| 1 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в режиме реального времени Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Описательные характеристики: Область применения: для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в режиме реального времени; Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС): лиофилизат; Контрольные образцы входят в состав набора: соответствие; Форма положительного контрольного образца ПЦР-анализа: лиофилизированный реагент; Контрольный образец положителен по трем инфекциям (ВГВ, ВГС, ВИЧ): соответствие; Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики: соответствие; Условия хранения: температура +2 - +8°С, без заморозки. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Качественные характеристики: Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт. Чувствительность (при выделении РНК из 1 мл сыворотки крови, плазмы крови) (МЕ/мл) ≤ 5 усл.ед. Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ОТ-ПЦР смесь ≥ 0,05 см3. Количество пробирок с готовой реакционной смесью для ПЦР (ГРС) в планшете ≥ 96 шт. Наличие лиофилизированных калибровочных образцов ≥ 2 шт. Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению ≥ 10 сут; дн. Остаточный срок годности ≥ 8 мес. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 1 Набор | 40 031,00 руб. за единицу Всего 40 031,00 руб. | |
| 2 | Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00001493 · Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Количество выполняемых тестов: Штука. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Описательные характеристики: Метод: «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный; Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл: соответствие; Использование шейкера: постановка анализа с использованием шейкера; Форма раствора ТМБ и конъюгата: готовы к использованию; Условия проведения ферментативной реакции: Стандартизация условий проведения всех стадий реакции в термостате при 37ºС; Штрихкоды на флаконах с реагентами: наличие;. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Качественные характеристики: Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета ≤ 5 шт. Чувствительность (МЕ/мл) ≤ 0,05 усл.ед. Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов ≥ 100,00 %. Специфичность при исследовании 777 серонегативных образцов ≥ 100 %. Данные тестирования различных панелей ≥ 4 шт. Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови) ≤ 0,1 см3. Допустимое значение ОП положительного контроля ≤ 1,5 ед. Допустимое значение ОП отрицательного контроля ≥ 0,1 ед. Суммарное время инкубации ≤ 60 мин. Количество вариантов проведения ИФА ≥ 4 шт. Остаточный срок годности ≥ 10 мес. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 70 Набор | 3 097,99 руб. за единицу Всего 216 859,30 руб. | |
| 3 | Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00008439 · Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот | - Количество выполняемых тестов: не менее 96 Штука. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Назначение: Для ПЦР-амлификаторов. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Комплектация: Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
- Описательные характеристики: Тип готовой реакционной смеси для ОТ-ПЦР (ГРС): лиофилизат; Контрольные образцы входят в состав набора: соответствие; Форма слабоположительного контрольного образца ПЦР-анализа: лиофилизированный реагент; Контрольный образец положителен по трем инфекциям (ВГВ, ВГС, ВИЧ): соответствие; Реакция обратной транскрипции и амплификация ДНК в одной пробирке: соответствие; Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики: соответствие; Условия хранения: температура +2 - +8°С, без заморозки;. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Качественные характеристики: Чувствительность (при выделении РНК из 1 мл сыворотки крови, плазмы крови) (МЕ/мл) ≤ 15 усл.ед. Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ОТ-ПЦР смесь ≥ 0,05 см3. Количество пробирок с готовой реакционной смесью для ОТ-ПЦР (ГРС) в планшете ≥ 96 шт. Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению ≥ 10 сут; дн. Остаточный срок годности ≥ 8 мес. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 1 Набор | 18 808,99 руб. за единицу Всего 18 808,99 руб. | |
| 4 | Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | КТРУ: 21.20.23.110-00007766 · Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | - Описательные характеристики: Метод: «сэндвич»-вариант ИФА, двухстадийный; Форма раствора ТМБ и конъюгата: готовы к использованию; Условия проведения ферментативной реакции: стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном при 37ºС; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Штрихкоды на флаконах с реагентами: наличие. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Качественные характеристики: Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт. Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета ≤ 3 шт. Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов ≥ 100 %. Данные тестирования различных панелей ≥ 4 шт. Специфичность при исследовании 750 серонегативных образцов ≥ 100 %. Количество образца для анализа (сыворотка крови, плазма крови, препараты из крови) ≤ 0,04 см3. Допустимое значение ОП положительного контроля ≥ 1,5 ед. Допустимое значение ОП отрицательного контроля ≤ 0,1 ед. Суммарное время инкубации ≤ 80 мин. Количество вариантов проведения ИФА ≥ 2 шт. Остаточный срок годности ≥ 12 мес. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 70 Набор | 3 097,99 руб. за единицу Всего 216 859,30 руб. | |
| 5 | Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 Медицинское изделиеОграничение иностранных товаров | ОКПД2: 21.20.23.110 · Реагенты диагностические | - Описательные характеристики: Область применения: для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека; Образец для анализа: мазок из носоглотки, ротоглотки; Метод: иммунохроматографический (с коллоидным золотом).; Наличие внутреннего контроля каждого тестирования : контрольная полоса при любом результате тестирования; Оценка результата теста: 1-10 мин; Отсутствие перекрестной реактивности с лекарственными препаратами: соответствие; Одноразовое использование: соответствие;. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Качественные характеристики: Количество выполняемых тестов ≥ 25 шт. Диагностическая специфичность ≥ 100 %. Диагностическая чувствительность ≥ 100 %. Воспроизводимость ≥ 100 %. Фасовка ≥ 25 шт. Количество зондов одноразовых стерильных ≥ 25 шт. Объем буферного раствора во флаконе-капельнице ≥ 0,3 см3. Количество флаконов-капельниц с буферным раствором ≥ 25 шт. Остаточный срок годности ≥ 10 мес. Указание по заполнению: Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики.
| 1 Набор | 2 999,99 руб. за единицу Всего 2 999,99 руб. | |