результате этого нарушения.; 1.12. Проведение инструктажа по работе с медицинскими изделиями осуществляться после окончания ремонтных работ.
1.13. Срок оказания услуг: в течение 130 дней с даты заключения контракта.; 2. Требования к гарантийным обязательствам Исполнителя
2.1. Исполнитель гарантирует, что оказываемые Услуги соответствуют требованиям, установленным Контрактом.
2.1.1. Гарантии качества оказанных Услуг распространяются на все оказанные Исполнителем Услуги.
2.2. Исполнитель гарантирует доброкачественность и надежность материалов и оборудования, используемых при оказании услуг, оказание услуг квалифицированными специалистами на высоком профессиональном уровне.
2.3. Гарантийный период на заменяемые запасные части 6 месяцев, но не менее гарантийного срока завода-изготовителя. Гарантия на оказанные услуги устанавливается на период действия контракта.
2.4. Течение гарантийного срока прерывается на время со дня письменного уведомления Заказчика об обнаружении недостатков до дня устранения их Исполнителем.
2.5. Исполнитель несет ответственность за недостатки (дефекты), обнаруженные в пределах гарантийного срока, если не докажет, что они произошли не по его вине.
2.6. В случае выхода из строя в течении гарантийного срока предоставленных «Исполнителем» запасных частей «Исполнитель» обязуется за свой счет заменить неисправные запасные части на новые (не восстановленные), не бывшие в эксплуатации.
2.7. При обнаружении в период гарантийного срока эксплуатации недостатков, которые не позволят продолжить нормальную эксплуатацию результатов работы до их устранения, Исполнитель должен устранить недостатки за свой счет в течение 90 дней с момента поступления претензии от Заказчика любым средством связи. При этом гарантийный срок продлевается на период устранения недостатков.
2.8. Исполнитель должен гарантировать сохранение заявленных при государственной сертификации параметров медицинских изделий после проведения ремонта.; 1.11. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Ремонт производится специалистами, в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по ремонту соответствующих видов медицинской техники - класс 2а – гастроэнтерологические медицинские изделия, с получением документа установленного образца. Подтверждающие документы должны быть предъявлены перед началом работ.
Исполнитель должен иметь действующую лицензию в части технического обслуживания медицинской техники: техническое обслуживание групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения; гастроэнтерологические медицинские изделия; Требование установлено в соответствии с требованиями п. 17 ч. 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Перечня выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, утвержденного Постановлением
Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники».
Сотрудники Исполнителя должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4. п.1.4.30).; 3. Требования энергетической эффективности услуг
3.1 Требования энергетической эффективности услуг не установлены. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица | 307 040,05 руб. за единицу Всего 307 040,05 руб. | |
| 4 | Оказание услуг по ремонту видеогастроскопа Pentax EG-3870UTK с заводским номером K120162 | ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях | - Описание оказываемых услуг: 1 Общие определения:
Ремонт Видеогастроскопа Pentax EG-3870UTK с заводским номером K120162
Выполнение работ включает в себя комплекс работ, обеспечивающих технически исправное состояние аппарата
2 Выполняемые работы:
2.1. Полная разборка видеогастроскопа
2.2. Замена трубки подъёмника анкерная, D664-AA069-1 (1шт.);
2.3. Замена резины изгибаемой части, D239-SA038 (1шт.);
2.4. Замена канала операционного D664-U4050 (1шт.);
2.5.Замена трубки/вода/воздух D054-AA235 (1шт.);
2.6. Замена цилиндра патрубка подъёмника D664-AB702 (1шт.);
2.7. Замена рубашки коннекторной УЗ малой D722-U4060-1 (1шт.);
2.8. Регулировка тросов управления.
2.9. Сборка оборудования
2.10. Выходной контроль и тестирование оборудования, проведение внешней чистки и обработки оборудования
3 Запасные части:
3.1.Трубка подъёмника анкерная, артикул комплектующей D664-AA069-1 (1шт.);
3.2.Резина изгибаемой части, артикул комплектующей D239-SA038 (1шт.);
3.3.Канал операционный, артикул комплектующей D664-U4050 (1шт.);
3.4.Трубка вода/воздух, артикул комплектующей D054-AA235 (1шт.);
3.5.Цилиндр патрубка подъёмника, артикул комплектующей D664-AB702 (1шт.);
3.6.Рубашка коннекторная УЗ малая, артикул комплектующей D722-U4060-1 (1шт.);. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описание объекта: 2. Требования к гарантийным обязательствам Исполнителя
2.1. Исполнитель гарантирует, что оказываемые Услуги соответствуют требованиям, установленным Контрактом.
2.1.1. Гарантии качества оказанных Услуг распространяются на все оказанные Исполнителем Услуги.
2.2. Исполнитель гарантирует доброкачественность и надежность материалов и оборудования, используемых при оказании услуг, оказание услуг квалифицированными специалистами на высоком профессиональном уровне.
2.3. Гарантийный период на заменяемые запасные части 6 месяцев, но не менее гарантийного срока завода-изготовителя. Гарантия на оказанные услуги устанавливается на период действия контракта.
2.4. Течение гарантийного срока прерывается на время со дня письменного уведомления Заказчика об обнаружении недостатков до дня устранения их Исполнителем.
2.5. Исполнитель несет ответственность за недостатки (дефекты), обнаруженные в пределах гарантийного срока, если не докажет, что они произошли не по его вине.
2.6. В случае выхода из строя в течении гарантийного срока предоставленных «Исполнителем» запасных частей «Исполнитель» обязуется за свой счет заменить неисправные запасные части на новые (не восстановленные), не бывшие в эксплуатации.
2.7. При обнаружении в период гарантийного срока эксплуатации недостатков, которые не позволят продолжить нормальную эксплуатацию результатов работы до их устранения, Исполнитель должен устранить недостатки за свой счет в течение 90 дней с момента поступления претензии от Заказчика любым средством связи. При этом гарантийный срок продлевается на период устранения недостатков.
2.8. Исполнитель должен гарантировать сохранение заявленных при государственной сертификации параметров медицинских изделий после проведения ремонта.; 1.11. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Ремонт производится специалистами, в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по ремонту соответствующих видов медицинской техники - класс 2а – гастроэнтерологические медицинские изделия, с получением документа установленного образца. Подтверждающие документы должны быть предъявлены перед началом работ.
Исполнитель должен иметь действующую лицензию в части технического обслуживания медицинской техники: техническое обслуживание групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения; гастроэнтерологические медицинские изделия; Требование установлено в соответствии с требованиями п. 17 ч. 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Перечня выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, утвержденного Постановлением
Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники».
Сотрудники Исполнителя должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП Гл.1.4. п.1.4.30).; 1.12. Проведение инструктажа по работе с медицинскими изделиями осуществляться после окончания ремонтных работ.
1.13. Срок оказания услуг: в течение 130 дней с даты заключения контракта.; 3. Требования энергетической эффективности услуг
3.1 Требования энергетической эффективности услуг не установлены.; 1. Требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам объекта закупки
1.1. Основные технические требования к оказываемым услугам и порядок оказания услуг:
Услуги по ремонту должны проводиться в соответствии с действующими нормами: ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, ГОСТ 18305-83 (СТ СЭВ 3928-82), ГОСТ 20831-75, ГОСТ Р57501- 2017 и ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения.»
1.2. Исполнитель при оказании услуг по ремонту использует высококачественные материалы и оборудование. Качество работ должно соответствовать техническим требованиям производителя оборудования, а также обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации.
1.3. Заменяемые запасные части должны быть новыми, не использованными, не иметь внешних повреждений, технических неисправностей, должны быть упакованы в заводскую упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного номера детали и наименования, в соответствии с технической и эксплуатационной документацией производителя.
1.4. Выполнение ремонта осуществляются в соответствии с действующей технической (сервисной) и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).
1.5. Работы выполняются в соответствии с ПТЭЭП Гл.1.4. п.1.4.30; 1.6. Требования к участникам закупки: наличие у участника закупки лицензии на техническое обслуживание медицинской техники Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Требование установлено в соответствии Федерального закона от 04.05.2011 г № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ.
Необходимо предоставить один из следующих документов:
- выписку из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343,
- копию акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о действующей лицензии на осуществление деятельности,
- копию собственной действующей лицензии на деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники в соответствии с п.17, ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»,
- копию собственной действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) Основание Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2129.; 1.7. Ремонт должен быть произведен путем замены изношенных оригинальных деталей и запасных частей на новые. При ремонте допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на аппарат запасных частей и расходных материалов. Использование эквивалентов не допускается на основании п.1 ч.1. ст.33 44-ФЗ.
Исполнитель гарантирует качество заменяемых деталей и запасных частей.
Под оригинальными деталями и запасными частями понимаются детали и расходные материалы, специально разработанные для эндоскопического оборудования «Pentax» и изготовленные в соответствии со спецификацией завода изготовителя данного оборудования «Hoya Corporation», Япония.
Таким образом, в связи с конструктивными особенностями и техническими характеристиками оборудования, технической документацией на соответствующее оборудование, а также следуя указаниям завода производителя эндоскопического оборудования, при выполнении ремонта должны использоваться только оригинальные детали и запасные части.
Эквивалентность товара не устанавливается в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона № 44 ФЗ и необходимостью соблюдения в соответствии с имеющейся у Заказчика технической документацией технических требований по эксплуатации оборудования для которого предназначена деталь.; 1.8. Перед началом оказания услуг, Исполнитель обязан предъявить Заказчику запасные части, используемые при выполнении ремонта в заводской невскрытой упаковке для проверки на соответствие установленным требованиям.
Пригодность запасных частей и расходных материалов должна быть определена до момента их применения с использованием различных методов, в том числе с использованием эксплуатационной и технической документации.
1.9. Качество ремонтных работ должно удовлетворять требованиям к изделию, установленных заводом изготовителем, а также действующим нормам и правилам охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. Контрольно-измерительное оборудование должно иметь документы подтверждающие поверку.
1.10. При несоответствии качества выполненных работ требованиям Заказчика, Исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные Заказчику в результате этого нарушения. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
| 1 Условная единица | 277 481,24 руб. за единицу Всего 277 481,24 руб. | |