№ 1
Оказание услуг по ремонту оборудования медицинского для хранения крови и ее компонентов
- Классификатор
- ОКПД2: 33.12.29.900 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию прочего оборудования специального назначения, не включенные в другие группировки
- Характеристики
- ОПИСАНИЕ ОБЪЕКТА ЗАКУПКИ: 1.1. Основные технические требования к оказываемым услугам и порядок оказания услуг: Услуги по ремонту должны проводиться в соответствии с действующими нормами: ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, ГОСТ 18305-83 (СТ СЭВ 3928-82), ГОСТ Р Р 12.1.019-2017, ГОСТ 20831-75, ГОСТ Р57501- 2017, ГОСТ 18322-2016 и Письмом Минздрава РФ от 27.10.2003 №29322/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники». 1.2. Исполнитель при оказании услуг по ремонту использует высококачественные материалы и оборудование. Качество работ должно соответствовать техническим требованиям производителя оборудования, а также обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации. 1.3. Заменяемые запасные части должны быть новыми, не использованными, не иметь внешних повреждений, технических неисправностей, должны быть упакованы в заводскую упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного номера детали и наименования, в соответствии с технической и эксплуатационной документацией производителя. 1.4. Выполнение ремонта осуществляются в соответствии с действующей технической (сервисной) и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).; 1.5. Требования к участникам закупки: наличие у участника закупки лицензии на техническое обслуживание медицинской техники Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Требование установлено в соответствии Требование установлено в соответствии с подп. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), а также пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ. Необходимо предоставить один из следующих документов: - выписку из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 или копию акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о действующей лицензии на осуществление деятельности или копию собственной действующей лицензии на: на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия на вид деятельности: техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия.; 1.6. Качество ремонтных работ должно удовлетворять требованиям к изделию, установленных заводом изготовителем, а также действующим нормам и правилам охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности 1.7. При несоответствии качества выполненных работ требованиям Заказчика, Исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные Заказчику в результате этого нарушения. 1.8. Исполнитель перед началом оказания услуг должен подтвердить наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 1.9. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Ремонт производится специалистами, прошедшими обучение на базе предприятия изготовителя данного оборудования или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по ремонту соответствующих видов медицинской техники - класс 2а – вспомогательные и общебольничные медицинские изделия), с получением документа установленного образца. Подтверждающие документы должны быть предъявлены перед началом работ.; 1.10. Передача оборудования, уполномоченному представителю Исполнителя в ремонт осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д.4 1.11. Контрольно-измерительное оборудование должно иметь документы, подтверждающие поверку. 1.12. Передача оборудования, монтаж, наладка и ввод в эксплуатацию после ремонта осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д.4. 1.13. Проведение инструктажа по работе с медицинскими изделиями осуществляться после окончания ремонтных работ. 1.14. Срок оказания услуг: в течение 21 (двадцати одного) календарного дня с даты заключения Контракта.; 2. Требования к гарантийным обязательствам Исполнителя 2.1. Исполнитель гарантирует Заказчику качество оказанных услуг в соответствии с требованиями действующего законодательства к услугам данного вида и требованиями, предусмотренными настоящим Контрактом. 2.2. Исполнитель гарантирует доброкачественность и надежность материалов и оборудования, используемых при оказании услуг, оказание услуг квалифицированными специалистами на высоком профессиональном уровне. 2.3.1. Гарантия на выполненные работы 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами документа о приемке. 2.3.2. Гарантия на запасные части 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами документа о приемке. 2.4. Течение гарантийного срока прерывается на время со дня письменного уведомления Заказчика об обнаружении недостатков до дня устранения их Исполнителем. 2.5. Исполнитель несет ответственность за недостатки (дефекты), обнаруженные в пределах гарантийного срока, если не докажет, что они произошли не по его вине. 2.6. При обнаружении в период гарантийного срока эксплуатации недостатков, которые не позволят продолжить нормальную эксплуатацию результатов работы до их устранения, Исполнитель должен устранить недостатки за свой счет в течение 30 дней с момента поступления претензии от Заказчика любым средством связи. При этом гарантийный срок продлевается на период устранения недостатков. 2.7. Исполнитель должен гарантировать сохранение заявленных при государственной сертификации параметров медицинских изделий после проведения планового профилактического технического обслуживания и ремонта.; 3. Требования энергетической эффективности услуг. 3.1 Требования энергетической эффективности услуг не установлены. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Ремонт оборудования медицинского для хранения крови и её компонентов DW-40L508 (морозильная камера для хранения плазмы) "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." Китай 2019 г.выпуска зав. № BE05T 2EAVO OQJK9 R0005 Инв. № 4101340358 Класс риска - 2а: 1. Перечень оборудования, подлежащего ремонту Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов, модель DW-40L508, с принадлежностями; 2. Общие определения Работы по ремонту оборудования медицинского для хранения крови и ее компонентов выполняются по технологии исполнителя на основании требований фирмы-изготовителя. Выполнение работ включает в себя комплекс работ, обеспечивающих технически исправное состояние аппарата.; 3. Выполняемые работы: 3.1. Удаление остатков старого хладагента (фреона) из системы 3.2. Демонтаж неисправного компрессора и фильтра –осушителя 3.3. Установка нового компрессора, фильтра, клапана шредера 3.4. Пайка соединений трубопровода с компрессором. 3.5. Замена фильтра-осушителя и промывка капиллярного трубопровода 3.6. Вакуумирование системы для удаления воздуха и влаги. 3.7. Заправка фреоном — 290 г. по норме указанную производителем холодильника 3.8. Проверка работоспособности холодильника: включение, проверка рабочих параметров и выход на режим. 4. Материалы 4.1. Тип компрессора Герметичный поршневой Режим Низкотемпературный (LBP) Размеры 254 х 166 х 203 мм длина, ширина, высота Вес 11.8 кг 4.2. клапан шредера - медный Размеры: 1/8 (3.2 мм) 4.3.Фреон R290 Холодопроизводительность до -25.0°C. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество
- 1 Условная единица
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 65 000,00 руб. за единицуВсего 65 000,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Признаки отсутствуют в XML