№ 1
Оказание услуг по ремонту медицинского оборудования
- Классификатор
- ОКПД2: 33.13.12.000 · Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
- Характеристики
- Оказание услуг по ремонту медицинского оборудования: 1.11. Контрольно-измерительное оборудование должно иметь документы, подтверждающие аттестацию и поверку используемого в ходе оказания услуг такого оборудования и средств измерений. 1.12. Калибровка и наладка осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д.4. 1.13. Проведение инструктажа по работе с медицинскими изделиями осуществляться после окончания ремонтных работ. 1.14. Срок оказания услуг: в течение 30 (тридцати) рабочих дней с даты заключения Контракта. 2. Требования к гарантийным обязательствам Исполнителя 2.1. Исполнитель гарантирует Заказчику качество оказанных услуг в соответствии с требованиями действующего законодательства к услугам данного вида и требованиями, предусмотренными настоящим Контрактом. 2.2. Исполнитель гарантирует доброкачественность и надежность материалов и оборудования, используемых при оказании услуг, оказание услуг квалифицированными специалистами на высоком профессиональном уровне. 2.3.1. Гарантия на выполненные работы 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами акта оказанных услуг. 2.3.2. Гарантия на запасные части 12 (двенадцать) месяцев с даты подписания сторонами акта оказанных услуг.; .4. Течение гарантийного срока прерывается на время со дня письменного уведомления Заказчика об обнаружении недостатков до дня устранения их Исполнителем. 2.5. Исполнитель несет ответственность за недостатки (дефекты), обнаруженные в пределах гарантийного срока, если не докажет, что они произошли не по его вине. 2.6. При обнаружении в период гарантийного срока эксплуатации недостатков, которые не позволят продолжить нормальную эксплуатацию результатов работы до их устранения, Исполнитель должен устранить недостатки за свой счет в течение 30 дней с момента поступления претензии от Заказчика любым средством связи. При этом гарантийный срок продлевается на период устранения недостатков. 2.7. Исполнитель должен гарантировать сохранение заявленных при государственной сертификации параметров медицинских изделий после проведения планового профилактического технического обслуживания и ремонта. 3. Требования энергетической эффективности услуг. 3.1 Требования энергетической эффективности услуг не установлены 4. Перечень приложений, являющихся неотъемлемой частью Описания объекта закупки. 4.1. Приложение № 1 Перечень оборудования, подлежащего ремонту и описание оказываемых услуг.; № п/п Наименование оборудования, подлежащего ремонту № п/п характеристики Наименование характеристики Характеристики и объем выполняемых работ Инструкция по заполнению характеристик в заявке** Обоснование необходимости включения дополнительной информации, не содержащейся в КТРУ Кол-во, Единица измерения (в соответствии с КТРУ) 1 Система мобильная рентгеновская с С-образной дугой, OEC Elite 2022 г. выпуска зав. № FBXXTE01576 инв. №04101240000005008 сервисный номер RU1138MM02 класс 2б потенциального риска 1. Перечень оборудования, подлежащего ремонту Ремонт системы мобильной рентгеновской с С-образной дугой, OEC Elite 2022 г. выпуска зав. № FBXXTE01576 инв. №04101240000005008 (сервисный номер RU1138MM02) Значение характеристики не может изменяться участником закупки х 1 усл.ед. 2. Общие определения Работы по ремонту системы мобильной рентгеновской с С-образной дугой, OEC Elite 2022 г. выпуска зав. № FBXXTE01576 выполняются по технологии Исполнителя на основании требований фирмы-изготовителя. Выполнение работ включает в себя комплекс работ, обеспечивающих технически исправное состояние прибора. Значение характеристики не может изменяться участником закупки х 3. Выполняемые работы: 1.2.1. Ремонт системы мобильной рентгеновской с С-образной дугой, OEC Elite 2022 г. выпуска зав. № FBXXTE01576 1.2.2. Демонтаж блока свинцовых аккумуляторов 1.2.3. Замена блока свинцовых аккумуляторов каталожный номер в соответствии с технической документацией на Систему мобильную рентгеновскую с С-образной дугой OEC Elite № 5305184 Блок свинцовых аккумуляторов, состоящий из двух модулей по 16 батарей, соединенных между собой электрическим кабелем последовательно и объединенных пластиковым корпусом Габаритные размеры (Д Ш Г), мм - 320 х 250 х 400 Напряжение, В -192 Емкость, А*ч - 2.5 Вес, кг - 18.6 1.2.4. Сборка блока свинцовых аккумуляторов 1.2.5. Установка 1.2.6. Проверка в работе. Полное восстановление работоспособностей системы мобильной рентгеновской с С-образной дугой, O; 1.8. Исполнитель перед началом оказания услуг должен подтвердить наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 1.9. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Ремонт производится специалистами, прошедшими обучение на базе предприятия изготовителя данного оборудования или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по ремонту соответствующих видов медицинской техники класс 2б – в радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии); с получением документа установленного образца. Подтверждающие документы должны быть предъявлены перед началом работ. 1.10. Ремонт осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д.4; Основные технические требования к оказываемым услугам и порядок оказания услуг: Услуги по ремонту должны проводиться в соответствии с действующими нормами: ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, ГОСТ 18305-83 (СТ СЭВ 3928-82), ГОСТ Р Р 12.1.019-2017, ГОСТ 20831-75, ГОСТ Р57501- 2017, ГОСТ 18322-2016 и Письмом Минздрава РФ от 27.10.2003 №29322/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники». 1.2. Исполнитель при оказании услуг по ремонту использует высококачественные материалы и оборудование. Качество работ должно соответствовать техническим требованиям производителя оборудования, а также обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации. 1.3. Заменяемые запасные части должны быть новыми, не использованными, не иметь внешних повреждений, технических неисправностей, должны быть упакованы в заводскую упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного номера детали и наименования, в соответствии с технической и эксплуатационной документацией производителя. 1.4. Выполнение ремонта осуществляются в соответствии с действующей технической (сервисной) и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).; 1.5. Требования к участникам закупки: наличие у участника закупки лицензии на техническое обслуживание медицинской техники Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Требование установлено в соответствии Федерального закона от 04.05.2011 г № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ. Необходимо предоставить один из следующих документов: - выписку из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 или копию акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о действующей лицензии на осуществление деятельности или копию собственной действующей лицензии на: осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия на вид деятельности: техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: – радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии); 1.6. Качество ремонтных работ должно удовлетворять требованиям к изделию, установленных заводом изготовителем, а также действующим нормам и правилам охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности 1.7. При несоответствии качества выполненных работ требованиям Заказчика, Исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные Заказчику в результате этого нарушения. Указание по заполнению: Значение характеристики не может изменяться участником закупки.
- Количество
- 1 Условная единица
- Распределение по заказчикам
- Распределение отсутствует в XML
- Цена
- 1 127 524,00 руб. за единицуВсего 1 127 524,00 руб.
- Дополнительные признаки
- Признаки отсутствуют в XML