№ 1
Оказание услуг по ремонту системы урологической
- Классификатор
- ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
- Характеристики
- Описание объекта закупки: 1.9. Передача оборудования, уполномоченному представителю Исполнителя в ремонт осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д.4. Услуги оказываются на территории Заказчика. 1.10. Контрольно-измерительное оборудование должно иметь документы, подтверждающие поверку. 1.11. Монтаж, наладка и ввод в эксплуатацию после ремонта осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д.4. 1.12. Проведение инструктажа по работе с медицинскими изделиями осуществляться после окончания ремонтных работ. 1.13. Срок оказания услуг: в течение 21 (двадцати одного) календарного дня с даты заключения Контракта.; 2. Требования к гарантийным обязательствам Исполнителя 2.1. Исполнитель гарантирует Заказчику качество оказанных услуг в соответствии с требованиями действующего законодательства к услугам данного вида и требованиями, предусмотренными настоящим Контрактом. 2.2. Исполнитель гарантирует доброкачественность и надежность материалов и оборудования, используемых при оказании услуг, оказание услуг квалифицированными специалистами на высоком профессиональном уровне. 2.3. Гарантия на выполненные работы 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами документа о приемке. 2.4. Течение гарантийного срока прерывается на время со дня письменного уведомления Заказчика об обнаружении недостатков до дня устранения их Исполнителем. 2.5. Исполнитель несет ответственность за недостатки (дефекты), обнаруженные в пределах гарантийного срока, если не докажет, что они произошли не по его вине. 2.6. При обнаружении в период гарантийного срока эксплуатации недостатков, которые не позволят продолжить нормальную эксплуатацию результатов работы до их устранения, Исполнитель должен устранить недостатки за свой счет в течение 30 дней с момента поступления претензии от Заказчика любым средством связи. При этом гарантийный срок продлевается на период устранения недостатков. 2.7. Исполнитель должен гарантировать сохранение заявленных при государственной сертификации параметров медицинских изделий после проведения планового профилактического технического обслуживания и ремонта.; 1.4. Требования к участникам закупки: наличие у участника закупки лицензии на техническое обслуживание медицинской техники Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Требование установлено в соответствии Федерального закона от 04.05.2011 г № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подп. 17 ч. 1 ст. 12; постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)пунктом, а также 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ. Необходимо предоставить один из следующих документов: - выписку из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 или копию акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о действующей лицензии на осуществление деятельности или копию собственной действующей лицензии на: на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия на вид деятельности: техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: урологические медицинские изделия.; 1.5. Качество услуг должно удовлетворять требованиям действующим нормам и правилам охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности 1.6. Исполнитель гарантирует качество услуг, соответствующее требованиям, указанным в Описании объекта закупки. В случае несоответствия услуг согласованным требованиям, Исполнитель обязуется устранить такие недостатки в срок, согласованный с Заказчиком. Исполнитель несет ответственность перед Заказчиком в виде возмещения прямого реального ущерба, документально подтвержденного Заказчиком. 1.7. Исполнитель перед началом оказания услуг должен подтвердить наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 1.8. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Ремонт производится специалистами, прошедшими обучение на базе предприятия изготовителя данного оборудования или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по ремонту соответствующих видов медицинской техники - класс 2б – урологические медицинские изделия, с получением документа установленного образца. Подтверждающие документы должны быть предъявлены перед началом работ.; 1.1. Основные технические требования к оказываемым услугам и порядок оказания услуг: Услуги по ремонту должны проводиться в соответствии с действующими нормами: ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, ГОСТ Р Р 12.1.019-2017, ГОСТ 20831-75, ГОСТ Р57501- 2017, ГОСТ 18322-2016 и Письмом Минздрава РФ от 27.10.2003 №29322/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники». 1.2. Исполнитель при оказании услуг по ремонту использует высококачественные материалы и оборудование. Качество работ должно соответствовать техническим требованиям производителя оборудования, а также обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации. 1.3. Выполнение ремонта осуществляются в соответствии с действующей технической (сервисной) и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Ремонт системы урологической Dornier Gemini для литотрипсии и эндоурологии с принадлежностями "Дорнье МедТех ГмбХ" Германиязав. ФСЗ 2010/07462 Зав. № 062 Инв. № 13114018м 2012 года выпуска Класс риска 2б: 1. Перечень оборудования, подлежащего ремонту Система урологическая Dornier Gemini для литотрипсии и эндоурологии с принадлежностями "Дорнье МедТех ГмбХ" Германия зав. № 062; 2. Общие определения : Работы по ремонту системы урологической Dornier Gemini для литотрипсии и эндоурологии выполняются по технологии исполнителя на основании требований фирмы-изготовителя. Выполнение работ включает в себя комплекс работ, обеспечивающих технически исправное состояние аппарата; 3. Выполняемые работы: 3.1. Демонтировать блок заряда LC475 IG из литотриптера. 3.2. Снять крышки. 3.3. Демонтировать силовую плату. 3.4. Восстановить работоспособность силовой платы 3.5. Установить плату в блок. 3.6. Установить блок в аппарат без крышки, проверить работу элементов блока. 3.7. При необходимости заменить выявленные при проверке неисправные элементы на силовой плате и плате управления. 3.8. Надеть крышку на отремонтированный блок и закрепить его в аппарате. 3.9. Настроить и проверить работу блока заряда для всех режимов интенсивности импульсов и всех разрешенных частот повторения импульсов. 3.10. Провести контрольное дробление тестовых шариков. 3.11. Восстановление работоспособностей аппарата. Сдать аппарат в эксплуатацию с записью в журнале о проведенном ремонте. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество
- 1 Условная единица
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 448 000,00 руб. за единицуВсего 448 000,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Признаки отсутствуют в XML