№ 1
Оказание услуг по ремонту медицинского оборудования
- Классификатор
- ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
- Характеристики
- Описание объекта закупки: 1.1. Основные технические требования к оказываемым услугам и порядок оказания услуг: Услуги по ремонту должны проводиться в соответствии с действующими нормами: ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, ГОСТ 18305-83 (СТ СЭВ 3928-82), ГОСТ Р Р 12.1.019-2017, ГОСТ 20831-75, ГОСТ Р57501- 2017, ГОСТ 18322-2016 и Письмом Минздрава РФ от 27.10.2003 №29322/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники». 1.2. Исполнитель при оказании услуг по ремонту использует высококачественные материалы и оборудование. Качество работ должно соответствовать техническим требованиям производителя оборудования, а также обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации. 1.3. Заменяемые запасные части должны быть новыми, не использованными, не иметь внешних повреждений, технических неисправностей, должны быть упакованы в заводскую упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного номера детали и наименования, в соответствии с технической и эксплуатационной документацией производителя. 1.4. Выполнение ремонта осуществляются в соответствии с действующей технической (сервисной) и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).; 1.5. Требования к участникам закупки: наличие у участника закупки лицензии на техническое обслуживание медицинской техники Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Требование установлено в соответствии Федерального закона от 04.05.2011 г № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ. Необходимо предоставить один из следующих документов: - выписку из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 или копию акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о действующей лицензии на осуществление деятельности или копию собственной действующей лицензии на: на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия на вид деятельности: техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) 2а потенциального риска применения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; Требование установлено в соответствии с подп. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).; 2. Требования к гарантийным обязательствам Исполнителя 2.1. Исполнитель гарантирует Заказчику качество оказанных услуг в соответствии с требованиями действующего законодательства к услугам данного вида и требованиями, предусмотренными настоящим Контрактом. 2.2. Исполнитель гарантирует доброкачественность и надежность материалов и оборудования, используемых при оказании услуг, оказание услуг квалифицированными специалистами на высоком профессиональном уровне. 2.3.1. Гарантия на выполненные работы 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами акта выполненных работ. 2.3.2. Гарантия на запасные части 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами акта выполненных работ 2.4. Течение гарантийного срока прерывается на время со дня письменного уведомления Заказчика об обнаружении недостатков до дня устранения их Исполнителем. 2.5. Исполнитель несет ответственность за недостатки (дефекты), обнаруженные в пределах гарантийного срока, если не докажет, что они произошли не по его вине. 2.6. При обнаружении в период гарантийного срока эксплуатации недостатков, которые не позволят продолжить нормальную эксплуатацию результатов работы до их устранения, Исполнитель должен устранить недостатки за свой счет в течение 30 дней с момента поступления претензии от Заказчика любым средством связи. При этом гарантийный срок продлевается на период устранения недостатков. 2.7. Исполнитель должен гарантировать сохранение заявленных при государственной сертификации параметров медицинских изделий после проведения планового профилактического технического обслуживания и ремонта.; 1.10. Передача оборудования, уполномоченному представителю Исполнителя в ремонт осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д.4 1.11. Контрольно-измерительное оборудование должно иметь документы, подтверждающие поверку. 1.12. Передача оборудования, монтаж, наладка и ввод в эксплуатацию после ремонта осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д.4. 1.13. Проведение инструктажа по работе с медицинскими изделиями осуществляться после окончания ремонтных работ. 1.14. Срок оказания услуг: в течение 10 (десяти) рабочих дней с даты заключения Контракта.; 1.6. Качество ремонтных работ должно удовлетворять требованиям к изделию, установленных заводом изготовителем, а также действующим нормам и правилам охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности 1.7. При несоответствии качества выполненных работ требованиям Заказчика, Исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные Заказчику в результате этого нарушения. 1.8. Исполнитель перед началом оказания услуг должен подтвердить наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 1.9. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Ремонт производится специалистами, прошедшими обучение на базе предприятия изготовителя данного оборудования или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по ремонту соответствующих видов медицинской техники - класс 2а – - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия. с получением документа установленного образца. Подтверждающие документы должны быть предъявлены перед началом работ. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Перечень услуг и оборудования, подлежащего ремонту и описание оказываемых услуг: № п/п Наименование товара № п/п характеристики Наименование характеристики Значение характеристики* Кол-во, Единица измерения (в соответствии с КТРУ) 1 Ремонт Источник света Xenon nova 175 Karl Storz Германия (Модель, серийный номер: H3-Z WX0683766) 2012 г. выпуска ФСЗ 2010/06053 класс 2а потенциального риска 1. Перечень оборудования, подлежащего ремонту Ремонт Источник света Xenon nova 175 Karl Storz Германия (Модель, серийный номер: H3-Z WX0683766) 2012 г. выпуска 1 усл.ед. 2. Общие определения Работы по ремонту источника света Xenon выполняются по технологии Исполнителя на основании требований фирмы-изготовителя. Выполнение работ включает в себя комплекс работ, обеспечивающих технически исправное состояние прибора. 3. Выполняемые работы: Работы по ремонту Источника света Xenon nova 175 Karl Storz Германия (Модель, серийный номер: H3-Z WX0683766) 2012 г. выпуска выполняются по технологии Исполнителя на основании требований фирмы-изготовителя. Выполнение работ включает в себя комплекс работ, обеспечивающих технически исправное состояние аппарата. 2 Выполняемые работы: 2.1. Разборка источника света 2.2. Демонтаж блока питания для источника света. 2.3. Ремонт/ замена блока питания для источника света 2.4. Сборка 2.5. Комплексная проверка/ тестирование. Полное восстановление работоспособностей источника света. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество
- 1 Условная единица
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 258 300,00 руб. за единицуВсего 258 300,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Признаки отсутствуют в XML