№ 1
Оказание услуг по ремонту тромбомиксера,вариант исполнения: Agitator 24/LMB Technologie Gmbh,Германия Инв. № 0101340025 Зав. № AG2180808 2018 г.выпуска
- Классификатор
- ОКПД2: 33.12.29.900 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию прочего оборудования специального назначения, не включенные в другие группировки
- Характеристики
- Описание объекта закупки: 1.1. Основные технические требования к оказываемым услугам и порядок оказания услуг: Услуги по ремонту должны проводиться в соответствии с действующими нормами: ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, ГОСТ 18305-83 (СТ СЭВ 3928-82), ГОСТ Р 12.1.019-2017, ГОСТ 20831-75, ГОСТ Р57501- 2017, ГОСТ 18322-2016 и Письмом Минздрава РФ от 27.10.2003 №29322/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники». 1.2. Исполнитель при оказании услуг по ремонту использует высококачественные материалы и оборудование. Качество работ должно соответствовать техническим требованиям производителя оборудования, а также обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации. 1.3. Заменяемые запасные части должны быть новыми, не использованными, не иметь внешних повреждений, технических неисправностей, должны быть упакованы в заводскую упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного номера детали и наименования, в соответствии с технической и эксплуатационной документацией производителя. 1.4. Выполнение ремонта осуществляются в соответствии с действующей технической (сервисной) и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).; 1.5. Исполнитель осуществляет ремонт на основании: - выписки из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 или копии акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о действующей лицензии на осуществление деятельности или копии собственной действующей лицензии на: на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия на вид деятельности: техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; Требование установлено в соответствии с подп. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).; 1.6. Ремонт должен быть произведен путем замены изношенных деталей и запасных частей на новые. Таким образом, в связи с конструктивными особенностями и техническими характеристиками оборудования, технической документацией на соответствующее оборудование, а также следуя указаниям завода производителя при выполнении ремонта должны использоваться детали и запасные части, разрешенные заводом производителем и совместимые с оборудованием, имеющимся в наличии у Заказчика. Совместимость деталей и запасных частей подтверждена заводом изготовителя. После ремонта исполнитель полностью восстанавливает работоспособность прибора. 1.7. Перед началом оказания услуг, Исполнитель обязан предъявить Заказчику запасные части, используемые при выполнении ремонта в заводской невскрытой упаковке для проверки на соответствие установленным требованиям. Пригодность запасных частей и расходных материалов должна быть определена до момента их применения с использованием различных методов, в том числе с использованием эксплуатационной и технической документации. 1.8. Качество ремонтных работ должно удовлетворять требованиям к изделию, установленных заводом изготовителем, а также действующим нормам и правилам охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности 1.9. При несоответствии качества выполненных работ требованиям Заказчика, Исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные Заказчику в результате этого нарушения. 1.10. Исполнитель перед началом оказания услуг должен подтвердить наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок».; 1.11. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Ремонт производится специалистами, прошедшими обучение на базе предприятия изготовителя данного оборудования или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по ремонту соответствующих видов медицинской техники - класс 2а – вспомогательные и общебольничные медицинские изделия), с получением документа установленного образца. Подтверждающие документы должны быть предъявлены перед началом работ. 1.12. Контрольно-измерительное оборудование должно иметь документы, подтверждающие поверку. 1.13. Ремонтные работы, монтаж, наладка и ввод в эксплуатацию после ремонта осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д.4. 1.14. Проведение инструктажа по работе с медицинскими изделиями осуществляться после окончания ремонтных работ. 1.15. Срок оказания услуг: 7 рабочих дней с даты заключения Контракта.; 2. Требования к гарантийным обязательствам Исполнителя 2.1. Исполнитель гарантирует Заказчику качество оказанных услуг в соответствии с требованиями действующего законодательства к услугам данного вида и требованиями, предусмотренными настоящим Контрактом. 2.2. Исполнитель гарантирует доброкачественность и надежность материалов и оборудования, используемых при оказании услуг, оказание услуг квалифицированными специалистами на высоком профессиональном уровне. 2.3. Гарантийный период на заменяемые запасные части 6 месяцев, но не менее гарантийного срока завода-изготовителя. Гарантия на выполненные работы 6 месяцев с даты подписания сторонами акта выполненных работ. 2.4. Течение гарантийного срока прерывается на время со дня письменного уведомления Заказчика об обнаружении недостатков до дня устранения их Исполнителем. 2.5. Исполнитель несет ответственность за недостатки (дефекты), обнаруженные в пределах гарантийного срока, если не докажет, что они произошли не по его вине. 2.6. В случае выхода из строя в течении гарантийного срока предоставленных «ИСПОЛНИТЕЛЕМ» запасных частей «ИСПОЛНИТЕЛЬ» обязуется за свой счет заменить неисправные запасные части на новые (не восстановленные), не бывшие в эксплуатации. 2.7. При обнаружении в период гарантийного срока эксплуатации недостатков, которые не позволят продолжить нормальную эксплуатацию результатов работы до их устранения, Исполнитель должен устранить недостатки за свой счет в течение 30 дней с момента поступления претензии от Заказчика любым средством связи. При этом гарантийный срок продлевается на период устранения недостатков. 2.8. Исполнитель должен гарантировать сохранение заявленных при государственной сертификации параметров медицинских изделий после проведения планового профилактического технического обслуживания и ремонта.; Ремонт аппарата Тромбомиксер,вариант исполнения: Agitator 24/LMB Technologie Gmbh,Германия Инв. № 0101340025 Зав. № AG2180808 2018 г. выпуска 1. Демонтаж полки для пакетов с раствором 2. Разборка корпуса тромбомиксера 3. Демонтаж покачивающего механизма 4. Демонтаж эксцентрикового механизма 5. Демонтаж подшипников качения 6. Сборка покачивающего механизма с заменой эксцентрика и подшипников качения 7. Сборка корпуса тромбомиксера 8. Установка полки 9. Проверка работоспособности. 10. Совместимость запасных частей, подлежащих замене, с оборудованием, имеющимся в наличии у Заказчика. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество
- 1 Условная единица
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 50 000,00 руб. за единицуВсего 50 000,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Признаки отсутствуют в XML